Image

fraxiparine

Under graviditet er det situasjoner når legen, etter en annen blodprøve, foreskriver et ekstra antikoagulerende legemiddel til kvinnen. Tendensen til å danne blodpropper er farlig for mor og barns liv, så det er lov å bruke stoffer som er kontraindisert i denne perioden. Fraxiparin under graviditet, til tross for forbudet mot offisielle instruksjoner, er foreskrevet for å forhindre hyperkoagulasjon. De fleste hemostasiologer er enige om at stoffet, når det brukes riktig, ikke skader fosteret.

Virkemekanismen for Fraxiparin

Fraxiparin er en heparin med lav molekylvekt som har en antikoagulerende effekt. Med andre ord forhindrer det aktivering av en kjede av reaksjoner som fører til blodpropper. Med den vanlige introduksjonen av dette stoffet, forhindrer dannelsen av blodpropper.

Den aktive komponenten i Fraxiparin er nadroparin kalsium. Dette stoffet kan raskt og pålitelig danne bindinger med proteinmolekyler i plasma. Det er denne mekanismen som forhindrer at blodproppene oppstår. Innføringen av Fraxiparin, eller nadroparinkalsium, har en uttalt effekt på blodets egenskaper og samtidig forårsaker ikke uønskede reaksjoner. Som alle hepariner øker det ikke muligheten for blødning.

Trombofili er en blødningsforstyrrelse med risiko for blodpropper. Denne tilstanden kan føre til fosterets død i livmoren. Fraxiparin under graviditet opprettholder en normal blodtilførsel til det ufødte barnet, ikke skader morens helse. Et annet pluss av dette legemidlet er at det ikke passerer gjennom placenta barrieren og ikke påvirker fosteret.

Bruk under graviditet

Under graviditeten er Fraxiparin foreskrevet for behandling av tilstander forbundet med økt blodpropp, samt for forebygging. Varigheten av behandlingsforløpet er valgt individuelt: i noen tilfeller er det hele 9 måneder. Langsiktig behandling kan være nødvendig hvis en kvinne har hatt abort på grunn av dannelsen av blodpropp. I slike tilfeller kan selv en dagspause i administrasjonen av den medisinske løsningen utløse fosterdød.

Hvor trygt er Fraxiparin under graviditet, kan ikke sies sikkert. Instruksjonen inneholder opplysninger om at avtalen er mulig i 2 og 3 trimestere. Hemostasiologer er sikre på at stoffet er ufarlig for kvinner og foster, men det er ikke utført kliniske studier av denne kategorien personer. Det vil si at spørsmålet om teratogeniciteten til Fraxiparin er åpen. Legemidlet har imidlertid lenge vært brukt til behandling og forebygging av økt blodpropp hos gravide kvinner, og resuméet av stoffet har ikke blitt justert i flere tiår.

Gravid Fraxiparin er foreskrevet sjelden. Etter å ha mottatt laboratoriediagnostiseringsdata, bestemmer legen risikoen for tidlig fødsel og fosterdød, og bestemmer deretter om stoffet skal brukes. Den vanlige introduksjonen bidrar til å gjenopprette normal blodpropp og unngå slike komplikasjoner.

1 trimester er den farligste for å ta medisiner, inkludert antikoagulantia. De forsøker å utsette bruken deres til 16 uker når moderkaken er dannet. I 2 og 3 trimesterene er det tillatt å bruke den dersom gravid kvinne ikke har andre kontraindikasjoner.

Jo lengre perioden jo høyere er risikoen for komplikasjoner på grunn av økt blodpropp. Morkaken vokser i løpet av 9 måneder, antall store og små fartøy øker stadig i den. I kapillærene dannes blodpropper raskest, noe som fører til kronisk hypoksi av fosteret og ytterligere intrauterin vekstretardasjon.

I 3 trimester når livmor og foster deres maksimale størrelse. Jo mer de vokser, jo mer klemmer de den dårligere vena cava, gjennom hvilken blod strømmer fra lemmer til hjerte. Som et resultat stagnerer det, noe som fører til utvikling av blodpropper. Det farligste alternativet er en blokkering av lungearterien, denne tilstanden kan føre til gravidens død.

Det blir klart at det er viktige indikasjoner på forskrift av Fraxiparin. I alle de ovennevnte tilfellene er risikoen ved bruk mindre enn konsekvensene av nedsatt blodpropp.

Fraxiparin ved planlegging av graviditet er også foreskrevet for økt blodpropp. Trombusdannelse er en av grunnene til at det befruktede egget ikke festes til livmorveggen. Det vil si at innføringen av dette stoffet bidrar til unnfangelse.

Metode for bruk

Når du utnytter Fraxiparin under svangerskapet, er det viktig å vite hvordan du kan stikke ham. Produsenten bekymret for brukervennlighet: Legemidlet er produsert i form av en løsning, helles i engangssprøyter med en nål til injeksjon under huden. Volumet på en dose kan være forskjellig, på apotek finner du alternativer: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Under graviditet er den mest foreskrevne minimumsdosen 0,3 ml, 1 gang per dag. Varigheten av injeksjonskurset velges individuelt, men det kan ikke være mindre enn 10 dager. Dosen økes dersom kvinnen har stor kroppsvekt.

Ideell når introduksjonen av Fraxiparin utføres av en medisinsk profesjonell. Men siden mange er foreskrevet et stoff lenge, og noen ganger for alle 9 måneder, blir det nødvendig å mestre prosedyren selv. Og likevel, før du går til hjemmebehandling, er det nødvendig at en spesialist utfører flere injeksjoner. Så det vil være mulig å se riktig teknikk og forstå hva følelsene kan være med innføringen av løsningen.

Innføringen av løsningen er som følger:

1. Fjern luft fra sprøyten ved å vri den opp ned.
2. Forbered en bomullsull dyppet i alkohol.
3. Ligg på ryggen og behandle et lite område av hud med alkohol, flere centimeter fra navlen.
4. På det behandlede området med to fingre for å gripe på huden.
5. Sett nålen øverst på brettet i en vinkel på 90 ° til den totale overflaten av huden.
6. Trykk langsomt ned på stempelet til hele oppløsningen er injisert.
7. Fjern nålen og trykk bomullet til punkteringsstedet.

Etter prosedyren bør det ikke gis gnidning på injeksjonsstedet. Hver dag må du endre det, alternerende sider (venstre, høyre). Umiddelbart etter fjerning av nålen, kan det oppstå noe blod på punkteringsstedet, og etter en stund - litt hevelse. Dette er normalt og bør ikke være alarmerende.

Fraxiparin under graviditet kan fås gratis. Utdraget av stoffet utføres i kvinners konsultasjonssenter. Kvitteringen er gitt ved hjelp av fødselsattestet innenfor rammen av det nasjonale prosjektet "Helse" (Den russiske føderasjonens departement for helse og sosial utvikling datert 16. januar 2008 N 11N).

Kontra

Fraksiparin er et kraftig stoff, så dets bruk er kontraindisert under visse forhold og sykdommer. Før du forskriver dette legemidlet, undersøker legen nøye historien og foreskriver en retning for laboratoriediagnose. Samlet data bidrar til å vurdere helsestatusen til en kvinne og identifisere mulige farer.

Utnevnelsen av Fraxiparin er ikke mulig i følgende tilfeller:

  • med individuell intoleranse mot nadroparin;
  • med mangel på blodpropp med blødning;
  • hvis et positivt resultat ikke er oppnådd fra en tidligere antiplatelet behandling.

Fraxiparin er forsiktig med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, for sykdommer i mage-tarmkanalen og økt blodtrykk.

Bivirkninger og konsekvenser

Bivirkninger fra administrering av Fraciparin vises noen ganger som hudreaksjoner: Injeksjonsstedet er kløende og dekket av utslett. Allergier kan erklære seg urtikaria, angioødem. Anafylaktisk sjokk er ekstremt sjelden. Overdosering kan føre til blødning.

Fraxiparin under graviditet er alltid foreskrevet på grunnlag av alvorlige indikasjoner, konsekvensene for fosteret er ikke undersøkt. Men de fleste leger er enige om at hvis du følger doseringen, er risikoen for forekomst minimale.

Fraxiparin under graviditet er foreskrevet med forsiktighet, det er ingen kliniske data om bruken i denne perioden, men tilbakemeldingen fra forventede mødre er positiv. Legemidlet gjenoppretter normal blodpropp og forhindrer blodpropper, slik at du unngår abort, oksygen sult og føtal død. Ved overholdelse av dosen foreskrevet av legen, er risikoen for bivirkninger lav.

Forfatter: Olga Khanova, lege,
spesielt for Mama66.ru

fraxiparine

Beskrivelse fra og med 29. desember 2014

  • Latinsk navn: Fraxiparine
  • ATC-kode: B01AB06
  • Aktiv ingrediens: Nadroparin kalsium
  • Produsent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)

struktur

1 sprøyte av stoffet Fraxiparin kan inneholde 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE anti-Xa nadroparin kalsium.

Ytterligere komponenter: saltsyre eller kalsiumhydroksydoppløsning, vann.

Utgivelsesskjema

I sprøyter er svakt lysende, fargeløs, gjennomsiktig løsning for subkutane injeksjoner.

To slike disponible sprøyter i en blister, fem eller en blister i en papirpakke.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant og antitrombotisk.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Lavmolekylær heparin fremstilt ved depolymerisering fra standard heparin; Kjemisk er disse glykosaminoglykaner med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4300 dalton.

Det har en høy affinitet for blodprotein antitrombin 3, noe som fører til undertrykkelse av faktor Xa - dette skyldes hovedsakelig den utprøvde antitrombotiske effekten av nadroparin.

Den aktiverer: en blokkering av vevfaktor-transformasjon, fibrinolyse av en direkte frigjøring av en vevsplasminogenstimulator fra endotelvev, en endring i blodstrømningsparametere (reduksjon i blodviskositet og økning i permeabilitet av cellemembraner av celler og granulocytter).

I sammenligning med unfractionated heparin har det en svakere effekt på blodplateaktivitet, på aggregering og på primær hemostase.

Under behandlingsperioden kan behandling med maksimal aktivitet forlenge APTT 1,4 ganger standarden. I profylaktiske doser forårsaker det ikke en sterk reduksjon i APTT.

farmakokinetikk

Etter subkutan injeksjon er den høyeste anti-Xa-aktiviteten, det vil si den maksimale konsentrasjonen i blodet, nådd på 4-5 timer, nesten fullstendig absorbert (opptil 88%). Ved intravenøs injeksjon oppstår den største anti-Xa-aktiviteten etter 10 minutter. Halveringstiden er nær 2 timer. Imidlertid vises anti-Xa egenskaper i minst 18 timer.
Metabolisert i leveren ved desulfering og depolymerisering.

Indikasjoner for bruk

  • Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner (etter ortopediske og kirurgiske inngrep, hos personer med høy risiko for trombose, som lider av hjerte- eller respiratorisk svikt av akutt type).

Kontra

  • Blødning eller økt risiko forbundet med forverring av hemostase.
  • Trombocytopeni ved bruk av suproparin tidligere.
  • Organ skade med risiko for blødning.
  • Alder opp til 18 år.
  • Alvorlig nyresvikt.
  • Intrakranial blødning.
  • Skader eller operasjoner på ryggmargen og hjernen eller på øyebollene.
  • Akutt infeksiv endokarditt.
  • Overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk med forsiktighet når: lever- eller nyresvikt, alvorlig hypertensjon, tidligere magesår eller andre sykdommer med økt blødningsrisiko, endringer i blodsirkulasjonen i den oftalmiske vaskulære membran og retina etter operasjon, hos pasienter som veier opptil 40 kg, dersom varigheten behandlingen overstiger 10 dager, manglende overholdelse av anbefalte behandlingsregimer, når kombinert med andre antikoagulantia.

Bivirkninger

  • Reaksjoner fra koagulasjonssystemet: Blødning av ulike lokaliseringer.
  • Reaksjoner fra hematopoietisk system: trombocytopeni, eosinofili.
  • Reaksjoner fra hepatobiliærsystemet: En økning i innholdet i leverenzymer.
  • Reaksjoner fra immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner.
  • Lokale reaksjoner: dannelsen av et lite subkutant hematom i injeksjonsområdet, utseendet av faste formasjoner som forsvinner om noen dager, hudnekrose i injeksjonsområdet. I disse tilfellene må behandling med Fraxiparin avbrytes.
  • Andre reaksjoner: hyperkalemi, priapisme.

Instruksjoner for bruk av Fraxiparin (Metode og Dosering)

Instruks for bruk indikerer at legemidlet skal injiseres subkutant i utsatt stilling i magen, alternerende mellom høyre og venstre side av magen. Du kan gå inn i stoffet i låret.

For å unngå tap av stoffet, bør du ikke prøve å fjerne luftbobler fra sprøyten før injeksjon.
Ofte har pasientene spørsmålet "Hvordan stikker Fraciparin?" Det er viktig å sette nålen vinkelrett inn i hudfoldet dannet av fingrene på frihånden. Foldet må holdes i løpet av hele injeksjonsperioden av legemidlet. Injiseringsstedet skal ikke gnides.

Video, hvordan å stikke fraksiparin
For forebygging av tromboemboli i kirurgi anbefales en subkutan dose på 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Verktøyet administreres 4 timer før kirurgi, deretter en gang om dagen. Terapi fortsetter i minst en uke eller hele risikoen for økt trombose til pasienten går under ambulant overvåking.

For å forhindre tromboembolisme med ortopediske inngrep, injiseres Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE per kg vekt, denne dosen kan økes en og en halv gang på den fjerde dagen etter operasjonen. Den første dosen administreres 12 timer før kirurgi, følgende - etter samme tid etter operasjonen. Deretter brukes Fraxiparin en gang daglig for hele perioden med risiko for økt trombusdannelse til pasienten går under ambulant overvåkning. Varigheten av behandlingen er minst 10 dager.

Pasienter med stor risiko for trombose (for eksempel de som er i intensivavdeling eller intensivavdelinger, for åndedretts- eller hjertesvikt) Fraxiparin administreres subkutant en gang daglig i en mengde som beregnes avhengig av pasientens vekt: med vekt mindre enn 70 kg, administreres 3800 anti-Ha IU per dag, og med en masse på over 70 kg, administreres 5700 anti-Ha IU per dag. Verktøyet brukte hele risikoen for økt blodpropp.

Ved behandling av infarkt uten tilstedeværelse av Q-bølge eller ustabil angina, administreres legemidlet subkutant hver 12. time. Varigheten av behandlingen er 6 dager. Den første dosen administreres intravenøst ​​en gang i bolusmetode, administreres følgende doser subkutant. De er satt ut fra pasientens kroppsvekt - 86 anti-Ha IE per kg vekt.

Ved behandling av tromboemboli bør antikoagulant tabletter administreres så snart som mulig. Behandlingen med fraxiparin stoppes ikke før målverdiene for protrombintiden er nådd. Legemidlet er foreskrevet subkutant hver 12. time, standard løpetid er 10 dager. Dosen administreres med en hastighet på 86 anti-Xa IE per kg vekt.

overdose

Behandling: Svak blødning krever ikke terapi (det er nok å senke dosen eller utsette den påfølgende injeksjonen). Protaminsulfat nøytraliserer antikoagulerende effekten av heparin. Dens bruk er bare nødvendig i alvorlige tilfeller. Du må vite at 0,6 ml protaminsulfat nøytraliserer omtrent 950 anti-Xa ME nadroparin.

interaksjon

Risikoen for hyperkalemi øker når kombinert med kaliumsalter, ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, angiotensinreseptorblokkere, hepariner, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, takrolimus, cyklosporin, trimetoprim.

Kombinert bruk med acetylsalisylsyre, indirekte antikoagulantia, NSAID, fibrinolitami eller dextran forsterker gjensidig effekten av legemidler.

Fraxiparine ®

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

i en blister 2 disponible sprøyter på 0,3 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,4 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i blisteren 2 disponible sprøyter på 1 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

Beskrivelse av doseringsform

Gjennomsiktig, lett opaliserende, fargeløs eller lysegul løsning.

funksjonen

Lavmolekylær heparin (LMWH).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Kalsium nadroparin er preget av en høyere anti-Xa faktor sammenlignet med anti-IIa faktor eller antitrombotisk aktivitet. Forholdet mellom de to aktivitetene for nadroparin er 2,5-4.

I profylaktiske doser forårsaker nadroparin ikke en markert reduksjon i aktivert partiell trombintid (APTT).

I løpet av behandlingen i løpet av maksimal aktivitet kan APTT utvides til en verdi 1,4 ganger høyere enn standarden. En slik forlengelse reflekterer den gjenværende antitrombotiske effekten av nadroparinkalsium.

farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper bestemmes basert på endringer i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Etter s / c injeksjon absorberes nesten 100% av legemidlet raskt. Cmax i plasma oppnås mellom 3 og 4 timer, hvis nadroparinkalsium brukes i modusen 2 injeksjoner per dag. Ved bruk av nadroparin kalsium i modus 1 injeksjon per dag Cmax oppnådd mellom 4 og 6 timer etter administrering. Metabolisme oppstår hovedsakelig i leveren (desulfering, depolymerisering). Etter s / c injeksjon T1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten av hepariner med lav molekylvekt er høyere enn i tilfelle ufraksjonerte hepariner og er 3-4 timer.

Når det gjelder anti-IIa-faktoraktiviteten, forsvinner den fra plasma raskere enn anti-Xa-faktoraktiviteten ved bruk av lavmolekylære hepariner.

Ekskresjon skjer hovedsakelig av nyrene, i sin opprinnelige eller mindre endrede form.

Hos eldre pasienter, siden nyrefunksjonen er fysiologisk redusert, reduseres elimineringen. Dette påvirker ikke dosen og administrasjonsmåten av legemidlet med profylaktisk formål så lenge nervefunksjonen til disse pasientene forblir innenfor akseptable grenser, dvs. litt forstyrret.

Før igangsetting av behandling av LMWH, bør nyrefunksjonen hos en eldre pasient over 75 år evalueres systematisk ved bruk av Cockroft-formelen.

Mild til moderat nyresvikt (Cl> 30 ml / min): I noen tilfeller kan det være nyttig å overvåke nivået av anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for å utelukke muligheten for overdosering i løpet av bruk av stoffet.

Hemodialyse: heparin med lav molekylvekt injiseres i dialysesløyfens arterielle linje i tilstrekkelig høye doser for å forhindre at blodet stammer i løkken. I prinsippet endres de farmakokinetiske parametrene, med unntak av overdosering, når stoffets gjennomføring i systemisk sirkulasjon kan føre til en økning i anti-Xa-faktoraktivitet assosiert med sluttfasen av nyresvikt.

Indikasjoner stoff Fraxiparin

Forebygging av trombose under kirurgiske inngrep, blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering, tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med høy risiko for trombose (med akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt i intensivavdelingen).

Behandling av tromboembolisme, ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge.

Kontra

Overfølsomhet (inkludert trombocytopeni) til Fraxiparin eller annen LMWH og / eller heparin i historien; tegn på blødning eller økt blødningsrisiko assosiert med nedsatt hemostase, med unntak av syndromet av DIC, ikke forårsaket av heparin; organisk skade på organer med tendens til blødning (for eksempel akutt magesår eller duodenalt sår); skade eller operasjon på sentralnervesystemet septisk endokarditt.

Bruk under graviditet og amming

Eksperimenter på dyr viste ikke den teratogene effekten av nadroparinkalsium, men i første trimester av graviditet er det foretrukket å unngå å foreskrive Fraxiparin både i en profylaktisk dose og i form av et behandlingsforløp.

Under graviditet II og III kan Fraxiparin kun brukes i henhold til anbefalingene fra legen for å forebygge venøs trombose (når man sammenligner fordelene med moren med faren for fosteret). Kursbehandling i denne perioden er ikke brukt.

Hvis det er spørsmål om bruk av epiduralbedøvelse, anbefales det, så langt som mulig, å suspendere profylaktisk behandling med heparin, minst 12 timer før anestesi.

Siden absorpsjon av stoffet i mage-tarmkanalen hos nyfødte i prinsippet er usannsynlig, er behandling med Fraxiparin til ammende mødre ikke kontraindisert.

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkningen er dannelsen av et subkutant hematom på injeksjonsstedet. I noen tilfeller er det utseendet av tette knuter som ikke betyr innkapslingen av heparin, som forsvinner etter noen dager.

Store doser fraxiparin kan provosere blødning av forskjellige steder og mild trombocytopeni (type I), som vanligvis forsvinner under ytterligere behandling. Kanskje en midlertidig moderat økning i leverenzymer (ALT, AST).

Hudnekrose og allergiske reaksjoner er sjeldne. Flere tilfeller av anafylaktiske reaksjoner og immun trombocytopeni (type II) er rapportert, kombinert med arteriell og / eller venøs trombose eller tromboembolisme.

interaksjon

Utviklingen av hyperkalemi kan avhenge av samtidig tilstedeværelse av flere risikofaktorer. Legemidler som forårsaker hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumbesparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere, NSAID, heparin (lavmolekylær eller ufraksjonert), cyklosporin og takrolimus, trimetoprim. Risikoen for hyperkalemi øker med en kombinasjon av ovennevnte midler med Fraxiparin.

Den kombinerte bruken av Fraxiparin med legemidler som påvirker hemostase, som acetylsalisylsyre, NSAID, vitamin K antagonister, fibrinolytika og dextran, fører til en gjensidig forbedring av effekten.

I tillegg bør det tas hensyn til at inhibitorer av blodplateaggregering (unntatt acetylsalisylsyre som smertestillende og antipyretiske legemidler, det vil si i en dose på over 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalisylsyre i antiaggregante doser (50-300 mg) ved kardiologiske og nevrologiske indikasjoner, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban øker risikoen for blødning.

Dosering og administrasjon

P / C (unntatt for bruk i prosessen med hemodialyse).

Dette skjemaet er beregnet for voksne.

Du kan ikke komme inn i / m!

1 ml Fraciparin er ekvivalent med ca. 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparin.

Teknikk n / a introduksjon

Det er foretrukket å administrere til pasienten i en utsatt stilling, i det subkutane vev av det anterolaterale eller posterolaterale abdominalt belte, alternativt på høyre og venstre side.

Nålen skal settes vinkelrett (og ikke i vinkel) inn i den klemte hudfolden, holdt mellom tommel og pekefinger til slutten av injeksjonen av løsningen. Graderte sprøyter er utformet for å justere dosen avhengig av pasientens kroppsvekt.

Forebygging av tromboemboli i kirurgi

Disse anbefalingene gjelder kirurgiske prosedyrer utført under generell anestesi.

Frekvens i bruk. 1 injeksjon per dag.

Dosen påført. Dosen skyldes det individuelle nivået av risiko, avhengig av pasientens kroppsvekt og type operasjon.

Situasjoner med moderat trombogisk risiko. Ved kirurgisk operasjon som representerer en moderat trombogisk risiko, så vel som hos pasienter uten økt tromboembolisk risiko, oppnås effektiv forebygging av tromboembolisk sykdom ved å administrere en dose på 2850 IE anti-Xa faktoraktivitet per dag (0,3 ml).

Den første injeksjonen må administreres 2 timer før kirurgi.

Trombogene risikosituasjoner. Operasjoner på hofte og kne: doseringen av nadroparin avhenger av pasientens kroppsvekt. Angi en gang daglig: 38 IE av anti-Xa faktoraktivitet / kg før kirurgi, dvs. 12 timer før prosedyren, etter operasjonen, dvs. starter fra 12 timer etter avslutning av prosedyren, deretter daglig, til den tredje dagen etter operasjonen, inkludert; 57 IE anti-Xa faktoraktivitet / kg, startende fra den fjerde dagen etter operasjonen.

Doser som brukes hos pasienter, avhengig av kroppsvekt, er som følger:

overdose

Utilsiktet overdose med s / til innføring av store doser av hepariner med lav molekylvekt kan føre til blødning.

Ved inntak - til og med en massedose - av heparin med lav molekylvekt (hittil ikke nevnt), bør det ikke forventes alvorlige konsekvenser, gitt svært lav absorpsjon av legemidlet.

Behandling: med liten blødning - forsink neste dose.

I noen tilfeller kan det påvises bruk av protaminsulfat, gitt følgende: Effektiviteten er mye lavere enn det som er beskrevet i forbindelse med en overdose ufraksjonert heparin; Fordel / risikoforholdet mellom protaminsulfat må vurderes nøye på grunn av bivirkningene (spesielt anafylaktisk sjokk).

Hvis det er bestemt å anvende en slik behandling, utføres nøytralisering ved langsom iv-administrasjon av protaminsulfat.

Den effektive dosen av protaminsulfat avhenger: På administrert dose heparin (100 antiheparin-enheter av protaminsulfat kan brukes til å nøytralisere aktiviteten av 100 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av LMWH); tiden som er gått etter administrering av heparin, med mulig reduksjon av dosen av motgift.

Imidlertid er det umulig å nøytralisere anti-Xa-faktoraktiviteten.

Videre kan kinetikken for absorpsjon av heparin med lav molekylvekt gjøre denne nøytraliseringen midlertidig og kreve fragmentering av den fullberegnede dose protaminsulfat i flere injeksjoner (2-4) fordelt over en dag.

Spesielle instruksjoner

Til tross for at konsentrasjonen av forskjellige legemidler av hepariner med lav molekylvekt uttrykkes i internasjonale enheter av anti-Xa-faktoraktivitet, er deres effektivitet ikke begrenset til anti-Xa-faktoraktivitet. Bytte doseringsregimet av en LMWH med en annen er farlig og uakseptabel siden Hvert regime ble testet ved spesielle kliniske studier. Derfor er det nødvendig med spesiell forsiktighet og overholdelse av spesifikke instruksjoner for bruk for hvert legemiddel.

Fare for blødning. Følg de anbefalte terapeutiske regimene (dosering og varighet av behandlingen). I motsatt tilfelle kan blødning forekomme, særlig hos pasienter i fare (eldre, pasienter som lider av nyresvikt osv.).

Alvorlig blødning ble observert: hos eldre pasienter, spesielt i forbindelse med svekkelse av nyrefunksjonen med alder; med nyresvikt hos pasienter med en kroppsvekt mindre enn 40 kg; hvis behandlingsvarigheten overskrider anbefalt (10 dager); ved manglende overholdelse av anbefalte behandlingsbetingelser (spesielt varighet og innstilling av dose basert på kroppsvekt for bruk i kurs); når kombinert med legemidler som øker risikoen for blødning.

Under alle omstendigheter er det nødvendig med spesiell kontroll hos eldre pasienter og pasienter som lider av nyresvikt, samt med varighet av bruk av legemidlet over 10 dager. I noen tilfeller kan det være nyttig å måle anti-Xa-faktoraktivitet for å oppdage akkumulering av medikamentet.

Fare for heparininducert trombocytopeni (HIT). Hvis en pasient som mottar behandling for LMWH (i kurs eller profylaktiske doser) har notert: Negativ dynamikk av trombose, som pasienten behandles, flebitt, lungeemboli, akutt iskemi av nedre ekstremiteter, hjerteinfarkt eller hjerneslag, bør betraktes som manifestasjon av heparininducert trombocytopeni (HIT), og utfør umiddelbart en analyse av antall blodplater.

Bruk til barn. På grunn av mangel på data, anbefales det ikke å bruke LMWH hos barn.

Nyrefunksjon Før behandling med LMWH, det er nødvendig å overvåke nyrefunksjon, spesielt hos eldre pasienter over 75 år. Kreatininclearance beregnes ved bruk av Cockroft-formelen og basert på pasientens faktiske kroppsvekt: hos menn, kreatinin Cl = (140 år) × kroppsvekt / (0,814 × serumkreatinin), uttrykker alder i år, kroppsvekt i kg og serumkreatinin i μmol / l (dersom kreatinin uttrykkes i mg / ml, multiplisert med 8,8).

For kvinner komplementeres denne formelen ved å multiplisere resultatet med 0,85.

Påvisning av alvorlig nyresvikt (Cl kreatinin ca. 30 ml / min) utgjør en kontraindikasjon for bruk av LMWH i kursformen (se "Kontraindikasjoner").

Blodplate teller kontroll

På grunn av faren for å utvikle HIT, er det nødvendig å kontrollere antall blodplater, uavhengig av indikasjonen for bruk og den foreskrevne dosen. Tallet for antall blodplater utføres før behandlingsstart eller senest i løpet av de første dagene etter behandlingsstart, og deretter 2 ganger i uken i løpet av hele behandlingen.

Diagnosen HIT bør antas hvis antall blodplater er 3 og / eller det er en reduksjon i antall blodplater med 30-50% i forhold til forrige analyse. Det utvikler seg hovedsakelig mellom 5 og 21 dager etter behandling med heparin (med en maksimal frekvens på ca. 10 dager).

Det kan imidlertid manifestere seg mye tidligere i nærvær av en pasient med en historie med trombocytopeni assosiert med behandling med heparin, i svært sjeldne tilfeller og etter 21 dager. Samlingen av slik anamnese bør gjennomføres systematisk under intervjuet med pasienten før behandlingsstart. I tillegg kan risikoen for HIT ved gjentatt administrasjon av heparin vedvare i flere år eller til og med på ubestemt tid (se "Kontraindikasjoner").

I alle fall er forekomsten av GIT en nødsituasjon og krever samråd med en spesialist. Enhver signifikant reduksjon i antall blodplater (30-50% av startverdien) bør betraktes som et alarmsignal selv før de når kritiske verdier. I tilfelle av en dråpe i antall blodplater, må du: umiddelbart sjekke antall blodplater.

Opphev administrasjonen av heparin, dersom dråpet er bekreftet eller detektert ved denne kontrollen, i fravær av andre åpenbare grunner.

Samle en blodprøve i et citratrør for en in vitro trombocytaggregasjonsstudie og immunoassay. Imidlertid er det i slike situasjoner ikke avhengig av resultatene av disse analysene, da disse analysene bare utføres av noen spesialiserte laboratorier, og i beste fall kan resultatene kun oppnås etter noen få timer. Til tross for dette, bør tester utføres for å etablere en nøyaktig diagnose av komplikasjoner, fordi Med fortsatt behandling med heparin er risikoen for trombose svært høy.

Å gjennomføre forebygging og behandling av trombotiske komplikasjoner av HIT.

Hvis komplikasjonen manifesterer seg, er det nødvendig å fortsette antikoagulant behandling, heparin bør erstattes av en annen klasse antitrombotiske legemidler: natriumdaparoid eller hirudin, foreskrevet i profylaktiske eller terapeutiske doser, avhengig av situasjonen.

Erstatning for vitamin K-antagonister kan utføres bare etter normalisering av antall blodplater, på grunn av risikoen for økt trombotisk effekt.

Erstatter heparin med en K-vitaminantagonist. I dette tilfellet bør klinisk og laboratorieovervåking styrkes for å overvåke effekten av vitamin K-antagonisten.

Siden full effekt av vitamin K-antagonisten ikke vises umiddelbart, bør heparin fortsatt administreres i en ekvivalent dose, så lenge det er nødvendig for å oppnå det nødvendige INR-nivået i to påfølgende tester.

Kontroller anti-Xa-faktoraktivitet. Siden de fleste kliniske studier som viste effekten av LMWH, ble utført i doser etablert med hensyn til pasientens kroppsvekt og uten spesiell laboratoriekontroll, er verdien av denne typen kontroll for evaluering av LMWHs effektivitet ikke fastslått. Imidlertid kan laboratorieovervåkning ved å bestemme anti-Xa-faktoraktiviteten være nyttig for risikoen for blødning i visse kliniske situasjoner, ofte forbundet med overdoseringsrisiko.

Disse situasjonene kan angi indikasjoner på kursbruk av LMWH i forbindelse med dosene som brukes, ved svak og moderat nyresvikt (Cl beregnet ved bruk av Cockroft-formelen, 30-60 ml / min): I motsetning til unfractionert standard heparin er LMWH hovedsakelig avledet nyrer og nedsatt nyrefunksjon kan føre til relativ overdose. For alvorlig nyresvikt er det en kontraindikasjon for bruk av LMWH i valutakursregimet (se "Kontraindikasjoner"); med ekstrem kroppsvekt (redusert kroppsvekt eller til og med utmattelse, fedme); med uforklarlig blødning.

Imidlertid anbefales ikke laboratoriekontroll ved bruk av profylaktiske doser hvis behandlingen av LMWH tilsvarer anbefalingene (spesielt i forhold til varigheten) og under hemodialyse.

For å identifisere mulig kumulasjon etter reinjeksjon anbefales det å ta blod fra en pasient når det er mulig med maksimal aktivitet av legemidlet (i henhold til tilgjengelige data), dvs.

ca 4 timer etter den tredje injeksjonen, dersom stoffet brukes i form av to injeksjoner pr. dag eller ca. 4 timer etter den andre injeksjonen, dersom stoffet brukes i form av en injeksjon per injeksjon per dag.

Ombestemmelse av anti-Xa faktoraktivitet for å måle serum heparin nivåer - hver 2 eller 3 dager - bør vurderes i hvert enkelt tilfelle, avhengig av resultatene fra den forrige analysen, endring av LMWH doseringen om nødvendig.

For hver LMWH og for hvert terapeutisk regime er den genererte anti-Xa-faktoraktiviteten forskjellig.

I henhold til indikasjonene og i henhold til tilgjengelige data, ble gjennomsnittlig anti-Xa faktoraktivitet (± standardavvik) observert i fjerde time etter administrering av nadroparin i dosen:

83 IE / kg i form av to injeksjoner per dag var 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg som en enkelt injeksjon per dag, var 1,34 ± 0,15 IE

Middelverdien ble observert under kliniske studier for å bestemme anti-Xa faktoraktivitet, utført ved hjelp av kromogen (amidolytisk) metoden.

Aktivert partiell tromboplastintid (APTT). Noen LMWH forlenger APTT moderat. (Ingen klinisk relevans).

Spinal / epidural anestesi ved profylaktisk bruk av LMWH. Ved bruk av LMWH, så vel som andre antikoagulanter, under spinal eller epidural anestesi, har det vært sjeldne tilfeller av intraspinal hematom som fører til langvarig eller vedvarende lammelse.

Risikoen for intraspinal hematom ser ut til å være høyere med et epiduralt kateter enn med spinalbedøvelse.

Risikoen for denne sjeldne komplikasjonen kan øke ved langvarig bruk av et epiduralt kateter etter kirurgi.

Hvis preoperativ behandling av LMWH er nødvendig (langvarig immobilisering, traumer) og fordelene ved spinalbedøvelse nøye evalueres, kan denne teknikken brukes på en pasient som mottok en LMHH-injeksjon før kirurgi, hvis det er en periode på minst 12 timer mellom heparininjeksjon og spinalbedøvelsesinjeksjon På grunn av risikoen for intraspinal hematom, er nøye nevrologisk overvåking nødvendig.

I nesten alle tilfeller kan den profylaktiske behandlingen av LMWH startes innen 6-8 timer etter anestesi eller fjerning av et kateter, med nevrologisk overvåkning.

Spesiell forsiktighet kreves ved kombinasjon med andre legemidler som påvirker hemostase (nemlig NSAID, acetylsalisylsyre).

Påvirker ikke evnen til å kjøre og arbeide på maskinene.

Bruk av nålbeskyttelsessystem: Etter injeksjonen, bruk sikkerhetssystemet for Fraxiparin-sprøyten. Hold den brukte sprøyten i en hånd over beskyttelseshuset, med den andre hånden, trekk holderen for å løsne låsen og skyv dekselet for å beskytte nålen til den klikker. Den brukte nålen er fullt beskyttet.

produsenten

Sanofi Winthrop Industry, Frankrike.

Lagringsbetingelser for stoffet Fraxiparin

Oppbevares utilgjengelig for barn.