Image

Clexane - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for frigjøring (injeksjoner i ampuller til injeksjon 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml) legemidler til behandling og forebygging av trombose og emboli i voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Clexane. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Clexane i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Clexan i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og forebygging av trombose og emboli hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Clexan er et heparinmedisin med lav molekylvekt (molekylvekt ca 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - ca 20%, fra 2000 til 8000 dalton - ca 68%, mer enn 8000 dalton - ca 18%). Enoksaparinnatrium (aktiv ingrediens i stoffet Clexane) oppnås ved alkalisk hydrolyse av heparinbenzylester, isolert fra slimhinnen i tynntarmens tarm. Strukturen karakteriseres av et ikke-reduserende fragment av 2-0-sulfo-4-enepyrazinosuronsyre og et utvinningsfragment av 2-N, 6-0-disulfo-D-glukopyranosid. Strukturen av enoksaparin inneholder ca. 20% (fra 15% til 25%) av 1,6-anhydroderivatet i det reduserende fragment av polysakkaridkjeden.

I det rensede systemet har Clexane høy anti-10a aktivitet (ca. 100 IE / ml) og lav anti-2a eller antitrombinaktivitet (ca. 28 IE / ml). Denne antikoagulerende aktiviteten virker gjennom antitrombin 3 (AT-3), som gir antikoagulerende aktivitet hos mennesker. I tillegg til anti-10a / 2a-aktivitet, ble også andre antikoagulerende og antiinflammatoriske egenskaper av enoksaparinnatrium påvist hos friske mennesker og pasienter, og i dyremodeller. Dette inkluderer AT-3-avhengig inhibering av andre koagulasjonsfaktorer som faktor 7a, aktivering av frigjøringen av en vevfaktorinhibitorvei (PTF), samt en reduksjon i frigivelsen av von Willebrand-faktor fra det vaskulære endotelet i blodet. Disse faktorene gir antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium generelt.

Når du bruker stoffet i profylaktiske doser, endrer det litt APTT, har praktisk talt ingen effekt på blodplateaggregering og på nivået av fibrinogenbinding til blodplate-reseptorer.

Anti-2a aktivitet i plasma er ca. 10 ganger lavere enn anti-10a aktivitet. Den gjennomsnittlige maksimale anti-2a-aktiviteten observeres ca. 3-4 timer etter subkutan administrering og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml etter gjentatt administrering av 1 mg / kg kroppsvekt med dobbelt administrasjon og 1,5 mg / kg kroppsvekt med en enkelt injeksjon.

Den gjennomsnittlige maksimale anti-10a plasmaaktiviteten observeres 3-5 timer etter administrering av legemiddelet og er ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-10a IE / ml etter administrasjon av s / c 20, 40 mg og 1 mg / kg og 1,5 mg / kg, henholdsvis.

struktur

Enoxaparin natrium + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Farmakokinetikken til enoksaparin i disse doseringsregimene er lineær. Biotilgjengeligheten av enoksaparinnatrium etter subkutan administrering, beregnet på grunnlag av anti-10a-aktivitet, er nær 100%. Enoxaparinnatrium er hovedsakelig biotransformert i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget lav biologisk aktivitet. Fjerning av stoffet er monofasisk i naturen. 40% av den injiserte dosen utskilles av nyrene, med 10% uendret.

En forsinkelse i eliminering av enoksaparinnatrium hos eldre pasienter er mulig som følge av nedsatt nyrefunksjon.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det en reduksjon i clearance av enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med overvekt med subkutan administrering av legemiddelklaringen er det noe mindre.

vitnesbyrd

  • forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner;
  • forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer (akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt i dekompensasjonstrinn 3 eller 4 funksjonsklasse i henhold til NYHA-klassifisering, akutt respiratorisk svikt, alvorlig akutt infeksjon, akutte revmatiske sykdommer i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose);
  • behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme av lungeemboli
  • forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse (vanligvis med en øktvarighet på ikke mer enn 4 timer);
  • behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt i kombinasjon med acetylsalisylsyre;
  • behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter som gjennomgår medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronarintervensjon.

Skjema for utgivelse

Injeksjonsvæske, oppløsning 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml (prikker i ampuller sprøyter).

Doseringsformen i form av tabletter eksisterer ikke.

Instrukser for bruk, dosering og metode for bruk (hvordan du tar stoffet)

Unntatt i spesielle tilfeller (behandling av hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon og forebygging av trombose i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse), injiseres enoksaparinnatrium dyp p / c. Injiseringene utføres fortrinnsvis i stillingen av pasienten som ligger ned. Når du bruker ferdigfylte sprøyter til 20 mg og 40 mg for å unngå tap av stoffet før injeksjon, er det ikke nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. Injiseringer skal utføres alternativt i venstre eller høyre anterolaterale eller posterolaterale overflate av underlivet. Nålen må settes vertikalt (ikke sidelengs) inn i hudfoldet av hele lengden, oppsamles og holdes inntil injeksjonen er ferdig mellom tommel og pekefinger. En hudfold frigjøres bare etter at injeksjonen er fullført. Ikke injiser injeksjonsstedet etter injeksjonen.

Ferdigfylt disponibel sprøyte klar til bruk.

Legemidlet kan ikke administreres i / m!

Forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt under ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner

Pasienter med moderat risiko for trombose og emboli (generell kirurgi) anbefalt dose Clexan er 20 mg 1 gang daglig subkutant. Den første injeksjonen er laget 2 timer før kirurgi.

For pasienter med høy risiko for trombose og emboli (generell kirurgi og ortopedisk kirurgi), anbefales legemidlet i en dose på 40 mg 1 gang daglig p / c, den første dosen administreres 12 timer før kirurgi eller 30 mg 2 ganger daglig c / c begynnelsen av introduksjonen etter 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av behandlingen med Clexane er i gjennomsnitt 7-10 dager. Om nødvendig kan terapien fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer (for eksempel i ortopedikk, er Clexane foreskrevet i en dose på 40 mg 1 gang daglig i 5 uker).

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer

Den anbefalte dosen av Clexan er 40 mg 1 gang daglig, s / c i 6-14 dager.

Behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli

Legemidlet administreres subkutant med en hastighet på 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 gang daglig eller i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger per dag. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales det at legemidlet brukes i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig.

Gjennomsnittlig behandlingstid er 10 dager. Det er tilrådelig å starte behandlingen med indirekte antikoagulantia umiddelbart, mens behandling med Clexane bør fortsette til en tilstrekkelig antikoagulerende effekt oppnås, dvs. MHO bør være 2-3.

Forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse

Dosen av Clexane er i gjennomsnitt 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 0,5 mg / kg kroppsvekt med en dobbelt vaskulær tilnærming eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming.

I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer blir detektert under lengre hemodialyse, kan legemidlet administreres i tillegg med en hastighet på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt.

Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge

Clexane administreres med 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalisylsyre i en dose på 100-325 mg en gang daglig. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen er 2-8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer).

Behandling av myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon

Behandlingen starter med intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg og umiddelbart etter det (innen 15 minutter) administreres en subkutan injeksjon av Clexane i en dose på 1 mg / kg (i tillegg, når du utfører de to første injeksjonene med s / c, kan du gå inn i 100 mg natrium). Deretter skal alle påfølgende doser av p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt (det vil si med en kroppsvekt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos personer som er 75 år og eldre, er ikke innledende intravenøs bolus brukt. Clexane injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time (i tillegg, under de to første injeksjonene med s / c kan 75 mg enoksaparinnatrium administreres så mye som mulig). Deretter skal alle påfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 0,75 mg / kg kroppsvekt (dvs. med en kroppsvekt over 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspesifikke og fibrin-nonspesifikke), bør enoksaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten av trombolytisk terapi til 30 minutter etter det. Så snart som mulig etter deteksjon av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør acetylsalisylsyre tas samtidig, og hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner, skal det fortsette i minst 30 dager i doser fra 75 til 325 mg daglig.

Den anbefalte varigheten av behandlingen er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager.

Bolus av enoksaparinnatrium bør administreres gjennom et venetisk kateter og natrium enoksaparin bør ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå tilstedeværelse av spor av andre legemidler i systemet og deres interaksjon med natrium enoksaparin, skal det venøse kateteret skylles med en tilstrekkelig mengde 0,9% natriumklorid eller dextroseoppløsning før og etter IV bolusinjeksjon av natrium enoksaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres trygt med en 0,9% natriumkloridoppløsning og en 5% dextroseoppløsning.

For bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg ved behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde fra glassprøyter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjerner du overskuddsmengden av stoffet slik at bare 30 mg (0,3 ml) forblir i dem. En dose på 30 mg kan administreres direkte IV.

For intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venøst ​​kateter, kan påfyllte sprøyter til subkutan administrering av legemidlet anvendes 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, fordi Dette reduserer mengden medikament fjernet fra sprøyten. Syringes 20 mg brukes ikke, fordi de er ikke nok medikament for bolus på 30 mg enoksaparinnatrium. Syringes 40 mg brukes ikke, fordi de har ingen divisjoner og det er derfor umulig å måle mengden 30 mg nøyaktig.

Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mindre enn 8 timer før ballonkateteret introdusert til koronararterien ble oppblåst, er det ikke nødvendig med ytterligere administrasjon av enoksaparinnatrium. Hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mer enn 8 timer før ballongbehandling av ballonkateteret, bør en ytterligere bolus av Enoxaparinnatrium gis IV i en dose på 0,3 mg / kg.

For å forbedre nøyaktigheten av den ekstra bolus av små volumer i venetisk kateter under perkutane koronarprosedyrer, anbefales det å fortynne legemidlet til en konsentrasjon på 3 mg / ml Fortynning av løsningen anbefales umiddelbart før bruk.

For å oppnå en oppløsning av enoksaparinnatrium med en konsentrasjon på 3 mg / ml ved hjelp av en ferdigfylt sprøyte på 60 mg, anbefales det å bruke en beholder med en infusjonsoppløsning på 50 ml (dvs. med 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning). Fra beholderen med infusjonsoppløsningen med en konvensjonell sprøyte fjernes og fjernes 30 ml oppløsning. Enoxaparinnatrium (innholdet i sprøyten for s / c injeksjon 60 mg) injiseres i den resterende 20 ml infusjonsoppløsningen i karet. Innholdet i beholderen med den fortynnede oppløsningen av enoksaparinnatrium blandes forsiktig.

Bivirkninger

  • blødning;
  • retroperitoneal blødning;
  • intrakranial blødning;
  • neuroaksiale hematomer;
  • trombocytopeni (inkludert autoimmun trombocytopeni);
  • trombocytose;
  • økt aktivitet av hepatiske transaminaser;
  • allergiske reaksjoner;
  • elveblest;
  • kløe;
  • rødhet i huden;
  • hematom og smerte på injeksjonsstedet;
  • hud (bullous) utslett;
  • inflammatorisk reaksjon på injeksjonsstedet;
  • nekrose av huden på injeksjonsstedet;
  • anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
  • hyperkalemi.

Kontra

  • tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning (truende abort, cerebral aneurisme eller dissekere aorta-aneurisme (unntatt kirurgisk inngrep), hemorragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- eller heparininducert trombocytopeni);
  • alder under 18 år (effekt og sikkerhet ikke etablert);
  • Overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin og dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner.

Bruk under graviditet og amming

Clexane bør ikke brukes under graviditet, med mindre de påtenkte fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placenta-barrieren i 2. trimester, det foreligger ingen informasjon om 1. og 3. trimester av graviditet.

Bruk av stoffet hos gravide kvinner med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

Når du bruker Clexane under amming, bør du slutte å amme.

Bruk hos eldre pasienter

Hos personer som er 75 år og eldre, er ikke innledende intravenøs bolus brukt. Enoxaparinnatrium injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time (i tillegg, når de første to s / c-injeksjonene utføres, kan 75 mg enoksaparinnatrium administreres maksimalt). Deretter administreres alle påfølgende sc doser hver 12. time med en hastighet på 0,75 mg / kg kroppsvekt (dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Spesielle instruksjoner

Ved forskrivning av legemidlet med sikte på forebygging ble det ikke funnet noen tendens til økt blødning. Når du forskriver et legemiddel til terapeutiske formål, er det risiko for blødning hos eldre pasienter (spesielt hos personer eldre enn 80 år). Det anbefales å foreta en nøye observasjon av pasientens tilstand.

Det anbefales at bruk av legemidler som kan forstyrre hemostase (salicylater, acetylsalisylsyre, ikke-sterile barn osv.), Inkludert Ketorolak; dextran med en molekylmasse på 40 kDa; 2b / 3a-reseptorer) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium, med mindre deres bruk er strengt indikert. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametere.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i anti-10a-aktiviteten til enoksaparinnatrium. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC)

Klexanaloger

Jenter, ta det, det er synd om det forsvinner. Mer enn 20 sprøyter! Jeg er ikke venner med posten.

Det finnes to bokser med Enixum 0,4 med 10 sprøyter. Utløpsdato til oktober og desember 2017.

Med en forsinkelse, men fortsatt ga. Det er en analog av vår innfødte. Den kalles Anfibra. Men det virker. Hun ga over hemostase med Di Dimers, legen var fornøyd, dosen ble ikke økt. Så hvis du blir tilbudt, nekter du ikke.

God dag! Hvis du skriver detaljene, får du mye. Hvis det er en kort datter, 1g 8 måneder. Graviditet var alt Clexan. Fra fødselen i et barns trombocytose av ukjent etiologi. De høyeste prisene nådde 770 000, nå er indikatorene i området på 400 tusen. Jeg finner ikke et klart svar fra barneleger og hematologer på mine spørsmål. Bivirkninger er beskrevet svært ofte trombocytose. Nå fant jeg ut om den nye graviditeten, legerne tømmer Clexan. Jenter, som hadde graviditet på Kleksan og analoger, har barna dine trombocytose?

Legen utnevnte Kleksan, de skriver at analogen til Hemapaxan er helt den samme og bare produsenten er forskjellig. Gemapaksan er mye billigere, det er nå ganske vanskelig med penger.. (Har noen byttet fra clexan til gemapaksan? Jeg vil bare konsultere legen den 22. januar. Jeg har clexane over nå, jeg tror jeg kan prøve hemapaxan.. (

Alle spørsmål i personlig, jeg bor i forstedene til byen Istra.

Analoger av stoffet Clexane

Liste over analoger: sortering etter pris, vurdering

Clexane (løsning) Vurdering: 37

Mulige erstatninger for Clexane

Hemapaksan (løsning) → erstatning Vurdering: 49 Opp

Analog billigere fra 661 rubler.

Billigere produkt av italiensk produksjon. Det selges som en subkutan løsning, og enoksaparinnatrium brukes som en aktiv ingrediens i doser fra 2000 til 6000 IE. I følge de viktigste indikasjonene på administrasjon, er det lik Clexane og er også foreskrevet for trombose (behandling og forebygging).

Fraxiparin (løsning) → erstatning Vurdering: 44 Opp

Analog billigere fra 527 rubler.

Fraxiparin er også en løsning for subkutan administrering, og det er betydelig billigere, men det er bare en sprøyte i pakken, mens Clexan har to av dem. Det er forskjellig fra det i det aktive stoffet og dets dose (kalsium nadroparin brukes her). Det er foreskrevet for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner, behandling av tromboembolisme, ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge.

Enixum (løsning) → erstatning Klassifisering: 45 Opp

Analog mer fra 891 rubler.

Dyrere erstatning innenlands produksjon. Den høye prisen på emballasje skyldes at den umiddelbart inneholder 10 sprøyter med en løsning for subkutan administrering, og kostnaden av en sprøyte ved Enixum vil være betydelig mindre. Som det aktive stoffet brukes samme enoksaparinnatrium i en dose på 10.000 anti-Xa IE (100 mg).

Anfibra (mørtel) → erstatning Vurdering: 14 Opp

Analog mer fra 901 rubler.

Anfibra koster også mer enn Clexan, men det preges av en stor pakke som inneholder 10 sprøyter samtidig. Den aktive ingrediensen i sammensetningen av anfiber er enoksaparinnatrium. Tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske. Av farmgroup sammenfaller med andre erstatninger presentert på denne siden.

Trenger jeg å slippe en luftboble fra en ferdig sprøyteanfibre før du legger en injeksjon? Er det farlig å treffe luftboblen i det subkutane vevet?

Kleksan i Moskva

instruksjon

Fremstillingen av heparin med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton - ® gjennomsnittlig 7-10 dager. Om nødvendig kan terapi fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer (for eksempel, ortopedi Clexane ® administreres i en dose på 40 mg 1 time / dag i 5 uker).

Spesifikke egenskaper ved administrering av Clexane under spinal / epidural anestesi, samt under koronar revaskulariseringsprosedyrer er beskrevet i avsnittet Spesielle instruksjoner.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer

Den anbefalte dosen Clexane ® er 40 mg 1 time / dag, s / c i 6-14 dager.

Behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli

Legemidlet injiseres s / c med en hastighet på 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag eller i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales det at stoffet brukes i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig.

Gjennomsnittlig behandlingstid er 10 dager. Det er tilrådelig å starte behandlingen med indirekte antikoagulantia umiddelbart, mens behandling med Clexane bør fortsette til en tilstrekkelig antikoagulerende effekt oppnås, dvs. MHO bør være 2-3.

Forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse

Dosen av Clexane er i gjennomsnitt 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 0,5 mg / kg kroppsvekt med en dobbelt vaskulær tilnærming eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming.

I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer blir detektert under lengre hemodialyse, kan legemidlet administreres i tillegg med en hastighet på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt.

Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge

Clexane ® administreres med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalisylsyre administreres i en dose på 100-325 mg 1 time / dag. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen er 2-8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer).

Behandling av myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon

Behandlingen starter med intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg og umiddelbart etter det (innen 15 minutter) utføres subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg / kg (i tillegg under de to første injeksjonene, administrert 100 mg enoksaparinnatrium). Deretter skal alle påfølgende doser av p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt (det vil si med en kroppsvekt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).

Hos pasienter i alderen 75 år og eldre brukes ikke en initial IV-bolus. Natrium enoksaparin injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time (i tillegg kan de 75 mg enoksaparinnatrium administreres så mye som mulig under de to første injeksjonene med s / c). Deretter skal alle påfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 0,75 mg / kg kroppsvekt (dvs. med en kroppsvekt over 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspesifikke og fibrin-nonspesifikke), bør enoksaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten av trombolytisk terapi til 30 minutter etter det. Så snart som mulig etter deteksjon av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør acetylsalisylsyre tas samtidig, og hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner, skal det fortsette i minst 30 dager i doser fra 75 til 325 mg daglig.

Den anbefalte varigheten av behandlingen er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager.

Bolus av enoksaparinnatrium bør administreres gjennom et venetisk kateter og natrium enoksaparin bør ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå tilstedeværelse av spor av andre legemidler i systemet og deres interaksjon med natrium enoksaparin, skal det venøse kateteret skylles med en tilstrekkelig mengde 0,9% natriumklorid eller dextroseoppløsning før og etter IV bolusinjeksjon av natrium enoksaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres trygt med en 0,9% natriumkloridoppløsning og en 5% dextroseoppløsning.

For bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg ved behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde fra glassprøyter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjerner du overskuddsmengden av stoffet slik at bare 30 mg (0,3 ml) forblir i dem. En dose på 30 mg kan administreres direkte IV.

For IV-bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venøst ​​kateter, kan du bruke ferdigfylte sprøyter for s / c-administrasjon av legemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, fordi Dette reduserer mengden medikament fjernet fra sprøyten. Syringes 20 mg brukes ikke, fordi de er ikke nok medikament for bolus på 30 mg enoksaparinnatrium. Syringes 40 mg brukes ikke, fordi de har ingen divisjoner og det er derfor umulig å måle mengden 30 mg nøyaktig.

Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mindre enn 8 timer før ballonkateteret introdusert til koronararterien ble oppblåst, er det ikke nødvendig med ytterligere administrasjon av enoksaparinnatrium. Hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mer enn 8 timer før ballongbehandling av ballonkateteret, bør en ytterligere bolus av Enoxaparinnatrium gis IV i en dose på 0,3 mg / kg.

For å forbedre nøyaktigheten av den ekstra bolus av små volumer i venetisk kateter under perkutane koronarprosedyrer, anbefales det å fortynne legemidlet til en konsentrasjon på 3 mg / ml Fortynning av løsningen anbefales umiddelbart før bruk.

For å oppnå en oppløsning av enoksaparinnatrium med en konsentrasjon på 3 mg / ml ved hjelp av en ferdigfylt sprøyte på 60 mg, anbefales det å bruke en beholder med en infusjonsoppløsning på 50 ml (dvs. med 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning). Fra beholderen med infusjonsoppløsningen med en konvensjonell sprøyte fjernes og fjernes 30 ml oppløsning. Enoxaparinnatrium (innholdet i sprøyten for s / c injeksjon 60 mg) injiseres i den resterende 20 ml infusjonsoppløsningen i karet. Innholdet i beholderen med fortynnet oppløsning av Enoxaparin Sodium blandes forsiktig. Til introduksjonen med en sprøyte ekstraheres ønsket mengde fortynnet oppløsning av enoksaparinnatrium, som beregnes med formelen:

Volumet av fortynnet oppløsning = pasientens kroppsvekt (kg) × 0,1 eller ved hjelp av tabellen under.

Eldre pasienter. Med unntak for behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST (cm. Over) for alle andre indikasjoner doser av enoksaparin reduksjon i den eldre hvis de ikke har nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) reduserer dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellen under, siden disse pasientene akkumulerer stoffet.

Når du bruker legemidlet til terapeutiske formål, anbefales følgende korreksjonsdosering:

Ofte - trombocytose ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde; trombocytopeni ved profylakse av venøs trombose i kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboemboli og myokardinfarkt med ST-segment elevasjon.

Det er ikke ofte - trombocytopeni i forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter på sengeleie, og i behandlingen av ustabil angina, hjerteinfarkt uten tann Q.

Svært sjelden - immun-allergisk trombocytopeni ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uavhengig av bevis

De uønskede reaksjonene som presenteres nedenfor, grupperes i henhold til systemorganklasser, gitt med hyppigheten av forekomsten deres angitt ovenfor og for å redusere deres alvorlighetsgrad.

På den delen av immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.

På lever- og galdeveggs del: svært ofte - en økning i aktiviteten av leverenzymer, hovedsakelig en økning i transaminases aktivitet mer enn 3 ganger høyere enn VGN.

På den delen av huden og subkutan vev: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjelden - bullous dermatitt.

Generelle lidelser og ved injeksjonsstedet: felles - hematom, smerte, hevelse på injeksjonsstedet, blødning, hypersensitivitetsreaksjoner, inflammasjon, indurasjon på injeksjonsstedet; sjeldne - irritasjon på injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - hyperkalemi.

Dataene oppnådd etter utgivelsen av legemidlet på markedet

Følgende bivirkninger ble observert under markedsføring etter bruk av Clexane ®. Det var spontane rapporter om disse bivirkningene, og frekvensen deres ble definert som "ukjent frekvens" (kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, inkludert støt.

Fra nervesystemet: hodepine.

Fra blodkoaguleringssystemet: Bruken av enoksaparin natrium i bakgrunnen av spinal / epidural anestesi eller spinalpunksjon, har det vært tilfeller av spinal hematom (eller nevroaksial hematom). Disse reaksjonene førte til utvikling av nevrologiske lidelser av varierende grad av alvorlighetsgrad, inkludert vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hemopoietisk system: hemorragisk anemi; tilfeller av utvikling av immunallergisk trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller har trombose blitt komplisert ved utvikling av organinfarkt eller lemkemiskemi; eosinofili.

Fra det subkutane vev i huden: ved injeksjonsstedet kan utvikle kutan vaskulitt, hud-nekrose, som vanligvis går forut for fremkomsten av erytematøse papler eller purpura (infiltrert og smertefull); i slike tilfeller bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse av faste inflammatoriske knuter - infiltrerer på injeksjonsstedet av legemidlet, som forsvinner etter noen dager og ikke er grunnlag for opphør av legemidlet; alopecia.

På lever- og galveveiene: hepatocellulær skade på leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskel-skjelettsystemet: osteoporose med langvarig behandling (mer enn 3 måneder).

- tilstander og sykdommer hvor det er en høy risiko for blødning (truet abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme / operasjon unntatt /, hemoragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- eller heparin-indusert trombocytopeni);

- alder opptil 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin og dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner.

Bruk av stoffet hos gravide kvinner med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.

For å bruke forsiktighet ved følgende betingelser: hemostatiske forstyrrelser (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt, magesår og duodenalsår, eller andre eroderende og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, nylig hjerneinfarkt, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk eller hemorragisk retinopati, alvorlig diabetes mellitus, nylig eller mistenkt nevrologisk eller oftalmisk kirurgi, spinal kirurgi minutter eller epidural (potensiell risiko for å utvikle hematomas), ryggmargs (nylig overført), nylig fødsel, bakteriell endokarditt (akutt og subakutt), perikarditt eller perikard effusjon, nyre og / eller leversvikt, intrauterin prevensjon, alvorlige traumer (spesielt CNS), åpne sår med stor såroverflate, samtidig administrasjon av legemidler som påvirker hemostatisk system.

Selskapet har ingen data om klinisk bruk av Clexane ® under følgende forhold: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (nylig utført).

Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placenta i andre trimester, det foreligger ingen relevant informasjon om første og tredje trimester av graviditet.

fordi Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner, har dyrestudier ikke alltid forutsi respons på introduksjonen av enoksaparin i svangerskapet hos mennesker, Clexane ® bør brukes under graviditet bare i tilfeller der det er et presserende behov for å bruke den, etablert av lege.

Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk. Amming bør seponeres under behandling av moren med Clexane ®.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie hos gravide kvinner med mekaniske protese-hjerteklaffer ved påføring enoksaparin 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger / dag for å redusere risikoen for trombose og emboli, i 2 til 8 kvinner dannede trombe, som fører til blokkering av hjerteklaffer og moder død og foster.

Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparin for å forhindre trombose.

Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

Symptomer: Utilsiktet overdose med IV, ekstrakorporal eller SC-injeksjon kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Ved inntak, selv i store doser, er absorpsjonen av stoffet usannsynlig.

Behandling: Som et nøytraliserende middel vises langsom iv-administrasjon av protaminsulfat, hvorav doseringen avhenger av dosen av administrert Clexan. Det er nødvendig å ta hensyn til at 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg enoksaparin, dersom Clexane ® ble administrert ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg Clexane, hvis den ble administrert for mer enn 8 timer siden, eller hvis en andre dose av protamin skal administreres. Dersom, etter administrering av Clexane, mer enn 12 timer har gått, er det ikke nødvendig med administrasjon av protamin. Imidlertid, selv med innføring av høye doser protaminsulfat, er Clexans anti-Xa-aktivitet ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt 60%).

Clexane ® kan ikke blandes med andre stoffer!

Ikke bruk bruk av enoksaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvekt, siden de avviker fra hverandre i form av produksjon, molekylvekt, spesifikk anti-Xa aktivitet, måleenheter og dosering. Og som et resultat har stoffene forskjellig farmakokinetikk og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaksjon med blodplater).

Med systemiske salisylater, acetylsalisylsyre, NSAIDs (inkludert Ketorolac), 40% kb-anthraser, tiklopidin og klopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulantia, andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II).

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, fordi De skiller seg i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikt anti-Xa-aktivitet enheter dosering og doseringsregime, med tilhørende forskjeller i deres farmakokinetikk og biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater). Derfor er det nødvendig å overholde de anbefalinger for bruk av hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Som ved bruk av andre antikoagulantia kan bruk av stoffet Clexane ® utvikle blødninger av lokalisering. Med blødningsutvikling er det nødvendig å finne sin kilde og utføre passende behandling.

Blødning hos eldre pasienter

Ved bruk av stoffet Clexane ® i profylaktiske doser hos eldre pasienter, var det ingen tendens til økt blødning.

Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen ≥80 år), er det økt risiko for blødning. Det anbefales at en nøye overvåking av tilstanden til disse pasientene.

Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase

Det anbefales å bruke stoffer som kan forstyrre hemostase (salicylater, inkludert aspirin, NSAIDs, inkludert ketorolac; dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulasjonsmidler, antiblodplatemidler, antagonister av glykoprotein-reseptorer, inkludert Ilb / IIIa) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium, unntatt når deres bruk er strengt indikert. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametere.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i systemisk eksponering av enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 30 kg / m 2) er ikke fullstendig definert, og det er ingen konsensus om dosejustering. Slike pasienter bør monitoreres nøye for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontroll av blodplateantall i perifert blod

Risikoen for å utvikle antistoff-mediert heparininducert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Trombocytopeni utvikler seg vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod før behandling med Clexane ® og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å umiddelbart avbryte enoksaparinnatrium og overføre pasienten til en annen behandling.

Som med andre antikoagulanter, er beskrevet tilfeller av nevroaksial bloduttredelser ved påføring Clexane ® formulering mens drive spinal / epidural anestesi eller resistent mot utviklingen av irreversibel lammelse. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med bruken av medikamentet Clexane ® ved høyere doser, og ved bruk av inneliggende kateter etter kirurgi, eller samtidig bruk av ytterligere stoffer som påvirker hemostase slik som NSAIDs. Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten.

For å redusere den mulige blødningsrisikoen forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og utførelsen av epidural eller spinalanestesi / analgesi, må legemiddelets farmakokinetiske profil tas i betraktning. Installasjonen eller fjerningen av kateteret gjøres best med en lav antikoagulerende effekt av enoksaparinnatrium.

Installasjon eller fjerning av kateteret skal utføres 10-12 timer etter administrering av Clexane ® i profylaktiske doser for forebygging av dyp venetrombose. I tilfeller hvor pasienten mottar enoksaparin ved høyere doser (1 mg / kg, 2 ganger / dag eller 1,5 mg / kg en gang / dag), fremgangsmåtene bør utsettes for et lengre tidsrom (24 h). Senere administrasjon av legemidlet bør utføres ikke tidligere enn 2 timer etter fjerning av kateteret.

Dersom foreskrevet av en lege brukt antikoagulant-terapi ved epidural / spinalanestesi, bør være spesielt forsiktig kontinuerlig overvåkning av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer som ryggsmerter, forstyrrelser i sensorisk og motorisk funksjon (nummenhet eller svakhet i underekstremitetene), brudd tarm og / eller blære funksjon. Pasienten må instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis symptomer som er karakteristiske for spinal hematom, oppdages, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig spinal dekompresjon.

Med ekstrem forsiktighet bør Clexan ® brukes til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Dersom antagonisme antas at heparin-indusert trombocytopeni er in vitro, er blodprøveaggregasjonstestene av begrenset betydning for å forutsi risikoen for utvikling. Beslutningen om utnevnelse av Clexane ® i dette tilfellet kan kun gjøres etter samråd med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplastikk

For å minimere blødningsrisikoen forbundet med invasiv vaskulær manipuleringsverktøyet i behandlingen av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q og akutt hjerteinfarkt elevasjon ST, må strengt overholde den anbefalte intervallet mellom legemiddeladministrasjon og Clexane ® slike prosedyrer. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved påføring av manuell sammentrykning av lårarterien kappen må fjernes ved 6 timer etter den siste i / eller n / k enoksaparin injeksjon. Dersom behandlingen fortsettes enoksaparin, bør den neste dose skal administreres tidligst 6-8 timer etter fjerningen av lårarterien kappe. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematom-dannelse i tide.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. Det er separate rapporter om utviklingen av trombose av hjerteventiler hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoksaparin for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av kunstig hjerteventil, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulasjonsrate, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler

I tilfelle av akutt infeksjon, er akutte reumatiske tilstander profylaktisk enoksaparin bare rettferdiggjøres når de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hendelser: alder over 75 år, kreft, trombose og embolisme i historie, fedme, hormonerstatningsterapi, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Preparatet Kleksan ® påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.

Klexanaloger

Denne siden inneholder en liste over alle Clexan-analoger i sammensetning og indikasjoner. En liste over billige analoger, så vel som du kan sammenligne priser på apotek.

  • Den billigste analoge Clexane: Heparin
  • Den mest populære analogen av Clexane: Wessel Due F
  • ATC klassifisering: Enoxaparin
  • Aktive ingredienser / sammensetning: Enoxaparin Sodium

Billige analoger Clexane

Ved beregning av kostnaden for billige analoger, vurderte Clexan minimumsprisen som ble funnet i prislister gitt av apotek.

Populære analoger Clexane

Denne listen over stoffanaloger er basert på statistikk over de mest etterspurte stoffene.

Alle analoger Clexane

Analoger av sammensetning og indikasjoner

Ovennevnte liste over narkotikaanaloger, der Clexan-substitusjoner er indikert, er den mest hensiktsmessige, siden de har samme sammensetning av aktive ingredienser og sammenfaller i henhold til indikasjonene for bruk

Analoger på indikasjoner og bruksmetode

Ulike sammensetning, kan sammenfalle i henhold til indikasjoner og anvendelsesmetode.

Hvordan finne en billig tilsvarende dyr medisin?

For å finne en billig analog av et stoff, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å ta hensyn til sammensetningen, nemlig til de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. De aktive ingrediensene i legemidlet er de samme og vil indikere at stoffet er synonymt med et medikament som er farmasøytisk ekvivalent eller et farmasøytisk alternativ. Men ikke glem de inaktive komponentene til lignende stoffer som kan påvirke sikkerhet og effekt. Ikke glem råd fra leger, selvbehandling kan skade helsen din, så kontakt alltid lege før du bruker medisin.

Clexane pris

På nettstedene nedenfor kan du finne priser for Clexan og finne ut om tilgjengelighet på et apotek i nærheten.

Klexanvisning

Klar løsning fra fargeløs til blekgul.

Farmakokinetikken til enoksaparin i disse doseringsregimene er lineær. Variabiliteten i og mellom pasientgrupper er lav. Etter gjentatt subkutan injeksjon av 40 mg enoksaparinnatrium en gang daglig og subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium i en dose på 1,5 mg / kg en gang daglig hos friske frivillige, oppnås likevektskonsentrasjonen på dag 2, med en gjennomsnittlig farmakokinetisk kurve 15% høyere enn etter en enkelt injeksjon. Etter gjentatte injeksjoner av enoksaparinnatrium i en daglig dose på 1 mg / kg to ganger daglig oppnås likevektskonsentrasjonen i 3-4 dager, og arealet under farmakokinetisk kurve er i gjennomsnitt 65% høyere enn etter en enkelt injeksjon og gjennomsnittsverdier på Cmax er henholdsvis 1,2 og 0,52 IE / ml.

Biotilgjengeligheten av enoksaparinnatrium i s / c-administrasjon, beregnet på grunnlag av anti-Xa-aktivitet, er nær 100%.

Fordelingsvolumet av anti-Xa-aktiviteten til enoksaparinnatrium er ca. 5 liter og nærmer seg blodvolumet.

Enoxaparinnatrium er et lavt legemiddel. Etter iv-administrasjon i 6 timer i en dose på 1,5 mg / kg er gjennomsnittsverdien av anti-Xa-clearance i plasma 0,74 l / time.

Fjerning av stoffet er monofasisk i naturen med T1/2 4 timer (etter en enkelt subkutan injeksjon) og 7 timer (etter gjentatt administrasjon av legemidlet).

Enoxaparinnatrium metaboliseres hovedsakelig i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget lav biologisk aktivitet. Utskillelsen av aktive fragmenter gjennom nyrene er ca. 10% av den administrerte dosen, og den totale utskillelsen av aktive og inaktive fragmenter er ca. 40% av den administrerte dosen.

Mulig forsinkelse ved eliminering av enoksaparinnatrium hos eldre pasienter som følge av nedsatt nyrefunksjon med alderen.

En reduksjon i clearance av enoksaparinnatrium hos pasienter med redusert nyrefunksjon ble notert. Etter gjentatt administrering av 40 mg enoksaparinnatrium en gang daglig, oppstår en økning i anti-Xa-aktiviteten, representert av området under farmakokinetisk kurve hos pasienter med en liten (Cl kreatinin 50-80 ml / min) og moderat (Cl kreatinin 30-50 ml / min) nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl kreatinin er 68%, mer enn 8.000 dalton - mot bakgrunnen av spinal / epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med økende doser av legemidlet, samt ved bruk av katetre etter kirurgi eller ved samtidig bruk av ekstra legemidler som har samme effekt på hemostase som NSAID (se "Interaksjon"). Risikoen øker også med traumatisk re ction eller spinalpunksjon.

For å redusere risikoen for blødning fra ryggraden under epidural eller spinalbedøvelse, må farmakokinetiske profilen vurderes (se "Farmakokinetikk"). Installasjonen eller fjerningen av kateteret gjøres best med en lav antikoagulerende effekt av enoksaparinnatrium.

Installasjon eller fjerning av kateteret skal utføres 10-12 timer etter bruk av profylaktiske doser av Clexane® for forebygging av dyp venetrombose. I tilfeller hvor pasienter får høyere doser av enoksaparinnatrium (1 mg / kg 2 ganger daglig eller 1,5 mg / kg en gang daglig), bør disse prosedyrene utsettes over lengre tid (24 timer). Senere administrasjon av legemidlet bør utføres ikke tidligere enn 2 timer etter fjerning av kateteret.

Hvis en lege foreskriver antikoagulant terapi under epidural / spinalbedøvelse, er det svært viktig å overvåke pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer, som ryggsmerter, nedsatt sensorisk og motorisk funksjon (nummenhet eller svakhet i nedre lemmer), nedsatt tarmfunksjon og eller blære. Pasienten må instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis symptomer som er karakteristiske for spinalhematom, oppdages, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Med ekstrem forsiktighet bør Clexane ® foreskrives til pasienter i historien som det er tegn på heparininducert trombocytopeni, i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Hvis heparininducert trombocytopeni antas anamnese, er in vitro-testene for blodplateraggregering av begrenset verdi for å forutse risikoen for utvikling. Beslutningen om utnevnelse av Clexane ® i dette tilfellet kan kun gjøres etter samråd med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplastikk

For å redusere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær manipulering ved behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge, bør ikke femoral arterieindføreren fjernes innen 6-8 timer etter subkutan injeksjon av Clexane ®. Den neste estimerte dosen skal administreres ikke tidligere enn 6-8 timer etter fjerning av femoral arterieinnføreren. Det er nødvendig å overvåke invasjonsstedet for å kunne oppdage tegn på blødning og hematomdannelse i tide.

Kunstige hjerteventiler

Det er ikke utført studier for å pålidelig vurdere effekten og sikkerheten til Clexane ® for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med kunstige hjerteventiler. Bruk av stoffet til dette formålet kan ikke anbefales (se "Kontraindikasjoner").

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og generelle koagulasjonsparametere, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og koaguleringstiden forlenges. Økningen i APTT og koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i den antitrombotiske aktiviteten til legemidlet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler

Ved akutt infeksjon er akutte revmatiske forhold, profylaktisk administrasjon av enoksaparinnatrium kun berettiget dersom de ovennevnte forholdene kombineres med en av følgende risikofaktorer for venøs trombose:

- alder over 75 år;

- Tilstedeværelsen av ondartede neoplasmer;

- historie av trombose og emboli;

- kronisk respiratorisk svikt.

Påvirkning på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Kleksan ® påvirker ikke evnen til å kjøre biler og mekanismer.