Clexane

Beskrivelse fra 10. juli 2014

• Latinsk navn: Clexane
• ATC-kode: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Produsent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrike)

struktur

En sprøyte inneholder avhengig av doseringen: 10.000 anti-Ha IE, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE av enoksaparinnatrium.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er en klar injeksjonsvæske, fargeløs eller gulaktig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denne løsningen i en glassprøyte, to slike sprøyter i en blister, en eller fem slike blister i en papirpakke.

Farmakologisk aktivitet

Clexane har en antitrombotisk effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Kleksan INN (internasjonal ikke-proprietær navn) Enoxaparin. Legemidlet er et heparin med lav molekylvekt med en molekylvekt på ca. 4500 dalton. Oppnådd ved metoden for alkalisk hydrolyse av heparinbenzyleter ekstrahert fra slimhinnene i svintarmen.

Når det brukes i profylaktiske doser, forandrer stoffet litt APTT, har nesten ingen effekt på blodplateaggregering og binding til fibrinogen. I terapeutiske doser øker enoksaparin APTT 1,5-2,2 ganger.

farmakokinetikk

Etter systematisk subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium, 1,5 mg per kilo kroppsvekt en gang daglig, skjer likevektskonsentrasjonen etter 2 dager. Biotilgjengelighet etter subkutan injeksjon når 100%.

Natrium enoksaparin metaboliseres i leveren gjennom desulfering og depolymerisering. De resulterende metabolitter har svært lav aktivitet.

Halveringstiden er 4 timer (enkelt injeksjon) eller 7 timer (flere ganger). 40% av legemidlet utskilles gjennom nyrene. Eliminering av enoksaparin hos eldre pasienter forsinkes som følge av nedsatt nyrefunksjon.

Hos personer med nyreskade, reduseres enoksaparin clearance.

Indikasjoner for bruk

Dette stoffet har følgende kontraindikasjoner:

• forebygging av trombose og venemboli etter kirurgiske inngrep;
• terapi av dyp venetrombose komplisert av lungeemboli eller ikke komplisert ved tromboembolisme;
• forebygging av trombose og venøsemboli hos pasienter som har vært på sengen hviler lenge på grunn av akutt terapeutisk patologi (kronisk og akutt hjertesvikt, alvorlig infeksjon, respirasjonsfeil, akutte revmatiske sykdommer);
• forebygging av trombose i systemet med ekstrakorporeal blodstrøm under hemodialyse;
• terapi av angina pectoris og infarkt uten Q-bølge;
• behandling av akutt myokardinfarkt med en økning i ST-segmentet hos personer som trenger medisinering.

Kontra

• Allergi mot stoffene i legemidlet og andre hepariner med lav molekylvekt.
• Sykdommer med økt risiko for blødning, for eksempel aneurisme, truet abort, blødning, hemorragisk slag.
• Det er forbudt å bruke Clexane under graviditet hos kvinner med kunstige hjerteventiler.
• Alder mindre enn 18 år (sikkerhet og effekt ikke etablert).

Bruk med forsiktighet i følgende tilfeller:

• sykdommer forbundet med nedsatt hemostase (hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sykdom), uttalte vaskulitt;
• magesår eller duodenalt sår, erosive ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen;
• nylig iskemisk slag
• alvorlig arteriell hypertensjon
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• alvorlig diabetes mellitus;
• nylig fødsel;
• Nylig nevrologisk eller oftalmologisk inngrep;
• utfører epidural eller spinal anestesi, spinal punktering;
• bakteriell endokarditt;
• intrauterin prevensjon;
• perikarditt;
• nyre- eller leverskade;
• alvorlig skade, omfattende åpne sår;
• felles mottak med legemidler som påvirker hemostasisystemet.

Bivirkninger

Som med bruk av andre antikoagulantia, er det risiko for blødning, spesielt når invasive prosedyrer eller bruk av legemidler som påvirker hemostase. Hvis det oppdages blødning, må du slutte å administrere medisinen, finne årsaken til komplikasjonen, og begynne å behandle.

Ved bruk av stoffet på bakgrunn av epidural eller spinalanestesi, postoperativ bruk av penetrerende katetre, oppdaget tilfeller av nevroaksiale hematomer, som førte til nevrologiske sykdommer av varierende alvorlighetsgrad, inkludert irreversibel lammelse.

Trombocytopeni ved profylakse av venøs trombose hos kirurgiske pasienter, behandling av dyp venøs trombose og hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde forekom i 1-10% av tilfellene og i 0,1-1% av tilfellene for å forebygge venøs trombose hos pasienter som fulgte sengestøtten og terapi av hjerteinfarkt og angina.

Etter administrering av Clexane kan det oppstå et hematom på injeksjonsstedet. I 0,001% av tilfellene utviklet lokalisert hudnekrose.

En asymptomatisk forbigående økning i leverenzykkonsentrasjoner er også beskrevet.

Instruksjoner for bruk Clexane

Instruksjoner for bruk Clexane rapporterer at stoffet injiseres dypt subkutant i pasientens bakre stilling.

Hvordan steke Clexane?

Legemidlet skal injiseres i venstre og høyre side av magen vekselvis. For å utføre injeksjonen, er det nødvendig å utføre slike manipulasjoner som å åpne sprøyten, eksponere nålen og introdusere den vertikalt i sin fulle lengde, inn i hudfoldet som tidligere ble montert av tommelen og pekefingeren. Foldet slippes ut etter injeksjonen. Det anbefales ikke å massere injeksjonsstedet.

Video, hvordan å stikke Clexane:

Legemidlet er forbudt å gå intramuskulært.

Introduksjonsordning. Produser 2 injeksjoner per dag med en eksponering på 12 timer. Dosen for en administrasjon bør være 100 anti-Xa IE per kg kroppsvekt.

Pasienter med gjennomsnittlig risiko for trombose krever en dose på 20 mg en gang daglig. Den første introduksjonen utføres 2 timer før kirurgi.

Pasienter med høy risiko for trombose anbefales å administrere 40 mg Clexane en gang daglig (første dose 12 timer før kirurgi) eller 30 mg av legemidlet to ganger daglig (første dose 13-24 timer etter operasjonen). Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt en uke eller 10 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsette til det er fare for trombose.

Behandling av dyp venøs trombose. Legemidlet administreres med en hastighet på 1,5 mg per kg kroppsvekt en gang daglig. Behandlingsforløpet varer vanligvis 10 dager.

Forebygging av trombose og venøsemboli hos pasienter på sengestøtten forårsaket av akutte terapeutiske sykdommer. Den nødvendige dosen av legemidlet - 40 mg 1 gang per dag (varighet 6-14 dager).

overdose

Utilsiktet overdose kan føre til alvorlige hemorragiske komplikasjoner. Når det tas oralt, er absorpsjonen av legemidlet inn i systemisk sirkulasjon usannsynlig.

Langsom administrering av protaminsulfat intravenøst ​​er indikert som et nøytraliseringsmiddel. En mg protamin nøytraliserer en mg enoksaparin. Hvis mer enn 12 timer har gått fra starten av overdose, er det ikke nødvendig med introduksjon av protaminsulfat.

interaksjon

Legemidlet Clexane kan ikke blandes med andre legemidler. Også, ikke alternativer bruk av Clexane og andre lavmolekylære hepariner.

Når det brukes til acetylsalisylsyre, kan 40 kDa dextran, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, klopidogrel og ticlopidin, trombolytiske midler eller antikoagulantia, risikoen for blødning øke.

Salgsbetingelser

Strengt ved resept.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Ved bruk av legemidlet for forebygging av en tendens til å øke risikoen for blødning, ble det ikke påvist. Når du bruker stoffet Clexane til terapeutiske formål, er det risiko for blødning hos eldre. I disse tilfellene er nøye observasjon av pasienten nødvendig.

Clexane påvirker ikke evnen til å kjøre.

Analoger av Clexana

Analoger av Clexan med en identisk aktiv ingrediens: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Hvilken er bedre: Clexane eller Fraxiparin?

Ofte spurte pasienter om komparativ effektivitet av legemidler. Fraxiparin og Clexane tilhører samme gruppe og er analoger. Studier har ikke pålitelig bekreftet fordelene med ett stoff over en annen. Derfor bør valget mellom medisiner utføres av den behandlende legen basert på det kliniske bildet av sykdommen, pasientens tilstand og personlig erfaring.

For barn

Kontraindisert hos personer under 18 år.

Clexane under graviditet og amming

Det er forbudt (unntatt tilfeller der morens fordel er høyere enn faren for fosteret) for å bruke Clexane under graviditet. Konsekvensene kan være uforutsigbare, siden det ikke foreligger nøyaktig informasjon om effekten av å bruke Clexane i svangerskapet på kurset.

Om nødvendig, bruk Clexane bør avbryte amming ved behandlingstidspunktet.

Anmeldelser av Clexane

Siden begynnelsen av bruk av stoffet i klinisk praksis har Clexane bevist seg godt blant både leger og pasienter. Rapporter om forekomsten av allergier mot stoffet er ekstremt liten.

Pris Clexan

Det bør bemerkes at kostnaden av dette legemidlet ikke alltid korrelerer med doseringen. Gjennomsnittlig pris på Clexan 0,2 ml (10 stk.) I Russland er 3.600 rubler, Clexana 0,4 ml (10 stk) - 2960 rubler, 0,8 ml (10 stk) - 4,100 rubler, og det vil ikke koste å kjøpe stoffet i Moskva i samme doser. mye dyrere.

I Ukraina er prisen på Clexane 0,2 ml tall 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml tall 10 - 1045 hryvnia, og 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnia.

Clexane priser på apotek Blagoveshchensk

Apotekets engrospriser "REDAPteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 injeksjonsvæske, oppløsning Sanofi Winthrop Industry sprøyte (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 gni
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / injeksjonssprøyte Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1.400. 00 gni
• CLEKSAN 80mg / 0,8ml N10 rd d / injeksjonssprøyte Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 gni

• Apotekets engrospriser "REDAPteka"
• Apotek engros priser "REDapteka" Moskva

Den anbefalte bruksperioden for stoffet:

Forebygging av trombose under operasjon:

fra 1 til 5 uker;

Forebygging av trombose med tvungen langvarig immobilisering:

fra 6 dager til 2 uker;

Dyp venetrombose:

Iskemisk hjertesykdom uten tilstedeværelse av unormal Q-bølge, ustabil angina:

Programfunksjoner:

• I følge instruksjonene er Clexane kun beregnet for subkutan administrering.

Bivirkninger

blødning, hematom i ryggraden med utvikling av nevrologiske sykdommer (opp til utvikling av parese og / eller lammelse), vaskulitt, hemorragisk syndrom med utvikling av blødninger i retroperitonealrommet og / eller kranialhulen og retroperitonealrommet (til døden);

ulike hud- og / eller systemiske allergiske reaksjoner;

redusert antall blodplater;

Laboratorie resultater:

en liten reversibel økning i transaminase nivåer;

hematom, erytematøs plaque (mulig utvikling av nekrose), ømhet, tette infiltrater.

Kontra

• Hemorragisk slag, aneurysm av aorta og / eller cerebral fartøy, ukontrollert blødning, trussel om selvabort, alvorlig reduksjon i antall blodplater (forårsaket av bruk av rusmidler);
• Individuell intoleranse eller overfølsomhet overfor Clexane eller dets komponenter;
• Bruk hos gravide kvinner med kunstige hjerteventiler;
• Samtidig bruk med legemidler fra gruppen av lavmolekylære hepariner;
• Bruk hos pasienter yngre enn 18 år.

Bruk med forsiktighet:

• Hemostatiske forstyrrelser, iskemisk slag i sykdommens historie, perikarditt, ondartet hypertensjon, endokarditt;
• Erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen;
• Hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• Nylig overført eller planlagt kirurgi, epidural anestesi, behovet for spinal punktering;
• Alvorlig diabetes mellitus;
• Forebygging av graviditet med en lUD, nylig utsatt;
• Mangelfull lever og / eller nyre;
• Samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase (hvis et slikt behov oppstår, er det nødvendig med nøye overvåking av hemostase).

Under graviditet og amming

Interaksjon med andre legemidler

overdose

symptomer:

økte bivirkninger.Spesifikk motgift: Protaminsulfat.

Behandling av Clexane overdose:

• Symptomatisk.

Utgivelsesskjema

• Løsning for subkutan bruk, 2000 anti-Xa IE / 0,2 ml - sprøyter 2 eller 10 stykker; 4000 anti-Ha IE / 0,4 ml - sprøyter 2 eller 10 stykker; 6000 anti-Ha IE / 0,6 ml - sprøyter 2 eller 10 stykker; 8000 anti-Ha IE / 0,8 ml - sprøyter 2 eller 10 stykker; 10 000 anti-Ha IE / 1 ml - sprøyter 2 eller 10 stk.

Lagringsforhold

• Fullstendig mangel på sollys og varmekilder i lagringsområdet;
• Ubrukbar tilgang for barn og fremmede.

Anbefalt lagringstemperatur Clexane

- innenfor rommet.

Anbefalt holdbarhet

- forskjellig, avhengig av produsenten, angitt på emballasjen.

struktur

1 sprøyteoppløsning:

• enoksaparinnatrium - 2000, 4000, 6000, 8000 eller 10.000 anti-Ha IU;

Salgsbetingelser for apotek

Anbefaler også

Del i sosiale. nettverk

kategori

annonse

Kort nettsted adresse

Til forbrukere

apotek

Nettstedsseksjoner

sykdom

Personvernregler

Vårt firma er forpliktet til å beskytte din konfidensielle informasjon. Vår personvernpolicy forklarer hvilken informasjon vi samler om deg, hvordan vi bruker informasjonen vi samler om deg, hvordan du kan fortelle oss om du velger å begrense bruken av slik informasjon.

Ved å sende inn informasjonen din, samtykker du i bruken av slik informasjon i samsvar med denne personvernpolicyen. Hvis vi endrer vår personvernpolicy, vil eventuelle endringer bli lagt ut på denne siden uten varsel.

Vi samler inn informasjon om brukere av nettstedet vårt på flere måter, inkludert bruk av identifikasjonsfiler som er lagret i klientsystemet, ved registrering, samt via e-post sendt til oss via nettstedet vårt. Informasjonen som er innhentet, inneholder følgende: Hvis du sender oss en e-post, gir du deg automatisk postadressen din, samt annen personlig informasjon som er inkludert i teksten til meldingen din.

Hvis du ringer til vårt tekniske kundesenter, eller gir en talemelding, samtykker du i å gi oss ditt navn, kontakt telefonnummer (e), e-postadressen din og andre personlige data du samtykker i å gi til våre tekniske eksperter i rekkefølge slik at våre tekniske eksperter kan svare på din forespørsel.

Vi samler og lagrer informasjon fra alle besøkende til nettstedet vårt, som de enten aktivt gjør tilgjengelig for oss eller under deres enkle surfing på nettstedet vårt: datamaskinadresse på nettverket (IP), nettlesertype, operativsystemtype, dato og Tiden for tilgang til nettstedet vårt, adressen til Internett-ressursen som brukeren ble omdirigert til vår nettside. Vi bruker denne informasjonen til å spore trafikken til nettstedet vårt, telle antall besøkende i ulike deler av nettstedet, og også gjøre nettstedet vårt mer nyttig.

Vi bruker personlige data for å gi deg de tjenestene du ber oss om å gi. Med mindre du underretter oss om at du ikke lenger ønsker å motta denne typen informasjon, kan vi regelmessig informere deg om våre produkter og tjenester. Ved å fortelle oss dine personlige data via e-post eller telefon, godtar du vår bruk av din informasjon på den måten som er beskrevet i denne paragrafen.

Vi kan utføre statistiske analyser av brukeradferd (for eksempel å analysere data om bruk av nettstedet, passivt fra alle brukere) for å bestemme den relative grad av forbrukerinteresse i ulike deler av nettstedet vårt. En slik analyse vil hjelpe oss i vår innsats for å forbedre produktet ytterligere.

Vi vil gi dine personlige opplysninger dersom det kreves av loven, herunder på domstolens anmodning, ved domstolsordre, når de blir kalt til domstolene som vitne, eller i samsvar med andre krav i føderale, regionale eller kommunale lover.

Vi kan overføre statistiske data til tredjeparter i sammendrag uten å utlevere personlige opplysninger til brukerne våre.

Hvis du ikke vil at vi skal kontakte deg om våre produkter eller tjenester, kan du gi oss beskjed om dette enten på det tidspunktet du gir oss kontaktinformasjon, eller til enhver tid ved å sende en epost til [email protected].

Som en tjeneste kan vi gi deg linker til nettsteder som drives og drives av tredjeparter. Slike tredjeparter bruker sitt eget datainnsamlingssystem. Vi er ikke ansvarlige for datainnsamlingspraksis, og heller ikke for innholdet på nettstedene deres. Vi anbefaler deg å nøye undersøke konfidensialitetsgraden på alle nettsteder, inkludert de tilgjengelige på linkene på denne siden

All informasjon knyttet til deg som er lagret på vår webserver, er plassert i lukkede databaser og beskyttet av en rekke tekniske metoder for tilgangskontroll.

Cookie-regler

For at nettstedet skal fungere optimalt, og at alle sidene skal vises riktig, er det nødvendig at nettleseren din tillater informasjonskapsler. Cookies brukes til å aktivere nettstedet til å gjenkjenne en besøkende basert på sine tidligere besøk, eller å gi besøkende tilgang til ulike funksjoner eller tjenester på nettstedet, samt å gi statistiske data til nettstedseierne. Hvis du ikke vil motta informasjonskapsler fra våre eller andre nettsteder, kan du endre nettleserinnstillingene dine.

En informasjonskapsel er en liten tekstfil som et nettsted lagrer på datamaskinen. Ulike informasjonskapsler har sin hensikt. For eksempel brukes cookies til å lagre brukerinnstillinger for et nettsted. Informasjonskapsler kan også brukes til nettstedstatistikk.

I henhold til loven om elektronisk kommunikasjon skal alle som besøker et nettsted med informasjonskapsler informeres om følgende:
- Hvilken nettside inneholder informasjonskapsler?
- Hva brukes disse informasjonskapslene?
- Hvordan unngå at informasjonskapsler lastes ned

Det finnes to typer informasjonskapsler: økt og vedvarende. Session-informasjonskapsler lagres på datamaskinen, men forsvinner så snart du forlater nettstedet. Vedvarende informasjonskapsler lagres på datamaskinen din til datoen da informasjonskapselen anses som brukt.

Ønsker du mer informasjon?

Vil du vite mer om cookies og hva du skal gjøre for å unngå dem? Besøk nettsiden til post- og telekommunikasjonsnyhetsbyrå på www.allaboutcookies.org.

Byutvalg

Angi byen, du kan:

• Bytt til spesifisert område fra nettstedets overskrift ved å klikke på ikonet
• Se informasjon som vedrører det angitte området, for eksempel de nærmeste objektene og prisene i apotek

Begynn å skrive navnet på byen, og velg det fra listen.

Når du velger en by, vil du forlate den nåværende siden og flytte til grener av byen

Populære byer:

• Moskva
• St. Petersburg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• Astrakhan
• Volgograd

CLEXAN

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

Løsemiddel: vann d / og - opptil 0,2 ml.

0,2 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (1) - papppakker.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

Løsemiddel: vann d / og - opp til 0,4 ml.

0,4 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (1) - pakker kartong.
0,4 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,4 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

Løsemiddel: vann d / og - opp til 0,6 ml.

0,6 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,6 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,6 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,6 ml - sprøyter av glass (type I) med beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

Løsemiddel: vann d / og - opptil 0,8 ml.

0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (1) - kartongpakninger.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - papppakker.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

Løsemiddel: vann d / og - opp til 1 ml.

1 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
1 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker kartong.
1 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
1 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - papppakker.

* vekt beregnes ut fra innholdet av brukt enoksaparinnatrium (teoretisk aktivitet på 100 anti-Xa IE / mg).

Fremstillingen av lav molekylvekt heparin (midlere molekylvekt ca. 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton - 9 / l) i profylakse av venøs trombose i kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme.

Ofte - trombocytose ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde; trombocytopeni ved profylakse av venøs trombose i kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboemboli og myokardinfarkt med ST-segment elevasjon.

Det er ikke ofte - trombocytopeni i forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter på sengeleie, og i behandlingen av ustabil angina, hjerteinfarkt uten tann Q.

Svært sjelden - immun-allergisk trombocytopeni ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet.

Andre klinisk signifikante bivirkninger, uavhengig av bevis

De uønskede reaksjonene som presenteres nedenfor, grupperes i henhold til systemorganklasser, gitt med hyppigheten av forekomsten deres angitt ovenfor og for å redusere deres alvorlighetsgrad.

På den delen av immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.

På lever- og galdeveggs del: svært ofte - en økning i aktiviteten av leverenzymer, hovedsakelig en økning i transaminases aktivitet mer enn 3 ganger høyere enn VGN.

På den delen av huden og subkutan vev: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjelden - bullous dermatitt.

Generelle lidelser og ved injeksjonsstedet: felles - hematom, smerte, hevelse på injeksjonsstedet, blødning, hypersensitivitetsreaksjoner, inflammasjon, indurasjon på injeksjonsstedet; sjeldne - irritasjon på injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.

Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - hyperkalemi.

Dataene oppnådd etter utgivelsen av legemidlet på markedet

Følgende bivirkninger ble observert under markedsføring etter bruk av Clexan. Det var spontane rapporter om disse bivirkningene, og frekvensen deres ble definert som "ukjent frekvens" (kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data).

Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, inkludert støt.

Fra nervesystemet: hodepine.

Fra blodkoaguleringssystemet: Bruken av enoksaparin natrium i bakgrunnen av spinal / epidural anestesi eller spinalpunksjon, har det vært tilfeller av spinal hematom (eller nevroaksial hematom). Disse reaksjonene førte til utvikling av nevrologiske lidelser av varierende grad av alvorlighetsgrad, inkludert vedvarende eller irreversibel lammelse.

Fra hemopoietisk system: hemorragisk anemi; tilfeller av utvikling av immunallergisk trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller har trombose blitt komplisert ved utvikling av organinfarkt eller lemkemiskemi; eosinofili.

Fra det subkutane vev i huden: ved injeksjonsstedet kan utvikle kutan vaskulitt, hud-nekrose, som vanligvis går forut for fremkomsten av erytematøse papler eller purpura (infiltrert og smertefull); i slike tilfeller bør behandlingen med Clexane avbrytes; mulig dannelse av faste inflammatoriske knuter - infiltrerer på injeksjonsstedet av legemidlet, som forsvinner etter noen dager og ikke er grunnlag for opphør av legemidlet; alopecia.

På lever- og galveveiene: hepatocellulær skade på leveren; kolestatisk leverskade.

Fra muskel-skjelettsystemet: osteoporose med langvarig behandling (mer enn 3 måneder).

Symptomer: Utilsiktet overdose med IV, ekstrakorporal eller SC-injeksjon kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Ved inntak, selv i store doser, er absorpsjonen av stoffet usannsynlig.

Behandling: Som et nøytraliserende middel vises langsom iv-administrasjon av protaminsulfat, hvorav doseringen avhenger av dosen av administrert Clexan. Derfor er det nødvendig å ta hensyn til at 1 mg protamin nøytraliserer den antikoagulerende virkning av enoksaparin 1 mg, hvis det tilføres Clexane var ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg Clexane, hvis den ble administrert for mer enn 8 timer siden, eller hvis en andre dose av protamin skal administreres. Dersom, etter administrering av Clexane, mer enn 12 timer har gått, er det ikke nødvendig med administrasjon av protamin. Imidlertid, selv med innføring av høye doser protaminsulfat, er Clexans anti-Xa-aktivitet ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt 60%).

Clexane kan ikke blandes med andre stoffer!

Samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostase (systemiske salicylater, acetylsalisylsyre, NPVS (inkludert Ketorolac), dextran med en molekylmasse på 40 kDa, ticlopidin og klopidogrel, bruker jeg atoprostomatik terapi ved bruk av atoprostomatika). IIIa) øker risikoen for blødning.

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, fordi De skiller seg i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikt anti-Xa-aktivitet enheter dosering og doseringsregime, med tilhørende forskjeller i deres farmakokinetikk og biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater). Derfor er det nødvendig å overholde de anbefalinger for bruk av hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Som ved bruk av andre antikoagulantia kan Clexane ved bruk av stoffet utvikle blødning av lokalisering. Med blødningsutvikling er det nødvendig å finne sin kilde og utføre passende behandling.

Blødning hos eldre pasienter

Når du bruker stoffet Clexan i profylaktiske doser hos eldre pasienter, er det ingen risiko for blødning.

Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen ≥80 år), er det økt risiko for blødning. Det anbefales at en nøye overvåking av tilstanden til disse pasientene.

Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase

Det anbefales å bruke stoffer som kan forstyrre hemostase (salicylater, inkludert aspirin, NSAIDs, inkludert ketorolac; dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulasjonsmidler, antiblodplatemidler, antagonister av glykoprotein-reseptorer, inkludert Ilb / IIIa) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium, unntatt når deres bruk er nødvendig. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametere.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i systemisk eksponering av enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 30 kg / m 2) er ikke fullstendig definert, og det er ingen konsensus om dosejustering. Slike pasienter bør monitoreres nøye for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontroll av blodplateantall i perifert blod

Risikoen for å utvikle antistoff-mediert heparininducert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Trombocytopeni utvikler seg vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod før behandling med Clexane og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å umiddelbart avbryte enoksaparinnatrium og overføre pasienten til en annen behandling.

Tilfeller av forekomst av nevroaksiale hematomer ved bruk av stoffet Clexane under utførelse av spinal / epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker ved bruk av Clexan i høyere doser, samt ved bruk av permanente katetre etter kirurgi, eller samtidig bruk av ekstra legemidler som påvirker hemostase, slik som NSAIDs. Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten.

For å redusere den mulige blødningsrisikoen forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og utførelsen av epidural eller spinalanestesi / analgesi, må legemiddelets farmakokinetiske profil tas i betraktning. Det er bedre å installere eller fjerne et kateter med lav antikoagulerende effekt av Enoxaparin natrium, men den nøyaktige tiden for å oppnå en tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent.

Installasjon eller fjerning av kateteret skal utføres etter 10-12 timer etter administrering av Clexan ved lavere doser (20 mg 1 time / dag, 30 mg 1-2 ganger / dag, 40 mg 1 time / dag) og minst 24 h etter administrering av Clexan i høyere doser (0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 time / dag). På disse tidspunkter blir det fortsatt oppdaget anti-Xa-aktivitet av stoffet, og forsinkelser i tid garanterer ikke at utviklingen av nevroaksial hematom kan unngås.

Pasienter som får enoksaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig eller 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, med denne dosen (to ganger daglig) bør ikke gis en andre dose for å øke intervall før du installerer eller bytter et kateter. På samme måte bør det tas hensyn til muligheten for å utsette neste dose i minst 4 timer, basert på fordel / risikoforholdet (risikoen for trombose og blødning under prosedyren, med tanke på tilstedeværelsen av risikofaktorer hos pasienter). Det er imidlertid ikke mulig å gi klare anbefalinger på tidspunktet for administrering av neste dose enoksaparinnatrium etter at kateteret er fjernet. Det bør tas hensyn til at pasienter med QA mindre enn 30 ml / min reduseres utskillelsen av enoksaparinnatrium. I denne pasientkategori bør man derfor vurdere å fordoble tiden fra kateterfjerning: minst 24 timer for lavere doser enoxaparinnatrium (30 mg 1 time / dag) og minst 48 timer for høyere doser (1 mg / kg kroppsvekt per dag).

Dersom antikoagulant terapi brukes som foreskrevet av legen under epidural / spinalbedøvelse, bør pasienten overvåkes kontinuerlig for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer, som: ryggsmerter, nedsatt sensorisk og motorisk funksjon (nummenhet eller svakhet i nedre ekstremiteter) og tarmfunksjonssykdommer og / eller blære. Pasienten må instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis du mistenker symptomene som er karakteristiske for ryggmargenhematom, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Med ekstrem forsiktighet bør Clexane brukes til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Dersom antagonisme antas at heparin-indusert trombocytopeni er in vitro, er blodprøveaggregasjonstestene av begrenset betydning for å forutsi risikoen for utvikling. Beslutningen om utnevnelse av stoffet Clexan i dette tilfellet kan kun tas etter konsultasjon med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplastikk

For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentell manipulering ved behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge og akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør disse prosedyrene utføres i intervaller mellom administrering av Clexane. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved påføring av manuell sammentrykning av lårarterien kappen må fjernes ved 6 timer etter den siste i / eller n / k enoksaparin injeksjon. Dersom behandlingen fortsettes enoksaparin, bør den neste dose skal administreres tidligst 6-8 timer etter fjerningen av lårarterien kappe. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematom-dannelse i tide.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruken av Clexan til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler har ikke blitt undersøkt tilfredsstillende. Det er separate rapporter om utviklingen av trombose av hjerteventiler hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoksaparin for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av kunstig hjerteventil, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Clexane ikke signifikant blødningstid og blodkoagulasjonsrate, samt blodplateaggregasjon eller binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler

I tilfelle av akutt infeksjon, er akutte reumatiske tilstander profylaktisk enoksaparin bare rettferdiggjøres når de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hendelser: alder over 75 år, kreft, trombose og embolisme i historie, fedme, hormonerstatningsterapi, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.

Bruk i pediatri

Sikkerheten og effekten av enoksaparinnatrium hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Legemidlet Clexane påvirker ikke evnen til å kjøre biler og mekanismer.

Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placenta i andre trimester, det foreligger ingen relevant informasjon om første og tredje trimester av graviditet.

fordi Det er ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide, og dyrestudier forutsier ikke alltid responsen på administrasjon av enoksaparinnatrium i svangerskap hos mennesker. Clexane skal kun brukes under graviditet i tilfelle der det er et presserende behov for bruk, slik det er fastsatt av en lege.

Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk. Absorpsjonen av enoksaparinnatrium fra mage-tarmkanalen hos nyfødte er usannsynlig. Imidlertid bør sykepleiere som får behandling med Clexane som en forebyggende tiltak stoppe breastfeeding.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av stoffet Clexane for forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie hos gravide kvinner med mekaniske protese-hjerteklaffer ved påføring enoksaparin 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger / dag for å redusere risikoen for trombose og emboli, i 2 til 8 kvinner dannede trombe, som fører til blokkering av hjerteklaffer og moder død og foster.

Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparin for å forhindre trombose.

Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.