Fragmin

Fragmin er et stoff som har en antitrombotisk effekt. Refererer til hepariner med lav molekylvekt, utskilt i prosessen med kontrollert depolymerisering.

Farmakologiske effekter

Sammensetningen av dalteparinnatrium representeres av sulfaterte polysakkaridkjeder, som har en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton og indikatorer for graden av sulfatering på ca. 2-2,5 per disakkarid.

Det preges av fibrinolytiske, koronarodilerende, lipidsenkende og immunosuppressive effekter, bidrar til undertrykkelse av trombokinase. Hvis sammensetningen kommer inn i kroppen, oppnås den terapeutiske effekten ganske raskt og varer opptil 6 timer.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er utelukkende tilgjengelig i form av injeksjonsløsninger for intravenøse og subkutane injeksjoner. Følgende former eksisterer:

• 10 000 IE injeksjonsoppløsning, 10 ampuller per pakning i et volum på 1 ml hver;
• 2500 IE injeksjonsoppløsning, 10 ampuller per pakning i et volum på 0,2 ml hver;
• en injeksjonsoppløsning på 5000 IU, 10 ampuller per pakning i et volum på 0,2 ml hver.

Løsning Fragmin er klar, fargeløs, eller kan ha en gulaktig tinge.

Instruksjoner for bruk

De viktigste indikasjonene på utnevnelsen av Fragmin er:

• forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon assosiert med hemodialyse eller hemofiltrering hos de pasientene som har blitt diagnostisert med nyresvikt;
• forebygging av blodpropper, noe som kan være et resultat av kirurgiske inngrep;
• forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos mennesker med eksacerbasjoner av terapeutiske lidelser og begrenset mobilitet;
• ustabil angina og hjerteinfarkt;
• en lang kamp med symptomatisk venøs tromboembolisme, noe som vil minimere sannsynligheten for å utvikle maligne svulster i fremtiden.

Etter den første nålstikkingen av stoffet med ampullen, kan agenten oppbevares i 2 uker på et kaldt sted, etter utløpsdatoen kan det kastes.

I dag kan Fragmin kjøpes på nesten alle apotek og farmasøytisk nettbutikk, og prisene varierer avhengig av doseringen av den aktive ingrediensen og produsenten.

analoger

Fragmin tilhører utenlandske stoffer, som av en eller annen grunn ikke kan være på salg, så spørsmålet om å finne effektive analoger er ganske relevant. Du kan erstatte stoffet med følgende forbindelser:

• Clexane er et direktevirkende antikoagulant basert på enoksaparin natrium 4000 anti-Ha IU. Det er også foreskrevet for behandling og forebygging av venøs trombose og tromboembolisme, myokardinfarkt, ustabil angina. Tilgjengelig i form av en klar injeksjonsvæske. Solgt i mengden 10 ampuller i en pakke med 0,4 ml hver. Den gjennomsnittlige kostnaden for å pakke et stoff er 2,930 rubler (Sanofi Winthrop Industry, Frankrike).
• Novoparin er et antikoagulant middel (antikoagulant) med direkte virkning. Den tilhører kategorien av hepariner med lav molekylvekt, som inaktiverer trombin (faktor IIa) og hemmer trombokinase (faktor Xa). Den har samme sammensetning som Fragmin, den viktigste aktive ingrediensen er representert av natrium enoksaparin. Tilgjengelig i form av løsninger (100 mg / ml) til injeksjon med volum på 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 og 1 ml. Den gjennomsnittlige kostnaden ved pakking med to 0,4 ml sprøyter er 1.390 rubler (opprinnelseslandet er Kina).
• Flenox er et annet antitrombotisk stoff basert på enoksaparin. Tilgjengelig i form av injeksjonsløsninger på 2 eller 10 stk. i pakken. Volumet på en ampulle kan være 0,2, 0,4, 0,6 og 0,8 ml. Samtidig er i 1 ml av preparatet ca. 10.000 IE aktiv bestanddel. Gjennomsnittskostnaden for en pakke med 10 sprøyter med et volum på 0,6 ml hver er 6.160 rubler.
• Pradaksa er et legemiddel foreskrevet for å forhindre venøs tromboembolisme hos pasienter etter ortopediske operasjoner. Forskjellig fra Fragmin aktiv ingrediens, som i tilfelle av Pradaks representerte dabigatran etexilat mesilat. Tilgjengelig i kapselform for oral administrering. På apotek finner du bare produktene fra produsenten Beringer Ingelheim fra Østerrike. Gjennomsnittskostnaden for en pakke med 30 tabletter er 1800 rubler, med 60 tabletter - 3.060 rubler.
• Fraxiparin er et legemiddel foreskrevet for å forebygge tromboembolisme under kirurgiske inngrep, trombose og behandling. Tilgjengelig i form av injeksjonsløsninger basert på nadroparin kalsium IE anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 og 9 500. I dag har apotek produkter produsert av produsenten fra Irland - Aspen Pharma Trading Limited. Gjennomsnittlig pris på legemidlet er 2.460 rubler (2.850 IE 0.3 ml, 10 stk.), 5.260 rubler (7.600 IE 0,8 ml, 10 stk.).

Kontra

Bruken av Fragmin til terapeutisk og profylaktisk bruk er kontraindisert i:

• klinisk signifikant blødning i regionen av organene i mage-tarmkanalen, som kan være forbundet med magesår eller duodenalt sår;
• immun trombocytopeni, som er et resultat av eksponering for heparin (faren overføres ikke bare patologi, men også en predisponering for dens utvikling);
• tidligere skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, syn- og hørselsorganer;
• septisk endokarditt;
• uttalt blødningsforstyrrelser;
• overfølsomhet overfor elementer som dalteparin-natrium og andre lavmolekylære hepariner.

Hvis pasienten skal gjennomgå prosedyrer for hvilke epidural anestesi eller lumbal punktering anbefales, må du ikke bruke høye doser Fragmin. Ellers er det fare for alvorlig blødning. Denne anbefalingen gjelder også de pasientene som er i rehabilitering etter operasjonen.

Umiddelbart før pasientens utnevnelse, må spesialisten vurdere de mulige blødningsrisikoen. Pasienter som er diagnostisert med trombocytopeni, unormal trombocytfunksjon, alvorlig lever- eller nyresvikt, ukontrollert arteriell hypertensjon, hypertensiv eller diabetisk retinopati bør vurderes i høyrisikokategorien.

Fragmin tilhører kategorien narkotika med lav risiko for bivirkninger på barn og kvinne under graviditet og amming. Til tross for relativ sikkerhet, anbefales det sterkt å ta legemidlet i løpet av perioden med å bære babyen og amme bare som foreskrevet av behandlende lege.

dosering

For behandling av dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme anbefales subkutan injeksjon av legemidlet 1-2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen er ca. 5 dager og kan økes for å oppnå den ønskede terapeutiske effekten.

For å forhindre blodpropper under kirurgiske inngrep, anbefales det også å injisere stoffet subkutant i samsvar med følgende optimale doser:

• Hvis det er risiko for komplikasjoner av tromboembolisk natur, skal 2,500 IE injiseres to timer før operasjonen og 2.500 IE per dag i løpet av uken etter operasjonen.
• Hvis det er flere risikofaktorer, anbefales dobbelt dose. Dagen før operasjonen skal 5.000 IE administreres, og etter operasjon bør samme dose administreres hver dag i rehabiliteringsperioden.

Bivirkninger

Bivirkninger av behandling med Fragmin kan oppstå fra hematopoietisk system, fordøyelseskanaler, og også i form av lokale reaksjoner. Som medisinsk praksis viser, er pasientene oftest utsatt for:

• blødning;
• en forbigående økning i levertransaminaseaktivitet;
• utviklingen av hematomer på injeksjonsstedene, smerte og nekrose i huden, noe som er mye mindre vanlig;
• anafylaktiske reaksjoner.

kompatibilitet

Samtidig bruk av Fragmin og narkotika som påvirker hemostase, kan føre til økte antikoagulerende effekter av den første. Behandling med sammensetningen mot bakgrunnen av antihistaminpreparater, hjerteglykosider, tetracykliner, askorbinsyre kan ledsages av en svekkelse av den terapeutiske effekten av Fragmin.

overdose

Resept Fragmin i overdreven doser er fulle av utviklingen av hemorragiske komplikasjoner. I dette tilfellet står pasientene overfor blødning av hud og slimhinner, gastrointestinale og urogenitale kanaler.

Tilstedeværelsen av latent blødning i kroppen vil bli indikert ved spesifikke symptomer, representert ved en reduksjon i blodtrykk og hematokrit. Når slike bivirkninger observeres, bør stoffet stoppes umiddelbart.

For å korrigere den antikoagulerende effekten av stoffet, anbefales bruk av protaminsulfat, som administreres intravenøst ​​for delvis å nøytralisere effekten av dalteparinnatrium. Den optimale doseringen av motgift skal beregnes i forholdet 1 mg protaminsulfat per 100 IE aktiv ingrediens, som må nøytraliseres.

anmeldelser

Fragmin har antitrombotisk aktivitet, forbedrer inhiberingsprosessene. Effekten av stoffet er bekreftet av kliniske studier. Viser nåværende sammensetning av nyrene. Tilgjengelig på resept.

Fragmin: bruksanvisning

struktur

Aktivt substans: henholdsvis dalteparin natrium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Hjelpestoffer: vann til injeksjon, natriumhydroksyd (Е524) eller

saltsyre (E507) (for å gi den nødvendige pH), natriumklorid (for doser på 2500 ME (anti-Xa) / 0.2 ml og 10.000 IE (anti-Xa) / ml).

beskrivelse

klar, fargeløs eller gulaktig løsning.

Farmakologisk aktivitet

Dalteparinnatrium er et heparin med lav molekylvekt isolert under kontrollert depolymerisering (med salpetersyre) av natriumheparin fra slimhinnet i grisenes tynntarm og underkastes ytterligere rensing ved anvendelse av ionebyttekromatografi. Legemidlet består av sulfaterte polysakkaridkjeder med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton; mens 90% har en molekylvekt på fra 2000 til 9000 dalton; Graden av sulfatering er fra 2 til 2,5 per disakkarid. farmakodynamikk

Dalteparinnatrium gjennom plasmaantitrombin hemmer aktiviteten av faktor Xa og trombin. Antikoagulerende effekten av dalteparinnatrium skyldes primært inhiberingen av faktor Xa; På tidspunktet for blodproppene har stoffet liten effekt. Sammenlignet med heparin har dalteparinnatrium en svak effekt på vedheft av blodplater og har dermed mindre effekt på primær hemostase.

farmakokinetikk

Halveringstiden for eliminering etter i / v av legemidlet er 2 timer etter subkutan administrering - 3-5 timer. Biotilgjengelighet etter subkutan administrering er ca. 90%; Farmakokinetiske parametere er ikke avhengige av dosen.

Hos pasienter med uremi øker halveringstiden til legemidlet. Dalteparin-natrium utskilles hovedsakelig gjennom nyrene.

Hos spedbarn under 2-3 måneder eller med en kroppsvekt på 100.000 / mm3, dalteparin.

Ved alvorlig nyresvikt med et kreatininnivå som overstiger VGN mer enn 3 ganger, bør dosen av dalteparin justeres for å opprettholde terapeutisk nivå av anti-Xa 1 IE / ml (område 0,5-1,5 IE / ml), bestemt innen 4-6 timer etter administrering av dalteparin. Hvis nivået av anti-Xa er under eller over det terapeutiske området, bør dosen av dalteparin økes eller reduseres tilsvarende, for hvilke sprøyter med en fast dose av legemidlet brukes, og måling av anti-Xa bør gjentas etter administrering av 3-4 nye doser. Dosejustering bør utføres for å oppnå et terapeutisk nivå av anti-Xa.

Søknad i pediatrisk praksis

Sikkerheten og effekten av bruk av dalteparinnatrium hos pediatriske pasienter er ikke fastslått. Dataene som er oppnådd så langt, tillater ikke å gi noen anbefalinger angående doseringsregimet.

Overvåking av anti-Ha nivåer hos barn

I noen spesielle pasientgrupper, inkludert barn, er det nødvendig å måle anti-Xa nivåer etter ca 4 timer fra øyeblikket av dalteparin natriumdosering. Dalteparins dose bør justeres på en slik måte at det terapeutiske nivået av anti-Xa holdes i området 0,5-1,0 IE / ml, bestemt etter 4 timer etter introduksjonen av dalteparin. Ved svak eller forandret fysiologisk nyrefunksjon, for eksempel hos nyfødte, er det nødvendig med nøye overvåkning av anti-Xa nivåer. Ved profylaktisk behandling opprettholdes anti-Xa-nivåer vanligvis i området 0,2-0,4 IE / ml.

Bivirkninger

Omtrent 3% av pasientene som fikk profylaktisk behandling med dalteparin-natrium viste utviklingen av bivirkninger.

De rapporterte bivirkningene, som kan ha vært assosiert med behandling med dalteparinnatrium, er oppført i tabellen under og er delt inn i klasser av organsystemer og hyppighet av forekomst: svært ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 til 0

Fragmin

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: vann d / og.

0,3 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: vann d / og.

0,4 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

1 ml - ampuller (10) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: vann d / og.

0,5 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: vann d / og.

0,6 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: vann d / og.

0,72 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Antikoagulant direkte virkning. Er et heparin med lav molekylvekt er isolert i prosessen kontrollert depolymerisering (med salpetersyrling) natriumheparin fra tarmslimhinne fra svin og utsatt for ytterligere rensing ved anvendelse av ionebytterkromatografi. Består av sulfaterte polysakkaridkjeder med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton; mens 90% har en molekylvekt på fra 2000 til 9000 dalton; Graden av sulfatering er fra 2 til 2,5 per disakkarid.

Det binder plasmaantitrombin, og hemmer dermed aktiviteten av faktor Xa og trombin. Antikoagulerende effekten av dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen av faktor Xa; under koagulering påvirker lite. Sammenlignet med heparin har den en svak effekt på vedheft av blodplater og har dermed mindre effekt på primær hemostase.

Farmakokinetiske parametere for natrium dalteparin endres ikke avhengig av administrert dose av legemidlet.

Etter s / c-administrasjon er biotilgjengeligheten av dalteparinnatrium ca. 90%.

T_1/2 Etter inntreden er 2 timer etter s / c-injeksjonen - 3-5 timer. Natteparnatrium utskilles hovedsakelig av nyrene, men den biologiske aktiviteten til fragmentene utskilt i urinen er ikke godt forstått. I urinen oppdages mindre enn 5% av anti-Xa-aktiviteten. Oppslemmelsen av anti-Xa-aktivitet av dalteparin fra plasma etter en enkelt IV-injeksjon av et bolusmedikament i en dose på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg gjennomsnitt er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T_1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med uremi T_1/2 øker.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt som mottar behandling med hemodialyse, etter en enkelt IV-injeksjon av dalteparinnatrium i en dose på 5000 IE T_1/2, bestemt av anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant høyere enn hos friske frivillige. Følgelig kan i disse pasientene en mer uttalt kumulering av legemidlet forventes.

- akutt dyp venetrombose;

- lungeemboli

forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering hos pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt;

- forebygging av trombose under kirurgiske inngrep;

- forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med terapeutisk sykdom i den akutte fasen og begrenset mobilitet (inkludert i forhold som krever sengestøtte)

- ustabil angina og hjerteinfarkt (uten en patologisk Q-bølge på EKG);

- Langsiktig behandling (opptil 6 måneder) for å forhindre tilbakefall av venøs trombose og pulmonal tromboembolisme hos pasienter med onkologiske sykdommer.

- En historie med immun trombocytopeni (forårsaket av heparin) eller mistanke om det;

- blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra mage-tarmkanalen på bakgrunn av magesår og / eller duodenalt sår, intrakranial blødning);

- alvorlige forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet

- Nylige skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, synets organer, hørsel;

- overfølsomhet overfor stoffet

- Overfølsomhet overfor andre lavmolekylære hepariner og / eller til heparin.

På grunn av en øket risiko for blødning Fragmin ved høye doser (som brukes, f.eks, for behandling av akutt dyp venøs trombose, pulmonal embolisme, ustabil angina og myokardinfarkt uten patologisk tann Q på ECG), kan ikke brukes i pasienter som er planlagt for spinal eller epidural anestesi, eller andre prosedyrer som involverer lumbal punktering.

Med forsiktighet, spesielt hos pasienter i den tidlige postoperative perioden, bør Fragmin administreres i høye doser (for eksempel for behandling av akutt dyp venetrombose, lungeemboli, ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge på EKG); forsiktig bør utpeke Fragmin pasienter med økt risiko for blødning, inkl. hos pasienter med trombocytopeni, nedsatt trombocytfunksjon, alvorlig lever- eller nyresvikt, ukontrollert arteriell hypertensjon, hypertensiv eller diabetisk retinopati.

Fragmin kan ikke komme inn i / m!

Behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injisert s / c 1-2 ganger / dag. Du kan umiddelbart begynne behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K antagonister). Denne kombinasjonsbehandlingen bør fortsette til protrombin-indeksen når et terapeutisk nivå (vanligvis ikke tidligere enn etter 5 dager). Pasienter kan behandles på poliklinisk basis i doser som anbefales til pasientbehandling.

Ved administrering en gang daglig, injiseres en dose på 200 IE / kg kroppsvekt sc. En enkelt dose bør ikke overstige 18.000 IE. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres.

Med introduksjonen 2 ganger daglig injisert ved 100 IE / kg kroppsvekt ikke. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres, men det bør tas hensyn til at dette kan være nødvendig ved behandling av visse pasientgrupper. Den anbefalte maksimale konsentrasjonen av legemidlet i plasma skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injisert i / inn.

Pasienter med kronisk nyresvikt eller pasienter uten risiko for blødning, krever som regel en liten korreksjon av doseringsregimet, så det er i de fleste tilfeller ikke nødvendig med hyppig overvåkning av nivået av anti-XA. Ved innføring av anbefalte doser under hemodialyse oppnås vanligvis et anti-Xa nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering på ikke mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i bekker på 30-40 IE / kg kroppsvekt, etterfulgt av intravenøse drypp injeksjoner med en hastighet på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dose på 5000 IE. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering i mer enn 4 timer, administreres en IV-injeksjon av legemidlet på en dosevis måte med en hastighet på 30-40 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpeinjeksjon med en hastighet på 10-15 IE / kg / time.

Ved bruk av Fragmin til pasienter med akutt nyresvikt eller hos pasienter med høy blødningsrisiko, administreres legemidlet i en stråling med en hastighet på 5-10 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpe med en hastighet på 4-5 IE / kg / h. Nedsatt hemodialyse (for akutt nyresvikt) krever mer nøye overvåkning av nivået av anti-Xa-aktivitet, siden rekkevidden av terapeutiske doser for slike pasienter er mye smalere enn hos pasienter på kronisk hemodialyse. Det anbefalte maksimale nivået av anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebygging av trombose under kirurgiske inngrep

Fragmin angir s / c. Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Når du bruker stoffet i anbefalte doser C_max i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Ved utførelse av en operasjon generelt kirurgisk praksis hos pasienter med risiko for å utvikle tromboemboliske komplikasjoner, injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen, deretter etter operasjonen, 2500 IE / dag (hver morgen) i løpet av hele perioden mens pasienten er på sengestil (vanligvis 5-7 dager).

Pasienter med tilleggsrisikofaktorer for utvikling av tromboemboliske komplikasjoner (inkludert pasienter med ondartede svulster) Fragmin skal brukes i hele perioden mens pasienten ligger på sengestøtten (vanligvis 5-7 dager eller mer). Samtidig, i begynnelsen av behandlingen dagen før operasjonen, injiseres Fragmin s / c i en dose på 5000 IE om kvelden før operasjonen, deretter etter operasjonen, 5000 IE hver kveld. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen blir n / a 2500 IE administrert 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen på 5000 IE.

Når du utfører ortopediske operasjoner (for eksempel for hoftsammenhenger) bør Fragmin administreres i opptil 5 uker etter operasjonen, ved å velge ett av de alternative doseringsregimene. Ved behandlingens begynnelse blir legemidlet administrert i en dose på 5.000 IE p / c om kvelden, på kvelden før operasjonen, deretter 5.000 IE hver kveld etter operasjonen. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen injiseres Fragmin s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen - 5000 IE.

Ved begynnelsen av behandlingen etter operasjonen injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 4-8 timer etter operasjonen, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med terapeutisk sykdom i den akutte fasen og begrenset mobilitet (inkludert i forhold som krever sengestøtte)

Fragmin skal administreres i henhold til 5.000 IE 1 gang daglig, vanligvis innen 12-14 dager eller lenger (hos pasienter med fortsatt begrensning av mobilitet). Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig.

Ustabil angina eller hjerteinfarkt uten en patologisk Q-bølge på EKG

Det er ikke nødvendig med overvåking av antikoagulant aktivitet, men det bør tas hensyn til at det kan være nødvendig for behandling av spesielle pasientgrupper. Anbefalt C_max legemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det å utføre behandling med acetylsalisylsyre i en dose på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiseres i en dose på 120 IE / kg kroppsvekt hver 12. time. Maksimal dose bør ikke overstige 10 000 IE / 12 timer. Behandlingen skal fortsette til pasientens kliniske tilstand er stabil (vanligvis minst 6 dager) eller lengre (etter skjønn fra legen). Deretter anbefales det å bytte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dose til revaskularisering (perkutan intervensjon eller bypassoperasjon i koronararterien). Den totale behandlingsvarigheten må ikke overstige 45 dager.

FRAGMIN (FRAGMIN) bruksanvisninger

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Injeksjonsvæske, oppløsning, gjennomsiktig, fargeløs eller gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / i, saltsyre eller natriumhydroksyd - q.s., natriumklorid.

1 ml - fargeløse glassampuller (10) - pappkasser.

rr d / injeksjon. 2500 IE (anti-Ha) /0,2 ml: sprøyter 10 stk.
Reg. Nei: 3311/98/03/08/13 av 06/06/2013 - Nåværende

Injeksjonsvæske, oppløsning, gjennomsiktig, fargeløs eller gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / i, saltsyre eller natriumhydroksyd - q.s., natriumklorid.

0,2 ml - Engangssprøyter av klart glass med en nål (5) - Blister (2) - Kartong.

rr d / injeksjon. 5000 IE (anti-Ha) /0,2 ml: sprøyter 10 stk.
Reg. Nei: 3311/98/03/08/13 av 06/06/2013 - Nåværende

Injeksjonsvæske, oppløsning, gjennomsiktig, fargeløs eller gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / i, saltsyre eller natriumhydroksyd - q.s..

0,2 ml - Engangssprøyter av klart glass med en nål (5) - Blister (2) - Kartong.

Farmakologisk aktivitet

Direktevirkende antikoagulant (heparin med lav molekylvekt). Den antikoagulerende effekten av dalparinnatrium skyldes dets evne til å hemme faktor Xa og trombin. Dalteparinnatrium anses å ha en mer uttalt evne til å hemme faktor Xa enn å forlenge APTT. Dalteparinnatrium har en ubetydelig effekt på blodplatefunksjon og trombocytadhesjon og har dermed mindre effekt på primær hemostase sammenlignet med heparin.

farmakokinetikk

Absolutt biotilgjengelighet hos friske frivillige, målt ved anti-Xa-aktivitet, var 87 ± 6%. Øk dosen fra 2500 til 10.000 IE førte til en generell økning i AUC for anti-Xa-faktoren, som var proporsjonalt mer 1/3.

V_d Aktiviteten av anti-Xa Dalteparin-natrium er fra 40 til 60 ml / kg.

Etter innføringen av 40 og 60 IE / kg T_1/2 var henholdsvis 2,1 ± 0,3 og 2,3 ± 0,4 h. Etter s / c injeksjon T_1/2 varierte fra 3 til 5 timer, trolig på grunn av forsinket absorpsjon.

Dalteparin natrium utskilles hovedsakelig av nyrene. Imidlertid er den biologiske aktiviteten av nyreneavledede fragmenter dårlig karakterisert. Mindre enn 5% av anti-Xa-aktiviteten bestemmes i urinen.

Den gjennomsnittlige plasmaklaring av anti-Xa dalteparin-faktoraktivitet hos friske frivillige pasienter etter en enkelt IV-bolusdose av dalteparin sodium 30 og 120 anti-Xa IE / kg faktor var henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med kronisk nyresvikt som krever hemodialyse, etter en enkelt IV dose av dalteparin natrium 5000 IE gjennomsnittlig T_1/2 anti-Xa-aktivitet var 5,7 ± 2 timer (betydelig mer enn hos friske frivillige), noe som tyder på stor opphopning av dalteparin-natrium.

Indikasjoner for bruk

• akutt dyp venetrombose;
• lungeemboli;
• forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering hos pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt;
• forebygging av trombose hos pasienter med begrenset mobilitet på grunn av akutte tilstander;
• forebygging av trombose under kirurgiske inngrep;
• ustabil angina og / eller myokardinfarkt (uten Q-bølge på EKG);
• langsiktig behandling av symptomatisk venøs tromboembolisme (VTE, proksimal dyp venetrombose og / eller lungeemboli) for å redusere tilbakefall av VTE hos kreftpatienter.

Doseringsregime

Fragmin kan ikke komme inn i / m!

Behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injisert s / c 1-2 ganger / dag. Samtidig er det mulig å starte antikoagulant terapi med K-vitaminantagonister umiddelbart. Kombinasjonsbehandling bør fortsettes til protrombin-indeksen når det terapeutiske nivået (vanligvis minst 5 dager). Pasienter kan behandles på poliklinisk basis i doser som anbefales til pasientbehandling.

Med introduksjonen av 1 gang / dag, injiseres legemidlet s / c i en dose på 200 IE / kg kroppsvekt. En enkelt dose bør ikke overstige 18.000 IE. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres.

Med introduksjonen av 2 ganger daglig av injeksjonsstoffet n / a 100 IE / kg kroppsvekt. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres, men det bør tas hensyn til at dette kan være nødvendig ved behandling av visse pasientgrupper. Blodprøver bør tas ved maksimal plasmakonsentrasjon (3 til 4 timer etter injeksjon). Den anbefalte maksimale plasmakonsentrasjonen av legemidlet er 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injisert i / inn.

Pasienter med kronisk nyresvikt eller en kjent blødningsrisiko krever som regel en justering av doseringsregimet, slik at disse pasientene krever hyppig overvåkning av nivået av anti-Xa. Ved innføring av anbefalte doser under hemodialyse oppnås vanligvis et anti-Xa nivå på 0,5-1 IE / ml.

Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering på ikke mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i form av en bolusinjeksjon i en dose på 30-40 IE / kg kroppsvekt parallelt med intravenøse dryppsprøytninger med en hastighet på 10-15 IE / kg / time / i form av en bolusinjeksjon i en dose på 5000 IE.

Med varigheten av hemodialyse eller hemofiltrering i mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i form av en bolusinjeksjon i en dose på 30-40 IE / kg kroppsvekt parallelt med intravenøse dryppsprøytninger med en hastighet på 10-15 IE / kg / time.

Hos pasienter med akutt nyresvikt eller høy blødningsrisiko administreres legemidlet intravenøst ​​i form av en bolusinjeksjon i en dose på 5-10 IE / kg parallelt med intravenøse dryppsprøytninger med en hastighet på 4-5 IE / kg / h.

Nedsatt hemodialyse krever mer nøye overvåkning av nivået av anti-Xa aktivitet, siden rekkevidden av terapeutiske doser for disse pasientene er mye smalere enn hos pasienter med permanent hemodialyse. Nivået av anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebygging av trombosekomplikasjoner under kirurgiske inngrep

Fragmin angir s / c. Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Hvis det utføres, skal blodprøver tas ved maksimale plasmakonsentrasjoner (3 til 4 timer etter sc injeksjon). Når du bruker stoffet i anbefalte doser, er maksimal plasmakonsentrasjon 0,1-0,4 IE anti-Xa / ml.

Pasienter med risiko for å utvikle tromboemboliske komplikasjoner får legemidlet i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen, deretter etter operasjon 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden mens pasienten ligger på sengestøtten (vanligvis 5-7 dager eller mer).

Pasienter med tilleggsrisikofaktorer for utvikling av tromboemboliske komplikasjoner (inkludert pasienter med ondartede svulster) Fragmin skal brukes i hele perioden mens pasienten ligger på sengestøtten (vanligvis 5-7 dager eller mer).

Ved starten av behandlingen dagen før kirurgi:

• Fragmin injisert s / c i en dose på 5000 IE om kvelden før operasjonen. Etter operasjonen administreres SCs på 5000 IE hver kveld.

Ved starten av behandlingen på dagen for:

• Fragmin injiseres s / c 2500 IE 2 timer før operasjonen og s / c 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonen. En dag etter operasjonen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

Tromboemboliske komplikasjoner ved ortopedisk kirurgi (for eksempel hip-artroplastisk)

Bruk Fragmin bør ikke være mer enn 5 uker etter operasjonen, ved å velge ett av følgende doseringsregimer.

I begynnelsen av behandlingen før kirurgi:

• Legemidlet injiseres s / c i en dose på 5000 IE om kvelden før operasjonen. Etter operasjonen administreres SCs på 5000 IE hver kveld.

Ved starten av behandlingen på operasjonsdagen:

• Legemidlet injiseres s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen og s / c 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonen. En dag etter operasjonen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

I begynnelsen av behandlingen etter operasjonen:

• Legemidlet injiseres s / c i en dose på 2500 IE 4-8 timer etter operasjonen, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt. En dag etter operasjonen administreres SCs på 5000 IE hver morgen.

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med begrenset mobilitet

Fragmin skal administreres sc / c i en dose på 5000 IE 1 gang daglig, vanligvis innen 12-14 dager eller lenger (hos pasienter med fortsatt mobilitet).

Ustabil angina eller myokardinfarkt uten Q-bølge

Fragmin injiseres s / c ved 120 IE / kg kroppsvekt hver 12. time. Maksimal dose er 10.000 IE / 12 timer. Hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner, bør acetylsalisylsyre administreres i en dose på 75 til 325 mg / dag.

Terapien skal fortsette til pasientens kliniske tilstand blir stabil (vanligvis minst 6 dager) eller lenger (etter legeens skjønn). Deretter anbefales det å bytte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dose til revaskularisering (perkutan intervensjon eller bypassoperasjon i koronararterien). Den totale behandlingsvarigheten må ikke overstige 45 dager.

Dosen av Fragmin er valgt med hensyn til pasientens kjønn og kroppsvekt:

- For kvinner med en kroppsvekt på 80 kg og menn med en kroppsvekt på> 70 kg, skal legemidlet administreres subkutane doser på 7500 IE / 12 timer.

Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Hvis det utføres, skal blodprøver tas ved maksimale plasmakonsentrasjoner (3 til 4 timer etter sc injeksjon). Når du bruker stoffet i anbefalte doser, er maksimal plasmakonsentrasjon 0,1-0,4 IE anti-Xa / ml.

Langvarig behandling av symptomatisk VTE for å redusere tilbakefall av VTE hos pasienter med ondartede svulster

I løpet av den første behandlingsmåneden skal Fragmin brukes i en dose på 200 IE / kg 1 gang / dag. Den totale dosen bør ikke overstige 18.000 IE / dag.

Innen 2-6 måneders behandling skal Fragmin brukes i en dose på 150 IE / kg 1 gang / dag. For innføring av legemidlet bør en sprøyte brukes med en fast dose.

Bestemmelse av dosen Fragmin avhengig av pasientens kroppsvekt for terapi i 2-6 måneder

Fragmin

Beskrivelse fra 30. juni 2015

• Latinsk navn: Fragmin
• ATC-kode: B01AB04
• Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
• Produsent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

struktur

Fragmin er produsert i forskjellige doser:

• i et hetteglass med 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vann, natriumhydroksyd, saltsyre, natriumklorid;
• i et hetteglass med 0,3 ml 7500 IE aktiv ingrediens + natriumklorid og renset vann;
• i et hetteglass med 0,4 ml 10 000 IE dalteparin natrium + vann og natriumklorid;
• i et hetteglass med 0,5 ml kapasitet inneholder 12 500 IE aktiv ingrediens + tilleggselementer;
• i 0,6 ml av p-ra er 15000 IE av den aktive ingrediensen + natriumklorid og vann;
• 0,75 ml av stoffet står for 18 000 IE + ekstra ingredienser;
• 1 ml produkt inneholder 10000ME dalteparina sodium + vann og natriumklorid.

Utgivelsesskjema

Løsningen er klar, fargeløs eller har en svak gul fargetone, selges i ampuller eller engangssprøyter med forskjellig kapasitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister i henhold til 5 stykker, i en papppakke en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den aktive bestanddel av medikamentet er heparin med lav molekylvekt, oppnådd ved kontrollert depolymerisering med bruk av salpetersyre, natriumheparin fra slimhinnen i tynntarmens tarm. Komponenten blir også underkastet ytterligere rensing ved bruk av ionebyttekromatografi.

Dalteparinnatrium er en sulfatert polysakkaridkjede, med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton, med en grad av sulfering på 2-2,5 per sakkarid.

Legemidlet har en uttalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til å forbedre inhiberingsprosessen av Xa-faktor og trombin på grunn av prosesser for binding av antitrombin. Legemidlet er en svak innflytelse på prosessen med trombocytadhesjon og primær hemostase.

Effekten og sikkerheten til dette legemidlet er bekreftet av flere kliniske studier.

Etter intravenøs og subkutan administrering elimineres legemidlet innen 120 eller 240 minutter. Biotilgjengelighet etter subkutan administrering er ca. 88%. Farmakokinetiske parametere er ikke avhengige av doseringen. Hos personer som lider av urinemi, er halveringstiden forlenget. Legemidlet utskilles av nyrene.

Hos pasienter på hemodialyse kan dalteparin akkumuleres i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis vekten er mindre enn 5 mg, krever en økning i doseringen av medisinen med ett kilo kroppsvekt.

Indikasjoner for bruk

• med dyp venetrombose (behandling);
• for forebygging av trombose før operasjon og i postoperativ periode;
• i venøs tromboembolis med dyp venetrombose og / eller lungeemboli;
• Som et profylaktisk middel for dyp venetrombose, hvis pasienten ligger på sengen, har han kongestiv hjerte, respiratorisk svikt eller akutte infeksjoner;
• for å forebygge trombose hos mennesker etter 75 år, med fedme, kreft, venøs tromboembolisme;
• med ustabil angina eller myokardinfarkt uten Q-bølge i kombinasjon med aspirin;
• som et profylaktisk middel for tilbakevendende venøse tromboemboliske prosesser hos kreftpasienter;
• under hemodialyse, hemofiltrering hos pasienter med akutt nyresvikt.

Kontra

Fragmin anbefales ikke til bruk:

• i immun trombocytopeni forårsaket av heparin, inkludert en historie og mistenkt for sykdommen;
• etter nylige skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, øyne, ører;
• med klinisk signifikant blødning;
• hvis pasienten har alvorlige sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;
• pasienter med septisk endokarditt;
• hvis du er allergisk mot komponentene i verktøyet eller andre lavmolekylære hepariner.

Legemidlet bør ikke foreskrives i høye doser:

• hvis epidural eller spinal anestesi eller lumbal punktering er planlagt;
• med ukontrollert arteriell hypertensjon;
• umiddelbart etter operasjonen;
• med diabetisk eller hypertensive retinopati;
• pasienter med trombocytopeni;
• med alvorlige lever- og nyresykdommer.

Bivirkninger

Ca 3% av pasientene som tok stoffet for å forebygge ulike sykdommer, ble utsatt for bivirkninger.

Ofte manifestert:

• mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
• økt aktivitet av leverenzymer;
• smertefull følelse på injeksjonsstedet, dannelse av subkutant hematom.

Sjeldne og svært observert:

• metabolisk acidose;
• anafylaktisk sjokk, kløe og urtikaria, allergiske reaksjoner;
• Alopecia og nekrose av huden;
• sklerose på injeksjonsstedet, rødhet, misfarging av huden;
• blødning på stedet der injeksjonen ble gjort.

Utviklingssaker er beskrevet:

• spinal eller epidural hematom;
• økte nivåer av tyroksin, omvendt kaliumretensjon;
• falske resultater av kolesterol, glukose, bromsulfalein test;
• blødning fra urinrøret eller kjønnsorganene;
• purpura, petechiae;
• bradykardi, vasospasme;
• trombose av en kunstig ventil i hjertet;
• intrakranial blødning;
• anafylaktisk sjokk, kvalme, hodepine, oppkast, rennende nese, kortpustethet, bronkospasme;
• alvorlig trombocytopeni initiert av medisinering.

Det er rapporter om tilfeller av alvorlig blødning, noen ganger dødelig.

Langvarig bruk av stoffet øker risikoen for osteoporose.

Instruksjoner for Fragmin (metode og dosering)

Legemidlet bør ikke injiseres i muskelen.

Legemidlet i ferdigbehandlede sprøyter injiseres subkutant. I ampuller - intravenøst.

Bruksanvisning Fragmina

Ved behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme administreres legemidlet subkutant 1-2 ganger om dagen. Parallelt anbefales det å utpeke indirekte antikoagulantia (K-vitamin antagonister). Behandlingsforløpet - minst 5 dager eller for å oppnå en normal IP.

Med innføring av midler en gang daglig med en dose på 200 IE per kg pasientvekt. Inntak av stoffet utføres subkutant.

Når du velger en to-times introduksjon, bruk 100 IE per kg kroppsvekt, subkutant.

Hvis stoffet brukes til å forhindre blodkoagulasjon under hemofiltrering eller dialyse, administreres legemidlet intravenøst.

Med moderat nyresvikt eller lav blødningsrisiko må du justere doseringsmidlene. Det anbefalte nivået av anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE per ml.

Hvis prosedyren varer mindre enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst, jet, 30-40 IE per kg vekt og deretter ytterligere 10-15 IE per kg per time drypp (eller jet mer 5 IE).

Hvis hemodialyse eller hemofiltrering utføres i mer enn 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vekt og en annen 10-15 IE pr. Kg per time drypp.

Ved akutt nyresvikt, hos personer med høy risiko for blødning, administreres de intravenøst, 5-10 IE per kg kroppsvekt, deretter en annen 4-5 IE per kg kroppsvekt per time, drypp. Det er ønskelig at nivået av anti-Xa ikke var mer enn 0,2-0,4 IE per ml.

For å forebygge blodpropper under operasjonen injiseres midlet subkutant. Maksimalt innhold av stoffet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Før det utføres kirurgiske inngrep og med risiko for tromboemboli, injiseres 2500 IE subkutant 120 minutter før operasjonen og 2500 IE per dag hver morgen i 5-7 dager.

Hvis pasienten hviler på sengen, som en profylakse av trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dager eller mer per dag.

Personer som har ondartede neoplasmer eller økt risiko for blodpropper, bør Fragmin tas i løpet av gjenopprettingsperioden. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE av legemidlet subkutant og deretter en uke før sengetid, 5000 IE hver.

På operasjonsdagen blir også 2500 IE gitt subkutant i 2 timer og samme mengde 12 timer etter operasjonen.

For ortopediske operasjoner administreres legemidlet i ytterligere 35 dager etter protesen. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE subkutant og deretter 5000 IE over natten i den nødvendige tidsperioden. Du kan også bruke skjemaet 2 timer før operasjonen, subkutant, 2500 IE og etter 12 timer, ytterligere 2500 IE, deretter om morgenen 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardinfarkt er maksimal dosering 0,5-1 IE medikament per ml. Aspirin er også foreskrevet i en dose på 75 eller 325 mg per dag. Fragmin er tilrådelig å administreres subkutant ved 120 IE per kg vekt med et intervall på 12 timer. Maksimal daglig dose på ikke mer enn 20.000 IE (10.000 IE hver 12 timer). Behandlingsforløpet er vanligvis 6 dager eller mer, på anbefaling av behandlende lege.

Deretter brukes en vedlikeholdsdos for lenge, inntil koronararterien bypass kirurgi eller annen perkutan intervensjon utføres. Legemidlet kan gis til pasienten i ikke mer enn 45 dager.

Dosen må velges under hensyntagen til pasientens kjønn og kroppsvekt. For kvinner lettere enn 80 kg og menn mindre enn 70 kg, anbefales det å injisere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvinnes vekt er over 80 kg, og mennene er over 70, vil de injisere 7,500 IE subkutant på samme måte.

Ved langvarig behandling av kreftpasienter i 30 dager, anbefales det å ta 200 lU / kg kroppsvekt 1 gang daglig (opptil 18 000 IE per dag). Hvis behandlingen foregår innen 2-6 måneder, bruk 150 IE per kg kroppsvekt 1 gang daglig. Ved valg av dosering brukes et spesialtabell avhengig av pasientens kroppsvekt.

Dersom trombocytopeni oppstår under behandlingen, og blodplateantallet er under 50 tusen per μl, stoppes medisinen til blodnivånivået er normalisert. Korrigering av dosering er også nødvendig når antallet blodplater er fra 50 000 per μl til 100 000 per μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresykdom, hvis nivået på QC er mer enn 3 ganger høyere enn normalt. Dosen av legemidlet er valgt slik at anti-Xa ligger i området 0,5 til 1,5 IE per en ml, nivået av anti-Xa bestemmes 5 timer etter administrering av midlet og dosen korrigeres igjen.

overdose

I tilfelle av overdose kan blødninger i mage-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kjønnsorganene utvikle seg.

Blødning er ledsaget av en reduksjon i blodtrykk, hematokrin nivå, kald svette, svakhet og smertefulle opplevelser.

Mottak betyr å stoppe for å vurdere blødning. Administrasjon av protaminsulfat (1 mg per 100 IE Fragmin) er vist.

interaksjon

Fragmin kan blandes med 9% prominert natriumklorid og 5% prominøs glukose.

Når det kombineres med trombolytiske midler, øker urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indometacin, aspirin, andre NSAIDs, risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet i ampuller lagres ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøyter - ikke mer enn 25.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

For å bestemme aktiviteten til anti-XA bør det være metoder som bruker et kromogent substrat. Andre metoder for å bestemme anti-Ha er ikke egnede.

Det foreligger ingen kliniske data om bruk av medisiner for behandling av pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodsirkulasjon, senket blodtrykk, sjokk.

Ved bruk av stoffet hos barn, pasienter med fedme eller lav fødselsvekt, hos gravide, med risiko for gjentatt trombose eller blødning, er det nødvendig å kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Etter at nålen først er gjennomboret med en flerdosisflaske, kan det tas en medisin fra den innen to uker, så må flasken med legemidlet kasseres.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Klexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amming

Legemidlet kan brukes under graviditet, risikoen for komplikasjoner for fosteret er minimal. Imidlertid forblir det, så medisinen bør kun tas på anbefaling av lege.

Det er ikke kjent om det aktive stoffet frigjøres fra morsmelk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Etter subkutan injeksjon vises spor ofte i form av blåmerker. Mange mennesker liker at medisinen kan brukes til gravide og ammende kvinner. Effektiviteten av stoffet bestemmes av det faktum at etter bruk er det ingen blodpropper, og derfor er resultatet vanskelig å legge merke til etter å ha gått gjennom medisiner.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - ca 1800 rubler, 10 stk.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca 3.600 rubler for 10 stykker.