Hemapaxan (Hemapaxan)

1 ml p-ra d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IU) av enoksaparinnatrium.

0,6 ml - sprøyter (2) - blister (3) - pakker kartong.

Antikoagulant direkte virkning. Tilhører gruppen av hepariner med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Det har uttalt aktivitet mot faktor Xa og svak aktivitet mot faktor IIa. Til forskjell fra ikke-fraksjonert standard heparin er antiplateletaktiviteten mer uttalt enn antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodplateaggregering.

Når s / c-tilførsel absorberes raskt og nesten helt fra injeksjonsstedet. Toppet av anti-Xa-aktivitet av enoksaparin i blodplasmaet oppnås på 3-5 timer, noe som tilsvarer en konsentrasjon på 1,6 μg / ml etter administrering av 40 mg. V_d enoksaparin tilsvarer blodvolumet.

Enoxaparinnatrium metaboliseres litt i leveren for å danne inaktive metabolitter.

T_1/2 - Ca 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Utskilt i urinen, uendret og i form av metabolitter.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre er en økning i T mulig._1/2 til 5-7 timer, men det er ikke nødvendig å korrigere modusen for dispensering.

Under hemodialyse endres ikke enoxaparin eliminering.

På den delen av blodkoaguleringssystemet: sjelden - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjelden - en reversibel økning i leverenzymer.

Allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett, kløe.

Lokale reaksjoner: sjelden - inflammatorisk reaksjon; i sjeldne tilfeller - nekrose.

Ikke skriv inn / m. Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare.

Hvis det er indikasjoner i historien om trombocytopeni indusert av heparin, kan enoksaparinnatrium kun brukes i nødstilfeller.

Det brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell blødningsrisiko (inkludert i hypokoagulasjons-tilstander, magesår og duodenalsår i historien), iskemisk hjernecirkulasjon, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, tilbakevendende svulster og tilfeldige svulster. også hos pasienter med alvorlig leversykdom. Ikke anbefalt for bruk i spinal / epidural anestesi.

Før og under behandlingen må antall blodplater i perifert blod overvåkes jevnlig. Hvis denne indeksen minker med 30-50% av den opprinnelige verdien, bør enoksaparinnatrium umiddelbart kanselleres og passende behandling skal foreskrives. Før bruk, bør du avbryte midlene som potensielt kan påvirke hemostase. Hvis dette ikke er mulig, utføres samtidig behandling under nøye overvåkning av koagulasjonsparametere.

Gemapaksan: instruksjoner for bruk injeksjoner

Hemapaksan - legemiddel med antitrombotisk virkning for subkutane injeksjoner. Reseptet avhenger av doseringen av antikoagulanten i sprøyten.

Løsninger 2000 IE / 0,2 ml og 4000 IE / 0,4 ml:

• Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme (spesielt viktig for ortopediske / kirurgiske inngrep), forebygging av tv og tromboembolisme hos personer som holder seg mot hvilerom.

Løsning 6000 ME / 0,6 ml:

• DVT-behandling med eller uten lungeemboli
• Terapi NS og MI (uten en patologisk Q-bølge) kombinert med oral inntak av ASA
• Forebygging av hyperkoagulasjon med hemodialyse.

Medisinske egenskaper

Gemapaksan inngår i gruppen av direkte koagulanter. Virkningen av stoffet bestemmes av egenskapene til hovedkomponenten, natrium enoksaparin, som er en heparin med lav molekylvekt. Stoffet har sterke antitrombotiske egenskaper, viser høy aktivitet til X-faktoren og mindre uttalt til faktor IIa. Det påvirker ikke blodplateaggregeringen.

Løsningen etter injeksjon under huden ved høy hastighet og nesten fullstendig absorbert fra injeksjonsområdet. Toppkoncentrasjonen av stoffet og dermed den høyeste plasma-anti-Xa-aktiviteten oppnås på ca. 3-5 timer. Etter en enkelt injeksjon er tilstede for en dag. Videre avhenger arten av antikoagulasjon etter reinjeksjon av påført dose.

De metabolske prosessene for enoksaparinnatrium forekommer i leveren for å danne mindre aktive forbindelser.

Halveringstiden for stoffet fra kroppen er ca. 4 timer, prosessen med frigjøring av uendrede forbindelser og dets metabolitter skjer gjennom nyrene. Hos mennesker med nyresvikt eller patologi i kroppen øker varigheten av prosessen til 7 timer. Men dette påvirker ikke doseringsregimet, så det er ikke nødvendig med en revisjon av mengden av injeksjonsvæsken.

Sammensetning og utgivelsesform

Legemidlet er produsert i sprøyter med forskjellige nivåer av enoksaparinnatrium. Innholdet av komponenten er:

• (0,2 ml) - 2000 anti-Xa (20 mg)
• (0,4 ml) - 4000 anti-Ha IU (40 mg)
• (0,6 ml) - 6000 anti-Ha IU (60 mg).

Strukturdannende stoff - renset vann.

DOS i form av en injeksjonsløsning for subkutan injeksjon. Væske uten suspensjon, umalet eller blekgult. Verktøyet er pakket i en enkelt dose i glasssprøyter med en stålnål installert. Verktøyet lukkes etter å ha trykket på stempelet. Sprøyter kommer med nålbeskyttelse eller ikke.

For visuell identifikasjon er syrene på sprøytene malt i forskjellige farger som tilsvarer en bestemt dosering: 2000 IE / 0,2 ml - blå, 4000 IE / 0,4 ml - rød, 6000 IE / 0,6 ml - hvit pluss en skala med en pris på kroppen divisjoner på 0,025 ml (hvis instrumentet er utstyrt med nålbeskyttelse, stemplet er merket med en svart fargevalg).

Sprøyter pakkes i 2 stk. i konturemballasjen. I en pakke - 3 poster, beskrivelsen av instruksjonen av stoffet.

Metode for bruk

Gjennomsnittlig pris: sprøyter 6 stk. (0,2 ml) - 919 p., (0,4 ml) - 1231 p. (0,6 ml) - 1400 p.

Behandlingsordningen er valgt individuelt for hver pasient. Legemidler skal administreres i henhold til instruksjonene for bruk av Gemapaksana - alternativt i høyre / venstre øvre eller nedre sidesone i den fremre delen av bukhinnen. Under prosedyren må pasienten ligge ned. Injiseringsstedet blir ikke massert.

Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme (inkl. Kirurgiske / ortopediske operasjoner)

Daglig ved 20-40 mg. Hvis en operasjon skal utføres, hva er injeksjonen gjort to timer før den planlagte hendelsen?

Pasienter med stor trussel mot tv og tromboembolisme

Daglig 40 mg injiseres startdosen 12 timer før kirurgi, eller to ganger daglig, 30 mg. I dette tilfellet anbefales det å starte behandlingen 12-24 timer etter intervensjonen. Den anbefalte behandlingsvarigheten er 1-1,5 uker. Om nødvendig fortsetter behandlingen til slutten av trusselen om patologi.

Bruk av rusmidler for spinal / epidural anestesi, perkutan koronar angioplastikk

For å minimere risikoen for mulig blødning ved installasjon eller fjerning av et kateter anbefales prosedyren å utføres med minimale indikatorer for antitromb effekten av Hemapaxane. Dette gjøres best 10-12 timer etter administrering av profylaktiske doser av legemidlet. Med høyere terapeutiske doser (1 mg per 1 kg kroppsvekt) x 2 p. / S. eller 1,5 mg daglig per 1 kg kroppsvekt 1 gang per dag), er det bedre å utsette behandling med kateteret i lengre tid: installer eller fjern etter en dag.

Advarsel TV og tromboembolisme under sengen hviler

Subkutan injeksjon gjøres daglig ved 40 mg i 6 dager til 2 uker.

THV terapi i kombinasjon med lungeemboli

Hver dag for å spotte Hemapaksan 1,5 mg / kg eller 1 mg / kg x 2 p. / D. Kurset er 10 dager, etter slutten anbefales det å skifte umiddelbart til oral inntak av antikoagulantia til målet INR verdi 2-3 er nådd.

Terapi NS og MI (uten en patologisk Q-bølge)

Ved 1 mg / kg hver 12. time med daglig inntak av ASA. I gjennomsnitt er slik behandlingsbehandling 2-8 dager: i denne perioden stabiliserer pasientens tilstand som regel.

I svangerskapet og HB

Det er ikke sikkert sikkert om natrium enoksaparin kan krysse moderkaken eller ikke. Eksperimenter utført på dyr ga ikke et bestemt resultat. Derfor er det ingen data om hvordan stoffet oppfører seg i forhold til embryoet / fosteret. Det er kontraindisert å bruke Hemapaxan under graviditet.

Imidlertid er avtalen mulig i tilfeller av ekstrem nødvendighet, når legen mener at det ikke er noe å erstatte antikoagulanten. Det er uønsket å bruke stoffet hos gravide kvinner som har kunstige hjerteventiler.

Sykepleiere må også unngå Hemapaksan-terapi for å unngå risiko for patologi hos spedbarnet. Hvis medisiner er foreskrevet, er det bedre å nekte laktasjon.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Gemapaksan bør ikke brukes i terapi med:

• Høyt nivå av individuell følsomhet overfor den aktive komponenten av legemidlet (inkludert heparin og dets derivater av lav molekylvekt)
• GM-fartøy-aneurisme eller dissekere aorta-aneurisme (unntak - operasjon)
• Bekreftet / mistenkt hemorragisk slag, stor trussel om ukontrollert blødning eller allerede eksisterende internblødning
• Alvorlig hypertensjon som ikke er egnet til korreksjon
• Alvorlig trombocytopeni forårsaket av å ta enoksaparin eller heparin (ved behandling eller oppstått i tidligere måneder)
• Barns alder (det er ikke noe bevis for garantert sikkerhet for narkotika).

Legemidlet skal brukes med forsiktighet når:

• Spinal / epidural anestesi (på grunn av trusselen om hematom)
• Eventuelle forhold som bidrar til blødning
• Alvorlig form for diabetes
• Postpartum periode
• Bakteriell endokarditt
• Peptisk sår i magen, tolvfingre eller sårdannelse av andre organer i mage-tarmkanalen
• Intrauterin prevensjonsmidler
• Nylig eller forberedelse til elektiv kirurgi (nevrologisk / oftalmisk)
• Perikardial / perikardial effusjonsbetennelse
• Nylig mottatt kurs for strålebehandling
• Funksjonell insuffisiens i leveren og / eller nyrene
• Etter spinal punktering
• Alvorlige forhold etter skader (spesiell forsiktighet er nødvendig i tilfelle skade på sentralnervesystemet)
• Aktiv tuberkulose
• Forverring av luftveiene eller urinveiene
• Alvorlig form for autoimmun betennelse i de vaskulære veggene
• Omfattende åpne sår
• Hypertensjon.

Drug interaksjoner

For å unngå uønskede reaksjoner som kan påvirke pasientens tilstand, må du informere legen på forhånd om alle medikamenter som er tatt. Hvis pasienten gjennomgår behandling med medisiner som påvirker hemostase, er det bedre å avbryte dem i løpet av løpet av Gemapaksan, men bare hvis det ikke er noen strenge forskrifter for dette.

Det anbefales å unngå kombinasjon med hvite hemmere. K, antiblodplatemidler (inkl. ASK et al. Salicylater, antagonister av glykoprotein Ilb / IIIa), valproat, NSAIDs, kortikosteroider, klopidogrel, sulfinpyrazon, preparater på basis av dekstraner med høy molekylvekt, trombolytiske midler.

I tillegg til behandling med andre lavmolekylære hepariner, under behandling med Hemapaxan, er det nødvendig med konstant overvåkning av pasientens trivsel og disse hemostaseindikatorene.

Bivirkninger og overdosering

Handlingene til Hemapaksan kan provosere uønskede fenomen, manifestert i form av:

• Petechia (de minste blødninger under huden på grunn av brudd på kapillærene)
• Hemorragisk syndrom (inkl. HF-blødning, dødelig)
• Forløpende hematomer og / eller inflammatoriske noder som løser seg med tiden
• På injeksjonsstedet - purpura, smertefulle erytematøse flekker, i alvorlige tilfeller - nekrose av dermis
• Ved begynnelsen av behandlingen - trombocytopeni asymptomatisk, noen pasienter etter 5-20 dager - en form for immunoallergisk trombocytopeni med mulig utvikling av rebound trombose, hjerteinfarkt ledsaget av en kraftig svekkelse av blodsirkulasjonen i benene
• Den latente aktivering av leverenzymer er reversibel.

Hos pasienter med høy følsomhetsgrense, er det allergiske reaksjoner, kan systemiske reaksjoner i kroppen også ikke utelukkes.

Hvis pasienten feilaktig utførte ryggrads- eller epiduralbedøvelse, ville resultatet av traumatisering av kateteret være en hematom på produksjonsstedet med etterfølgende utvikling av lammelse (forbigående eller permanent).

Konsekvensen av bruk av store doser hemapaksan er forekomsten av blødning. For å eliminere symptom på overflødig antikoagulant, brukes protaminsulfatinjeksjoner (1 mg av stoffet nøytraliserer samme mengde enoksaparinnatrium).

analoger

Hvis stoffet av en eller annen grunn ikke passer til pasienten for behandling, er det nødvendig å informere legen om dette slik at han kan hente analoger eller erstatninger til Hemapaxan.

Anfibra

Prisen på 10 amp.: (0,2 ml) - 1473 p., (0,4 ml) - 2395 p., (0,6 ml) - 3448 p., (0,8 ml) - 4355 rubler.

Direkte analog av Hemapaksana: Virkningen av stoffet er gitt av samme aktive substans. Legemidlet er produsert i en løsning for s / c injeksjoner for behandling og forebygging av tromboembolisme / trombose.

Behandlingsregimet, bivirkninger og kontraindikasjoner til medisiner er også identiske.

proffene:

ulemper:

• Det er vanskelig å åpne ampuller
• Kløe kan forekomme på injeksjonsstedet.

Gemapaksan: beskrivelse, instruksjoner, pris

Handelsnavn Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Registreringsdato 12/19/2008
Avbestillingsdato
Produsent Italfarmako S.p.A. - Italia

pakking:
Nei. Emballasje ND EAN
1 løsning for subkutan injeksjon av 10 000 anti-Xa IE / ml 0,2 ml, sprøyter (2) - blisterpakninger (3) - kartongpakker ND 42-15408-08 8024790161002
2 oppløsning til subkutan injeksjon av 10 000 anti-Xa IE / ml 0,4 ml sprøyter (2) - blisterpakninger (3) - kartongpakker ND 42-15408-08 8024790161019
3 oppløsning for subkutan injeksjon av 10 000 anti-Xa IE / ml 0,6 ml, sprøyter (2) - blisterpakninger (3) - kartongpakker ND 42-15408-08 8024790161026

Holdbarhet
2 år
Lagringsforhold
Liste B.: Ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C (frys ikke).

Kjemisk navn
heparin depolymerisert natriumsalt

Lavmolekylær heparin (gjennomsnittlig molmasse ca. 4500 Da) med høy anti-Xa-aktivitet (100 anti-Xa IE / mg) og svak hemmende aktivitet mot faktor IIa (trombin). Enoxaparinnatrium aktiverer antitrombin III, som fører til inhibering av dannelsen og aktiviteten av faktor Xa og trombin. Det er et effektivt antitrombotisk middel med en rask og langvarig effekt som ikke påvirker blodplateaggregasjonen negativt. Forholdet mellom antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet (forholdet mellom aktiviteten av anti-faktorene Xa og IIa) er ca. 3: 1 sammenlignet med forholdet 1: 1 for unfractionert heparin. Den gjennomsnittlige maksimale anti-Xa plasmaaktiviteten observeres 3-5 timer etter injeksjon av s / c og er 0,2, 0,4, 1 og 1,3 anti-Xa IE / ml etter administrering av henholdsvis 20, 40 mg, 1 mg / kg og 1,5 mg / kg. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes opptil 24 timer etter en enkelt sc-injeksjon.

Anti-IIa-aktivitet i plasma er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet. Den gjennomsnittlige maksimale anti-IIa-aktiviteten observeres ca. 3-4 timer etter injeksjon av s / c og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml etter gjentatt administrering av 1 mg / kg med to ganger og 1,5 mg / kg med en enkelt injeksjon.
farmakokinetikk

Biotilgjengelighet når s / til innføring av ca. 100%. Farmakokinetikken er lineær. Etter gjentatt administrering av 40 mg 1 gang daglig og 1,5 mg / kg 1 gang daglig, oppnås Css ved dag 2, med 15% høyere AUC enn etter en enkelt injeksjon. Etter gjentatte daglige injeksjoner på 1 mg / kg 2 ganger daglig oppnås Css på 3-4 dager, med gjennomsnittlig AUC 65% høyere enn etter en enkelt dose, og gjennomsnittlig Cmax-verdi er henholdsvis 1,2 IE / ml og 0,52. IE / ml.

Fordelingsvolumet - 5 liter og ligger nær blodvolumet. Etter introduksjonen i 6 timer ved en dose på 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / time.

Metabolisert hovedsakelig i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget lav biologisk aktivitet.

Uttak er monofasisk i naturen med T1 / 2 - 4 timer (etter en enkelt injeksjon) og 7 timer (etter flere administrasjoner). 40% av den administrerte dosen utskilles av nyrene som aktive (10%) og inaktive metabolitter.

Hos eldre pasienter og hos pasienter med CKD reduseres elimineringshastigheten. Etter gjentatt administrasjon av 40 mg 1 gang daglig til pasienter med mindre (CK 50-80 ml / min) og moderat (CK 30-50 ml / min) nyrefunksjon øker AUC; Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) er AUC i gjennomsnitt 65% høyere ved gjentatt s / c-administrasjon på 40 mg 1 gang daglig.
Indikasjoner for bruk

Forebygging: Venøs trombose og tromboembolisme (spesielt i ortopediske og kirurgiske operasjoner); venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter som gjennomgår sengeleie (CHF Klasse III eller IV NYHA, akutt åndedrettssvikt, akutt infeksjon eller akutte reumatiske sykdommer i kombinasjon med ett av venøs trombose risikofaktorer: alder over 75 år, kreft, trombose og tromboembolisme historie, fedme, hormonbehandling, CHF, kronisk respiratorisk svikt).

Forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse.

Behandling: dyp venetrombose (inkludert i kombinasjon med pulmonal tromboembolisme), ustabil stenokardi og akutt myokardinfarkt uten Q-bølge på EKG (i kombinasjon med ASA).
Kontra

Hypersensitivitet, truet abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (unntatt kirurgi), hemoragisk slag (eller mistenkes), ukontrollert blødning, alvorlig ukontrollert hypertensjon, alvorlig enoksaparin- eller heparin-indusert trombocytopeni (i den siste tiden).
Med forsiktighet

Lede spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for å utvikle hematomer), tilstander assosiert med risiko for blødning - (. Herunder hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sykdom og andre) forstyrrelser av blodkoaguleringssystemet, Recent fødsel, alvorlig diabetes, bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt), magesår eller duodenalt sår eller andre erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, iUD, nevrologisk eller oftalmologisk kirurgi (nylig eller mistenkt), perikarditt eller perikard effusjon, strålebehandling (nylig overført), nyre og / eller leversvikt, diabetisk retinopati eller hemoragisk, ryggmargs (nylig overført), alvorlige traumer (særlig CNS) aktiv tuberkulose, sykdommer i luftveiene eller urinveiene (aktiv) alvorlig vaskulitt, åpne sår på store flater, arteriell hypertensjon.
Doseringsregime

P / c, vekselvis i venstre eller høyre øvre side eller nedre side av den fremre bukveggen. Under injeksjonen skal pasienten ligge ned. Under injeksjonen settes nålen loddrett på hele lengden inn i tykkelsen på huden, fastspent i brettet mellom tommel- og indeksfingeren. Huden er ikke rettet til slutten av injeksjonen. Etter injeksjon kan injeksjonsstedet ikke gnides.

Forebygging av venøs trombose og tromboemboli, spesielt i ortopediske og generell kirurgiske operasjoner: Pasienter med moderat risiko for trombose og tromboemboli (abdominal kirurgi) - 20-40 mg en gang per dag. Den første injeksjonen er laget 2 timer før kirurgi.

Pasienter med høy risiko for trombose og tromboemboli (ortopedisk kirurgi) - 40 mg 1 gang daglig, den første dosen administreres 12 timer før kirurgi, eller 30 mg 2 ganger daglig med start av administrasjon 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av behandlingen er 7-10 dager. Om nødvendig fortsetter behandlingen så lenge risikoen for trombose og tromboembolisme vedvarer (i ortopediske studier brukes en dose på 40 mg en gang daglig i 5 uker).

Egenskaper destinasjon i spinal / epidural og perkutan koronar angioplasti: mulig for å redusere risikoen for blødning fra spinalkanalen når epidural eller spinalanestesi kateteret installering eller fjerning gjøres best ved lav antikoagulerende virkning av enoksaparin.

Installasjon eller fjerning av kateteret bør utføres etter 10-12 timer etter påføring av profylaktiske doser av legemidlet for dyp venetrombose. I tilfeller der pasienter får høyere doser av enoksaparinnatrium (1 mg / kg 2 ganger daglig eller 1,5 mg / kg 1 gang daglig), bør disse prosedyrene utsettes over lengre tid (24 timer). Senere administrasjon av legemidlet bør utføres ikke tidligere enn 2 timer etter fjerning av kateteret.

Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter på sengestøtten: 40 mg 1 gang daglig i 6-14 dager.

Behandling av dyp venetrombose i kombinasjon med eller uten pulmonal tromboembolisme: 1,5 mg / kg 1 gang daglig eller 1 mg / kg 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen er 10 dager. Det anbefales å starte behandlingen med orale antikoagulanter umiddelbart, mens terapi med enoksaparin må fortsette til en tilstrekkelig antikoagulerende effekt oppnås (internasjonal normaliserende faktor 2-3).

Behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q: 1 mg / kg hver 12. time med samtidig administrasjon av ASA i en dose 100 til 325 mg en gang per dag. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen er 2-8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer).

Tromboseforebygging i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse: 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning reduseres dosen til 0,5 mg / kg med en dobbelt vaskulær tilnærming eller til 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming. I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer påvises under lengre hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg tilsettes.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon justeres dosen avhengig av størrelsen på CC: hvis CC er mindre enn 30 ml / min, 1 mg / kg 1 gang daglig for terapeutiske formål og 20 mg 1 gang daglig for profylaktiske formål. Doseringsregimet gjelder ikke for tilfeller av hemodialyse.

Med mild til moderat nyresvikt, er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger

Petechial blødninger (petekkier), ecchymosis, sjelden - hemoragisk syndrom (inkludert retroperitoneal og intrakranial blødning, inkludert død), rødhet og ømhet på injeksjonsstedet, sjelden - hematom, forekomsten av tette inflammatoriske noder (resorberes i løpet av få dager, opphør av behandling er ikke nødvendig); sjelden - nekrose på injeksjonsstedet, som forutgås av purpura eller erytematøse plakk (infiltrert og smertefull); asymptomatisk trombocytopeni (i de første dagene med behandling), sjelden - immunoallergisk trombocytopeni (ved 5-21 dagers behandling) med utviklingen av rebound trombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan kompliseres ved myokardialt organ eller iskemi i bena; asymptomatisk reversibel økning i aktiviteten av levertransaminaser.

Sjeldent - systemiske og hudallergiske reaksjoner. Ved traumatisk spinal / epidural anestesi (sannsynligheten øker ved bruk av et permanent postoperativt epiduralt kateter) - intraspinal hematom (sjelden), som kan føre til midlertidig eller permanent lammelse.
overdose

Behandling: Protaminsulfat (1 mg protamin nøytraliserer anti-IIa aktivitet forårsaket av 1 mg Enoxaparin natrium); høye doser nøytraliserer anti-Xa-aktiviteten av enoksaparinnatrium med 60%.
interaksjon

Ikke anbefalt kombinasjon med vitamin K-antagonister, antiblodplatemidler (inkludert ASA og blokkere IIb / IIIa-glykoprotein-reseptorer), sulfinpyrazon, valproinsyre, NSAIDs, dekstraner med høy molekylvekt, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytiske (blødningsrisiko). Om nødvendig krever den kombinerte bruken av disse legemidlene nøye overvåking av pasienten og hemostasen.

Du kan ikke blande stoffet i samme sprøyte med andre stoffer.
Spesielle instruksjoner

Behandlingen utføres strengt under tilsyn av en lege og kontroll av antall blodplater i blodet. Med utvikling av heparin trombocytopeni - umiddelbar tilbaketrekking av legemidlet.

Angi bare s / w eller / under hemodialyse.

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, de administreres bare strengt i henhold til instruksjonene.

Med en reduksjon i antall blodplater under normen med 30-50%, så vel som utseendet på tegn på intern blødning (melena eller påvisning av nytt blod i avføring, oppkast blod, hypokrom anemi), avbrytes natrium enoksaparin. I en historie med trombocytopeni indusert av heparin, foreskrives enoksaparinnatrium i unntakstilfeller på grunn av risikoen for immunallergisk trombotisk trombocytopeni, som manifesterer seg 5-21 dager etter administrering. In vitro-blodplateraggregeringstester har begrenset verdi for å forutse risikoen for utvikling. Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år.

Sjeldne tilfeller av spinal hematom i behandlingen av enoksaparinnatrium på bakgrunn av spinal / epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med økt dose av stoffet, samt ved bruk av penetrerende epidurale katetre etter kirurgi eller ved samtidig bruk av ekstra legemidler som påvirker hemostase (inkludert NSAIDs). Risikoen øker også med traumatisk eksponering eller gjentatt spinal punktering.

Ved tilsetting av antikoagulerende terapi i løpet av epidural / spinalanestesi bør være spesielt forsiktig, konstant overvåking av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer (median ryggsmerter, nedsatt sensoriske og motoriske funksjoner, inkludert nummenhet eller svakhet i underekstremitetene, svekket funksjon Gastrointestinale kanaler og / eller blære). Ved identifisering av symptomer karakteristiske hematom hjernestammen, presserende diagnose og behandling inkludert spinal dekompresjon, hvis det er nødvendig.

Det foreligger ingen data om effekt og sikkerhet for legemidlet for forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med kunstige hjerteventiler.

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker stoffet ikke signifikant blødningstiden og generelle koagulasjonsparametere, så vel som blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen. Ved høyere doser kan APTT og koaguleringstiden forlenges. En økning i APTT og koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i den antitrombotiske aktiviteten til legemidlet, så det er ikke nødvendig å kontrollere sin aktivitet.

I tilfelle av akutt infeksjon, er profylaktisk administrering av enoksaparin rettferdiggjøres om de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende faktorer i venøs trombose risiko: alder over 75 år, kreft, trombose og tromboembolisme, fedme, hormonbehandling, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.

Sikkerhet og effekt hos barn er ikke etablert.

Under graviditeten bør morens fordel sammenlignes med den potensielle risikoen for fosteret. Bruk av gravide kvinner med kunstige ventiler anbefales ikke (i kliniske studier av bruk av stoffet for å forhindre trombose, ble 2 dødsfall registrert som følge av trombose og ventilblokkering). Amning under behandling anbefales å stoppe

Gemapaksan

Beskrivelse fra 01/14/2016

• Latin navn: Hemapaxan
• ATC-kode: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Produsent: Italfarmaco (Italia)

struktur

I en sprøyte med en oppløsning for s / c injeksjon (volum 0,2 ml) inneholder 2000 IE anti-Xa Enoxaparin natrium.

I Hemapaksan 0,4 er inkludert (sprøytevolum 0,4 ml) 4000 IE anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 IE anti-Ha. Som hjelpestoff som brukes injeksjon. vann.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er solgt i sprøyter på 0,2, 0,4, 0,6 ml, som er forseglet i honeycomb-pakker med 2 sprøyter og i pappkasser.

Farmakologisk aktivitet

Direkte antikoagulant virkning.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet tilhører antikoagulantene av direkte virkning, og av sin natur er heparin med lav molekylvekt. Høy anti-Xa (antitrombotisk) aktivitet og lav anti-IIa-aktivitet av antitrombin er karakteristiske for enoksaparinnatrium. Hvis dosene som er angitt for de aktuelle indikasjonene, brukes, øker blødningstiden ikke. Virkningsmekanismen påvirker ikke blodplateaggregeringen, så vel som prosessen med å binde fibrinogen til blodplater (blodplater).

Indikasjoner for bruk

Hemapaksan 0,2 og 0,4 ml som profylaktisk

• stoffet er i stand til å forhindre venøs trombose og tromboembolisme, noe som er spesielt viktig for ulike kirurgiske og ortopediske inngrep;
• for forebyggelse av venøse tromboser, tromboemboliiu pasienter i samsvar med sengeleie, med NYHA klasse IV HSNIII-, akutt åndedrettssvikt, akutte infeksjoner og reumatiske sykdommer, forverret av venetrombose risikofaktorer (disse inkluderer: aldersgruppen over 75, tilstedeværelse av svulster, trombose, tromboemboli, fedme, hormonbehandling, kronisk insuffisiens i luftveiene).

Terapi med Hemapaxan 0,6 er vist.

• med dyp venetrombose, lungeemboli;
• pasienter med ustabil angina eller hjerteinfarkt (ingen Q-bølge på EKG) i kombinasjon med acetylsalisylsyre;

Forebygging av hemapaksanom 0,6

Hjelper med hemodialyse for å forhindre hyperkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon.

Kontra

• tilstedeværelsen av en kjent overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, så vel som til heparin;
• vaskulær aneurisme i hjernen eller dissekere aorta aneurisme;
• hemorragisk slag;
• høy risiko for ukontrollert blødning;
• alvorlig form for ukontrollert hypertensjon
• trombocytopeni;
• gjelder ikke hos barn.

Kan brukes med forsiktighet

• i forbindelse med den potensielle faren for hematom i pasienter med spinal og epidural anestesi;
• ulike tilstander med økt blødningsrisiko, for eksempel: hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sykdom og andre forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet; diabetes, senere fødsel, bakteriell endokarditt, magesår eller tolvfingertarm 12, ved bruk av intrauterine befruktnings, nevrologiske og oftalmisk kirurgi, perikarditt, perikard effusjon, overføres strålebehandling, nyresvikt og leverfunksjon, retinopati, nylig provedennayaspinnomozgovaya punktering, skader, tuberkulose, forverring av sykdommer i urinveiene eller luftveiene, vaskulitt, store åpne sår, arteriell hypertensjon.

Bivirkninger

• petechia ecchymosis;
• hemorragisk syndrom;
• hyperemi og ømhet, nekrose av huden rundt injeksjonen;
• blåmerker;
• asymptomatisk og immunallergisk trombocytopeni;
• ricochet trombose;
• økt levertransaminaseaktivitet;
• hud eller systemiske allergiske reaksjoner.

Hemapaksan, bruksanvisning (metode og dosering)

Legemidlet anbefales å injiseres subkutant dypt inn i arterialområdet parallelt med hemodialyse. Det er nødvendig å bytte venstre eller høyre anterolaterale og posterolaterale deler som ligger på den fremre bukveggen. Nålen må settes vinkelrett på hele lengden (ikke i vinkel!) Direkte inn i huden, og holder folden mellom fingrene.

Forebygging av trombose og tromboembolisme hos kirurgisk syke pasienter

Dersom gjennomsnittlig risiko for tromboemboli, for eksempel i abdominal kirurgi, er den anbefalte 2000 - 4000 IU enoksaparin 1 ml hver 24 timer innleggelse generell kirurgi gjøre den første injeksjonen og 2 timer før operasjonen..

Hvis en høy risiko for tromboemboli (ortopedisk kirurgi), den anbefalte daglige dosen - 4000 IE eller 6000 IU enoksaparin, dividert med 2 ganger, den første injeksjon - 12 timer før kirurgi. Det vanlige behandlingsforløpet er 7-10 dager, og risikoen for trombose og tromboembolisme kan utvides til utelukkelse. Så i ortopedi, kan en daglig dose på 4000 IE brukes i opptil 5 uker.

Forebygging av trombose og tromboembolisme hos pasienter som følger sengestøtten

Det anbefalte daglige inntaket av 4000 IE av enoksaparinnatrium er 6-14 dager.

Dyp venetrombose terapi

Daglig dose - 150 IE per 1 kg human vekt eller 100 IE 1 kg, delt med 2 ganger (hovedsakelig for kompliserte tromboemboliske lidelser). Terapi utføres i 10 dager i kombinasjon med orale antikoagulantia.

Terapi for ustabil angina eller hjerteinfarkt (ingen Q-bølge på EKG)

100 IE per 1 kg human masse skal administreres hver 12. time i kombinasjon med acetylsalisylsyre (fra 100 til 325 mg per dag) i 2-8 dager for å stabilisere pasienten fullt ut.

Gjennomføring av hemodialyse og forebygging av hyperkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon

Daglig dose - 100 IE per 1 kg human vekt. Stoffet bør injiseres direkte inn i den arterielle kretsen ved begynnelsen av dialysebehandlingen og i 4 timer. Hvis det oppdages fibrin ring er i tillegg administreres 50-100 IU per 1 kg legemsvekt.

Alvorlig nyresvikt

Den daglige doseringen må justeres: Hvis kreatininclearance er opptil 30 ml per minutt, er 2000 IE nok til å forebygge trombose og 100 IE per 1 kg human vekt for behandling.

overdose

Manifisert i form av blødning.

Behandlingsforskrift

Påfør 1 mg protaminsulfat, i høye doser, er i stand til å nøytralisere anti-Xa-aktiviteten til Hemapaksan med 60%.

interaksjon

Hvis pasienten ikke har strenge indikasjoner på bruk av narkotika, anbefales det å stoppe alle legemidler som påvirker hemostase.

Er kontraindisert i kombinasjon med antagonister phylloquinone (vitamin K), acetylsalicylsyre, Antiblodplate og trombolytiske blokkere og Ilb IIIa-reseptoren, valproinsyre, sulfinpyrazon, ketorolac, steroide antiinflammatoriske midler, dekstraner, glukokortikosteroider, klopidogrel, tiklopidin.

Salgsbetingelser

Når du foreskriver Gemapaksan, må legen skrive en resept.

Lagringsforhold

• temperatur opp til +25 ° C, kan ikke fryses;
• stedet utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

2 år, ikke krenke integriteten til den originale emballasjen!

Gemapaksan

Gemapaksan: instruksjoner for bruk og omtaler

Latin navn: Hemapaxan

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin Sodium)

Produsent: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Italia)

Oppdater beskrivelse og bilde: 07/27/2018

Priser på apotek: fra 915 rubler.

Hemapaksan - et antikoagulant middel for direkte virkning.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen - oppløsning for subkutan injeksjon: fargeløs eller svakt gul farge, gjennomsiktige [2000 IU (internasjonale enheter) / 0,2 ml, 4,000 IU / 0,4 ml av 6,000 IU / 0,6 ml engangssprøyter av glass med vedlagte med en nål i rustfritt stål, lukket ved å trykke på pluggen blå (2000 IE / 0,2 ml), rød (4000 IE / 0,4 ml), hvit gjennomsiktig (6000 IE / 0,6 ml) eller svart (6000 IE / 0,6 ml i sprøyter utstyrt med nålbeskyttelsessystem) farger; sprøyten som inneholder Hemapaksan i en dose på 6000 IE / 0,6 ml har en gradering med en oppdeling på 0,025 ml; 2 sprøyter i planimetriske PVC-pakker forseglet med en gjennomsiktig film eller papirfolie i en kartongpakke 3 pakker].

Aktiv ingrediens: enoksaparin natrium, innholdet i 0,1 ml - 1.000 IU, henholdsvis i sprøyten inneholdt 0,2 ml volum på 2000 IU (20 mg) i 0,4 ml sprøyte - 4000 IE (40 mg) i en sprøyte 0,6 ml - 6000 IE (60 mg).

Vann brukes som hjelpestoff til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Det aktive stoffet i hemapaksan-enoksaparinnatrium er en heparin med lav molekylvekt. Den har høy aktivitet mot koagulasjonsfaktor Xa (100 IE / mg) og lav aktivitet mot antitrombin faktor IIa (28 IE / mg).

Ved bruk i terapeutiske doser øker blødningstiden ikke, innføring av profylaktiske doser fører ikke til merkbar forandring i APTT (aktivert partiell tromboplastintid). Enoxaparinnatrium påvirker ikke bindingen av fibrinogen til blodplater og blodplateaggregering.

farmakokinetikk

Etter subkutan administrering er den absolutte biotilgjengeligheten av enoksaparinnatrium nær 100%.

I gjennomsnitt observeres maksimal anti-Xa plasmaaktivitet i løpet av 3-5 timer, anti-IIa-aktivitet - 3-4 timer etter injeksjon. De farmakokinetiske parametrene for enoksaparinnatrium i anbefalte doseområder er sannsynligvis lineære. Med en enkelt og flere anvendelser er forskjellen i farmakokinetiske parametere i en likevektstilstand innenfor det terapeutiske området.

Enoxaparinnatrium gjennomgår primær metabolisme i leveren. For anti-Xa-aktivitet er halveringstiden etter en enkelt injeksjon fra ca. 4 timer etter gjentatt administrering - opptil 7 timer.

Renal clearance av aktive metabolitter er ca. 10% av den administrerte dosen, total renal utskillelse er 40%. På grunn av nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, kan utskillelsen reduseres. Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance

Gemapaksan: priser i nettapoteker

Hemapaksan løsning 10.000 Anti-XU IE / ml 0,2 ml 6 stk.

Hemapaksan løsning 10.000 Anti-XU IE / ml 0,4 ml 6 stk.

Hemapaksan rr p / c 10 tys.me / ml 0,4 ml n6

Hemapaksan rr p / c 10 tys.me / ml 0,6 ml n6

Utdanning: Første Moscow State Medical University oppkalt etter I.М. Sechenov, spesialitet "Medisin".

Informasjon om legemidlet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvbehandling er farlig for helsen!

Fire skiver med mørk sjokolade inneholder omtrent to hundre kalorier. Så hvis du ikke vil bli bedre, er det bedre å ikke spise mer enn to skiver per dag.

Tannleger viste seg relativt nylig. Tilbake på 1800-tallet var riving av dårlige tenner ansvaret for en vanlig barber.

74 år gamle australske bosatt James Harrison er blitt blodgiver om 1000 ganger. Han har en sjelden blodgruppe hvis antistoffer hjelper nyfødte med alvorlig anemi overleve. Dermed reddet australieren omtrent to millioner barn.

Allergiforbruk i USA alene bruker over 500 millioner dollar i året. Tror du fortsatt at en måte å endelig bekjempe allergien blir funnet?

Den første vibratoren ble oppfunnet på 1800-tallet. Han jobbet på en dampmotor og var ment å behandle kvinnelig hysteri.

Hvis leveren din sluttet å virke, ville døden ha skjedd innen 24 timer.

Vekten av den menneskelige hjernen er ca 2% av hele kroppsmassen, men den forbruker omtrent 20% av oksygenet som kommer inn i blodet. Dette faktum gjør menneskers hjerne ekstremt utsatt for skade forårsaket av mangel på oksygen.

Når kjærester kysser, mister hver av dem 6,4 kalorier per minutt, men samtidig utveksler de nesten 300 typer forskjellige bakterier.

Under drift utvider vår hjerne en mengde energi som tilsvarer en 10-watt pære. Så bildet av en pære over hodet i øyeblikket av fremveksten av en interessant tanke er ikke så langt fra sannheten.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrukelige for mennesker.

Ifølge studier har kvinner som drikker noen glass øl eller vin en uke, økt risiko for å utvikle brystkreft.

Det pleide å være det som gjenspeiler kroppen med oksygen. Men denne oppfatningen har blitt avvist. Forskere har bevist at en person avkjøler hjernen og forbedrer ytelsen.

Folk som er vant til å spise frokost regelmessig, er mye mindre sannsynlig å være overvektige.

Hostmedisin "Terpinkod" er en av de beste selgerne, ikke i det hele tatt på grunn av dets medisinske egenskaper.

Ifølge statistikk, på mandager, øker risikoen for ryggskade med 25%, og risikoen for hjerteinfarkt - med 33%. Vær forsiktig.

Den moderne israelske Assuta klinikken i Tel Aviv er et privat medisinsk senter som er kjent over hele verden. Det er her at de beste leger jobber med verdensnavn.

GEMAPAKSAN 10000 ANTI-HA ME / ML 4000ME / 0.4ML N6 SHRINTS RR D / Podkozh

Lignende produkter

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

Sanofi Winthrop Industry

analoger

Hemapaksan instruksjoner for bruk

Doseringsform

Løsning for SC-injeksjon

struktur

Enoxaparinnatrium 40 mg., Vann til injeksjonsvæsker

farmakodynamikk

Antikoagulant direkte virkning. Tilhører gruppen av hepariner med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Det har uttalt aktivitet mot faktor Xa og svak aktivitet mot faktor IIa. Til forskjell fra ikke-fraksjonert standard heparin er antiplateletaktiviteten mer uttalt enn antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodplateaggregering.

farmakokinetikk

Når s / c-tilførsel absorberes raskt og nesten helt fra injeksjonsstedet. Toppet av anti-Xa-aktivitet av enoksaparin i blodplasmaet oppnås på 3-5 timer, noe som tilsvarer en konsentrasjon på 1,6 μg / ml etter administrering av 40 mg. Vd enoksaparin tilsvarer blodvolumet.

Enoxaparinnatrium metaboliseres litt i leveren for å danne inaktive metabolitter.

T1 / 2 - ca. 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Utskilt i urinen, uendret og i form av metabolitter.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre er det mulig å øke T1 / 2 opptil 5-7 timer, men ingen justering av doseringsregime er nødvendig.

Under hemodialyse endres ikke enoxaparin eliminering.

Bivirkninger

På den delen av blodkoaguleringssystemet: sjelden - moderat asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens side: sjelden - en reversibel økning i leverenzymer.

Allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett, kløe.

Lokale reaksjoner: sjelden - inflammatorisk reaksjon; i sjeldne tilfeller - nekrose.

Salgsfunksjoner

Spesielle forhold

Ikke skriv inn / m. Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare.

Hvis det er indikasjoner i historien om trombocytopeni indusert av heparin, kan enoksaparinnatrium kun brukes i nødstilfeller.

Det brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell blødningsrisiko (inkludert i hypokoagulasjons-tilstander, magesår og duodenalsår i historien), iskemisk hjernecirkulasjon, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, tilbakevendende svulster og tilfeldige svulster. også hos pasienter med alvorlig leversykdom. Ikke anbefalt for bruk i spinal / epidural anestesi.

Før og under behandlingen må antall blodplater i perifert blod overvåkes jevnlig. Hvis denne indeksen minker med 30-50% av den opprinnelige verdien, bør enoksaparinnatrium umiddelbart kanselleres og passende behandling skal foreskrives. Før bruk, bør du avbryte midlene som potensielt kan påvirke hemostase. Hvis dette ikke er mulig, utføres samtidig behandling under nøye overvåkning av koagulasjonsparametere.

vitnesbyrd

Forebygging av tromboembolisme, særlig i ortopedisk praksis og generell kirurgi; behandling av dyp venetrombose; forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse. Behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten en patologisk Q-bølge på EKG (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).

Kontra

Betingelser med høy risiko for å utvikle ukontrollert blødning (inkludert ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, har nylig hatt et hemorragisk slag); overfølsomhet overfor enoksaparin.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostase (salisylater, andre NSAIDs, dextran 40, ticlopidin, GCS, trombolytika, antikoagulantia), kan antikoagulerende effekten av natrium enoksiparin utvikles, kan hemoragiske komplikasjoner utvikle seg.

• Kjøpe Gemapaksan 10000 anti-ha IE / ml 4000m / 0,4ml n6 sprøyte rr d / hypodermic i Blagoveshchensk, du kan i ditt praktiske apotek, bestiller Apteka.RU.
• Vi har en lav pris på Hemapaksan 10.000 anti-ha IE / ml 4000m / 0,4ml n6 sprøyte løsning for subkutan i Blagoveshchensk.

De nærmeste leveringsstedene til deg i Blagoveshchensk kan du se her.