Fragmin under graviditet vurderinger

Ved alvorlig nyresvikt med kreatinin-nivåene på mer enn 3 ganger større enn det øvre referanseverdi, bør Fragmin dosen justeres for å opprettholde et terapeutisk nivå av en anti-Xa-IU / ml (område 0,5 til 1,5 IE / ml) bestemt for 4- 6 timer etter legemiddeladministrasjon. Hvis nivået av anti-Xa er lavere eller høyere enn det terapeutiske området, bør dosen av Fragmin økes eller reduseres tilsvarende, og måling av anti-Xa bør gjentas etter administrering av 3-4 nye doser. Dosejustering bør utføres for å oppnå et terapeutisk nivå av anti-Xa.

overdose

med overdreven doser kan utvikle hemorragiske komplikasjoner. Ved overdosering, i de fleste tilfeller er blødning av hud og slimhinne, gastrointestinalt og urogenitalt område mulig. Redusert blodtrykk, nedsatt hematokrit og andre symptomer kan indikere latent blødning.

Ved blødning bør bruk av Fragmin suspenderes for å vurdere alvorlighetsgraden av blødning og risikoen for trombose.

Den antikoagulerende effekten av Fragmin kan elimineres ved å administrere protaminsulfat, som er et middel for beredskapsbehandling. 1 mg protaminsulfat nøytraliserer del 100 ME (anti-Xa) dalteparin natrium (og, selv om indikerte fullstendig nøytralisering induserte økningen i koagulasjonstid, mellom 25% og 50% anti-Xa-aktivitet dalteparin natrium fortsetter ikke desto mindre.

Drug interaksjon

Mens bruken av legemidler som påvirker hemostase, som trombolytiske midler (alteplase, streptokinase, urokinase), orale antikoagulanter, vitamin K-antagonister, steroide antiinflammatoriske midler (inkludert acetylsalicylsyre, indometacin), så vel som inhibitorer av blodplatefunksjon, antikoagulerende virkning Fragmina kan øke (risikoen for blødning øker).

Fragmin er kompatibel med isotonisk natriumkloridoppløsning (9 mg / ml), isotonisk dextrose (glukose) løsning (50 mg / ml).

Graviditet og amming

Når det ble brukt hos gravide kvinner, var det ingen bivirkning på graviditeten, så vel som på fosterets og nyfødtens helse. Ved bruk av Fragmin under graviditet vurderes risikoen for bivirkninger på fosteret som lav. Men siden muligheten for uønskede effekter ikke kan utelukkes, kan Fragmin kun foreskrives for strenge indikasjoner når den tiltenkte fordelen til moren overveier den potensielle risikoen.

Om nødvendig bør bruk av Fragmin under graviditet overvåkes antikoagulerende aktivitet av legemidlet.

I eksperimentelle studier viste ingen teratogen eller fetotoksisk effekt av stoffet.

Det er ikke fastslått om dalteparinnatrium utskilles i morsmelk.

Bivirkninger

Bivirkninger observeres i gjennomsnitt hos 1% av pasientene.

På den delen av det hematopoietiske systemet og blodkoaguleringssystemet: blødning, hematom på injeksjonsstedet, reversibel ikke-immun trombocytopeni, blødning; i noen tilfeller immun trombocytopeni (med eller uten trombotiske komplikasjoner); utvikling av spinal eller epidural hematom, peritoneal og intrakranial blødning, hvorav noen er dødelige.

På delen av fordøyelsessystemet: forbigående økning i levertransaminaseaktivitet (AST, ALT).

ømhet på injeksjonsstedet; i noen tilfeller - hudnekrose.

allergiske reaksjoner, i noen tilfeller - anafylaktiske reaksjoner.

Vilkår for lagring

Legemidlet i ampuller skal oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C, i sprøyter - ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.

vitnesbyrd

- lungeemboli;

- forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering hos pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt;

- forebygging av trombose under kirurgiske inngrep;

- forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med terapeutisk sykdom i den akutte fasen og begrenset mobilitet (inkludert i forhold som krever sengestøtte);

- ustabil angina og hjerteinfarkt (uten en patologisk Q-bølge på EKG);

- langsiktig behandling (opptil 6 måneder) for å forhindre tilbakefall av venøs trombose og pulmonal tromboembolisme hos pasienter med onkologiske sykdommer.

Kontra

- Historie av trombocytopeni (forårsaket av heparin) eller mistanke om det;

- blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra mage-tarmkanalen på bakgrunn av magesår og / eller duodenalt sår, intrakranial blødning);

- alvorlige forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet;

- Nylige skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, sykeorganer, hørsel;

- overfølsomhet overfor stoffet;

- overfølsomhet overfor andre lavmolekylære hepariner og / eller til heparin.

På grunn av en øket risiko for blødning Fragmin ved høye doser (som brukes, f.eks, for behandling av akutt dyp venøs trombose, pulmonal embolisme, ustabil angina og myokardinfarkt uten patologisk tann Q på ECG), kan ikke brukes i pasienter som er planlagt for spinal eller epidural anestesi, eller andre prosedyrer som involverer lumbal punktering.

C, særlig for pasienter i den tidlige postoperative periode, bør Fragmin administreres i høye doser (f.eks, for behandling av akutt dyp venøs trombose, pulmonal embolisme, ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge på EKG); forsiktig bør utpeke Fragmin pasienter med økt risiko for blødning, inkl. hos pasienter med trombocytopeni, nedsatt trombocytfunksjon, alvorlig lever- eller nyresvikt, ukontrollert arteriell hypertensjon, hypertensiv eller diabetisk retinopati.

Spesielle instruksjoner

Ved utførelse av nevroaksial anestesi (epidural / spinalanestesi) eller utfører en lumbar punktering i pasienter som mottar antikoagulerende terapi eller som planlagt å utføre antikoagulasjonsbehandling med lavmolekylært heparin for forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, har økt risiko for spinal eller epiduralt hematom, som i sin tur en kø kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for slike komplikasjoner øker ved bruk av permanente epidurale katetre for innføring av analgetika eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase (NSAID, blodplatefunksjonshemmere, andre antikoagulantia). Risikoen øker også med skader og gjentatte epidurale eller lumbale punkteringer. I slike tilfeller bør pasientene monitoreres kontinuerlig for rettidig påvisning av patologiske nevrologiske symptomer. Når det oppstår en nevrologisk patologi, er det påvist at ryggmargen dekompresjon er presserende.

Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Fragmin i pulmonal tromboembolisme hos pasienter med sirkulasjonsforstyrrelser, arteriell hypotensjon eller sjokk.

Med den raske utviklingen av trombocytopeni med trombocytopeni eller trombocytopeni med blodplateantall mindre enn 100.000 / μl, anbefales det å gjennomføre en in vitro-test for antiplatelet-antistoffer i nærvær av heparin eller lavmolekylære hepariner. Hvis resultatene av en slik in vitro-test viser seg å være positive eller tvilsomme eller testen ikke har blitt gjennomført i det hele tatt, bør Fragmin bli kansellert.

Ved overvåking av Fragmins antikoagulerende aktivitet er det som regel ikke nødvendig. Det skal imidlertid utføres med bruk av Fragmin hos barn, pasienter med kroppsvekt under normale eller overvektige, gravide kvinner, samt med økt risiko for blødning eller re-trombose.

Blodprøver for analysen av Fragmins aktivitet bør tas i løpet av perioden når maksimal konsentrasjon av legemidlet i blodplasmaet er nådd (3-4 timer etter injeksjon av injeksjon).

For å bestemme aktiviteten til anti-Xa, er laboratorieanalyser ved hjelp av et kromogent substrat den valgte metoden. Testene bør ikke brukes til å bestemme APTT- og trombintiden, da disse testene er relativt ufølsomme for aktiviteten av dalteparin-natrium. Øke dosen av Fragmin for å øke APTT kan føre til blødning.

Virkningsenhetene til Fragmin, ufraksjonert heparin og andre hepariner med lav molekylvekt er ikke ekvivalente, derfor er det nødvendig å korrigere doseringsregimet når man erstatter ett legemiddel med en annen.

Ved bruk av multi-dose hetteglass, bør ubrukt løsning ødelegges 14 dager etter korkens første piercing med en nål.

Det er bare begrenset informasjon om sikkerheten og effekten av bruk av Fragmin i pediatrisk praksis. Når du bruker Fragmin hos barn, er det nødvendig å kontrollere nivået av anti-Xa aktivitet.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med kronisk nyresvikt eller pasienter uten risiko for blødning, krever som regel en liten korreksjon av doseringsregimet, slik at det ikke er behov for hyppig overvåkning av nivået av anti-Xa. Ved innføring av anbefalte doser under hemodialyse oppnås vanligvis et anti-Xa nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering på ikke mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i bekker på 30-40 IE / kg kroppsvekt, etterfulgt av intravenøse drypp injeksjoner med en hastighet på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dose på 5000 IE. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering i mer enn 4 timer, administreres en IV-injeksjon av legemidlet på en dosevis måte med en hastighet på 30-40 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpeinjeksjon med en hastighet på 10-15 IE / kg / time.

Ved bruk av Fragmin til pasienter med akutt nyresvikt eller hos pasienter med høy blødningsrisiko, administreres legemidlet i en stråling med en hastighet på 5-10 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpe med en hastighet på 4-5 IE / kg / h. Nedsatt hemodialyse (for akutt nyresvikt) krever mer nøye overvåkning av nivået av anti-Xa-aktivitet, siden rekkevidden av terapeutiske doser for slike pasienter er mye smalere enn hos pasienter på kronisk hemodialyse. Nivået på anti-Xa-aktivitet bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Skrevet 5. oktober 2013 - 22:06

iriska821 (5. oktober 2013 - 16:36) skrev (a):

. Du har en PAI-1 i en homozygot som kan være årsaken. Og hvordan er ditt hemosteiogram? Og hvor mye sa franmin stikker før unnfangelsen? Fragmin)) For meg på deg Hemostasiogram er normalt, for første gang på AFS var det litt overskudd - jeg ga det om et og et halvt år igjen alt var normalt, så bare arvelig tromboflebia ble satt og de sa at dette er 100 prosent min grunn, selv om gynekologen er i polka sier fortsatt at det er infeksjoner, selv om jeg allerede har rengjort alt 10 ganger (de sier at de ser dårlig ut), og jeg har blitt foreskrevet av en meget erfaren doktors leder av hematologiavdelingen, sa han, jo desto bedre, har jeg allerede begynt å stikke 5000 ganger per dag på samme tid ( det er veldig viktig) og du må planlegge på det, bli gravid, føde og fortsatt stikke to uker etter fødselen, og alt er under kontroll av koagulogrammet og dimmeret - men jeg vil kontrollere dem en gang i måneden, ellers er de veldig dyre her, Penger til å ta hver 10-14 dager som forventet. Generelt planla jeg å planlegge i denne syklusen, men det er noe annet som ikke er ordren med spermogrammer, men nå tenker jeg at jeg fortsatt planlegger, siden så mange mennesker ikke skjer, så alt er jevnt rett med alles helse, men alle fødes og alt er bra, men i vårt tilfelle (når det var feil), føler leger at de reinsurger seg mer enn de frykter for oss, og bestemmer, hvis det er bestemt, vil jeg ta det og føde, og hvis ikke, så vil jeg gå til IVF i fremtiden (igjen svikt)

Slik stikker du Fragmin: bruksanvisning

Fragmin er et stoff for subkutane og intramuskulære injeksjoner som har en direkte effekt på blodkoaguleringssystemet. Den terapeutiske effekten av medikamentet manifesteres i form av en fibrinolytisk og immunosuppressiv effekt. Fragmin tilhører kategorien direkte antikoagulantia.

Sammensetningen av stoffet

Medisinen er laget i forskjellige doser, og i denne sammenhengen varierer mengden av den aktive komponenten i en ampulle. Den aktive ingrediensen er dalteparin natrium, tillegg - natriumklorid og natriumhydroksyd, saltsyre, renset vann.

vitnesbyrd

For gravide kvinner og andre kategorier av pasienter, er Fragmin-løsningen foreskrevet som et terapeutisk eller profylaktisk legemiddel for slike sykdommer og lidelser:

• venøse tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med kreft;
• myokardinfarkt småfokale (uten forekomst av unormal Q-bølge), ustabil angina;
• dyp venetrombose (terapi);
• venøs tromboembolisme, onkologi, fedme;
• dyp venetrombose (f.eks. portal);
• pulmonal tromboembolisme;
• akutt nyresvikt (stoffet brukes i prosedyrer hemofiltrering, hemodialyse).

Injiserbare legemidler foreskrives for eldre i profylaktisk form når det er risiko for trombose.

I preoperativ og postoperativ periode foreskrives pasienten Fragmin for å forhindre dannelse av blodpropper. Legemidlet brukes som et profylaktisk middel hvis pasienten har en risiko for å utvikle proksimal dyp venetrombose, hovedsakelig ved akutt infeksjon, respiratorisk og kongestiv hjertesvikt.

Dette er interessant! Hvordan stikke Clexane 0.4: bruksanvisning

Bivirkninger

Uønskede reaksjoner på Fragmin-injeksjoner observeres hos ca 3% av pasientene. De vanligste er:

• post-injeksjon hematomer, sel, blåmerker;
• ømhet på injeksjonsstedet;
• forhøyede leverenzymer;
• blødning;
• reduksjon i antall blodplater (mild trombocytopeni).

Hvis noen av reaksjonene mistenkes, skal administrasjonen seponeres.

Listen over bivirkninger på Fragmin, som er relativt sjeldne:

• blødning på injeksjonsstedet;
• vaskulære plaketter;
• nekrose av huden;
• alopeci;
• allergiske manifestasjoner (utslett, brenning, kløe);
• anafylaktisk sjokk;
• metabolisk acidose.

Noen pasienter utvikler farlige forhold:

• forvrengning av laboratorieparametere av blod- og urintester;
• falske testresultater for glukose-, kolesterol- og bromsulfalein-testresultater;
• epidural hematom;
• spinale hematom
• brudd på kalium-magnesium homeostase.

Høy risiko er forbundet med en økning i produksjonen av egen tyroksin over normale verdier.

Også i medisinsk praksis er det tilfeller av utviklingen av slike tilstander:

• genital eller urinblødning
• vasospasme;
• intrakranial blødning;
• purpura;
• migrene, smerte i templer;
• kvalme, oppkast;
• kortpustethet, nesestopp
• bronkial spasmer;
• bradykardi;
• kunstig hjerte ventil trombose;
• petekkier;
• alvorlig idiopatisk trombocytopeni.

Hvis du stikker Fragmin lenge uten avbrudd, kan osteoporose utvikles.

Kontraindikasjoner og restriksjoner

Injiseringer anbefales ikke hvis pasienten har klinisk signifikant blødning eller har problemer med blodpropp. For de som har en genetisk predisponering, foreskrives dette farmakologiske stoffet etter en grundig undersøkelse.

Dette er interessant! Hvordan du tar Detralex tabletter: bruksanvisning

Injiserbare legemidler er kontraindisert hos personer som har en eller flere lidelser, sykdommer eller tilstander:

• immun trombocytopeni (inkludert en historie om), hvis den utviklet seg som et resultat av behandling med heparin;
• Den postoperative perioden, dersom kirurgisk operasjon dreide seg om sentralnervesystemet, høreapparater, syn;
• følsomhet overfor individuelle komponenter eller deres intoleranse, samt allergier mot andre hepariner med lav molekylvekt;
• septisk endokarditt.

Høye doser av legemidlet er kontraindisert dersom pasienten nylig har gjennomgått kirurgi, eller har alvorlige nyre- og leversykdommer.

Forsiktig skudd foreskrevet til personer som lider av retinopati. Også medisinen anbefales ikke hvis pasienten har en lumbal punktering, spinal eller epidural anestesi.

I løpet av svangerskapet foreskrives Fragmin eller dets analoger i form av injeksjoner ganske ofte. I medisinsk praksis er det ikke identifisert noen uønskede effekter på helsen til moren, fosteret eller nyfødte.

Men vi kan ikke utelukke muligheten for bivirkninger. Før du legger stoffet, sammenligner legen de estimerte fordelene av stoffet og den mulige risikoen for pasienten.

overdose

Typiske komplikasjoner ved overdose: urinveire, kjønnsorganer, hud eller gastrointestinal blødning. Ved første tegn på stoffet stoppes. Protaminsulfat, en spesifikk heparinantagonist, administreres til pasienten. For å nøytralisere 80-120 IE heparin i blodet, er 1 ml protaminsulfat påkrevd.

Spesielle instruksjoner

Anti-Xa-aktiviteten til heparinpreparatet (både lavmolekylær og ufraksjonert) i pasientens blodplasma bestemmes ved bruk av et kromogent substrat. Andre metoder for pasienter som er tildelt Fragmin er ikke egnet.

Dette er interessant! Hva hjelper Gel Troxevasin: bruksanvisning

Klinisk medisin har ingen informasjon om bruk av stoffet for behandling av personer med pulmonal tromboembolisme, som har hatt et sjokk, har lavt blodtrykk eller sirkulasjonsforstyrrelser. Resten av nyansene knyttet til stoffet Fragmin, brukeranvisninger avslører i stor detalj.

Fragmin eller Clexane

Clexane er et stoff av en ny generasjon, det er forbedret sammenlignet med Fragmin. Imidlertid foreskriver ikke alle gynekologer det med vilje, da dette legemidlet til injeksjoner ikke er fullt ut undersøkt.

I mange tilfeller er det vanskelig å forutsi mulige bivirkninger. Når det gjelder kontraindikasjoner, er det ingen klarhet: ikke alle er identifisert. Medisinsk fagfolk vil ikke ta ansvar for komplikasjoner som kan oppstå, særlig hos gravide kvinner.

Med noen tvil, gjør leger et valg til fordel for Fragmin, da sikkerheten og effektiviteten er bekreftet av praksis. Videre kan gravide kvinner ha komplikasjoner forårsaket av andre årsaker, og hvis de blir supplert av problemer forårsaket av medisinering, vil det være vanskelig å forstå hva pasienten skal behandles for.

Hvis pasienten har problemer med nyrene, er hematologen mer sannsynlig å anbefale prikken Fragmin. Det skjer som etterlater valget mellom disse to stoffene etter eget skjønn. Dette er normalt, siden begge legemidler er like effektive.

Fragmin: bruksanvisning

Hvordan stikke stoffet i magen, bør vise en gynekolog. Fra første gang er det umulig å lage en injeksjon selv, du må være tålmodig. Injeksjonen er gjort slik: De griper hudfolden på magen, trekker seg 2-3 cm til venstre, høyre eller ned fra navlen og injiser medisinen. Nålen må holdes i 45 grader vinkel, men noen sykepleiere gir en injeksjon ved å plassere en hudfals og nål loddrett. Så injeksjonen er mer smertefull. Hvis det er enda den minste muligheten til å ta hjelp av en spesialist som kan gjøre injeksjonen riktig, trenger du ikke å risikere helsen din. Men det skjer at legen er borte eller på ferie, og det er ingen andre, så er det ikke noe valg.

Ikke alle lykkes med å administrere stoffet Fragmin under graviditet, når det er nesten umulig å ta en hudfold for å gi en injeksjon i magen.

Dette er interessant! Hva er foreskrevet Xanthine nikotinat: instruksjoner for bruk av tabletter og injeksjoner

Kvinner gir råd til hvordan man skal handle i dette tilfellet, men de koker seg til en ting: det vil være smertefullt og vanskelig, du må bare være tålmodig.

Ellers kan komplikasjoner utvikle seg på grunn av en feil i bruken av stoffet, og hvis hjelp ikke er gitt i tide, er det fare for å miste barnet.

analoger

I tillegg til Clexane finnes det flere medisiner som ofte foreskrives av samme grunner som Fragmin i ampuller. Mest populær:

• Wessel Due F - et stoff med antitrombotisk, antikoagulerende, profibrinolytisk og angioprotektiv effekt;
• Heparin - legemidlet er tilgjengelig i form av en gel og injeksjonsvæske, senker syntesen av fibrin;
• Fraxiparin - et stoff basert på kalsium nadroparin med antitrombisk og antikoagulerende virkning;
• Cybor er et medikament i form av en løsning for subkutane injeksjoner, heparin med lav molekylvekt med en antikoagulerende virkning.

Her er noen mer identiske måter:

• Atenativa er et stoff fra gruppen heparin-co-faktorer, et lyofilisert pulver eller en løs masse for å fremstille en løsning for intravenøs administrering;
• Flenox - en medisin med antitrombotisk effekt for subkutane injeksjoner, som inneholder enoksaparinnatrium og hjelpekomponenter;
• Gizende - en løsning av gulaktig fargetone eller ingen fargestoffer for intravenøse injeksjoner med antitrombotisk effekt;
• Enoxaparin (Enoxaparin natrium) er et preparat for subkutane injeksjoner, med uttalt anti-Xa aktivitet.

Video: Hvordan stikkes en injeksjon i magen

Data om medisiner er gitt til informasjonsformål og bør ikke fungere som en veiledning for selvbehandling. Prescribe injeksjoner skal utøvere.

Fragmin

FRAGMIN - utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / u.

0,2 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av transparent, fargeløs eller gulaktig.

0,3 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blister (2) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,4 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,5 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - papppakker.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,6 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

0,72 ml - enkeltdose glasssprøyter (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Løsning for iv og p / til introduksjon av gjennomsiktig, fargeløs eller med gulaktig tinge.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroksyd eller saltsyre q.s., vann d / og.

1 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant direkte virkning. Er et heparin med lav molekylvekt er isolert i prosessen kontrollert depolymerisering (med salpetersyrling) natriumheparin fra tarmslimhinne fra svin og utsatt for ytterligere rensing ved anvendelse av ionebytterkromatografi. Består av sulfaterte polysakkaridkjeder med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton; mens 90% har en molekylvekt på fra 2000 til 9000 dalton; Graden av sulfatering er fra 2 til 2,5 per disakkarid.

Det binder plasmaantitrombin, og hemmer dermed aktiviteten av faktor Xa og trombin. Antikoagulerende effekten av dalparinnatrium skyldes primært inhiberingen av faktor Xa; under koagulering påvirker lite. Sammenlignet med heparin har den en svak effekt på vedheft av blodplater og har dermed mindre effekt på primær hemostase.

farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for natrium dalteparin endres ikke avhengig av administrert dose av legemidlet.

Etter s / c-administrasjon er biotilgjengeligheten av dalteparinnatrium ca. 90%.

T_1/2 Etter inntreden er 2 timer etter s / c-injeksjonen - 3-5 timer. Natteparnatrium utskilles hovedsakelig av nyrene, men den biologiske aktiviteten til fragmentene utskilt i urinen er ikke godt forstått. I urinen oppdages mindre enn 5% av anti-Xa-aktiviteten. Oppslemmelsen av anti-Xa-aktivitet av dalteparin fra plasma etter en enkelt IV-injeksjon av et bolusmedikament i en dose på 30 og 120 IE (anti-Xa) / kg gjennomsnitt er henholdsvis 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg og T_1/2 - 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med uremi T_1/2 øker.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt som mottar behandling med hemodialyse, etter en enkelt IV-injeksjon av dalteparinnatrium i en dose på 5000 IE T_1/2, bestemt av anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timer og var signifikant høyere enn hos friske frivillige. Følgelig kan i disse pasientene en mer uttalt kumulering av legemidlet forventes.

Dosering av stoffet FRAGMIN

Fragmin kan ikke komme inn i / m!

Behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme

Fragmin injisert s / c 1-2 ganger / dag. Du kan umiddelbart begynne behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K antagonister). Denne kombinasjonsbehandlingen bør fortsette til protrombin-indeksen når et terapeutisk nivå (vanligvis ikke tidligere enn etter 5 dager). Pasienter kan behandles på poliklinisk basis i doser som anbefales til pasientbehandling.

Ved administrering en gang daglig, injiseres en dose på 200 IE / kg kroppsvekt sc. En enkelt dose bør ikke overstige 18.000 IE. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres.

Med introduksjonen 2 ganger daglig injisert ved 100 IE / kg kroppsvekt ikke. Overvåking av stoffets antikoagulerende aktivitet kan ikke utføres, men det bør tas hensyn til at dette kan være nødvendig ved behandling av visse pasientgrupper. Den anbefalte maksimale konsentrasjonen av legemidlet i plasma skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Forebygging av blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering

Fragmin injisert i / inn.

Pasienter med kronisk nyresvikt eller pasienter uten risiko for blødning, krever som regel en liten korreksjon av doseringsregimet, så det er i de fleste tilfeller ikke nødvendig med hyppig overvåkning av nivået av anti-XA. Ved innføring av anbefalte doser under hemodialyse oppnås vanligvis et anti-Xa nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering på ikke mer enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst ​​i bekker på 30-40 IE / kg kroppsvekt, etterfulgt av intravenøse drypp injeksjoner med en hastighet på 10-15 IE / kg / h eller en gang en streamer i en dose på 5000 IE. Med en varighet av hemodialyse eller hemofiltrering i mer enn 4 timer, administreres en IV-injeksjon av legemidlet på en dosevis måte med en hastighet på 30-40 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpeinjeksjon med en hastighet på 10-15 IE / kg / time.

Ved bruk av Fragmin til pasienter med akutt nyresvikt eller hos pasienter med høy blødningsrisiko, administreres legemidlet i en stråling med en hastighet på 5-10 IE / kg, etterfulgt av IV-dråpe med en hastighet på 4-5 IE / kg / h. Nedsatt hemodialyse (for akutt nyresvikt) krever mer nøye overvåkning av nivået av anti-Xa-aktivitet, siden rekkevidden av terapeutiske doser for slike pasienter er mye smalere enn hos pasienter på kronisk hemodialyse. Det anbefalte maksimale nivået av anti-Xa-aktivitet i plasma bør ligge i området 0,2-0,4 IE / ml.

Forebygging av trombose under kirurgiske inngrep

Fragmin angir s / c. Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig. Når du bruker stoffet i anbefalte doser C_max i plasma varierer de fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml.

Ved utførelse av en operasjon generelt kirurgisk praksis hos pasienter med risiko for å utvikle tromboemboliske komplikasjoner, injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen, deretter etter operasjonen, 2500 IE / dag (hver morgen) i løpet av hele perioden mens pasienten er på sengestil (vanligvis 5-7 dager).

Pasienter med tilleggsrisikofaktorer for utvikling av tromboemboliske komplikasjoner (inkludert pasienter med ondartede svulster) Fragmin skal brukes i hele perioden mens pasienten ligger på sengestøtten (vanligvis 5-7 dager eller mer). Samtidig, i begynnelsen av behandlingen dagen før operasjonen, injiseres Fragmin s / c i en dose på 5000 IE om kvelden før operasjonen, deretter etter operasjonen, 5000 IE hver kveld. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen blir n / a 2500 IE administrert 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen på 5000 IE.

Når du utfører ortopediske operasjoner (for eksempel for hoftsammenhenger) bør Fragmin administreres i opptil 5 uker etter operasjonen, ved å velge ett av de alternative doseringsregimene. Ved behandlingens begynnelse blir legemidlet administrert i en dose på 5.000 IE p / c om kvelden, på kvelden før operasjonen, deretter 5.000 IE hver kveld etter operasjonen. I begynnelsen av behandlingen på operasjonsdagen injiseres Fragmin s / c i en dose på 2500 IE 2 timer før operasjonen og 2500 IE etter 8-12 timer, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag hver morgen - 5000 IE.

Ved begynnelsen av behandlingen etter operasjonen injiseres legemidlet s / c i en dose på 2500 IE 4-8 timer etter operasjonen, men ikke tidligere enn 4 timer etter operasjonens slutt; så fra neste dag p / til 5000 IE / dag.

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med terapeutisk sykdom i den akutte fasen og begrenset mobilitet (inkludert i forhold som krever sengestøtte)

Fragmin skal administreres i henhold til 5.000 IE 1 gang daglig, vanligvis innen 12-14 dager eller lenger (hos pasienter med fortsatt begrensning av mobilitet). Overvåking av antikoagulant aktivitet er vanligvis ikke nødvendig.

Ustabil angina eller hjerteinfarkt uten en patologisk Q-bølge på EKG

Det er ikke nødvendig med overvåking av antikoagulant aktivitet, men det bør tas hensyn til at det kan være nødvendig for behandling av spesielle pasientgrupper. Anbefalt C_max legemiddel i plasma bør være 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidig anbefales det å utføre behandling med acetylsalisylsyre i en dose på 75 til 325 mg / dag). Fragmin injiseres i en dose på 120 IE / kg kroppsvekt hver 12. time. Maksimal dose bør ikke overstige 10 000 IE / 12 timer. Behandlingen skal fortsette til pasientens kliniske tilstand er stabil (vanligvis minst 6 dager) eller lengre (etter skjønn fra legen). Deretter anbefales det å bytte til langvarig terapi med Fragmin i en konstant dose til revaskularisering (perkutan intervensjon eller bypassoperasjon i koronararterien). Den totale behandlingsvarigheten må ikke overstige 45 dager.

Dosen av Fragmin er valgt med hensyn til pasientens kjønn og kroppsvekt. Kvinner med kroppsvekt

Fragmin

Beskrivelse fra 30. juni 2015

• Latinsk navn: Fragmin
• ATC-kode: B01AB04
• Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
• Produsent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

struktur

Fragmin er produsert i forskjellige doser:

• i et hetteglass med 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medaltparina natrium + vann, natriumhydroksyd, saltsyre, natriumklorid;
• i et hetteglass med 0,3 ml 7500 IE aktiv ingrediens + natriumklorid og renset vann;
• i et hetteglass med 0,4 ml 10 000 IE dalteparin natrium + vann og natriumklorid;
• i et hetteglass med 0,5 ml kapasitet inneholder 12 500 IE aktiv ingrediens + tilleggselementer;
• i 0,6 ml av p-ra er 15000 IE av den aktive ingrediensen + natriumklorid og vann;
• 0,75 ml av stoffet står for 18 000 IE + ekstra ingredienser;
• 1 ml produkt inneholder 10000ME dalteparina sodium + vann og natriumklorid.

Utgivelsesskjema

Løsningen er klar, fargeløs eller har en svak gul fargetone, selges i ampuller eller engangssprøyter med forskjellig kapasitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blister i henhold til 5 stykker, i en papppakke en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den aktive bestanddel av medikamentet er heparin med lav molekylvekt, oppnådd ved kontrollert depolymerisering med bruk av salpetersyre, natriumheparin fra slimhinnen i tynntarmens tarm. Komponenten blir også underkastet ytterligere rensing ved bruk av ionebyttekromatografi.

Dalteparinnatrium er en sulfatert polysakkaridkjede, med en gjennomsnittlig molekylvekt på 5000 dalton, med en grad av sulfering på 2-2,5 per sakkarid.

Legemidlet har en uttalt antitrombotisk aktivitet. Stoffet er i stand til å forbedre inhiberingsprosessen av Xa-faktor og trombin på grunn av prosesser for binding av antitrombin. Legemidlet er en svak innflytelse på prosessen med trombocytadhesjon og primær hemostase.

Effekten og sikkerheten til dette legemidlet er bekreftet av flere kliniske studier.

Etter intravenøs og subkutan administrering elimineres legemidlet innen 120 eller 240 minutter. Biotilgjengelighet etter subkutan administrering er ca. 88%. Farmakokinetiske parametere er ikke avhengige av doseringen. Hos personer som lider av urinemi, er halveringstiden forlenget. Legemidlet utskilles av nyrene.

Hos pasienter på hemodialyse kan dalteparin akkumuleres i kroppen.

Nyfødte i alderen 2-3 måneder eller hvis vekten er mindre enn 5 mg, krever en økning i doseringen av medisinen med ett kilo kroppsvekt.

Indikasjoner for bruk

• med dyp venetrombose (behandling);
• for forebygging av trombose før operasjon og i postoperativ periode;
• i venøs tromboembolis med dyp venetrombose og / eller lungeemboli;
• Som et profylaktisk middel for dyp venetrombose, hvis pasienten ligger på sengen, har han kongestiv hjerte, respiratorisk svikt eller akutte infeksjoner;
• for å forebygge trombose hos mennesker etter 75 år, med fedme, kreft, venøs tromboembolisme;
• med ustabil angina eller myokardinfarkt uten Q-bølge i kombinasjon med aspirin;
• som et profylaktisk middel for tilbakevendende venøse tromboemboliske prosesser hos kreftpasienter;
• under hemodialyse, hemofiltrering hos pasienter med akutt nyresvikt.

Kontra

Fragmin anbefales ikke til bruk:

• i immun trombocytopeni forårsaket av heparin, inkludert en historie og mistenkt for sykdommen;
• etter nylige skader eller operasjoner på sentralnervesystemet, øyne, ører;
• med klinisk signifikant blødning;
• hvis pasienten har alvorlige sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;
• pasienter med septisk endokarditt;
• hvis du er allergisk mot komponentene i verktøyet eller andre lavmolekylære hepariner.

Legemidlet bør ikke foreskrives i høye doser:

• hvis epidural eller spinal anestesi eller lumbal punktering er planlagt;
• med ukontrollert arteriell hypertensjon;
• umiddelbart etter operasjonen;
• med diabetisk eller hypertensive retinopati;
• pasienter med trombocytopeni;
• med alvorlige lever- og nyresykdommer.

Bivirkninger

Ca 3% av pasientene som tok stoffet for å forebygge ulike sykdommer, ble utsatt for bivirkninger.

Ofte manifestert:

• mild trombocytopeni (reversibel), blødning;
• økt aktivitet av leverenzymer;
• smertefull følelse på injeksjonsstedet, dannelse av subkutant hematom.

Sjeldne og svært observert:

• metabolisk acidose;
• anafylaktisk sjokk, kløe og urtikaria, allergiske reaksjoner;
• Alopecia og nekrose av huden;
• sklerose på injeksjonsstedet, rødhet, misfarging av huden;
• blødning på stedet der injeksjonen ble gjort.

Utviklingssaker er beskrevet:

• spinal eller epidural hematom;
• økte nivåer av tyroksin, omvendt kaliumretensjon;
• falske resultater av kolesterol, glukose, bromsulfalein test;
• blødning fra urinrøret eller kjønnsorganene;
• purpura, petechiae;
• bradykardi, vasospasme;
• trombose av en kunstig ventil i hjertet;
• intrakranial blødning;
• anafylaktisk sjokk, kvalme, hodepine, oppkast, rennende nese, kortpustethet, bronkospasme;
• alvorlig trombocytopeni initiert av medisinering.

Det er rapporter om tilfeller av alvorlig blødning, noen ganger dødelig.

Langvarig bruk av stoffet øker risikoen for osteoporose.

Instruksjoner for Fragmin (metode og dosering)

Legemidlet bør ikke injiseres i muskelen.

Legemidlet i ferdigbehandlede sprøyter injiseres subkutant. I ampuller - intravenøst.

Bruksanvisning Fragmina

Ved behandling av akutt dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme administreres legemidlet subkutant 1-2 ganger om dagen. Parallelt anbefales det å utpeke indirekte antikoagulantia (K-vitamin antagonister). Behandlingsforløpet - minst 5 dager eller for å oppnå en normal IP.

Med innføring av midler en gang daglig med en dose på 200 IE per kg pasientvekt. Inntak av stoffet utføres subkutant.

Når du velger en to-times introduksjon, bruk 100 IE per kg kroppsvekt, subkutant.

Hvis stoffet brukes til å forhindre blodkoagulasjon under hemofiltrering eller dialyse, administreres legemidlet intravenøst.

Med moderat nyresvikt eller lav blødningsrisiko må du justere doseringsmidlene. Det anbefalte nivået av anti-Xa-aktivitet er 0,5-1 IE per ml.

Hvis prosedyren varer mindre enn 4 timer, administreres legemidlet intravenøst, jet, 30-40 IE per kg vekt og deretter ytterligere 10-15 IE per kg per time drypp (eller jet mer 5 IE).

Hvis hemodialyse eller hemofiltrering utføres i mer enn 4 timer, administreres midlet intravenøst ​​i en strøm på 30-40 IE pr. Kg vekt og en annen 10-15 IE pr. Kg per time drypp.

Ved akutt nyresvikt, hos personer med høy risiko for blødning, administreres de intravenøst, 5-10 IE per kg kroppsvekt, deretter en annen 4-5 IE per kg kroppsvekt per time, drypp. Det er ønskelig at nivået av anti-Xa ikke var mer enn 0,2-0,4 IE per ml.

For å forebygge blodpropper under operasjonen injiseres midlet subkutant. Maksimalt innhold av stoffet i blodet er 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Før det utføres kirurgiske inngrep og med risiko for tromboemboli, injiseres 2500 IE subkutant 120 minutter før operasjonen og 2500 IE per dag hver morgen i 5-7 dager.

Hvis pasienten hviler på sengen, som en profylakse av trombose, administreres 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dager eller mer per dag.

Personer som har ondartede neoplasmer eller økt risiko for blodpropper, bør Fragmin tas i løpet av gjenopprettingsperioden. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE av legemidlet subkutant og deretter en uke før sengetid, 5000 IE hver.

På operasjonsdagen blir også 2500 IE gitt subkutant i 2 timer og samme mengde 12 timer etter operasjonen.

For ortopediske operasjoner administreres legemidlet i ytterligere 35 dager etter protesen. På kvelden før operasjonen injiseres 5000 IE subkutant og deretter 5000 IE over natten i den nødvendige tidsperioden. Du kan også bruke skjemaet 2 timer før operasjonen, subkutant, 2500 IE og etter 12 timer, ytterligere 2500 IE, deretter om morgenen 5000 IE hver.

For angina pectoris eller myokardinfarkt er maksimal dosering 0,5-1 IE medikament per ml. Aspirin er også foreskrevet i en dose på 75 eller 325 mg per dag. Fragmin er tilrådelig å administreres subkutant ved 120 IE per kg vekt med et intervall på 12 timer. Maksimal daglig dose på ikke mer enn 20.000 IE (10.000 IE hver 12 timer). Behandlingsforløpet er vanligvis 6 dager eller mer, på anbefaling av behandlende lege.

Deretter brukes en vedlikeholdsdos for lenge, inntil koronararterien bypass kirurgi eller annen perkutan intervensjon utføres. Legemidlet kan gis til pasienten i ikke mer enn 45 dager.

Dosen må velges under hensyntagen til pasientens kjønn og kroppsvekt. For kvinner lettere enn 80 kg og menn mindre enn 70 kg, anbefales det å injisere subkutant 5000 IE en gang. Hvis en kvinnes vekt er over 80 kg, og mennene er over 70, vil de injisere 7,500 IE subkutant på samme måte.

Ved langvarig behandling av kreftpasienter i 30 dager, anbefales det å ta 200 lU / kg kroppsvekt 1 gang daglig (opptil 18 000 IE per dag). Hvis behandlingen foregår innen 2-6 måneder, bruk 150 IE per kg kroppsvekt 1 gang daglig. Ved valg av dosering brukes et spesialtabell avhengig av pasientens kroppsvekt.

Dersom trombocytopeni oppstår under behandlingen, og blodplateantallet er under 50 tusen per μl, stoppes medisinen til blodnivånivået er normalisert. Korrigering av dosering er også nødvendig når antallet blodplater er fra 50 000 per μl til 100 000 per μl.

Juster doseringen er nødvendig for alvorlig nyresykdom, hvis nivået på QC er mer enn 3 ganger høyere enn normalt. Dosen av legemidlet er valgt slik at anti-Xa ligger i området 0,5 til 1,5 IE per en ml, nivået av anti-Xa bestemmes 5 timer etter administrering av midlet og dosen korrigeres igjen.

overdose

I tilfelle av overdose kan blødninger i mage-tarmkanalen, på huden, urinrøret og kjønnsorganene utvikle seg.

Blødning er ledsaget av en reduksjon i blodtrykk, hematokrin nivå, kald svette, svakhet og smertefulle opplevelser.

Mottak betyr å stoppe for å vurdere blødning. Administrasjon av protaminsulfat (1 mg per 100 IE Fragmin) er vist.

interaksjon

Fragmin kan blandes med 9% prominert natriumklorid og 5% prominøs glukose.

Når det kombineres med trombolytiske midler, øker urokinase, alteplazy, streptokinase, vitamin K-antagonister, indirekte antikoagulantia, indometacin, aspirin, andre NSAIDs, risikoen for blødning.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet i ampuller lagres ved en temperatur på ikke over 30 grader, i sprøyter - ikke mer enn 25.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

For å bestemme aktiviteten til anti-XA bør det være metoder som bruker et kromogent substrat. Andre metoder for å bestemme anti-Ha er ikke egnede.

Det foreligger ingen kliniske data om bruk av medisiner for behandling av pulmonal tromboembolisme, hvis offeret har forstyrret normal blodsirkulasjon, senket blodtrykk, sjokk.

Ved bruk av stoffet hos barn, pasienter med fedme eller lav fødselsvekt, hos gravide, med risiko for gjentatt trombose eller blødning, er det nødvendig å kontrollere stoffets antikoagulerende aktivitet.

Etter at nålen først er gjennomboret med en flerdosisflaske, kan det tas en medisin fra den innen to uker, så må flasken med legemidlet kasseres.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Klexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet og amming

Legemidlet kan brukes under graviditet, risikoen for komplikasjoner for fosteret er minimal. Imidlertid forblir det, så medisinen bør kun tas på anbefaling av lege.

Det er ikke kjent om det aktive stoffet frigjøres fra morsmelk.

anmeldelser

Anmeldelser om stoffet er gode. Etter subkutan injeksjon vises spor ofte i form av blåmerker. Mange mennesker liker at medisinen kan brukes til gravide og ammende kvinner. Effektiviteten av stoffet bestemmes av det faktum at etter bruk er det ingen blodpropper, og derfor er resultatet vanskelig å legge merke til etter å ha gått gjennom medisiner.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - ca 1800 rubler, 10 stk.

Pris Fragmin, dosering på 10.000 IE er ca 3.600 rubler for 10 stykker.