Image

Gemax Tranexaminsyre

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr. 10, nr. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr. 10

№ UA / 13418/01/01 fra 01.23.2014 til 01.23.2019 I henhold til resept B

farmakodynamikk. Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel som spesifikt hemmer aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) og dets konvertering til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hemostatisk effekt for blødning assosiert med økt fibrinolyse (blodplatepatologi, menorrhagia). Også, tranexaminsyre, ved å undertrykke dannelsen av kininer og andre aktive peptider involvert i allergiske og inflammatoriske reaksjoner, har antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infeksive og anti-tumor-effekter. Eksperimentelt bekreftet egen analgetisk aktivitet av tranexaminsyre, samt evnen til å forbedre analgetisk effekt av opiater.

Farmakokinetikk. Distribueres i vev relativt jevnt (unntatt CSF hvor konsentrasjonen er 1 /10 fra plasma); penetrerer BBB og placenta barrierer i morsmelk (≈1% av konsentrasjonen i moderens plasma). Bestemt i sædvæske, hvor det reduserer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spredning av spermatozoer. Det opprinnelige distribusjonsvolumet er 9-12 l. Associert med plasmaproteiner (profibrinolysin)

blødning eller risiko for blødning i den forsterkning av fibrinolyse som en generalisert (blødning i løpet av kirurgi og i den postoperative perioden, postpartum blødning, manuell fjerning av placenta, placentale korionisk, blødning under svangerskapet, ondartet svulst i bukspyttkjertelen og prostata cancer, hemofili, blødningskomplikasjoner av fibrinolytisk terapi, trombocytopenisk purpura, leukemi, leversykdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokalt (livmor, neser det vil si, pulmonal, gastrointestinal blødning, hematuri, blødning etter prostatektomi, conization av cervikalt karsinom over, tanntrekking hos pasienter med tilbøyelighet til blødning). Kirurgi på blæren. Kirurgisk manipulering av systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonitt, bukspyttkjertel, alvorlig til moderat preeklampsi, støt fra forskjellige etiologier og annen viktig betingelse).

Gemaksam administreres inn / inn (drypp, jet).

Doseringen er individuell, avhengig av den kliniske situasjonen.

I generalisert fibrinolyse administreres en enkeltdose på 15 mg / kg kroppsvekt hver 6-8 timer, administreringshastigheten er 1 ml / min.

Med lokal fibrinolyse anbefales det å bruke stoffet på 200-500 mg 2-3 ganger om dagen.

Under prostatektomi eller operasjon på blæren administreres 1 g under operasjonen, deretter 1 g hver 8 timer i 3 dager, hvoretter de bytter til inntaket av tablettformen til makrohematuri forsvinner.

Hvis det er høy risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk respons, anbefales det å bruke stoffet i en dose på 10-11 mg / kg i 20-30 minutter før kirurgi.

Pasienter med koagulopati før utvinning av tannen, legemidlet administreres i en dose på 10 mg / kg, etter ekstraksjon av tannforeskrevet inntak av tranexaminsyre tabletter.

Ved brudd på funksjonen for nyrefunksjon, er korreksjon av doseringsregime nødvendig når kreatininkonsentrasjon i blodet

  • 120-250 μmol / l utnevne 10 mg / kg 2 ganger daglig;
  • 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang daglig;
  • > 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang pr. Dag.

Barn. Maksimal enkeltdose bør ikke overstige 10 mg / kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose er 20 mg / kg.

Historien om tromboembolisk sykdom; høy risiko for blodpropper; makroskopisk hematuri; koagulopati på grunn av diffus intravaskulær blodkoagulasjon (FSC) uten signifikant aktivering av fibrinolyse; hjerteinfarkt; subaraknoid blødning; alvorlig nyresvikt brudd på fargesyn overfølsomhet overfor stoffet.

på immunsystemet: allergiske reaksjoner (utslett, kløe, urtikaria).

På fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, halsbrann, diaré.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, brystsmerter, arteriell hypotensjon (med rask inn / innføring).

På visjonsorganets side: brudd på fargesyn, sløret syn.

På den delen av blodsystemet og lymfatiske systemet: trombose eller tromboembolisme (risikoen for utvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhet, svakhet, døsighet.

For å unngå hypertensjon, bør legemidlet administreres sakte, i en dose på ikke mer enn 1 mg / min.

Tranexaminsyre utskilles hovedsakelig i urinen i uendret form, slik at pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales å redusere dose og antall injeksjoner. For iv er det nødvendig med dosisjustering (se APPLICATION).

Ved behandling av hematuri av nyregenese øker risikoen for mekanisk anuria på grunn av dannelsen av en blodpropp i urinrøret.

Pasienter som tar tranexaminsyre kan ha tilfeller av venøs og arteriell trombose eller tromboembolisme. I tillegg bør tranexaminsyre ikke brukes til pasienter med tromboembolisk sykdom, da det er økt risiko for venøs eller arteriell trombose.

Tranexaminsyre anbefales ikke å brukes samtidig med faktor IX-komplekset (faktor IX-kompleks) eller antiinhiberende koagulasjonskomplekser, da risikoen for trombose øker.

Kombinert terapi med klorpromazin og tranexaminsyre hos pasienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi, og det er også mulig å redusere cerebral sirkulasjon.

Under behandling i flere dager, er det nødvendig å observere en øyelege med kontroll av synsfrekvens, synsfelt og fargesyn, med undersøkelse av øyets fundus på grunn av mulig blokkering av retinalfartøyene og den sentrale retinalvenen.

Bruk under graviditet og amming. Det foreligger ingen data om tilstrekkelige kontrollerte kliniske studier av sikkerheten til bruk av tranexaminsyre under graviditet. Imidlertid er det tegn på fravær av teratogene og embryotoksiske effekter. Bruken av tranexaminsyre for hemostatisk terapi i graviditet I - II av graviditet, med trussel om abort, er beskrevet, noe som gjør at du raskt kan eliminere trusselen om opphør av graviditet og bidrar til det vellykkede løpet av graviditeten.

Legemidlet brukes i ledelsen av arbeids- og keisersnitt i normale doser.

I små mengder (

På grunn av begrensede data, høyaktive protrombinkomplekser og andre antifibrinolytiske midler, bør anti-inhiberende koagulasjonskomplekser ikke brukes samtidig med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste p-moat (elektrolytter, oppløsning av glukose, antisjokkløsning).

Med IV-dråpe kan heparin bli tilsatt.

Kombinert terapi med klorpromazin og tranexaminsyre hos pasienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi, og det er også mulig å redusere cerebral sirkulasjon.

Tranexaminsyre er inkompatibel med urokinase, norepinefrinbitartrat, deoksyepinefrinhydroklorid, dipyridamol, diazepam.

Uforlikelighet. Gemaxam er uforenlig med blodprodukter, p-rami som inneholder penicillin, hypertensive midler (norepinefrin, deoksyepinefrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenlig med urokinase, unntatt når den brukes som en motgift etter en overdose av sistnevnte.

i tilfelle overdose er kvalme, oppkast, ortostatisk hypotensjon mulig.

Symptomatisk behandling, indisert tvungen diurese. Det er nødvendig å opprettholde vann-saltbalansen.

i den originale emballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Dato lagt til: 10/03/2018

kommentarer

Ingen kommentarer til dette materialet. Vær den første til å kommentere

Legg til din Avbryt svar

Du må være logget inn for å skrive en kommentar.

Priser for GEMAKSAM i byene Ukraina

Vinnitsa 456,77 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / opp.
"BAZAHEMO HELSE" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tlf.: +380432511253

Dnepr 490,81 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / opp.
"BAZAHEMO HELSE" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tlf.: +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakke.
"BAZAHEMO HELSE" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tlf.: +380412420608

Zaporozhye 448,45 UAH / enhetlig virksomhet.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / opp.
"1 SOCIAL FARMAKI" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tlf.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tlf.: +380675604635

Kiev 474,62 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / opp.
"BAZAHEMO HELSE" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tlf.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / pakke.
"FARMASJON LAVPRIS №1" Kirovograd, st. Transfigurasjon, 16R

Lutsk 490,9 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / opp.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tlf.: +380332713363

løver 496,86 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pakke.
"BAZAHEMO HELSE" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tlf.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakke

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tlf.: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / opp.
"BAZAHEMO HELSE" Odessa, st. Pasteur, 14, tlf.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tlf.: +380532625085

nøyaktig 493,08 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Nøyaktig, st. Prins Vladimir, 109B, tlf.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / pakke.
"BAZAHEMO HELSE" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tlf.: +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Ternopil, st. Tekstil, 28H, tlf.: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / pakke.
"Substitusjonsgrad" Uzhgorod, prosp. Frihet, 7/26, tlf.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / opp.
"Biocon" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tlf.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tlf.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / pakke.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / opp.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tlf.: +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tlf.: +380472590164

Chernihiv 413,45 UAH / enhetlig virksomhet.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / opp.
"BAZAHEMO HELSE" Chernigov Ave. Mira, 47, tlf.: +380462674854

Chernovtsy 485,9 UAH / opp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / opp.
"Legemiddel 24" Chernivtsi, st. Hjem, 200, tlf.: +380372931378

Gemaxam instruksbeskrivelse

PBX-kode

Midler som påvirker blodsystemet og hematopoiesis

B02Antihemoragiske stoffer

B02A-fibrinolyse-inhibitorer

B02AAAminosyrer

B02AA02Tranexaminsyre

struktur

Aktiv ingrediens: tranexaminsyre 1 ml oppløsning inneholder 50 mg tranexaminsyre, hjelpestoffer: vann til injeksjon.

Doseringsform

Injeksjonsvæske, oppløsning. Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: klar eller nesten gjennomsiktig, fargeløs eller med en lysebrun fargetone.

Farmakologiske egenskaper

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel som spesifikt hemmer aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) og dets konvertering til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hemostatisk effekt for blødning assosiert med økt fibrinolyse (blodplatepatologi, menorrhagia). Også, tranexaminsyre, ved å undertrykke dannelsen av kininer og andre aktive peptider involvert i allergiske og inflammatoriske reaksjoner, har antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infeksive og anti-tumor-effekter. Eksperimentelt bekreftet sin egen analgetiske aktivitet av tranexaminsyre, samt evnen til å forbedre analgetisk effekt av opiater.

Distribueres i vev relativt jevnt (med unntak av cerebrospinalvæske, hvor konsentrasjonen er 1/10 av plasmaet), penetrerer blod-hjerne og placenta barrierer i morsmelk (ca. 1% av konsentrasjonen i mors plasma). Det ser ut i det seminalvæske, som reduserer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke migrasjonen av spermatozoa. Det opprinnelige distribusjonsvolumet - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) kombinert mindre enn 3%. Antifibrinolytisk konsentrasjon i forskjellige vev varer i 17 timer, i plasma - opp til 7-8 timer. Den ubetydelige delen metaboliseres. Konsentrasjon-tidskurven har en trefaseform med en halveringstid i terminfasen på 2:00. Total renal clearance er lik plasma (7 l / h). Utskilt av nyrene (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uendret i løpet av de første 12.00. To tranexaminsyremetabolitter (N-acetylert og deaminering) er identifisert. Hvis det oppstår nyreskade, er det risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Kontra

  • Historie av tromboembolisk sykdom
  • høy risiko for blodpropper;
  • makroskopisk hematuri
  • koagulopati på grunn av diffus intravaskulær blodkoagulasjon (DVSC) uten signifikant aktivering av fibrinolyse;
  • hjerteinfarkt
  • subaraknoid blødning
  • alvorlig nyresvikt
  • svekket fargesyn;
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Spesielle sikkerhetstiltak

For å unngå arteriell hypertensjon bør legemidlet administreres sakte i en dose på ikke mer enn 1 mg per minutt.

Dosering og administrasjon

Gemaxam administreres intravenøst ​​(drypp, jet). Doseringen er individuell, avhengig av den kliniske situasjonen. I generalisert fibrinolyse administreres en enkeltdose på 15 mg / kg kroppsvekt hver 6-8 timer, administreringshastigheten er 1 ml / min. Når lokal fibrinolyse anbefales å bruke stoffet i 200-500 mg 2-3 ganger om dagen. For prostatektomi eller operasjon på blæren administreres 1 g under operasjonen, deretter 1 g hver 8:00 i 3 dager, hvorpå de bytter til å ta tablettskjemaet inntil forsinkelsen av brutto hematuria. Hvis det er høy risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaksjon, anbefales det å bruke legemidlet i en dose på 10-11 mg / kg i 20-30 minutter før kirurgi. Pasienter med koagulopati før utvinning av tannen, legemidlet administreres i en dose på 10 mg / kg kroppsvekt, etter ekstraksjon av tannforeskrevet inntak av tranexaminsyre tabletter. Ved brudd på renal ekskretory funksjonen er det nødvendig å korrigere doseringsregimet:

  • ved en konsentrasjon av kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 ganger daglig foreskrives;
  • i en konsentrasjon på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 gang pr. dag
  • i en konsentrasjon på mer enn 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang per dag.

Barn. Maksimal enkeltdose bør ikke overstige 10 mg / kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose er 20 mg / kg kroppsvekt.

overdose

I tilfelle overdose er kvalme, oppkast, ortostatisk hypotensjon mulig. Symptomatisk behandling, indisert tvungen diurese. Det er nødvendig å opprettholde vann-saltbalansen.

Bivirkninger

På immunsystemet: allergiske reaksjoner (utslett, kløe, urtikaria).

På fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, halsbrann, diaré.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, brystsmerter, hypotensjon (med rask introduksjon).

På visjonsorganets side: et brudd på fargesyn, sløret syn.

På den delen av blodsystemet og lymfatiske systemet: trombose eller tromboembolisme (risikoen for utvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhet, svakhet, døsighet.

Holdbarhet

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

uforlikelighet

Gemaxam er uforenlig med blodprodukter, løsninger som inneholder penicillin, hypertensive midler (norepinefrin, deoksiepinefrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam. Uforlikelig med urokinase, unntatt når den brukes som motgift etter overdosering.

pakking

På 5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 i en pakning fra en papp. På 10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakning fra en papp.

Gemax

struktur

aktiv ingrediens: tranexaminsyre;

1 ml oppløsning inneholder 50 mg tranexaminsyre;

Hjelpestoff: vann til injeksjon.

Doseringsform

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: klar eller nesten gjennomsiktig, fargeløs eller med en lysebrun fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe. Fibrinolyseinhibitorer. ATC kode B02A A02.

Farmakologiske egenskaper

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel som spesifikt hemmer aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) og dets konvertering til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hemostatisk effekt for blødning assosiert med økt fibrinolyse (blodplatepatologi, menorrhagia). Også, tranexaminsyre, ved å undertrykke dannelsen av kininer og andre aktive peptider involvert i allergiske og inflammatoriske reaksjoner, har antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infeksive og anti-tumor-effekter. Eksperimentelt bekreftet egen analgetisk aktivitet av tranexaminsyre, samt evnen til å forbedre analgetisk effekt av opiater.

Distribueres i vev relativt jevnt (unntatt cerebrospinalvæske, hvor konsentrasjonen er 1/10 av plasmaet); penetrerer hematoencephalic og placenta barrierer i morsmelk (ca. 1% av konsentrasjonen i mors plasma). Bestemt i sædvæske, hvor det reduserer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spredning av spermatozoer. Det opprinnelige distribusjonsvolumet - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) forbinder det mindre enn 3%.

Antifibrinolytisk konsentrasjon i forskjellige vev varer i 17 timer, i plasma - opp til 7-8 timer.

Den ubetydelige delen metaboliseres. Konsentrasjonen - tidskurven har en trefaseform med halveringstid i den terminale fasen på 2 timer. Total renal clearance er lik plasma (7 l / h).

Utskilt av nyrene (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uendret i løpet av de første 12 timene.

To tranexaminsyremetabolitter (N-acetylert og deaminert) har blitt identifisert. Hvis det oppstår nyreskade, er det risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Kliniske egenskaper

vitnesbyrd

Blødning eller risiko for blødning i den forsterkning av fibrinolyse som generalisert (blødning i løpet av kirurgi og i den postoperative perioden, postpartum blødning, manuell fjerning av placenta, placentale korionisk, blødning under svangerskapet, ondartet svulst i bukspyttkjertelen og prostata, hemofili, blødningskomplikasjoner av fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukemi, leversykdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokal (livmor, nese, lunge, mage intra-intestinal blødning, hematuri, blødning etter prostatektomi, cervikal konisering for karsinom, tannutvinning hos pasienter med hemorragisk diatese). Kirurgi på blæren. Kirurgisk manipulering av systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonitt, bukspyttkjertel, alvorlig til moderat preeklampsi, støt fra forskjellige etiologier og annen viktig betingelse).

Kontra

· Tromboembolisk sykdom i historien;

· Høy risiko for blodpropper

· Koagulopati på grunn av diffus intravaskulær koagulering av blodet (DVSC) uten signifikant aktivering av fibrinolyse;

· Alvorlig nyresvikt

· Brudd på fargesyn

· Overfølsomhet overfor stoffet.

Spesielle sikkerhetstiltak.

For å unngå arteriell hypertensjon bør legemidlet administreres sakte i en dose på ikke mer enn 1 mg per minutt.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner.

På grunn av begrensede data, høyaktive protrombinkomplekser og andre anti-fibrinolytiske midler, bør anti-inhiberende koagulasjonskomplekser ikke brukes samtidig med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste løsninger (elektrolytter, glukoseoppløsning, antisjokkløsning).

Ved intravenøs drypp kan heparin tilsettes.

Ledd terapi klorpromazin og tranexaminsyre i pasienter med subaraknoidalblødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi det er også mulig reduksjon i cerebral blodstrøm.

Tranexaminsyre er inkompatibel med urokinase, norepinefrinbitartrat, desoksyepinefrinhydroklorid, dipyridamol, diazepam.

Programfunksjoner

Tranexaminsyre utskilles hovedsakelig i urinen i uendret form, slik at pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales å redusere dose og antall injeksjoner. For intravenøs administrering av legemidlet, må dosen justeres (se avsnitt "Dosering og administrasjon").

Ved behandling av hematuri av nyregenese øker risikoen for mekanisk anuria på grunn av dannelsen av en blodpropp i urinrøret.

Pasienter som tar tranexaminsyre kan ha tilfeller av venøs og arteriell trombose eller tromboembolisme. I tillegg bør tranexaminsyre ikke brukes til pasienter med tromboembolisk sykdom, da det er økt risiko for venøs eller arteriell trombose.

Tranexaminsyre bør ikke brukes samtidig med faktor IX-komplekset (faktor IX-kompleks) eller antiinhiberende koagulasjonskomplekser, siden risikoen for trombose øker.

Ledd terapi klorpromazin og tranexaminsyre i pasienter med subaraknoidalblødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi det er også mulig reduksjon i cerebral blodstrøm.

Under behandling i flere dager, er det nødvendig å observere en øyelege ved å sjekke synsfare, synsfelt og fargesyn ved å undersøke øyets fundus på grunn av mulig blokkering av retinalfartøy og den sentrale retinalvenen.

Bruk under graviditet eller amming.

Det foreligger ingen data om tilstrekkelige kontrollerte kliniske studier av sikkerheten til bruk av tranexaminsyre under graviditet. Imidlertid er det tegn på fravær av teratogene og embryotoksiske effekter. Bruken av tranexaminsyre for hemostatisk terapi i graviditet I-II med graviditet, med trussel om abort, er beskrevet, noe som gjør at du raskt kan eliminere trusselen om opphør av graviditet og bidrar til det vellykkede løpet av graviditeten.

Legemidlet brukes i ledelsen av arbeids- og keisersnitt i normale doser.

I små mengder (

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy eller andre mekanismer.

Når du bruker Gemaxam i vanlige doser, kan du oppleve svimmelhet og hypotensjon, forverring av fargeoppfattelsen og klarhet i synsfeltet. I løpet av behandlingsperioden bør du derfor unngå å kjøre eller arbeide med komplekse mekanismer som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

Dosering og administrasjon

Gemaxam administreres intravenøst ​​(drypp, jet).

Doseringen er individuell, avhengig av den kliniske situasjonen.

I generalisert fibrinolyse administreres en enkeltdose på 15 mg / kg kroppsvekt hver 6-8 timer, administreringshastigheten er 1 ml / min.

Når lokal fibrinolyse anbefales å bruke stoffet i 200-500 mg 2-3 ganger om dagen.

Under prostatektomi eller operasjon på blæren administreres 1 g under operasjonen, deretter 1 g hver 8. time i 3 dager, hvoretter de bytter til inntaket av tablettformen til makrohematurien forsvinner.

Hvis det er høy risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaksjon, anbefales det å bruke legemidlet i en dose på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før kirurgi.

Pasienter med koagulopati før utvinning av tannen, legemidlet administreres i en dose på 10 mg / kg kroppsvekt, etter utvinning av tannforeskrevet inntak av en tablettform av tranexaminsyre.

Ved brudd på renal ekskretory funksjonen er det nødvendig å korrigere doseringsregimet:

- ved en konsentrasjon av kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 ganger daglig foreskrives;

- i en konsentrasjon på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang daglig;

- i en konsentrasjon på mer enn 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang per dag.

Maksimal enkeltdose bør ikke overstige 10 mg / kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose er 20 mg / kg kroppsvekt.

overdose

I tilfelle overdose er kvalme, oppkast, ortostatisk hypotensjon mulig.

Symptomatisk behandling, indisert tvungen diurese. Det er nødvendig å opprettholde vann-saltbalansen.

Bivirkninger

På immunsystemet: allergiske reaksjoner (utslett, kløe, urtikaria).

På fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, halsbrann, diaré.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, brystsmerter, arteriell hypotensjon (med rask intravenøs administrering).

På den delen av synlighetens organer: et brudd på fargesyn, sløret syn.

På den delen av blodsystemet og lymfatiske systemet: trombose eller tromboembolisme (risikoen for utvikling er minimal).

Generelle lidelser: Svimmelhet, svakhet, døsighet.

Utløpsdato. 2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25 ºС. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Gemaxam er uforenlig med blodprodukter, løsninger som inneholder penicillin, hypertensive midler (norepinefrin, deoksyepinefrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam.

Uforlikelig med urokinase, unntatt når den brukes som motgift etter overdosering.

pakking

På 5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50 i en pakning fra en papp.

På 10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakning fra en papp.

Ferie kategori. På resept.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Produsenters beliggenhet og plassering av deres virksomhet.

Ukraina, 86123, Donetsk region, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tlf.: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tlf.: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, Kiev region, Borodyansky distrikt, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: bruksanvisning

Doseringsform

Injeksjonsvæske, oppløsning 50 mg / ml, 5 ml

struktur

1 ml av preparatet inneholder

aktiv ingrediens - Tranexaminsyre - 50 mg

Hjelpestoff - vann til injeksjon

beskrivelse

Transparent eller nesten gjennomsiktig, fargeløs eller lysebrun væske

Farmakoterapeutisk gruppe

Hemostatika. Aminosyrer. Tranexaminsyre

ATH kode B02AA02

Farmakologiske egenskaper

Distribueres i vev relativt jevnt (unntatt cerebrospinalvæske, hvor konsentrasjonen er 1/10 av plasmaet); penetrerer hematoencephalic og placenta barrierer i morsmelk (ca. 1% av konsentrasjonen i mors plasma). Bestemt i sædvæske, hvor det reduserer fibrinolytisk aktivitet, men påvirker ikke spredning av spermatozoer. Det opprinnelige distribusjonsvolumet - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) kombinert mindre enn 3%.

Antifibrinolytisk konsentrasjon i forskjellige vev varer i 17 timer, i plasma - opp til 7-8 timer.

Etter administrering metaboliseres en liten del. Konsentrasjon-tidskurven har en trefaseform med halveringstid i den terminale fasen på 2 timer. Total renal clearance er lik plasma (7 l / h).

Utskilt av nyrene (hovedruten er glomerulær filtrering): ca. 95% uendret i løpet av de første 12 timene.

To tranexaminsyremetabolitter (N-acetylert og deaminert) har blitt identifisert. Hvis det oppstår nyreskade, er det risiko for tranexaminsyreakkumulering.

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel som spesifikt hemmer aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) og dets konvertering til fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal og systemisk hemostatisk effekt for blødning assosiert med økt fibrinolyse (blodplatepatologi, menorrhagia).

Indikasjoner for bruk

For kortvarig bruk for blødning og for forebygging i forhold med høy risiko for blødning:

- blødning eller risiko for blødning i den forsterkning av fibrinolyse som generalisert (blødning i løpet av kirurgi og i den postoperative perioden, postpartum blødning, manuell fjerning av placenta, placentale korionisk, blødning under svangerskapet, ondartet svulst i bukspyttkjertelen og prostata, hemofili, blødningskomplikasjoner av fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukemi, leversykdom, tidligere behandling med streptokinase) og lokal (livmor, nese, lunge, mage del-intestinal blødning, hematuri, blødning etter prostatektomi, conization om karsinom, tanntrekking hos pasienter med tilbøyelighet til blødning);

- Blæreoperasjon

Dosering og administrasjon

Gemaxam administreres intravenøst ​​(drypp, jet sakte). Ikke gå intramuskulært.

Doseringen er individuell, avhengig av den kliniske situasjonen.

I generalisert fibrinolyse administreres en enkeltdose på 15 mg / kg kroppsvekt hver 6-8 timer, administreringshastigheten er 1 ml / min.

Når lokal fibrinolyse anbefales å bruke stoffet i 200-500 mg 2-3 ganger om dagen.

Under prostatektomi eller operasjon på blæren administreres 1 g under operasjonen, deretter 1 g hver 8. time i 3 dager, hvoretter de bytter til inntaket av tablettformen til makrohematurien forsvinner.

Hvis det er høy risiko for blødning under en systemisk inflammatorisk reaksjon, anbefales det å bruke legemidlet i en dose på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før kirurgi.

Pasienter med koagulopati før utvinning av tannen, legemidlet administreres i en dose på 10 mg / kg kroppsvekt, etter utvinning av tannforeskrevet inntak av en tablettform av tranexaminsyre.

Ved brudd på renal ekskretory funksjonen er det nødvendig å korrigere doseringsregimet:

- ved en konsentrasjon av kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 ganger daglig foreskrives;

- i en konsentrasjon på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang daglig;

- i en konsentrasjon på mer enn 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gang per dag.

Bivirkninger

På den delen av immunforsvaret:

- allergiske reaksjoner (utslett, kløe, urtikaria)

Fra fordøyelsessystemet:

Fra siden av hjertet:

- brystsmerter

- arteriell hypotensjon (med rask intravenøs administrering)

Fra synets organer:

- fargesynsforstyrrelse

På den delen av blodsystemet og lymfesystemet:

- trombose eller tromboembolisme (risiko for utvikling er minimal)

Kontra

- historie av tromboembolisk sykdom

- høy risiko for blodpropper

- koagulopati på grunn av diffus intravaskulær blodkoagulasjon (DVCK-syndrom) uten signifikant aktivering av fibrinolyse

- alvorlig nyresvikt

- fargesynsforstyrrelse

- overfølsomhet overfor stoffet

- Kramper

Drug interaksjoner

På grunn av begrensede data, høyaktive protrombinkomplekser og andre anti-fibrinolytiske midler, bør anti-inhiberende koagulasjonskomplekser ikke brukes samtidig med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan blandes med de fleste løsninger (elektrolytter, glukoseoppløsning, antisjokkløsning).

Ved intravenøs drypp kan heparin tilsettes.

Ledd terapi klorpromazin og tranexaminsyre i pasienter med subaraknoidalblødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi det er også mulig reduksjon i cerebral blodstrøm.

Tranexaminsyre er uforenlig med urokinase (unntatt applikasjoner som etter overdose motgift), blodprodukter, norepinefrin-bitartrat, oppløsninger inneholdende penicillin, hypertensive midler (noradrenalin dezoksiepinefrina hydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam.

Spesielle instruksjoner

For å unngå arteriell hypertensjon bør legemidlet administreres sakte i en dose på ikke mer enn 1 mg per minutt.

Tranexaminsyre utskilles hovedsakelig i urinen i uendret form, slik at pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales å redusere dose og antall injeksjoner. For intravenøs administrering av legemidlet, bør dosen justeres (se avsnitt "Dosering og administrasjon").

Ved behandling av hematuri av nyregenese øker risikoen for mekanisk anuria på grunn av dannelsen av en blodpropp i urinrøret.

Pasienter som tar tranexaminsyre kan ha tilfeller av venøs og arteriell trombose eller tromboembolisme. I tillegg bør tranexaminsyre ikke brukes til pasienter med tromboembolisk sykdom, da det er økt risiko for venøs eller arteriell trombose.

Tranexaminsyre bør ikke brukes samtidig med faktor IX-komplekset (faktor IX-kompleks) eller antiinhiberende koagulasjonskomplekser, da risikoen for trombose kan øke.

Ledd terapi klorpromazin og tranexaminsyre i pasienter med subaraknoidalblødning kan føre til cerebral vasospasme og cerebral iskemi det er også mulig reduksjon i cerebral blodstrøm.

Under behandling i flere dager, er det nødvendig å observere en øyelege ved å kontrollere synsfare, felt og fargesyn, undersøkelse av fundus i forbindelse med mulig blokkering av retinalfartøy og den sentrale retinalvenen.

Bruk under graviditet og amming.

Det foreligger ingen data om tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier av sikkerheten til bruk av tranexaminsyre under graviditet. Imidlertid er det tegn på fravær av teratogene og embryotoksiske effekter. Tranexaminsyre bør kun brukes under graviditet i tilfeller hvor den potensielle fordelen til moren overveier den mulige risikoen for fosteret.

I små mengder (

overdose

Symptomer: Ved overdosering er kvalme, oppkast, ortostatisk hypotensjon, kramper mulig.

Behandling: Uttak av legemiddel, symptomatisk behandling, tvungen diurese er indikert. Det er nødvendig å opprettholde vann-saltbalansen.

Utgiv form og emballasje

På 5 ml av et preparat i polyetylenampuller.

På 10 ampuller sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russisk språk plasseres i en pakke fra en papp for forbruker emballasje.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Holdbarhet etter åpning av ampullen

Ubrukte innhold av ampullen skal destrueres, det kan ikke lagres til senere bruk.