Injiseringsoppløsning Flenox: indikasjoner, instruksjoner og vurderinger

Åreknuter og trombose er hovedproblemet i det moderne samfunnet. Derfor, for behandling av disse flebologiske sykdommene, blir flere og flere nye legemidler utviklet hvert år.

En av de mest effektive midler for behandling av åreknuter, tromboemboli, trombose og andre venøse sykdommer er stoffet Flenox, men før du begynner å bruke den til terapi, bør du nøye studere instruksjonene og tipsene for bruken.

Farmasøytiske egenskaper

Flenox tilhører gruppen av antikoagulant-type legemidler. Hovedkomponenten av stoffet er enoksaparin, som har delt antitrombotisk og antikoagulant aktivitet.

Aktiviteten til antikoagulantypen er høyere enn aktiviteten til antiplateletypen, forholdet mellom disse indikatorene er 1 til 3,6.

Flenox har nesten ingen effekt på aktivert tromboplastintid. Når det brukes ved terapeutiske doser, oppstår forlengelse av APTT, noe som resulterer i refleksjon av gjenværende antitrombinaktivitet.

Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser, kan APTT forlenges, dets overskudd kan være nesten 1,5-2,2 ganger kontrolltidspunktet for maksimal aktivitetsnivå.

Med introduksjonen av stoffet ved subkutan metode er nivået av biotilgjengelighet av hovedkomponenten av verktøyet 100%. Den høyeste plasmakonsentrasjonen skjer 3-4 timer etter administrering av legemidlet.

Den viktigste metaboliseringen av hovedkomponenten av midlet er observert i leveren. Utskilt av nyrene eller gjennom leveren. Halveringstiden for enoksaparin under en enkelt injeksjon oppnås etter 4 timer, med etterfølgende administrasjon - 7 timer.

ingredienser

Flenox inneholder en aktiv ingrediens - enoksaparin.

Avhengig av doseringen av stoffet, er nivået av denne komponenten forskjellig. Et preparat er tilgjengelig med doseringer av hovedkomponenten på 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml og 0,8 ml.

Ytterligere ingredienser - vann til injeksjon.

Tilgjengelig i sprøyter i form av en løsning for subkutan administrering. I utseende er det en klar løsning, noen ganger kan den ha en gul farge.

anvendelsesområde

Flenox er foreskrevet for følgende indikasjoner:

• behandling av venetrombose og emboli under kirurgiske inngrep av generell kirurgisk og ortopedisk natur;
• for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter som er i sengen hviler på grunn av akutte sykdommer - hjertesvikt, respirasjonsfeil, tilstedeværelse av en alvorlig smittsom prosess, reumatiske sykdommer;
• som forebygging av blodpropper i sirkulasjonssystemet av ekstrakorporeal form under hemodialyse;
• til behandling av trombotiske manifestasjoner av dype lårer, med nærvær eller fravær av lungeemboli;
• for behandling av ustabil angina og akutt myokardinfarkt.

Når du skal bruke verktøyet, er det forbudt

I følge instruksjonene kan Flenox ikke brukes til følgende indikasjoner:

• høy følsomhet for den aktive ingrediensen - enoksaparinnatrium, så vel som hepariner med lav molekylvekt;
• under manifestasjon av heparininducert trombocytopeni med type 2;
• i nærvær av hemorragiske fenomener og hyppig blødning på grunn av problemer i homeostase;
• hvis organiske lesjoner er tilstede med sannsynligheten for blødning;
• hvis det er blødninger av intracerebraltype
• i tilfelle av nyresvikt i alvorlig form, bortsett fra tilfeller av hemodialyse;
• barn under 18 år.

I tillegg kan stoffet ikke brukes til følgende sykdommer:

• i første fase av iskemisk slag av massiv type, med tap eller uten bevissthetstap
• i akutt infektiv endokarditt;
• med mild eller moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt.

Ordninger og doser

Avhengig av situasjonen, brukes forskjellige ordninger av Flenox-applikasjonen.

Bruk av stoffet i forebyggende tiltak

Under operasjoner hos pasienter som har en moderat risiko for blodpropper og hos pasienter uten risiko for tromboemboli, bør medisinen brukes ved subkutan metode i en dose på 20 mg hver 24. time.

Pasienter som har en tendens til tromboemboli, bør Flenox brukes ved subkutan metode i en dose på 40 mg hver 24. time. I generell operasjon injiseres den første dosen medisinering 4 timer før kirurgi, i ortopedisk kirurgi i 12 timer før kirurgi.

I gjennomsnitt varer en terapeutisk terapi fra en uke til 10 dager. I ortopedikken foreskrives legemidlet i en dosering på 40 mg 1 gang pr. 24 timer. Terapiperioden varer omtrent en måned.

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner

Pasienter på sengestunder skal administreres Flenox subkutant i en dose på 40 mg en gang i 24 timer.

Det er nødvendig å bruke legemidlet i ca 6 dager, og løpet av medisinsk terapi varer ikke mer enn 2 uker.

Behandling av dyp venetrombose

Legemidlet administreres subkutant 1 gang daglig i en dosering på 1,5 mg per 1 kg kroppsvekt eller 2 ganger per dag i en dose på 1 mg per 1 kg hver 12. time.

Slik setter du en injeksjon Clexan (full analog av Flenox):

Bivirkninger

Følgende bivirkninger forekommer oftest etter bruk av legemidlet:

• smerte og ubehag på injeksjonsstedet;
• dannelse av blåmerker og hematomer;
• i sjeldne tilfeller - manifestasjon av nekrose, forekomsten av hudutbrudd av bullous type, systematiske allergiske reaksjoner;
• forekomsten av blødninger av annen art;
• trombocytopeni forekommer noen ganger;
• med langvarig behandling kan osteoporose forekomme.

Spesielle instruksjoner

Under graviditeten er legemidlet kun foreskrevet av helsehensyn, og legen må overvåkes kontinuerlig.

Verktøyet kan ikke brukes på gravide kvinner som har proteser med hjerteventiler. Bruk av stoffet under spinal og epidural anestesi anbefales ikke.

Hvis du trenger et legemiddel under amming, så er det nødvendig å helt avbryte amming i løpet av behandlingsperioden.

For barn under 18 år er bruk av stoffet kontraindisert. Dette skyldes at det ikke foreligger data om hvordan stoffet påvirker barnas kropp.

Interaksjon med andre legemidler

Det er ikke tilrådelig å bruke Flenox sammen med følgende typer legemidler:

• med salisylater og acetylsalisylsyre i doser som har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt;
• med ikke-steroid-type legemidler som har en anti-inflammatorisk effekt, som følge av denne interaksjonen øker risikoen for blødning;
• med Dextran-40;
• med ekstrem forsiktighet bør brukes sammen med orale antikoagulantia.

Etter å ha gjennomgått det medisinske samfunnets mening og pasientanmeldelser, kan du få enda mer nyttig og viktig informasjon om Flenox.

Fra praksis av leger...

Flenox er et middel som fungerer ganske bra i behandlingen av ulike venøse sykdommer - åreknuter, tromboembolisme og dyp venetrombose.

For hele tiden ved bruk av dette verktøyet av mine pasienter, ble det ikke observert negative reaksjoner. Imidlertid bør du først bestå eksamen og konsultere lege.

Vaskulær kirurg

Jeg foreskriver ofte Flenox til pasientene mine for risiko for trombose og (eller) tromboembolisme. I hele min praksis med å bruke dette stoffet, kan jeg legge merke til at i alle tilfeller hjalp behandlingen.

Mange pasienter oppdaget forbedringer nesten fra den andre bruk av stoffet.

legen phlebologist

... så vel som deres pasienter

Den har lenge lidd av trombose. Hyppig smerte og betennelse - Jeg hadde disse betingelsene nesten hele tiden.

Etter en annen undersøkelse foreskrev legen meg stoffet Flenox. Jeg ble injisert intramuskulært i en dose på 20 mg en gang daglig i 10 dager. Jeg la merke til at på dag 3 stoppet smerte og betennelse plager meg, og etter hele kurset følte jeg meg mye lettere.

Svetlana, 57 år gammel

Dyp venetrombose er en sykdom som jeg har lidd i over 8 år. Etter konsultasjon foreskrev legen narkotika Flenox, for en gang foreskrev han det for meg å bruke i 5 dager ved en dose på 20 mg.

Jeg har lagt merke til forbedringer allerede for 2 ganger med søknad. Etter en 5-dagers behandling forlot legen behandlingen i ytterligere 5 dager. Overraskende, etter hele behandlingsforløpet ble jeg mye bedre!

Sergey, 49 år gammel

Hva vil bli tilbudt i apoteket

Avhengig av doseringen er prisen på Flenox:

• 20 mg nummer 10 - fra 1500 rubler;
• 40 mg nummer 10 - fra 1900 rubler;
• 60 mg nummer 10 - fra 2300 rubler;
• 80 mg nummer 2 - fra 650 rubler.

Også, i fravær av et stoff, kan dets analoger tilby:

FLENOKS

• Indikasjoner for bruk
• Metode for bruk
• Bivirkninger
• Kontra
• graviditet
• Interaksjon med andre legemidler
• overdose
• Lagringsforhold
• Utgivelsesskjema
• struktur

Flenox - antitrombotisk legemiddel. Flenox inneholder enoksaparin, et heparin med lav molekylvekt med separert antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet. Anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin er høyere enn anti-IIa- eller antitrombinaktiviteten (forhold på ca. 3,6). Flenox har praktisk talt ingen effekt på aktivert partiell tromboplastintid (ved bruk av terapeutiske doser av legemidlet, er forlengelse av APTT mulig, hvilket reflekterer gjenværende antitrombinaktivitet).
Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde (med eller uten etterfølgende koronar angioplastikk) reduserte enoksaparin (sammenlignet med unfractionert heparin) dødelighet og risiko for intrakranial blødning og tilbakefall av myokardinfarkt.
Med subkutan administrering når biotilgjengeligheten av enoksaparin 100%, oppnår plasmakonsentrasjonens topp innen 3-4 timer etter injeksjon. Maksimal aktivitet (i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 eller 1,01 ± 0,14 etter administrering av 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 10.000 anti- Ha IU henholdsvis.
Likeviktskonsentrasjoner av enoksaparin oppnås på den andre behandlingsdagen. Ved gjentatt administrasjon av enoksaparin øker aktiviteten. Enoxaparin metaboliseres i leveren, utskilles hovedsakelig av nyrene og leveren. Halveringstiden for enoksaparin med en enkelt injeksjon når 4 timer, med gjentatt - 7 timer. Eldre pasienter, så vel som pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan endre halveringstiden for det aktive stoffet Flenox.

Indikasjoner for bruk

Flenox brukes til å forhindre venøs trombose og emboli hos pasienter under generell kirurgisk og ortopedisk kirurgi, samt hos pasienter som er vist i hvilemodus ved hjertesvikt klasse III og IV, respirasjonsfeil, revmatiske sykdommer og alvorlig akutt infeksjon.
Flenox kan også foreskrives under hemodialyse for å forhindre trombusdannelse i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet.
Enoxaparin er foreskrevet for pasienter med diagnostisert dyp venetrombose, ledsaget eller ikke ledsaget av pulmonal tromboembolisme (i tilfeller som ikke krever kirurgisk inngrep eller trombolytisk behandling).
Flenox kan foreskrives i behandlingsregimer for pasienter som lider av ustabil angina pectoris, akutt Q-bølge myokardinfarkt og akutt myokardinfarkt med ST høyning / høyde (inkludert pasienter som kan ha ytterligere koronar angioplastikk).

Metode for bruk

Spørsmålet om å gjennomføre anti-Xa aktivitetsstudier for å bestemme nivået på heparin og rettidig dosjustering bør også behandles.

Bivirkninger

Ved bruk av stoffet Flenox hos pasienter er utviklingen av hemorragiske manifestasjoner mulig (hovedsakelig hos pasienter i fare eller i strid med doseringsregimet).
I tillegg kan det oppstå ryggmargenhematom ved bruk av enoksaparin under spinal eller epidural anestesi, noe som kan forårsake nevrologiske lidelser.
Etter subkutan administrering av hepariner med lav molekylvekt, hematom, fortykning og nekrose i huden kan forekomme på injeksjonsstedet.
Flenox kan forårsake utvikling av trombocytopeni type I eller II. Trombocytopeni type I, som regel, skjer før den femte behandlingsdagen og krever ikke at behandlingen avbrytes. Type II trombocytopeni forstås ikke godt og er en alvorlig immunallergisk trombocytopeni.
Under behandling med enoksaparin, kan en reversibel asymptomatisk økning i blodplatenivåer, utvikling av purpura, allergiske reaksjoner (inkludert alvorlige systemiske allergiske reaksjoner som krever seponering av legemidlet), vaskulitt, osteoporose, hyperkalemi og forbigående økning i levertransaminase nivåer også være mulig.
Ved blødning i behandlingsperioden med Flenox, er det nødvendig å etablere sin etiologi og utføre passende terapi.

Kontra

Flenox er kontraindisert hos pasienter med kjent intoleranse mot enoksaparinnatrium, heparin, samt dets derivater.
Flenox brukes ikke til behandling av pasienter med alvorlig heparininducert trombocytopeni type II i historien, så vel som pasienter som lider av hemorragiske manifestasjoner og en tendens til blødning assosiert med nedsatt hemostase.
Flenox brukes ikke til å behandle pasienter med signifikant aktiv blødning, organiske lesjoner med økt blødningsrisiko, intracerebral blødning, samt alvorlig form for nyresvikt.
Ved bruk av stoffet Flenox er spinal eller epidural anestesi forbudt.
Flenox brukes ikke i pediatrisk praksis.
Flenox skal ikke foreskrives til pasienter med den første fasen av massiv iskemisk berøring, akutt infeksiøs endokarditt (det er unntak hvor legen bestemmer seg for resept av Flenox-preparat).
Hvis beroligelsen skyldes tromboembolisme, bør legemidlet Flenox administreres innen de første 72 timene fra starten av hjerneslaget.
Det må tas forsiktighet ved forskrivning av Flenox til pasienter med signifikante abnormiteter i kroppsvekt, blødning av ukjent etiologi, unormal leverfunksjon, magesår og andre sykdommer med økt risiko for utvikling av gastrointestinal blødning, vaskulær chorioretinal sykdom.
Flenox er også nøye foreskrevet til pasienter som nylig har gjennomgått en lumbal punktering eller operasjon på ryggmargen eller hjernen.
Flenox skal kun brukes under tilsyn av en lege til eldre pasienter, samt til pasienter med en kroppsvekt under 40 kg.

graviditet

Flenox under graviditet er kun foreskrevet av helsehensyn og under konstant tilsyn av en lege. Du bør ikke tildele Flenox gravide kvinner med prostetiske hjerteventiler. Det bør tas hensyn til at når du bruker enoksaparin, er spinal eller epidural anestesi forbudt.
Hvis nødvendig, bruk stoffet Flenox under amming bør avbrytes amming.

Interaksjon med andre legemidler

Kombinert bruk av stoffet Flenox med kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika, angiotensin II-antagonister, ikke-narkotiske analgetika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, takrolimus, trimethoprim og cyklosporiner kan utvikle hyperkalemi.
Det er økt risiko for blødning ved kombinert bruk av stoffet Flenox med salicylater (inkludert acetylsalisylsyre), ikke-narkotiske analgetika, dextran, beraprost, klopidogrel, iloprost, ticlopidin, eptifibatid og tirofibanom.
Flenox forsterker virkningen av orale antikoagulantia.
Det er forbudt å blande Flenox-løsning med andre parenterale legemidler.

overdose

Ved bruk av overdreven doser av stoffet Flenox subkutant, kan pasienter utvikle hemorragiske komplikasjoner.
Ved en og annen administrering av høye doser enoksaparin, er administrering av protaminsulfat eller protaminhydroklorid vist subkutant. Med introduksjonen av protamin med en overdose av hepariner med lav molekylvekt, bør man huske på at i dette tilfellet er effektiviteten av protamin lavere enn ved en overdose ufraksjonert heparin. Gitt risikoen for anafylaktiske reaksjoner ved bruk av protamin før innføringen bør nøye veie risikoen og fordelene.
Dosen av protamin beregnes avhengig av dosen av enoksaparin og tiden som er gått siden injeksjonen av overdosen. Hvis mindre enn 8 timer har gått siden administreringen av stoffet Flenox, administreres protamin intravenøst ​​langsomt i en dose på 100 antiheparin-enheter av protamin for hver 100 anti-Xa IE av enoksaparin. Hvis mer enn 8 timer har gått siden innføringen av stoffet Flenox, injiseres protamin sakte intravenøst ​​i en dose på 50 antiheparin enheter av protamin for hver 100 anti-Xa IE av enoksaparin.
Hvis det ikke er nødvendig med administrasjon av protamin etter administrering av stoffet Flenox mer enn 12 timer.
Det bør tas i betraktning at protamin ikke helt kan nøytralisere anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin. I tillegg, under hensyn til egenskapene ved absorpsjon av enoksaparin, kan det være nødvendig å dele den beregnede dosen av protamin i flere injeksjoner.
Ved utilsiktet oral administrering av stoffet Flenox, er absorpsjonen av den aktive ingrediensen ubetydelig og kan ikke føre til utvikling av en overdose.

Lagringsforhold

Flenox kan brukes i 2 år etter produksjon, forutsatt at den er lagret i rom med et temperaturregime på 15 til 25 grader Celsius.

Utgivelsesskjema

Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml i sprøyter, pakket i blister, i kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml i sprøyter, pakket i blister, i kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 6000 anti-Ha IE 0,6 ml i sprøyter, pakket i en blister, i et kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Løsning til injeksjon Flenox 8000 anti-Xa ME med 0,8 ml i sprøyter, pakket i en blister, i et kartongpakke med 1 eller 2 sprøyter.

struktur

1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Flenox inneholder: enoksaparinnatrium - 10.000 IE. Ekstra ingredienser.

Flenoks

Produktnavn:

Flenox (Flenox)

struktur

1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Flenox inneholder:
Enoksaparinnatrium - 10.000 IE;
Ekstra ingredienser.

Farmakologisk aktivitet

Flenox - antitrombotisk legemiddel. Flenox inneholder enoksaparin, et heparin med lav molekylvekt med separert antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet. Anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin er høyere enn anti-IIa- eller antitrombinaktiviteten (forhold på ca. 3,6). Flenox har praktisk talt ingen effekt på aktivert partiell tromboplastintid (ved bruk av terapeutiske doser av legemidlet, er forlengelse av APTT mulig, hvilket reflekterer gjenværende antitrombinaktivitet).
Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde (med eller uten etterfølgende koronar angioplastikk) reduserte enoksaparin (sammenlignet med unfractionert heparin) dødelighet og risiko for intrakranial blødning og tilbakefall av myokardinfarkt.

Med subkutan administrering når biotilgjengeligheten av enoksaparin 100%, oppnår plasmakonsentrasjonens topp innen 3-4 timer etter injeksjon. Maksimal aktivitet (i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 eller 1,01 ± 0,14 etter administrering av 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 10.000 anti- Ha IU henholdsvis.
Likeviktskonsentrasjoner av enoksaparin oppnås på den andre behandlingsdagen. Ved gjentatt administrasjon av enoksaparin øker aktiviteten. Enoxaparin metaboliseres i leveren, utskilles hovedsakelig av nyrene og leveren. Halveringstiden for enoksaparin med en enkelt injeksjon når 4 timer, med gjentatt - 7 timer. Eldre pasienter, så vel som pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan endre halveringstiden for det aktive stoffet Flenox.

Indikasjoner for bruk

Flenox brukes til å forhindre venøs trombose og emboli hos pasienter under generell kirurgisk og ortopedisk kirurgi, samt hos pasienter som er vist i hvilemodus ved hjertesvikt klasse III og IV, respirasjonsfeil, revmatiske sykdommer og alvorlig akutt infeksjon.
Flenox kan også foreskrives under hemodialyse for å forhindre trombusdannelse i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet.

Enoxaparin er foreskrevet for pasienter med diagnostisert dyp venetrombose, ledsaget eller ikke ledsaget av pulmonal tromboembolisme (i tilfeller som ikke krever kirurgisk inngrep eller trombolytisk behandling).
Flenox kan foreskrives i behandlingsregimer for pasienter som lider av ustabil angina pectoris, akutt Q-bølge myokardinfarkt og akutt myokardinfarkt med ST høyning / høyde (inkludert pasienter som kan ha ytterligere koronar angioplastikk).

Metode for bruk

Flenox er ment for subkutan administrering. For myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, er intravenøs bolusadministrasjon av stoffet Flenox indikert. Under hemodialyse injiseres Flenox i arteriell trunk av det ekstrakorporeale blodsirkulasjonssystemet. Intramuskulær administrasjon av stoffet Flenox er strengt forbudt.
0,01 ml av oppløsningen (0,1 mg enoksaparinnatrium) tilsvarer 100 enheter anti-Xa IU-aktivitet.
Sprøyter av stoffet Flenox inneholder ikke luftbobler og er klare til bruk, hvis en del av dosen er nødvendig, bør overflødig oppløsning fjernes fra sprøyten før injeksjonen.

Subkutan injeksjon anbefales i liggende stilling. Løsningen skal injiseres i det subkutane fettvevet av den posterolaterale eller anterolaterale overflaten av bukveggen (det anbefales å bytte venstre og høyre flanke og injisere i forskjellige områder). Under injeksjonen er sprøytenålen satt helt inn i hudfoldet, holdt av fingrene. Etter injeksjonen må du ikke gni injeksjonsstedet til Flenox.
Intravenøs bolusinjeksjon utføres ved å introdusere Flenox-oppløsningen i rør i systemet for intravenøs administrering av løsningene. Når du bruker andre legemidler, bør du vasket med 0,9% natriumkloridløsning før du introduserer Flenox-løsningen. Det er lov å introdusere Flenox løsning i 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning. Hvis bare en del av dosen kreves, fjernes overflødig oppløsning fra sprøyten før løsningen innføres i røret.
Varigheten av behandlingen og dosen av stoffet Flenox bestemmes av legen.

For å forebygge venøs trombose under operasjon, injiseres 2000 anti-Xa IE (0,2 ml oppløsning) subkutant hver 24. time. Med høy risiko for trombose, økes dosen til 4000 anti-Xa IE (0,4 ml oppløsning) subkutant hver 24. time. Den første dosen skal gis 2 timer før kirurgi og 12 timer før ortopedisk kirurgi.
Den gjennomsnittlige varigheten av søknaden er 7-10 dager. Ved ortopedisk praksis (i en dose på 4000 anti-Ha IE per dag) i 4 uker.
For å forebygge venøs tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med sengestunder, administreres vanligvis 4000 anti-Xa IE (0,4 ml oppløsning) subkutant hver 24. time.
Varigheten av behandlingen er fra 6 til 14 dager.

For å forhindre trombose i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse, injiseres i regel 100 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0,01 ml / kg) i arteriel linjen ved dialysens begynnelse. Med høy risiko for blødning reduseres dosen til 50 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0,005 ml / kg) med dobbelt vaskulær tilgang og opptil 75 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0.0075 ml / kg) med enkel vaskulær tilgang. Når fibrinringer vises, administreres en ekstra dose, beregnet individuelt.
For behandling av dyp venetrombose administreres 150 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0,015 ml / kg) daglig subkutant hver 24. time eller 100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant hver 12. time. Pasienter som veier over 100 kg eller mindre enn 40 kg dose bør velges individuelt.
For behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge, så vel som ustabil angina, er administrering av 100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant hver 12. time (kombinert med oral administrering av acetylsalisylsyre i en dose på 75-325 mg ).

Den anbefalte behandlingsvarigheten er fra 2 til 8 dager.
For behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyhet, injiseres 3000 anti-Xa IE (0,3 ml oppløsning) som regel intravenøst, hvoretter de beveger seg til introduksjonen av 100 anti-Xa IE / kg (0,01 ml / kg) subkutant i i 15 minutter, injiseres deretter subkutant hver 12 timer ved anbefalt dose. Eldre pasienter bør ikke gis en startdose i form av en intravenøs bolusinjeksjon. For slike pasienter begynner behandlingen umiddelbart med en subkutan injeksjon på 75 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0.0075 ml / kg) hver 12. time (maksimal total dose for de to første injeksjonene er 7500 anti-Ha IU).

Behandlingsvarigheten er 8 dager eller til pasienten er utladet fra sykehuset (i tilfelle innlagt behandling varer mindre enn 8 dager). Hvis pasienten da gjennomgår koronar angioplastikk og etter siste injeksjon av legemidlet, administreres ikke tilleggsdosen av stoffet Flenox før ballongen oppblåses i mindre enn 8 timer. Hvis etter siste injeksjon av legemidlet til ballongen har blitt oppblåst, har det gått mer enn 8 timer, tilsett en ekstra dose Flenox-30 anti-Xa IE / kg kroppsvekt (0,003 ml / kg) tidligere fortynnet til 300 anti-X IE / ml med en 0,9% løsning natriumklorid eller 5% glukoseoppløsning.
Det bør være så snart som mulig å gå til orale antikoagulantia. Maksimal anbefalt brukstid for stoffet Flenox er 10 dager (unntatt alvorlige forhold som krever lengre bruk av den parenterale formen).

I løpet av hele behandlingsperioden med stoffet Flenox, bør antallet blodplater overvåkes (med tanke på risikoen for å utvikle heparininducert trombocytopeni), anbefales det å foreta en analyse før behandlingsstart, 24 timer etter starten av behandlingen og deretter to ganger i uken.
I tillegg bør blod tas i perioden med høyest aktivitet av stoffet Flenox (ca. 4 timer etter injeksjonen) for å oppdage mulig kumulasjon. Spørsmålet om å gjennomføre anti-Xa aktivitetsstudier for å bestemme nivået på heparin og rettidig dosjustering bør også behandles.

Bivirkninger

Ved bruk av stoffet Flenox hos pasienter er utviklingen av hemorragiske manifestasjoner mulig (hovedsakelig hos pasienter i fare eller i strid med doseringsregimet).
I tillegg kan det oppstå ryggmargenhematom ved bruk av enoksaparin under spinal eller epidural anestesi, noe som kan forårsake nevrologiske lidelser.
Etter subkutan administrering av hepariner med lav molekylvekt, hematom, fortykning og nekrose i huden kan forekomme på injeksjonsstedet.
Flenox kan forårsake utvikling av trombocytopeni type I eller II. Trombocytopeni type I, som regel, skjer før den femte behandlingsdagen og krever ikke at behandlingen avbrytes. Type II trombocytopeni forstås ikke godt og er en alvorlig immunallergisk trombocytopeni.

Under behandling med enoksaparin, kan en reversibel asymptomatisk økning i blodplatenivåer, utvikling av purpura, allergiske reaksjoner (inkludert alvorlige systemiske allergiske reaksjoner som krever seponering av legemidlet), vaskulitt, osteoporose, hyperkalemi og forbigående økning i levertransaminase nivåer også være mulig.
Ved blødning i behandlingsperioden med Flenox, er det nødvendig å etablere sin etiologi og utføre passende terapi.

Kontra

Flenox er ikke foreskrevet for pasienter med kjent intoleranse mot enoksaparinnatrium, heparin, samt dets derivater.
Flenox brukes ikke til behandling av pasienter med alvorlig heparininducert trombocytopeni type II i historien, så vel som pasienter som lider av hemorragiske manifestasjoner og en tendens til blødning assosiert med nedsatt hemostase.
Flenox brukes ikke til å behandle pasienter med signifikant aktiv blødning, organiske lesjoner med økt blødningsrisiko, intracerebral blødning, samt alvorlig form for nyresvikt.

Ved bruk av stoffet Flenox er spinal eller epidural anestesi forbudt.
Flenox brukes ikke i pediatrisk praksis.
Flenox skal ikke foreskrives til pasienter med den første fasen av massiv iskemisk berøring, akutt infeksiøs endokarditt (det er unntak hvor legen bestemmer seg for resept av Flenox-preparat).
Hvis beroligelsen skyldes tromboembolisme, bør legemidlet Flenox administreres innen de første 72 timene fra starten av hjerneslaget.

Det må tas forsiktighet ved forskrivning av Flenox til pasienter med signifikante abnormiteter i kroppsvekt, blødning av ukjent etiologi, unormal leverfunksjon, magesår og andre sykdommer med økt risiko for utvikling av gastrointestinal blødning, vaskulær chorioretinal sykdom.
Flenox er også nøye foreskrevet til pasienter som nylig har gjennomgått en lumbal punktering eller operasjon på ryggmargen eller hjernen.
Flenox skal kun brukes under tilsyn av en lege til eldre pasienter, samt til pasienter med en kroppsvekt under 40 kg.

graviditet

Flenox under graviditet er kun foreskrevet av helsehensyn og under konstant tilsyn av en lege. Du bør ikke tildele Flenox gravide kvinner med prostetiske hjerteventiler. Det bør tas hensyn til at når du bruker enoksaparin, er spinal eller epidural anestesi forbudt.
Hvis nødvendig, bruk stoffet Flenox under amming bør avbrytes amming.

Drug interaksjon

Kombinert bruk av stoffet Flenox med kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika, angiotensin II-antagonister, ikke-narkotiske analgetika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, takrolimus, trimethoprim og cyklosporiner kan utvikle hyperkalemi.

Det er økt risiko for blødning ved kombinert bruk av stoffet Flenox med salicylater (inkludert acetylsalisylsyre), ikke-narkotiske analgetika, dextran, beraprost, klopidogrel, iloprost, ticlopidin, eptifibatid og tirofibanom.
Flenox forsterker virkningen av orale antikoagulantia.
Det er forbudt å blande Flenox-løsning med andre parenterale legemidler.

overdose

Ved bruk av overdreven doser av stoffet Flenox subkutant, kan pasienter utvikle hemorragiske komplikasjoner.
Ved en og annen administrering av høye doser enoksaparin, er administrering av protaminsulfat eller protaminhydroklorid vist subkutant. Med introduksjonen av protamin med en overdose av hepariner med lav molekylvekt, bør man huske på at i dette tilfellet er effektiviteten av protamin lavere enn ved en overdose ufraksjonert heparin. Gitt risikoen for anafylaktiske reaksjoner ved bruk av protamin før innføringen bør nøye veie risikoen og fordelene.

Dosen av protamin beregnes avhengig av dosen av enoksaparin og tiden som er gått siden injeksjonen av overdosen. Hvis mindre enn 8 timer har gått siden administreringen av stoffet Flenox, administreres protamin intravenøst ​​langsomt i en dose på 100 antiheparin-enheter av protamin for hver 100 anti-Xa IE av enoksaparin. Hvis mer enn 8 timer har gått siden innføringen av stoffet Flenox, injiseres protamin sakte intravenøst ​​i en dose på 50 antiheparin enheter av protamin for hver 100 anti-Xa IE av enoksaparin.
Hvis det ikke er nødvendig med administrasjon av protamin etter administrering av stoffet Flenox mer enn 12 timer.

Det bør tas i betraktning at protamin ikke helt kan nøytralisere anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin. I tillegg, under hensyn til egenskapene ved absorpsjon av enoksaparin, kan det være nødvendig å dele den beregnede dosen av protamin i flere injeksjoner.
Ved utilsiktet oral administrering av stoffet Flenox, er absorpsjonen av den aktive ingrediensen ubetydelig og kan ikke føre til utvikling av en overdose.

Utgivelsesskjema

Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml i sprøyter, pakket i blister, i kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml i sprøyter, pakket i blister, i kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Injeksjonsvæske, oppløsning Flenox 6000 anti-Ha IE 0,6 ml i sprøyter, pakket i en blister, i et kartongpakke med 1, 2 eller 10 sprøyter.
Løsning til injeksjon Flenox 8000 anti-Xa ME med 0,8 ml i sprøyter, pakket i en blister, i et kartongpakke med 1 eller 2 sprøyter.

Lagringsforhold

Flenox kan brukes i 2 år etter produksjon, forutsatt at den er lagret i rom med et temperaturregime på 15 til 25 grader Celsius.

Medisin Flenoks

Flenox tilhører kategorien antitrombotiske midler. Grunnlaget for stoffet er enoksaparinnatrium.

Legemidlet brukes til å forhindre venøs trombose hos pasienter som viser sengestil etter operasjon, med alvorlig hjertesvikt, revmatiske patologier og under hemodialyse.

Legemidlet er ment for subkutan administrering. Implementering av injeksjonen innebærer noen funksjoner.

Feil administrasjon av stoffet fører til bivirkninger i form av hematomer og abnormiteter i blodsammensetningen. I noen tilfeller er Flenox kontraindisert for bruk.

Instruksjoner for bruk

Listen over indikasjoner, kontraindikasjoner, sammensetningen av legemidlet og egenskapene til dets legemiddelinteraksjoner med andre farmasøytiske midler er beskrevet i detalj i instruksjonene.

Doseringsregimet og bruksmønsteret for stoffet i forskjellige patologier er forskjellig. Produsenten gir en forklaring på implementering av injeksjoner og beregning av doser for de vanligste sykdommene i deres liste over indikasjoner.

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen. I tillegg inneholder instruksjonene anbefalinger om tilstanden og holdbarheten til legemidlet.

Farmakologisk aktivitet

Antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet av Flenox er gitt av innholdet av enoksaparin i sammensetningen. Legemidlet kan brukes i kombinasjonsbehandling eller for å forhindre dannelse av blodpropper med passende risiko.

Legemidlet påvirker blodpropp og væskemetabolisme. Flenox inngår i kategorien direktevirkende antikoagulantia.

Indikasjoner for bruk på Flenox

Legemidlet brukes under kompleks behandling av akutt myokardinfarkt, emboli, hjertesvikt, ustabil angina og dyp venetrombose.

Legemidlet gir god forebygging av blodpropper i gjennomføringen av hemodialyse. I de fleste tilfeller er medisinen foreskrevet i kombinasjon med andre legemidler (slikt regime kan redusere risikoen for blodpropper betydelig).

Indikasjoner for avtale:

• Seng hviler på akutte sykdommer av forskjellig opprinnelse;
• hjertesvikt (grad 3 og 4);
• revmatiske sykdommer i perioden av forverring;
• risikoen for emboli under operasjonen;
• luftveissvikt;
• akutte smittsomme sykdommer;
• dyp venetrombose;
• ustabil angina;
• koronar angioplastikk.

Metode for bruk

Ordningen for bruk av Flenox er avhengig av formålet med bruk av medisinen. Hvis det er risiko for trombose under operasjonen, administreres legemidlet en gang i en dose på 20 mg.

Hvis en pasient har en tendens til tromboembolisme, økes en enkelt dose til 40 mg. Injeksjonen utføres fire eller tolv timer før kirurgi.

Et lignende bruksmåte anbefales for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner, men varigheten av behandlingen vil være to uker.

Bruksordninger når de brukes til medisinske formål:

• en enkelt dose beregnes ut fra andelen - 1,5 mg løsning vil være nødvendig for en kilo kroppsvekt (injeksjon utføres en gang daglig);
• hvis du bruker en andel på 1 mg løsning per kilo kroppsvekt, bør injeksjoner utføres hver tolv timer;
• Under injeksjoner skal pasienten ligge i en liggende stilling (legemidlet injiseres i hudfoldet på venstre eller høyre side av ytre side av bukveggen);
• Injiseringer skal utføres skiftevis i venstre og høyre del av bukveggens ytre side (injeksjon av legemiddel på samme injeksjonssted bør utelukkes);
• Injektionsnål er satt loddrett og for hele lengden (brudd på teknikken kan forårsake hematom og blødning).

Frigi form og sammensetning

Flenox produseres i form av en oppløsning, pakket i sprøyter.

Væsken er klar, men kan ha en litt gulaktig fargetone. Sprøyter er i tillegg pakket i blister og plassert i kartonger.

Legemidlet er tilgjengelig i fire forskjellige konsentrasjoner av den aktive ingrediensen. I sammensetningen av medikamentet er det to stoffer - enoksaparin og vann til injeksjoner.

Varianter av frigivelsesformen av legemidlet i henhold til konsentrasjonen av den aktive bestanddel:

Interaksjon med andre legemidler

Flenox kan ikke kombineres med orale antikoagulanter, acetylsalisylsyre og salicylater. Det er strengt forbudt å gi injeksjoner ved bruk av ikke-steroid type antiinflammatoriske legemidler og Dextran-40.

Kombinasjonen av Flenox med slike legemidler øker risikoen for blødning.

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger når du bruker legemidlet er smerte i injeksjonsområdet og hematomene. På injeksjonsstedet kan blåmerker av varierende intensitet dannes.

Ved brudd på injeksjonsteknikken er blødning mulig. Med økt følsomhet overfor den aktive komponenten er det risiko for allergiske manifestasjoner.

Sjeldne bivirkninger:

• trombocytopeni;
• nekrose;
• vaskulitt;
• hyperkalemi;
• osteoporose;
• spinale hematom
• utslett bullosa type.

overdose

En enkelt overdose av Flenox provoserer hemorragiske komplikasjoner av hemorragisk type. Regelmessige brudd på doseringsregimet øker risikoen for hematomer, allergiske reaksjoner og trombocytopeni.

Sjeldne komplikasjoner av overdose inkluderer nekrose av ulike lokaliseringer. I alvorlige tilfeller kan doseringsforstyrrelser forårsake anafylaktisk sjokk.

Kontra

Flenox er kontraindisert hos barn under 18 år og brukes ikke i pediatrisk praksis. Du kan ikke bruke legemidlet til infektiv endokarditt i perioden med eksacerbasjon, alvorlig nyresvikt og den første fasen av iskemisk berøring.

Med disse patologiene kan stoffet utløse uønskede reaksjoner. Uønskede symptomer forverrer pasientens tilstand og skaper ytterligere risiko.

• intracerebral blødning;
• tendens til å bløde med problemer i homeostasis;
• Overfølsomhet overfor den aktive komponenten;
• alvorlig hypertensjon
• ulcerative sykdommer (legen vurderer risikoen);
• subakutt eller akutt endokarditt;
• heparininducert trombocytopeni av den andre typen;
• organiske lesjoner med risiko for blødning.

Under graviditet

Gravide kvinner Flenox utnevnes kun i nødstilfeller. Legemidlet er helt uforenlig med epidural og spinal anestesi. Du kan ikke lage injeksjoner av stoffet i nærvær av en gravid kvinne med protese hjerteventiler.

Hvis bruk av medisinen er nødvendig i løpet av amming, stoppes amming midlertidig.

Spesielle instruksjoner

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og styring av mekanismer

Flenox har ingen effekt på sentralnervesystemet, men betingelsene der stoffet er indikert for bruk, utelukker kontrollen med komplekse mekanismer og kjøring av bilverktøy.

Graviditet og amming

Utnevnelse Flenox gravide er kun tillatt i tilfelle av vital nødvendighet. Tilstedeværelsen av prostetiske hjerteventiler eller epiduralbedøvelse utelukker muligheten for å forskrive legemidlet. Amming på tidspunktet for behandlingen avsluttes.

Bruk i barndommen

Flenox er forbudt for bruk i pediatrisk praksis. Listen over kontraindikasjoner angav aldersgrense for pasienter under 18 år.

Ved brudd på leveren

Med forsiktighet er Flenox foreskrevet for leversvikt. Pasienten må kontrollere blodnivåer og andre blodparametere. I tilfelle av abnormiteter, blir injeksjonene kansellert umiddelbart.

Ved nyreforstyrrelser

Alvorlig nyresvikt er en absolutt kontraindikasjon for injeksjon av Flenox.

Salgsbetingelser for apotek

Du kan kjøpe Flenox på apotek bare etter resept.

Vilkår for lagring

Holdbarheten til Flenox er to år. Produsenten angir produksjonsdato for løsningen på hoved- og ytterligere emballasje.

Ved lagring av medisinen er det nødvendig å utelukke frysing og sikre elementære forhold (lufttemperaturen skal ikke overstige 25 grader, barnas tilgang er begrenset, direkte eksponering for varmekilder er utelukket).

Kostnaden for Flenox på russiske apotek er omtrent 650-1500 rubler (avhengig av konsentrasjonen av den aktive komponenten og volumet av emballasje).

En pakke i ukrainske apotek koster rundt 270-600 hryvnia.

analoger

Flenox har flere strukturelle analoger og narkotika-substitusjoner for farmakologiske egenskaper. Effektiviteten av medikamenter med andre formuleringer kan variere. Vesentlige forskjeller kan være bruksmønstre, doseringsregime, liste over kontraindikasjoner og spesielle instruksjoner.

Det anbefales ikke å velge analoger selv. Preparater fra denne kategorien er solgt på resept og må forskrives av lege etter indikasjoner.

• Novoparin (650 rubler);
• Enoxaparin (700 rubler);
• Kleksan (820 rubler);
• Enoxan (200 rkbley).

anmeldelser

Effektiviteten av Flenox i behandlingen av venøs sykdom er bekreftet av de mange positive vurderingene av pasienter og den utbredte bruken av legemidlet i medisinsk praksis.

Injiseringer reduserer risikoen for tromboembolisme og trombose. Bivirkninger på medisinering forekommer i isolerte tilfeller. Hvis du har erfaring med å bruke Flenox, må du dele den med andre besøkende.

Flenoks

Pris: 1,00 - 1396,23 UAH.

Generell informasjon

Sammensetning og utgivelsesform:

rr d / in. 2000 anti-Ha IU sprøyte 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 anti-Ha IU sprøyte 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 anti-Ha IU sprøyte 0,6 ml, blister nr. 1, nr. 2, nr. 10

rr d / in. 8000 anti-Ha ME sprøyte 0,8 ml, blister, № 1, № 2

Enoxaparinnatrium 10000 IE anti-Ha / ml

Andre ingredienser: vann til injeksjon.

№ UA / 9353/01/01 fra 02.02.2009 til 02.02.2014

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Enoxaparin - lavmolekylært heparin (LMWH), karakterisert ved at den separerte antitrombotiske og antikoagulerende aktivitet standard geparina.On har en høyere anti-Xa-aktivitet enn anti-IIa eller antitrombin-aktivitet (for enoksaparin-forholdet er 3,6).Hvis anvendelse i profylaktiske doser av enoksaparin Det har ingen signifikant effekt på APTTV (aktivert partial tromboplastintid). Når det brukes i terapeutiske doser, kan APTTV forlenges og 1,5-2,2 ganger lengre enn kontrolltid maxi maksimal aktivitet. Denne forlengelsen reflekterer gjenværende antitrombinaktivitet. Farmakokinetikk. Farmakokinetiske parametere for legemidlet er evaluert ved endringer i anti-Xa og anti-IIa aktivitet i blodplasma over tid i de anbefalte doseringsområdene. Biotilgjengelighet. Når sosialt administrasjon av enoksaparin absorberes raskt og nesten fullstendig (nesten 100%). Maksimal aktivitet i blodplasmaet observeres 3-4 timer etter injeksjonen. Denne maksimale aktiviteten (uttrykt i anti-Ha IU) er 0,18 + 0,04 (etter administrering av 2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (etter administrering av 4000 anti-Xa IU) og 1,01 ± 0,14 (etter administrering av 10.000 anti-Xa IU). Ved anbefalt doseområde er farmakokinetikken til enoksaparin lineær. Forskjeller i ytelse hos den enkelte pasient og mellom pasientene er ganske små. Etter gjentatt administrasjon av s / c til friske frivillige med 4.000 anti-Xa IE en gang daglig, ble likevektstilstanden nådd den andre dagen, mens den gjennomsnittlige aktiviteten av enoksaparin var nesten 15% høyere enn det som ble observert ved en enkelt administrering. Stabile nivåer av enoksaparinaktivitet er ganske forutsigbare når de administreres i enkeltdoser. Etter gjentatt injeksjon av 100 anti-Xa IE / kg 2 ganger daglig, ble likevektstilstanden oppnådd mellom 3. og 4. dag, mens gjennomsnittlig AUC var 65% høyere enn det som ble observert med en enkelt injeksjon, og Maksimal og minimal anti-Xa aktivitet var henholdsvis 1,2 og 0,52 anti-Xa IU / ml. I henhold til farmakokinetikken til enoksaparinnatrium, kan denne forskjellen i likevekt også forventes for det terapeutiske doseområdet. Anti-X plasmaaktivitet etter administrasjon av s / c er nesten 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet. Den gjennomsnittlige maksimale anti-Xa-aktiviteten er observert ca. 3-4 timer etter injeksjonen av s / c, og når 0,13 anti-Xa IE / ml etter gjentatt administrering i en dose på 100 anti-Xa IE / kg 2 ganger daglig. Enoksaparinnatrium på anti-Xa-aktivitet er omtrent 5 liter og tilsvarer nesten volumet av sirkulerende blod. Metabolisme. Enoksaparin metabolisme forekommer overveiende i leveren (ved desulfatisering og depolymerisering). Ekskresjon. Etter n / k injeksjon halveringstiden for anti-Xa aktivitet av LMWH er lengre i forhold til indikatoren i ikke-fraksjonert geparinov.Eliminatsiya enoxaparin monofasisk, med en halveringstid på ca 4 timer etter en enkelt s / c administrasjon og nesten 7 timer ved innføring av gjentatte doser. Hepariner med lav molekylvekt karakteriseres av en raskere reduksjon i plasma-anti-IIa-aktivitet sammenlignet med anti-Xa-aktivitet. Enoksaparin og dets metabolitter utskilles i urinen (en umettet mekanisme) og i galle. Renal clearance av stoffer med anti-Xa-aktivitet er 10% av den administrerte dosen, og den totale nyreutskillelsen av aktive og inaktive metabolitter er 40% av dosen. Økte risikogrupper: • Eldre pasienter: siden i denne aldersgruppen oppdages fysiologisk nedgang i nyrefunksjonen, eliminering av stoffet langsom. Dette påvirker ikke den administreringsmåte eller doserings for profylaktisk lechenii.U pasienter over 75 år er meget viktig overvåkning av nyrefunksjonen ved bruk av en Cockcroft før behandling stoffer med lav vekt heparin molekyl; • pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance> 30 ml / min): i noen tilfeller kan det være nødvendig å overvåke anti-Xa-aktivitet for å utelukke muligheten for overdosering hvis enoksaparin brukes i terapeutiske doser.

indikasjoner:

• forebygging av venøs trombose og emboli i ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner, • profylakse av venøs tromboemboli i pasienter med terapeutisk profil som er foreskrevet sengeleie med akutte sykdommer (hjerteinsuffisiens III eller IV klasse NYHA-klassifisering, respirasjonssvikt, alvorlig akutt infektiøs prosess, reumatiske sykdommer ) • forebygging av trombose i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse • behandling diagnostisert av trom Oz dyp venetrombose, som er ledsaget eller ikke ledsaget av en lungeemboli, bortsett fra at trenger trombolytisk behandling eller kirurgi, • behandling av ustabil angina og akutt fase infarkt uten tann Q i kombinasjon med acetylsalisylsyre.

søknad:

1 mg (0,01 ml) enoksaparinnatrium tilsvarer omtrent 100 enheter anti-Xa IU-aktivitet. Flenox skal administreres sc / c for profylakse og behandling og IV for antikoagulasjon under hemodialyse. Flenox kan ikke komme inn i / m! Legemidlet er anbefalt til bruk bare hos voksne. Teknikk ved introduksjon av sprøyter fylt av produsenten er klar til direkte bruk. Det er ikke nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten før injeksjon for å unngå tap av stoffet. Flenox-injeksjonen skal utføres i pasientens stilling, alternativt i venstre eller høyre ytre side av bukveggen, ved bruk av forskjellige steder for hver injeksjon. Nålen skal settes i full lengde vertikalt inn i tykkelsen på hudfoldet, gjør det forsiktig med tommelen og pekefingeren. Hudfoldet må opprettholdes gjennom hele administrasjonen av legemidlet. Ikke gni på injeksjonsstedet etter vvedeniya.V i hele behandlingsperioden regelmessig overvåke antallet blodplater, siden det er en risiko for forekomst av heparin-indusert trombotsitopenii.Profilaktika venøs trombose i kirurgiske inngrep hos voksne med moderat risiko for trombedannelse (for eksempel i abdominal kirurgi) og pasienter uten en høy risikoen for tromboembolisme, injiseres legemidlet s / c i en dose på 20 mg (0,2 ml, 2000 anti-Ha IE) 1 gang daglig n / a. Voksne pasienter med høy risiko for tromboembolisme (operasjon på zobedrennom, kneledd, kirurgi hos kreftpasienter) Flenoks injisert s / c i en dose på 40 mg (0,4 ml; 4,000 anti-Xa) en gang per dag. I hovedoperasjon bør den første dosen administreres 2 timer, i ortopedisk, 12 timer før kirurgi. Varigheten av forebyggende behandling er i gjennomsnitt 7-10 dager. I ortopedi bevist effektivitet av enoksaparin natrium 40 mg (0,4 ml; 4,000 anti-Xa) en gang daglig i 4 ned.Profilaktika venøse tromboembolier i medisinske pasienter som oppholder seg på sengeleie: Den anbefalte dose er 40 mg Flenoksa (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 gang pr. Dag n / a. Flenox er foreskrevet i minst 6 dager, maksimal behandlingstid er ikke over 14 dager. Forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse Den anbefalte dosen for voksne er 1 mg / kg av pasientens kroppsvekt. Flenox injiseres i den arterielle ryggraden i begynnelsen av en dialysesesjon. Antikoagulerende effekten av denne dosen er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers hemodialysesession; Når fibrinringer oppdages, kan en ekstra dose av legemidlet - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IE) administreres. For pasienter med stor blødningsrisiko, bør dosen av enoksaparinnatrium reduseres til 0,5 mg / kg med dobbelt vaskulær tilgang og opptil 0,75 mg / kg - med enkel tilgang. Når fibrinringer vises, administreres en ekstra dose på 0,5 mg / kg til 1 mg / kg. Behandling av dyp venetrombose, som ledsages eller ikke ledsages av lungeemboli hos pasienter uten alvorlige kliniske symptomer: Det er nødvendig med mistanke om forekomsten av dyp venetrombose. Dosering av Flenox foreskrives 1 time pr. dag i en dose på 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IE) eller 2 ganger daglig i en enkeltdose på 1 mg / kg (100 anti-Ha IE ) hver 12. time. Til nå og hos pasienter med en kroppsvekt på> 100 kg og 100 kg og fører til økt blødningsrisiko hos pasienter med en kroppsvekt på 30 og 100 000 / mm3) som oppstår før den femte behandlingsdagen og ikke krever opphør av behandlingen. Type II er veldig sjelden alvorlig immunallergisk trombocytopeni, er prevalensen fortsatt utilstrekkelig studert. Det er også mulig asymptomatisk og reversibel økning i antall blodplater. Svært sjelden ble det rapportert forekomsten av hudnekrose på injeksjonsstedet. Forekomsten av disse bivirkningene kan foregå ved forekomsten av purpura eller infiltrert og smertefulle erytematøse plakk. I slike tilfeller bør behandlingen avbrytes umiddelbart. Sannsynligvis forekommer allergiske manifestasjoner av huden eller systemiske reaksjoner, noe som i noen tilfeller fører til at behandlingen avsluttes. Svært sjelden er tilfeller av vaskulitt assosiert med hypersensitivitet. Som ved ufraksjonert heparin, utelukker langvarig behandling ikke risikoen for osteoporose. Det er rapportert at hyperkalemi og transiente økninger i transaminase nivåer er rapportert.

Spesielle instruksjoner:

stoffet er ikke tillatt å gå inn i / m. Når du bruker enoksaparinnatrium, er det nødvendig med streng kontroll av pasientens tilstand. Det anbefales å bestemme antall blodplater før behandling og i løpet av behandlingen. Overvåkning av blodplatetallet er nødvendig uansett hvilke indikasjoner legemidlet er foreskrevet for, og dets dosering. Laboratoriekontroll Overvåking av blodpladetallet Heparininducert trombocytopeni. Det er fare for alvorlig, noen ganger trombogen heparininducert trombocytopeni (som også er observert ved bruk av ufraksjonert heparin og mye sjeldnere - ved bruk av lavmolekylær heparin) med immune opprinnelse - heparininducert trombocytopeni type II. På grunn av denne risikoen er det nødvendig å bestemme antall blodplater uavhengig av hverandre fra terapeutiske indikasjoner og dosen som påføres. Fastsettelsen av antall blodplater skal utføres før innføringen av legemidlet eller ikke senere enn 24 timer etter behandlingsstart, og deretter 2 ganger i uken gjennom hele behandlingsperioden. Det bør antas at heparininducert trombocytopeni oppstår hvis blodplateantallet ikke overstiger 100.000 / mm og / eller hvis det er en reduksjon i antall blodplater med 30-50 % sammenlignet med forrige blodprøve. Heparininducert trombocytopeni utvikler seg hovedsakelig fra 5. til 21. dag etter starten av behandling med heparin (oftest på 10. dag). Men hos pasienter med tidligere heparin-fremkalt trombocytopeni kan denne komplikasjonen forekomme mye tidligere. Individuelle tilfeller ble også notert etter den 21. behandlingsdagen. Det er nødvendig å identifisere pasienter med denne historien ved en detaljert undersøkelse før behandlingsstart. I tillegg observeres risikoen for gjentagelse ved gjentatt bruk av heparin i mange år, og noen ganger varer i ubegrenset tid. I alle tilfeller er forekomsten av heparininducert trombocytopeni en nødsituasjon som krever ekspertrådgivning. Enhver signifikant reduksjon i antall blodplater (ved 30-50 % i forhold til baseline) er et varselsignal, selv om indikatoren ikke har nådd et kritisk nivå. Hvis det vises en reduksjon i antall blodplater, bør følgende tiltak tas: 1. Øyeblikkelig omregning av antall blodplater for bekreftelse. Oppsigelse av behandling med Flenox hvis resultatene bekrefter en reduksjon av antall blodplater eller indikere en økning hvis andre åpenbare grunner ikke er funnet. En blodprøve skal plasseres i et reagensrør med citrat p-rom for å utføre en in vitro blodplateraggregeringstest. Under slike forhold er nødvendige nødtiltak ikke basert på resultatene av testen for blodplateaggregering in vitro, men på den immunologiske studien, som fører til vanskeligheter, fordi det bare er noen få spesialiserte laboratorier som kan utføre slike tester, og deres resultater kan oppnås i beste fall. tilfelle, bare noen få timer senere. Imidlertid er disse studiene nødvendige fordi de kan bidra til å diagnostisere en slik komplikasjon, siden risikoen for trombose ved fortsatt behandling med Flenox er svært høy.3. Forebygging eller behandling av tromboemboliske komplikasjoner forbundet med heparininducert trombocytopeni. Hvis fortsettelse av antikoagulant terapi er svært viktig, bør Flenox erstattes et antitrombotisk middel som tilhører en annen kjemisk gruppe, for eksempel natrium danaparid eller hirudin, foreskrevet i medisin eller profil Dosen er individuell for hver pasient. Overgangen til orale antikoagulantia kan kun utføres etter at blodplateantallet er tilbake til normal, da det er fare for forverring av tromboseforløpet ved bruk av orale antikoagulanter. Heparinutskifting med perorale antikoagulantia Mer intensiv overvåking og laboratorieundersøkelser bør utføres. - INR) eller for å kontrollere effekten av orale antikoagulantia. Fordi det er en viss mengde Den forlengede tiden til den orale antikoagulanten når maksimal virkning er det nødvendig å fortsette administreringen av heparin i en ekvivalent dose slik at INR i to påfølgende utførte analyser forblir innenfor de nødvendige terapeutiske grenser. Overvåking av anti-Xa-aktivitet Siden de fleste kliniske studier som har vist effekten av hepariner med lav molekylvekt ble utført ved bruk av doser beregnet ut fra pasientens kroppsvekt og uten spesiell overvåkning. Fordelene ved laboratorietesting for å evaluere effektiviteten av hepariner med lav molekylvekt er ennå ikke bestemt. Imidlertid kan overvåking av anti-Xa-aktivitet være nødvendig for å redusere risikoen for blødning i visse kliniske situasjoner som oftest er forbundet med risikoen for overdosering. hovedsakelig relaterer seg til terapeutiske indikasjoner for bruk av hepariner med lav molekylvekt og oppstår i forbindelse med dosene administrert til pasienter med: • mild og moderat nyreinsuffisiens chnostyu (kreatinin clearance av 30-60 ml / min, beregnet ved Cockcroft). Siden heparin med lav molekylvekt hovedsakelig skilles ut i urinen, kan det i motsetning til standardfraksjonert heparin forekomme relativt overdosering i tilfelle av en hvilken som helst grad av nyresvikt. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindikasjon for bruk (se KONTRAINDIKASJONER) • Signifikant avvik av kroppsvekt fra normen (svært lav kroppsvekt og jevn kakseksi, fedme) • Blødning av ukjent etiologi. I kontrast er det ikke anbefalt å overvåke laboratorieindikatorer ved bruk av profylaktiske doser, dersom lavmolekylær heparin brukes i samsvar med terapeutiske anbefalinger (spesielt angående behandlingsvarighet) eller under hemodialyse. For å identifisere den mulige akkumulering av heparin ved gjentatt administrasjon av legemidlet, anbefales det å ta blod på tidspunktet for stoffets høyeste aktivitet (basert på tilgjengelige data), det vil si ca. 4 timer etter den tredje injeksjonen, hvis legemidlet administreres som en s / c-injeksjon 2 ganger per dag. Spørsmålet om å gjennomføre gjentatte studier av anti-Xa-aktivitet for å bestemme nivået av heparin, for eksempel hver 2-3 dag, må løses individuelt, avhengig av resultatene fra den forrige studien. Muligheten for å justere dosen av LMWH bør også vurderes. Den observerte anti-Xa-aktiviteten avhenger av heparin og doseringsregimet med lav molekylvekt. Ifølge informasjon som er basert på eksisterende data, ble gjennomsnittlig verdi (± standardavvik) observert 4 timer etter den 7. injeksjon av enoksaparin i en dose på 100 anta-ha IE / kg / pr injeksjon, 2 ganger daglig, var 1,20 ± 0,17 anti-Xa IE / ml. Denne gjennomsnittsverdien ble beregnet i kliniske studier, hvor studiet av anti-Xa aktivitet utført ved den kromogene metoden ( amidolytisk). Kontroll aktivert partiell tromboplastintid (APTT). Bruk av enkelte hepariner med lav molekylvekt kan føre til en moderat økning i APTT-indeksen. Siden den kliniske signifikansen av denne testen ikke er fastslått, er det ikke nødvendig å overvåke behandlingen med hensyn til APTT. Situasjoner ledsaget av en viss risiko. Kontroll over behandling bør økes i slike tilfeller: • leversvikt, • gastrointestinalt sår eller annen organisk lesjon med sannsynlighet for blødning; • vaskulær chorioretinal sykdom, • etter operasjon på hjernen og / eller ryggmargen, • lumbal (lumbal) punktering, fordi det er risiko for indre nnego spinal blødning. Punksjon bør forsinkes mens du tar et annet legemiddel som påvirker hemostase (se INTERAKSJONER). Lavmolekylære heparinpreparater er ikke utbytbare. Hepariner med lav molekylvekt varierer i molekylvekt, spesifikke aktivitetsverdier mot faktor Xa og dosering. Det er nødvendig å nøye observere bruksmetoden som anbefales spesielt for hvert legemiddel av hepariner med lav molekylvekt. Forsiktig. Risikoen for blødning. Det er nødvendig å følge anbefalte doseringsregimer (dose og varighet av behandlingen). Manglende overholdelse av disse anbefalingene kan føre til blødning, særlig hos høyrisikopasienter (eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, etc.). Slike alvorlige blødninger ble observert: • hos eldre pasienter, særlig på grunn av aldersrelatert nyresvikt; • hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon • hvis kroppsvekten er kjøp