Image

Injeksjonsvæske, oppløsning Fragmin: fullstendige instruksjoner og anmeldelser

Ulike vaskulære og venøse sykdommer - dette er hovedproblemet i det moderne samfunnet. Det er viktig å kurere disse sykdommene i begynnelsen, ellers kan de føre til mye mer alvorlige konsekvenser.

Videre er det nå mange medisinske metoder for smertefri behandling av slike forhold. For øyeblikket har stoffet Fragmin godt anbefalt seg til behandling av venøse sykdommer, og det er mange positive vurderinger om det i nettverket, både pasienter og leger selv. Det handler om egenskapene, som bør vurderes mer detaljert.

Komponentene av stoffet har på kroppen immunosuppressive og fibrinolytiske effekter. Frigjør det som en løsning for intravenøs administrering og til injeksjon under huden.

Farmakologiske egenskaper

Legemidlet Fragmin er inkludert i gruppen av direktevirkende antikoagulantia. Hovedkomponenten av stoffet er dalteparin natrium. Dette stoffet er en heparin type med lav molekylvekt, som frigjøres under den kontrollerte depolymeriseringsprosessen sammen med salpetersyre.

Det er oppnådd fra slimhinnen i tynntarmens tarm og deretter underkastet ytterligere ionebyttekromatografi. Når det tas inn, påvirker det aktive stoffet blodproppene. Legemidlet binder plasmaantitrombin, da fører til prosessen med å hemme faktor Xa og trombin.

Under administrasjon under huden er mengden av absorpsjon av midlet nesten 90%.

Varigheten av halveringsperioden etter administrering ved intravenøs metode varer ca. 2 timer, og etter påføring ved subkutan metode - 3-5 timer. Den viktigste eliminering av dalteparin natrium skjer gjennom nyrene.

Komponenter og utgivelsesform

Midler Fragmin produseres i form av en oppløsning for administrering ved bruk av intravenøs metode eller under huden. Gjennomføringen av stoffet forekommer i sprøyter med engangsglass. Volumene av sprøyter er forskjellige fra 0,2 ml til 0,72 ml.

Sprøyter plasseres i blisterpakninger med 5 eller 10 stykker og er inkludert i pakker.

Preparatet inneholder hovedkomponenten - dalteparin natrium. Innholdet avhenger av dosenivået på løsningen.

Fragmins løsning for subkutan eller intravenøs administrering lagres i sprøyter på 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, som inkluderer henholdsvis 2500 IE 5000 IE 7500 IU 10.000 IE 12500 IE 15 000 IE 18 000 IE av virkestoffet dalteparin natrium.

I tillegg til hovedkomponenten finnes det ekstra komponenter - saltsyre q.s, natriumhydroksyd, injeksjonsvæske, natriumklorid.

Hvilke sykdommer anbefales til bruk?

I følge instruksjonene anbefales Fragmin til bruk under følgende forhold:

  • i nærvær av pulmonal tromboembolisme;
  • Tilstedeværelsen av trombotiske lesjoner av dypliggende vener i begynnelsen;
  • under hjerteinfarkt og i tilstander med ustabil angina, forutsatt at EKG ikke har en patologisk Q-bølge;
  • for profylaktisk behandling av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med begrenset motorisk funksjon, særlig i forhold hvor bedstøtte er nødvendig, samt med terapeutiske komplikasjoner ved akutt stadium;
  • for profylaktisk behandling ved dannelse av blodpropper under kirurgiske og ortopediske inngrep;
  • i profylaktisk behandling av blodkoagulasjon i blodsirkulasjonssystemet med ekstrakorporal karakter under hemofiltrering og hemodialyse hos pasienter med kronisk eller akutt nyresvikt;
  • med lang terapeutisk behandling i opptil seks måneder, som er ment å forhindre forekomsten av pulmonal tromboembolisme og venøs trombosesslanger hos pasienter med onkologiske patologier.

Begrensninger for utnevnelse av midler

Det er ikke tilrådelig å bruke stoffet for følgende indikasjoner:

  • i nærvær av alvorlig blødning - for eksempel med magesår og duodenalsår, så vel som under intrakranial blødning;
  • med alvorlige blødningsforstyrrelser;
  • hvis pasienten har en historie med immun-type trombocytopeni, som er forårsaket av heparin, samt tegn på tilstedeværelse;
  • det er en fastartig endokarditttype;
  • Det er nye traumatiske skader;
  • i nærvær av operasjoner på sentralnervesystemet, høreapparater, øyne;
  • når du planlegger anestesi for epidural eller spinal type;
  • utføre prosedyrer som er forbundet med punktering av lumbaltypen (hvis behandlingen utføres med høyere doser av Fragmin);
  • i tilfelle av overfølsomhet overfor andre lavmolekylære hepariner;
  • i nærvær av overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

I tillegg brukes stoffet i høye doser i den postoperative perioden med ekstrem forsiktighet. Det er mulig å bruke Fragmin under graviditet, men bare i henhold til vitnesbyrd fra en lege.

Ordninger og doser

Fragmin doser og behandlingsregime er direkte avhengig av sykdommens art:

  1. Under behandling av pulmonal tromboembolisme og trombotisk sykdom hos dype akutte vener, bør en subkutan løsning brukes i en dose på 200 IE / kg 1 gang daglig eller 100 IE / kg 2 ganger daglig. Sammen er det mulig å bruke antikoagulantia med indirekte effekter. Medisinske terapi bør vare til nivået av protrombin i blodet når et normalt nivå.
  2. Under profylaktisk behandling av trombusdannelse under kirurgiske inngrep utføres injeksjoner ved subkutan metode. Det administreres i doser på 100 IE / kg 2 ganger daglig. Ytterligere analyse for å bestemme nivået av protrombin er ikke gjort.
  3. Pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner under operasjoner må påføres subkutant rute 2 timer før intervensjonen. Fragmin administreres ved en dose på 2500 IE. Deretter administreres det i den postoperative perioden. Hver dag må du gjøre injeksjoner ved subkutan metode i doser av en løsning på 2500 IE. Injiseringer administreres mens pasienten er i sengen hviler.
  4. For personer med kreft som har risiko for venøs trombose, bør legemidlet brukes i doser: 1 måned - legemidlet brukes i subkutan metode 1 gang daglig i doser på 200 IE / 1 kg. Maksimal daglig dose på 18.000 IE; 2-6 måneder - løsningen påføres hver dag i en dose på 150 IE / 1 kg, det er nødvendig å bruke sprøyter med fast dosering.

Bivirkninger

Bivirkninger kan oppstå under bruk av medisin:

  • forekomsten av hematomer på injeksjonsstedene;
  • forekomsten av blødning;
  • intrakraniell og peritoneal blødning kan forekomme;
  • På fordøyelsessystemet kan en økning i levertransaminaseaktivitet observeres;
  • Det kan være smertefulle opplevelser på injeksjonsstedene, nekrose;
  • ulike allergiske reaksjoner.

Legene anbefaler

Fra vurderinger fra leger.

Legemidlet Fragmin er et godt middel for behandling av økt blodpropp. I tillegg hjelper det med ulike venøse sykdommer, flebitt, trombose, tromboembolisme. I min praksis har han gjentatte ganger bevist sin effektivitet.

Alle mine pasienter som ble foreskrevet behandling med stoffet, var oppmerksom på effektiviteten. Men likevel er det verdt å bruke det bare etter avtale av legen.

Vaskulær kirurg

Legemidlet hjelper virkelig i behandlingen av ulike venøse og trombotiske patologier. Det viser sin effektivitet. I min praksis måtte jeg ofte foreskrive dette til pasientene, og det hjalp nesten alle.

Men ikke glem kontraindikasjoner og bivirkninger, dikteren bør bare bruke den som beskrevet av legen.

legen phlebologist

Pasientens oppfatning

Hva vanlige folk tror.

Jeg har åreknuter i lang tid. Hvilke metoder jeg ikke har prøvd for hans behandling, men alle av dem ga ikke et positivt resultat. Ikke bare det, jeg hadde dyp venetrombose.

Etter undersøkelsen foreskrev legen min stoffet Fragmin. Etter 2 ukers behandling merket jeg en liten forbedring. Selvfølgelig gikk sykdommen ikke bort, men i det minste lider jeg ikke av alvorlig smerte og hevelse.

Evgenia, 49 år gammel

Jeg ble foreskrevet stoffet for profylaktisk behandling av pulmonal tromboembolisme. Jeg ble behandlet med denne agenten i ca 2-3 uker, jeg husker ikke nøyaktig.

Men hva kan jeg si, etter behandling, la jeg merke til betydelige forbedringer. Etter min mening er dette det beste middelet for behandling av trombose sykdommer.

Alexandra, 56 år gammel

Utstedelseskurs

Prisen på Fragmin avhenger av doseringen:

  • i ampuller på 10.000 IE, 1 ml i en mengde på 10 stykker - 3.200 rubler;
  • 2500 IE i sprøyter, 0,2 ml 10 stk. - 1500 rubler;
  • 5.000 IE i sprøyter, 0,2 ml 10 stykker - 1800 rubler.

Bytt stoffet på en lignende kan bare godkjennes av legen din.

Fragmin

Beskrivelse fra 30. juni 2015

  • Latinsk navn: Fragmin
  • ATC-kode: B01AB04
  • Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
  • Produsent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

struktur

Fragmin er produsert i forskjellige doser:

  • i et hetteglass med 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vann, natriumhydroksyd, saltsyre, natriumklorid;
  • i et hetteglass med 0,3 ml 7500 IE aktiv ingrediens + natriumklorid og renset vann;
  • i et hetteglass med 0,4 ml 10 000 IE dalteparin natrium + vann og natriumklorid;
  • i et hetteglass med 0,5 ml kapasitet inneholder 12 500 IE aktiv ingrediens + tilleggselementer;
  • i 0,6 ml av p-ra er 15000 IE av den aktive ingrediensen + natriumklorid og vann;
  • 0,75 ml av stoffet står for 18 000 IE + ekstra ingredienser;
  • 1 ml produkt inneholder 10000ME dalteparina sodium + vann og natriumklorid.

Utgivelsesskjema

Løsningen er klar, fargeløs eller har en svak gul fargetone, selges i ampuller eller engangssprøyter med forskjellig kapasitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister i henhold til 5 stykker, i en papppakke en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den aktive bestanddel av medikamentet er heparin med lav molekylvekt, oppnådd ved kontrollert depolymerisering med bruk av salpetersyre, natriumheparin fra slimhinnen i tynntarmens tarm. Komponenten blir også underkastet ytterligere rensing ved bruk av ionebyttekromatografi.

Dalteparinnatrium er en sulfatert polysakkaridkjede, med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton, med en grad av sulfering på 2-2,5 per sakkarid.

Legemidlet har en uttalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til å forbedre inhiberingsprosessen av Xa-faktor og trombin på grunn av prosesser for binding av antitrombin. Legemidlet er en svak innflytelse på prosessen med trombocytadhesjon og primær hemostase.

Effekten og sikkerheten til dette legemidlet er bekreftet av flere kliniske studier.

Etter intravenøs og subkutan administrering elimineres legemidlet innen 120 eller 240 minutter. Biotilgjengelighet etter subkutan administrering er ca. 88%. Farmakokinetiske parametere er ikke avhengige av doseringen. Hos personer som lider av urinemi, er halveringstiden forlenget. Legemidlet utskilles av nyrene.

Hos pasienter på hemodialyse kan dalteparin akkumuleres i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis vekten er mindre enn 5 mg, krever en økning i doseringen av medisinen med ett kilo kroppsvekt.

Indikasjoner for bruk

  • med dyp venetrombose (behandling);
  • for forebygging av trombose før operasjon og i postoperativ periode;
  • i venøs tromboembolis med dyp venetrombose og / eller lungeemboli;
  • Som et profylaktisk middel for dyp venetrombose, hvis pasienten ligger på sengen, har han kongestiv hjerte, respiratorisk svikt eller akutte infeksjoner;
  • for å forebygge trombose hos mennesker etter 75 år, med fedme, kreft, venøs tromboembolisme;
  • med ustabil angina eller myokardinfarkt uten Q-bølge i kombinasjon med aspirin;
  • som et profylaktisk middel for tilbakevendende venøse tromboemboliske prosesser hos kreftpasienter;
  • under hemodialyse, hemofiltrering hos pasienter med akutt nyresvikt.

Kontra

Fragmin anbefales ikke til bruk:

  • i immun trombocytopeni forårsaket av heparin, inkludert en historie og mistenkt for sykdommen;
  • etter nylige skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, øyne, ører;
  • med klinisk signifikant blødning;
  • hvis pasienten har alvorlige sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;
  • pasienter med septisk endokarditt;
  • hvis du er allergisk mot komponentene i verktøyet eller andre lavmolekylære hepariner.

Legemidlet bør ikke foreskrives i høye doser:

  • hvis epidural eller spinal anestesi eller lumbal punktering er planlagt;
  • med ukontrollert arteriell hypertensjon;
  • umiddelbart etter operasjonen;
  • med diabetisk eller hypertensive retinopati;
  • pasienter med trombocytopeni;
  • med alvorlige lever- og nyresykdommer.

Bivirkninger

Ca 3% av pasientene som tok stoffet for å forebygge ulike sykdommer, ble utsatt for bivirkninger.

Ofte manifestert:

  • mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
  • økt aktivitet av leverenzymer;
  • smertefull følelse på injeksjonsstedet, dannelse av subkutant hematom.

Sjeldne og svært observert:

  • metabolisk acidose;
  • anafylaktisk sjokk, kløe og urtikaria, allergiske reaksjoner;
  • Alopecia og nekrose av huden;
  • sklerose på injeksjonsstedet, rødhet, misfarging av huden;
  • blødning på stedet der injeksjonen ble gjort.

Utviklingssaker er beskrevet:

  • spinal eller epidural hematom;
  • økte nivåer av tyroksin, omvendt kaliumretensjon;
  • falske resultater av kolesterol, glukose, bromsulfalein test;
  • blødning fra urinrøret eller kjønnsorganene;
  • purpura, petechiae;
  • bradykardi, vasospasme;
  • trombose av en kunstig ventil i hjertet;
  • intrakranial blødning;
  • anafylaktisk sjokk, kvalme, hodepine, oppkast, rennende nese, kortpustethet, bronkospasme;
  • alvorlig trombocytopeni initiert av medisinering.

Det er rapporter om tilfeller av alvorlig blødning, noen ganger dødelig.

Langvarig bruk av stoffet øker risikoen for osteoporose.

Instruksjoner for Fragmin (metode og dosering)

Legemidlet bør ikke injiseres i muskelen.

Legemidlet i ferdigbehandlede sprøyter injiseres subkutant. I ampuller - intravenøst.

Bruksanvisning Fragmina

Ved behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme administreres legemidlet subkutant 1-2 ganger om dagen. Parallelt anbefales det å utpeke indirekte antikoagulantia (K-vitamin antagonister). Behandlingsforløpet - minst 5 dager eller for å oppnå en normal IP.

Med innføring av midler en gang daglig med en dose på 200 IE per kg pasientvekt. Inntak av stoffet utføres subkutant.

Når du velger en to-times introduksjon, bruk 100 IE per kg kroppsvekt, subkutant.

Hvis stoffet brukes til å forhindre blodkoagulasjon under hemofiltrering eller dialyse, administreres legemidlet intravenøst.

Med moderat nyresvikt eller lav blødningsrisiko må du justere doseringsmidlene. Det anbefalte nivået av anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE per ml.

Hvis prosedyren varer mindre enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst, jet, 30-40 IE per kg vekt og deretter ytterligere 10-15 IE per kg per time drypp (eller jet mer 5 IE).

Hvis hemodialyse eller hemofiltrering utføres i mer enn 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vekt og en annen 10-15 IE pr. Kg per time drypp.

Ved akutt nyresvikt, hos personer med høy risiko for blødning, administreres de intravenøst, 5-10 IE per kg kroppsvekt, deretter en annen 4-5 IE per kg kroppsvekt per time, drypp. Det er ønskelig at nivået av anti-Xa ikke var mer enn 0,2-0,4 IE per ml.

For å forebygge blodpropper under operasjonen injiseres midlet subkutant. Maksimalt innhold av stoffet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Før det utføres kirurgiske inngrep og med risiko for tromboemboli, injiseres 2500 IE subkutant 120 minutter før operasjonen og 2500 IE per dag hver morgen i 5-7 dager.

Hvis pasienten hviler på sengen, som en profylakse av trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dager eller mer per dag.

Personer som har ondartede neoplasmer eller økt risiko for blodpropper, bør Fragmin tas i løpet av gjenopprettingsperioden. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE av legemidlet subkutant og deretter en uke før sengetid, 5000 IE hver.

På operasjonsdagen blir også 2500 IE gitt subkutant i 2 timer og samme mengde 12 timer etter operasjonen.

For ortopediske operasjoner administreres legemidlet i ytterligere 35 dager etter protesen. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE subkutant og deretter 5000 IE over natten i den nødvendige tidsperioden. Du kan også bruke skjemaet 2 timer før operasjonen, subkutant, 2500 IE og etter 12 timer, ytterligere 2500 IE, deretter om morgenen 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardinfarkt er maksimal dosering 0,5-1 IE medikament per ml. Aspirin er også foreskrevet i en dose på 75 eller 325 mg per dag. Fragmin er tilrådelig å administreres subkutant ved 120 IE per kg vekt med et intervall på 12 timer. Maksimal daglig dose på ikke mer enn 20.000 IE (10.000 IE hver 12 timer). Behandlingsforløpet er vanligvis 6 dager eller mer, på anbefaling av behandlende lege.

Deretter brukes en vedlikeholdsdos for lenge, inntil koronararterien bypass kirurgi eller annen perkutan intervensjon utføres. Legemidlet kan gis til pasienten i ikke mer enn 45 dager.

Dosen må velges under hensyntagen til pasientens kjønn og kroppsvekt. For kvinner lettere enn 80 kg og menn mindre enn 70 kg, anbefales det å injisere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvinnes vekt er over 80 kg, og mennene er over 70, vil de injisere 7,500 IE subkutant på samme måte.

Ved langvarig behandling av kreftpasienter i 30 dager, anbefales det å ta 200 lU / kg kroppsvekt 1 gang daglig (opptil 18 000 IE per dag). Hvis behandlingen foregår innen 2-6 måneder, bruk 150 IE per kg kroppsvekt 1 gang daglig. Ved valg av dosering brukes et spesialtabell avhengig av pasientens kroppsvekt.

Dersom trombocytopeni oppstår under behandlingen, og blodplateantallet er under 50 tusen per μl, stoppes medisinen til blodnivånivået er normalisert. Korrigering av dosering er også nødvendig når antallet blodplater er fra 50 000 per μl til 100 000 per μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresykdom, hvis nivået på QC er mer enn 3 ganger høyere enn normalt. Dosen av legemidlet er valgt slik at anti-Xa ligger i området 0,5 til 1,5 IE per en ml, nivået av anti-Xa bestemmes 5 timer etter administrering av midlet og dosen korrigeres igjen.

overdose

I tilfelle av overdose kan blødninger i mage-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kjønnsorganene utvikle seg.

Blødning er ledsaget av en reduksjon i blodtrykk, hematokrin nivå, kald svette, svakhet og smertefulle opplevelser.

Mottak betyr å stoppe for å vurdere blødning. Administrasjon av protaminsulfat (1 mg per 100 IE Fragmin) er vist.

interaksjon

Fragmin kan blandes med 9% prominert natriumklorid og 5% prominøs glukose.

Når det kombineres med trombolytiske midler, øker urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indometacin, aspirin, andre NSAIDs, risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet i ampuller lagres ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøyter - ikke mer enn 25.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

For å bestemme aktiviteten til anti-XA bør det være metoder som bruker et kromogent substrat. Andre metoder for å bestemme anti-Ha er ikke egnede.

Det foreligger ingen kliniske data om bruk av medisiner for behandling av pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodsirkulasjon, senket blodtrykk, sjokk.

Ved bruk av stoffet hos barn, pasienter med fedme eller lav fødselsvekt, hos gravide, med risiko for gjentatt trombose eller blødning, er det nødvendig å kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Etter at nålen først er gjennomboret med en flerdosisflaske, kan det tas en medisin fra den innen to uker, så må flasken med legemidlet kasseres.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Klexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amming

Legemidlet kan brukes under graviditet, risikoen for komplikasjoner for fosteret er minimal. Imidlertid forblir det, så medisinen bør kun tas på anbefaling av lege.

Det er ikke kjent om det aktive stoffet frigjøres fra morsmelk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Etter subkutan injeksjon vises spor ofte i form av blåmerker. Mange mennesker liker at medisinen kan brukes til gravide og ammende kvinner. Effektiviteten av stoffet bestemmes av det faktum at etter bruk er det ingen blodpropper, og derfor er resultatet vanskelig å legge merke til etter å ha gått gjennom medisiner.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - ca 1800 rubler, 10 stk.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca 3.600 rubler for 10 stykker.

Fragmin

FRAGMIN - utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / u.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av transparent, fargeløs eller gulaktig.

0,3 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,4 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,5 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,6 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,72 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

1 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant direkte virkning. Er et heparin med lav molekylvekt er isolert i prosessen kontrollert depolymerisering (med salpetersyrling) natriumheparin fra tarmslimhinne fra svin og utsatt for ytterligere rensing ved anvendelse av ionebytterkromatografi. Består av sulfaterte polysakkaridkjeder med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton; mens 90% har en molekylvekt på fra 2000 til 9000 dalton; Graden av sulfatering er fra 2 til 2,5 per disakkarid.

Det binder plasmaantitrombin, og hemmer dermed aktiviteten av faktor Xa og trombin. Antikoagulerende effekten av dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen av faktor Xa; under koagulering påvirker lite. Sammenlignet med heparin har den en svak effekt på vedheft av blodplater og har dermed mindre effekt på primær hemostase.

farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for natrium dalteparin endres ikke avhengig av administrert dose av legemidlet.

Etter s / c-administrasjon er biotilgjengeligheten av dalteparinnatrium ca. 90%.

T1/2 Etter inntreden er 2 timer etter s / c-injeksjonen - 3-5 timer. Natteparnatrium utskilles hovedsakelig av nyrene, men den biologiske aktiviteten til fragmentene utskilt i urinen er ikke godt forstått. I urinen oppdages mindre enn 5% av anti-Xa-aktiviteten. Oppslemmelsen av anti-Xa-aktivitet av dalteparin fra plasma etter en enkelt IV-injeksjon av et bolusmedikament i en dose på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg gjennomsnitt er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med uremi T1/2 øker.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt som mottar behandling med hemodialyse, etter en enkelt IV-injeksjon av dalteparinnatrium i en dose på 5000 IE T1/2, bestemt av anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant høyere enn hos friske frivillige. Følgelig kan i disse pasientene en mer uttalt kumulering av legemidlet forventes.

Dosering av stoffet FRAGMIN

Fragmin kan ikke komme inn i / m!

Behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injisert s / c 1-2 ganger / dag. Du kan umiddelbart begynne behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K antagonister). Denne kombinasjonsbehandlingen bør fortsette til protrombin-indeksen når et terapeutisk nivå (vanligvis ikke tidligere enn etter 5 dager). Pasienter kan behandles på poliklinisk basis i doser som anbefales til pasientbehandling.

Ved administrering en gang daglig, injiseres en dose på 200 IE / kg kroppsvekt sc. En enkelt dose bør ikke overstige 18.000 IE. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres.

Med introduksjonen 2 ganger daglig injisert ved 100 IE / kg kroppsvekt ikke. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres, men det bør tas hensyn til at dette kan være nødvendig ved behandling av visse pasientgrupper. Den anbefalte maksimale konsentrasjonen av legemidlet i plasma skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injisert i / inn.

Pasienter med kronisk nyresvikt eller pasienter uten risiko for blødning, krever som regel en liten korreksjon av doseringsregimet, så det er i de fleste tilfeller ikke nødvendig med hyppig overvåkning av nivået av anti-XA. Ved innføring av anbefalte doser under hemodialyse oppnås vanligvis et anti-Xa nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering på ikke mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i bekker på 30-40 IE / kg kroppsvekt, etterfulgt av intravenøse drypp injeksjoner med en hastighet på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dose på 5000 IE. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering i mer enn 4 timer, administreres en IV-injeksjon av legemidlet på en dosevis måte med en hastighet på 30-40 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpeinjeksjon med en hastighet på 10-15 IE / kg / time.

Ved bruk av Fragmin til pasienter med akutt nyresvikt eller hos pasienter med høy blødningsrisiko, administreres legemidlet i en stråling med en hastighet på 5-10 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpe med en hastighet på 4-5 IE / kg / h. Nedsatt hemodialyse (for akutt nyresvikt) krever mer nøye overvåkning av nivået av anti-Xa-aktivitet, siden rekkevidden av terapeutiske doser for slike pasienter er mye smalere enn hos pasienter på kronisk hemodialyse. Det anbefalte maksimale nivået av anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebygging av trombose under kirurgiske inngrep

Fragmin angir s / c. Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Når du bruker stoffet i anbefalte doser Cmax i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Ved utførelse av en operasjon generelt kirurgisk praksis hos pasienter med risiko for å utvikle tromboemboliske komplikasjoner, injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen, deretter etter operasjonen, 2500 IE / dag (hver morgen) i løpet av hele perioden mens pasienten er på sengestil (vanligvis 5-7 dager).

Pasienter med tilleggsrisikofaktorer for utvikling av tromboemboliske komplikasjoner (inkludert pasienter med ondartede svulster) Fragmin skal brukes i hele perioden mens pasienten ligger på sengestøtten (vanligvis 5-7 dager eller mer). Samtidig, i begynnelsen av behandlingen dagen før operasjonen, injiseres Fragmin s / c i en dose på 5000 IE om kvelden før operasjonen, deretter etter operasjonen, 5000 IE hver kveld. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen blir n / a 2500 IE administrert 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen på 5000 IE.

Når du utfører ortopediske operasjoner (for eksempel for hoftsammenhenger) bør Fragmin administreres i opptil 5 uker etter operasjonen, ved å velge ett av de alternative doseringsregimene. Ved behandlingens begynnelse blir legemidlet administrert i en dose på 5.000 IE p / c om kvelden, på kvelden før operasjonen, deretter 5.000 IE hver kveld etter operasjonen. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen injiseres Fragmin s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen - 5000 IE.

Ved begynnelsen av behandlingen etter operasjonen injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 4-8 timer etter operasjonen, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med terapeutisk sykdom i den akutte fasen og begrenset mobilitet (inkludert i forhold som krever sengestøtte)

Fragmin skal administreres i henhold til 5.000 IE 1 gang daglig, vanligvis innen 12-14 dager eller lenger (hos pasienter med fortsatt begrensning av mobilitet). Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig.

Ustabil angina eller hjerteinfarkt uten en patologisk Q-bølge på EKG

Det er ikke nødvendig med overvåking av antikoagulant aktivitet, men det bør tas hensyn til at det kan være nødvendig for behandling av spesielle pasientgrupper. Anbefalt Cmax legemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det å utføre behandling med acetylsalisylsyre i en dose på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiseres i en dose på 120 IE / kg kroppsvekt hver 12. time. Maksimal dose bør ikke overstige 10 000 IE / 12 timer. Behandlingen skal fortsette til pasientens kliniske tilstand er stabil (vanligvis minst 6 dager) eller lengre (etter skjønn fra legen). Deretter anbefales det å bytte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dose til revaskularisering (perkutan intervensjon eller bypassoperasjon i koronararterien). Den totale behandlingsvarigheten må ikke overstige 45 dager.

Dosen av Fragmin er valgt med hensyn til pasientens kjønn og kroppsvekt. Kvinner med kroppsvekt

Fragmin

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Fragmin (internasjonalt navn - Dalteparin natrium) tilhører gruppen av direkte antikoagulantia som har en fibrinolytisk og immunosuppressiv effekt. Legemidlet har en antikoagulerende effekt og er ment for behandling av kardiovaskulære sykdommer.

Sammensetning og utgivelsesform

Den viktigste aktive ingrediensen er dalteparin natrium 25-50 mg.

Hjelpekomponenter: natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksyd, renset vann.

Fragmin produseres i form av en løsning for intravenøs injeksjon i 1 ml ampuller, plassert i eskepakninger med 10 stk.

Farmakologisk aktivitet av Fragmin

Fragmin påvirker aktivt blodproppene. Legemidlet ble opprettet på grunnlag av et lavmolekylært konsentrat av heparin med tilsetning av slimhinnepartikler i pigens tynntarm, og ionekromatografi ble anvendt som en ekstra rensing.

I følge instruksjonene oppnås Fragmin terapeutisk effekt innen 3-4 timer etter at legemidlet er tatt. Biotilgjengeligheten er ca 90%. Fragmin utskilles av nyrene med urin.

Forløpet av narkotikabehandling er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med alvorlige sykdommer i mage-tarmkanalen, lever- og nyresvikt, da Fragmin øker risikoen for intern blødning. Også stoffet øker risikoen for spinal hematom, mens du tar med andre antikoagulantia og legemidler som inneholder heparin.

Hos pasienter med tromboembolisme ved høye doser Fragmin kan det oppstå en kraftig reduksjon av blodtrykket, og det kan oppstå sjokkstatus.

Indikasjoner for bruk

Fragmin er foreskrevet for forebygging av blodpropp og trombose under kirurgiske operasjoner.

Legemidlet er effektivt i den komplekse behandlingen for behandling av venøs trombose, angina pectoris, tromboembolisme og hjerteinfarkt.

Bruksanvisning Fragmina

I følge instruksjonene bør Fragmin administreres 200 IE 1-2 ganger per dag eller 100 IE 2-3 ganger per dag. I ambulant innstilling, som på sykehuset, bestemmes den nøyaktige dosen av legemidlet av den behandlende legen i henhold til pasientens vitnesbyrd.

I perioden med narkotikabehandling er det nødvendig å foreta regelmessig overvåking av blodproppene. For pasienter med alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser foreskrives forbehandling med indirekte koagulanter, og deretter legges Fragmin til kombinasjonsbehandling.

Pasienter med økt risiko for intern blødning foreskrives 5-10 IE Fragmin's løsning intravenøst ​​1 gang daglig. Legemidlet administreres gradvis over flere minutter.

En dag før operasjonen blir Fragmin administrert 5.000 IE 1 gang og i samme dosering i 5 dager etter operasjonen.

Etter ortopediske operasjoner må Fragmin-løsningen administreres i 3-4 uker til 5000 IE en gang daglig.

Kontra

Fragmin er kontraindisert ved overfølsomhet og individuell intoleranse mot komponentene i preparatet, immun trombocytopeni, indre blødninger, alvorlige sykdommer i mage-tarmkanalen, endokarditt, sykdommer i sentralnervesystemet, syns- og hørselshemmede.

Du bør ikke tildele Fragmin under graviditet og under amming. Legemidlet øker risikoen for feil utvikling av fosteret, og under amming påvirker brystmelken negativt.

I sjeldne tilfeller kan Fragmin under graviditet bli foreskrevet av den behandlende legen dersom effektiviteten av behandlingen overskrider risikoen for bivirkninger.

Med forsiktighet foreskrives legemidlet for nyre- og leversvikt, nedsatt funksjon av hjernen og i alderen.

Bivirkninger Fragmina

Fragmin kan forårsake intern blødning, trombocytopeni, spinal hematom, anafylaktiske reaksjoner, hudnekrose.

Ved langvarig bruk av stoffet kan allergiske reaksjoner oppstå - urticaria, kløe, hudutslett, angioødem, dermatitt.

Fragmin: priser i nettapoteker

Fragmin rr v / v og p / for å gå inn. 2500anti-ha meg / 0,2 ml sprøyte №10

Fragmin-løsning 2500 IE (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dose 10 stk.

Fragminoppløsning 0,2 ml 1 dose 10 stk.

Informasjon om legemidlet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvbehandling er farlig for helsen!

Ifølge en WHO-studie øker en halv time daglig samtale på en mobiltelefon sannsynligheten for å utvikle hjernesvulst med 40%.

Under nysing stopper kroppen vår helt og holdent. Selv hjertet stopper.

Det er svært nysgjerrige medisinske syndrom, for eksempel obsessiv inntagelse av objekter. I magen til en pasient som lider av denne manien, ble det funnet 2500 fremmede gjenstander.

Ifølge statistikk, på mandager, øker risikoen for ryggskade med 25%, og risikoen for hjerteinfarkt - med 33%. Vær forsiktig.

For å si selv de korteste og enkleste ordene, vil vi bruke 72 muskler.

Allergiforbruk i USA alene bruker over 500 millioner dollar i året. Tror du fortsatt at en måte å endelig bekjempe allergien blir funnet?

Amerikanske forskere gjennomførte eksperimenter på mus og konkluderte med at vannmelonsaft forhindrer utviklingen av vaskulær aterosklerose. En gruppe mus drakk rent vann, og den andre - vannmelonjuice. Som et resultat var fartøyene i den andre gruppen fri for kolesterolplakk.

Karies er den vanligste smittsomme sykdommen i verden, som selv influensa ikke kan konkurrere med.

Folk som er vant til å spise frokost regelmessig, er mye mindre sannsynlig å være overvektige.

Den første vibratoren ble oppfunnet på 1800-tallet. Han jobbet på en dampmotor og var ment å behandle kvinnelig hysteri.

Når kjærester kysser, mister hver av dem 6,4 kalorier per minutt, men samtidig utveksler de nesten 300 typer forskjellige bakterier.

Hvis leveren din sluttet å virke, ville døden ha skjedd innen 24 timer.

En persons mage klarer seg godt med fremmedlegemer og uten medisinsk inngrep. Det er kjent at magesaft kan til og med oppløse mynter.

I tillegg til mennesker, lider bare en levende skapning på planet Jorden - hunder av prostatitt. Dette er virkelig våre mest lojale venner.

Forskere fra Oxford University gjennomførte en rekke studier der de konkluderte med at vegetarisme kan være skadelig for menneskets hjerne, da det fører til en nedgang i massen. Derfor anbefaler forskerne ikke å utelukke fisk og kjøtt fra kostholdet.

Den moderne israelske Assuta klinikken i Tel Aviv er et privat medisinsk senter som er kjent over hele verden. Det er her at de beste leger jobber med verdensnavn.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

i engangssprøyter på 0,2 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 2 blærer.

i disponible sprøyter på 0,3 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 2 blærer.

i engangssprøyter på 0,4 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 1 blister.

i engangssprøyter i 0,5 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 1 blister.

i engangssprøyter ved 0,6 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 1 blister.

i sprøyter disponibel 0,72 ml; i en blister på 5 stk. i en pakke med papp 1 blister.

i 1 ml ampuller; i en pakke med kartong 10 ampuller.

Beskrivelse av doseringsform

Transparent, fargeløs eller gulaktig løsning.

funksjonen

Lavmolekylær heparin isolert under kontrollert depolymerisering (med salpetersyre) av natrium heparin fra slimhinnen i tynntarmens tarm og underkastes ytterligere rensing ved anvendelse av ionebyttekromatografi.

Legemidlet består av sulfaterte polysakkaridkjeder med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton; mens 90% har en molekylvekt på fra 2000 til 9000 dalton; Graden av sulfatering er 2-2,5 per disakkarid.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulerende effekten skyldes primært inhiberingen av faktor Xa, og den har liten effekt på blodets koaguleringstid. Den har liten effekt på trombocytadhesjon, dvs. liten effekt på primær hemostase.

farmakokinetikk

Biotilgjengelighet etter s / c injeksjon er ca. 90%; Farmakokinetiske parametere er ikke avhengige av dosen. Etter på / i introduksjonen av legemidlet T1/2 er 2 timer etter s / c injeksjon - 3-5 h. Hos pasienter med uremi T1/2 stoffet øker. Ekskresert hovedsakelig av nyrene.

Indikasjoner av stoffet Fragmin ®

Akutt dyp venetrombose, pulmonal tromboembolisme, ustabil stenokardi og hjerteinfarkt (uten Q-bølge på EKG); forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse og hemofiltrering (hos pasienter med akutt og kronisk nyresvikt), forebygging av trombusdannelse under kirurgiske (inklusive ortopediske) inngrep.

Kontra

Overfølsomhet overfor natrium dalteparin (inkludert andre lavmolekylære hepariner og heparin), immun trombocytopeni (forårsaket av en historie med heparin eller mistenkt for dets tilstedeværelse), blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra mage-tarmkanalen mot en bakgrunn av magesår eller duodenalt sår intrakranial blødning), merket hypokoagulering, forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet, septisk endokarditt, nylige skader eller kirurgiske inngrep på organene i sentralnervesystemet, syke- og hørselsorganer; planlagt spinal eller epidural anestesi eller andre prosedyrer som involverer lumbal punktering (dette refererer til høye doser Fragmin).

Bruk under graviditet og amming

Det kan brukes under graviditet dersom den forventede effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Det er ikke fastslått om Fragmin utskilles i morsmelk.

Bivirkninger

I gjennomsnitt, 1% av pasientene, blødning, hematom på injeksjonsstedet, reversibel ikke-immun trombocytopeni, smerte på injeksjonsstedet, allergiske reaksjoner, samt en forbigående økning i levertransaminaseaktivitet (ACT, ALT).

I flere tilfeller er immun trombocytopeni (med / uten trombotiske komplikasjoner), hudnekrose, anafylaktiske reaksjoner, utvikling av spinal eller epidural hematomer.

interaksjon

Mens bruken av legemidler som påvirker hemostase, som trombolytiske midler, andre antikoagulanter, steroide antiinflammatoriske midler, så vel som inhibitorer av blodplatefunksjon, kan Fragmin antikoagulerende virkning forsterkes; kombinert bruk med antihistaminer, hjerte glykosider, tetracykliner, ascorbinsyre svekker effekten av dalteparin.

Kompatibilitet med løsninger for på / i introduksjonen. Fragmin er kompatibel med isotonisk natriumkloridoppløsning (9 mg / ml) og isotonisk dekstrroseoppløsning (50 mg / ml).

Dosering og administrasjon

S / C, inn / ut (jet eller drypp).

Ved behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme - s / c, 200 IE / kg 1 gang daglig eller 100 IE / kg 2 ganger per dag. Overvåking av antikoagulant aktivitet kan ikke utføres, men det bør tas hensyn til at det kan være nødvendig for behandling av spesielle pasientgrupper. Anbefalt Cmax i plasma skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml. Du kan umiddelbart begynne behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K antagonister). Denne kombinasjonsbehandlingen bør fortsette til protrombin-indeksen når et terapeutisk nivå (dette er vanligvis notert ikke tidligere enn 5 dager senere). Pasienter kan behandles på en poliklinisk basis i samme doser som anbefales for behandling av pasienter.

For å forhindre blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering - inn / i, velg en doseringsregime fra nedenstående.

Pasienter med kronisk nyresvikt eller pasienter uten risiko for blødning krever vanligvis en liten dosejustering, så de fleste pasienter trenger ikke å overvåke nivået av anti-Xa. Ved innføring av de anbefalte dosene under hemodialyse, når plasmanivået vanligvis 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Hvis varigheten av hemodialyse eller hemofiltrering er mindre enn 4 timer, kan en enkelt IV-dose på 5000 ME, eller et regime som er lengre enn 4 timer, brukes.

Hvis varigheten av hemodialyse eller hemofiltrering er over 4 timer, en 30-40 IE / kg intravaginal injeksjon / strålestrøm, etterfulgt av intravenøse dryppsprøytninger på 10-15 IE / kg / t.

Pasienter med akutt nyresvikt eller pasienter med høy risiko for blødning - inn / i struyno 5-10 IE / kg, etterfulgt av i / i drypp på 4-5 IE / kg / h. Hos pasienter som gjennomgår hemodialyse for akutt nyresvikt, er legemidlet preget av en smalere terapeutisk indeks enn hos pasienter på kronisk hemodialyse, og derfor trenger de tilstrekkelig overvåking av anti-Xa nivåer. Det anbefalte maksimale plasmanivået bør være 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

For forebygging av trombose i kirurgiske inngrep - s / c. Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Når du bruker stoffet i anbefalte doser Cmax i plasma er det fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Ved gjennomføring av operasjoner i generell kirurgisk praksis: pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner - n / 2,500 ME i 2 timer før operasjonen, og deretter etter operasjonen - S / til 2500 IE / dag (hver morgen) i løpet av hele perioden, mens pasienten sengestil (vanligvis 5-7 dager); Hos pasienter med tilleggsrisikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner (for eksempel pasienter med ondartede svulster) bør Fragmin brukes i hele perioden mens pasienten ligger på sengereste (vanligvis 5-7 dager eller mer).

1. I begynnelsen av behandlingen dagen før operasjonen: 5000 ME p / c kvelden før operasjonen, deretter 5000 ME p / c hver kveld etter operasjonen.

2. Ved starten av behandlingen på operasjonsdagen: 2500 ME n / a 2 timer før operasjonen og 2500 ME ME n / a 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt. Deretter administreres 5.000 ME p / k fra hver dag hver morgen.

Ved utførelse av ortopediske operasjoner (for eksempel i hoftefeste endoprosteseutskiftningsoperasjoner), skal Fragmin administreres inntil 5 uker etter operasjonen, ved å velge ett av doseringsregimene som er oppført nedenfor.

1. I begynnelsen av behandlingen kvelden før operasjonen: 5000 ME p / til kvelden før operasjonen, deretter 5000 ME p / c hver kveld etter operasjonen.

2. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen: 2500 ME n / a 2 timer før operasjonen og 2500 ME n / a 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt. Fra neste dag, hver morgen - 5000 ME p / k.

I ustabil angina og myokardinfarkt (non-Q-bølge på EKG) overvåking av antikoagulerende aktivitet, er vanligvis ikke nødvendig, men det bør huskes på at han kan ha behov for behandling av spesielle pasientgrupper. Anbefalt Cmax i plasma bør være 0,5-1 ME anti-Xa / ml (samtidig anbefales det å utføre behandling med acetylsalisylsyre i en dose på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiseres i en dose på 120 IE / kg hver 12 timer. Maksimal dose bør ikke overstige 10.000 IE hver 12. time. Behandlingen skal fortsette til pasientens kliniske tilstand er stabil (vanligvis minst 6 dager) eller lenger ( etter skjønn fra legen). Deretter anbefales det å bytte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dose til revaskularisering (perkutan intervensjon eller aortokoronær bypassoperasjon). Den totale behandlingsvarigheten må ikke overstige 45 dager. Dosen av Fragmin er valgt med hensyn til pasientens kjønn og kroppsvekt:

- kvinner som veier mindre enn 80 kg og menn som veier mindre enn 70 kg, bør administreres ME 5000 p / k hver 12. time;

- kvinner med en kroppsvekt på 80 kg eller mer og menn som veier 70 kg eller mer, skal administreres ved 7500 IE s / c hver 12. time.

overdose

Behandling: Administrasjon av protamin (1 mg hemmer 100 IE dalteparin).

Sikkerhets forholdsregler

Det må tas forsiktighet ved forskrift av Fragmin til pasienter med økt blødningsrisiko; Denne gruppen inkluderer pasienter med trombocytopeni, dysfunksjon av blodplater, alvorlig lever- eller nyresvikt, ukontrollert arteriell hypertensjon, hypertensive eller diabetisk retinopati.

Informasjon om effekt og sikkerhet for Fragmin i barn er begrenset. Hvis det er nødvendig, bør en slik søknad overvåke nivået av anti-XA.

Ved epidural eller spinalanestesi eller utføre spinal punktering i pasienter som mottar antikoagulerende terapi, eller som planlagt å utføre antikoagulasjonsbehandling med lav molekylvekt hepariner eller heparinoider for forebyggelse av tromboemboliske komplikasjoner har en økt risiko for å utvikle en epidural eller spinal hematom, som i sin en sving kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for slike komplikasjoner øker ved bruk av permanente epidurale katetre for innføring av analgetika eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase, slik som NSAID, blodplatefunksjonshemmere og andre antikoagulantia. Risikoen øker også med skader og med gjentatte epidurale eller lumbale punkteringer. I slike tilfeller bør pasientene monitoreres kontinuerlig for rettidig påvisning av patologiske nevrologiske symptomer. Ved identifisering av en nevrologisk patologi er en akutt inngripen (ryggmargs dekompresjon) indikert.

Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Fragmin hos pasienter med pulmonal tromboembolisme, som også hadde sirkulasjonsforstyrrelser, arteriell hypotensjon eller sjokk.

Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter som har opplevd trombocytopeni under behandling med Fragmin eller trombocytopeni med blodplateantall mindre enn 100.000 / μl. I slike tilfeller anbefales det å utføre en in vitro-test for anti-blodplateantistoffer i nærvær av heparin eller lavmolekylære hepariner. Hvis resultatet av denne testen viser seg å være positiv eller tvilsom, eller hvis testen ikke har blitt gjort i det hele tatt, bør behandlingen med Fragmin stoppes (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Ved overvåking av antikoagulerende aktivitet av Fragmin er vanligvis ikke nødvendig, men det kan være nødvendig ved behandling av bestemte grupper av pasienter: barn, pasienter med en kroppsvekt lavere enn normalt eller fete, gravide kvinner, og pasienter med en øket risiko for blødning eller re-trombose. Blodprøver for analysen av Fragmins aktivitet bør tas på et tidspunkt da maksimal konsentrasjon av legemidlet i blodplasmaet er nådd (3-4 timer etter injeksjonen).

For å bestemme anti-Xa-aktiviteten, blir laboratorietester som bruker kromogent substrat, anerkjent som den valgte metode. I dette tilfellet skal tester ikke brukes til å bestemme den aktiverte partielle tromboplastintiden (APTT) og trombintiden, da disse testene er relativt ufølsomme for aktiviteten av dalteparinnatrium. Øke dosen av Fragmin for å øke APTT kan føre til blødning (se avsnittet "Overdosering").

Virkningsenhetene til Fragmin, ufraksjonert heparin og andre hepariner med lav molekylvekt er ikke ekvivalente, derfor er det nødvendig å justere dosen når man erstatter ett legemiddel med en annen. Ved bruk av multi-dose hetteglass, bør ubrukt løsning ødelegges 14 dager etter den første piercing av proppen med en nål.

Spesielle instruksjoner

Fragmin kan ikke komme inn i / m.

produsenten

Engangssprøyter: Apotek N.V. / S.A., Belgia, produsert av Vetter Pharma Fertinung GmbH, Tyskland

Ampuller: Apotek og Updzhon, N.V. / S.A., Belgia.