på medisinsk bruk av stoffet
Registreringsnummer:
Handelsnavn for stoffet:
Internasjonalt ikke-proprietært navn eller gruppenavn:
Doseringsform:
Beskrivelse:
Farmakoterapeutisk gruppe:
ATX-kode:
Farmakologisk aktivitet
Acetylsalisylsyre (ASA) er en kompleks ester av salicylsyre, tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs). Virkningsmekanismen er basert på den irreversible inaktivering av enzymet cyklooksygenase (COX-1), som et resultat av hvilken syntese av prostaglandiner, prostacykliner og tromboxan er blokkert. Reduserer aggregering, trombocytadhesjon og trombusdannelse ved å undertrykke syntesen av tromboxan A2 i blodplater.
Øker plasmafibrinolytisk aktivitet og reduserer konsentrasjonen av vitamin K-avhengige koagulasjonsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiplatelet-effekten er mest uttalt i blodplater, da de ikke klarer å syntetisere cyklooksygenase. Antiplatelet effekt utvikles etter bruk av små doser av legemidlet og vedvarer i 7 dager etter en enkelt dose. Disse egenskapene til ASA brukes i forebygging og behandling av hjerteinfarkt, hjerteinfarkt, komplikasjoner av åreknuter.
ASA har også antiinflammatoriske, antipyretiske og smertestillende effekter.
ASA blir absorbert raskt og helt fra mage-tarmkanalen når det administreres. Tabletter trombotisk ACC enterisk-belagte som reduserer direkte irriterende effekt av ASA på gastrisk mucosa: ACK partielt metabolisert i løpet av absorpsjon: Under og etter absorpsjon ASA omdannet til hovedmetabolitten - salisylsyre, som metaboliseres hovedsakelig i leveren av enzymene lever med dannelsen av slike metabolitter som fenylsalicylat, glukuronidsalicylat og salicyurinsyre, funnet i mange vev og i urin. Hos kvinner er metabolske prosessen langsommere (lavere serumenzymaktivitet).
ASK og salicylsyre er sterkt bundet til plasmaproteiner (fra 66 til 98%, avhengig av dose) og fordeles raskt i kroppen. Salisylsyre krysser morkaken og utskilles i morsmelk.
Halveringstiden for ASA fra blodplasma er ca. 15-20 minutter. I motsetning til andre salicylater, med gjentatt bruk av stoffet, akkumuleres ikke-hydrolyserte ASA i blodserumet. Kun 1% akseptert Inne i ASC utskilles av nyrene som ikke-hydrolyserte ASC, resten utskilles som salicylater og deres metabolitter. Hos pasienter med normal nyrefunksjon utskilles 80-100% av en enkelt dose av legemidlet av nyrene innen 24-72 timer.
Indikasjoner for bruk
- Primær forebygging av akutt myokardinfarkt med risikofaktorer (for eksempel diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon, fedme, røyking, alderdom);
- sekundær forebygging av hjerteinfarkt (gjentatt);
- stabil og ustabil angina;
- forebygging av hjerneslag (inkludert hos pasienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);
- forebygging av forbigående hjernecirkulasjon;
- forebygging av tromboembolisme etter operasjoner og invasive inngrep på karene (for eksempel aortokoronar bypass kirurgi, karotidarterie endarterektomi, angioplastikk og kranspulsårstenting);
- forebygging av dyp venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grener (inkludert ved langvarig immobilisering som følge av omfattende kirurgisk inngrep).
Kontra
- Overfølsomhet overfor ASA, hjelpestoffer i sammensetningen av legemidlet og andre NSAIDs;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (i den akutte fasen);
- gastrointestinal blødning;
- hemorragisk diatese;
- bronkial astma indusert av salicylater og andre NSAIDs;
- en kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasale bihuler og ASA-intoleranse;
- kombinert bruk med metotreksat i en dose på 15 mg per uke eller mer;
- graviditet (I og III trimester) og amming;
- alder opp til 18 år;
- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min);
- alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse B eller høyere på Child-Pugh-skalaen);
- kronisk hjertesvikt i III-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
- laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Forholdsregler: gikt, hyperurikemi, gastrisk ulcus og duodenal ulcus 12- eller gastrointestinal blødning (historie), nyresvikt (kreatinin clearance av mer enn 30 ml / min), leversvikt (klasse B nedenfor Child-Pugh) bronkial astma, kroniske sykdommer i luftveiene, høysnue, nasal polyposis, narkotikaallergi, inkludert NSAID-legemidler, analgetika, antiinflammatoriske, antirheumatiske legemidler; graviditet (II trimester), med den tilsiktede kirurgiske inngrep (inkludert mindre, for eksempel tannutvinning); mens du tar med følgende stoffer (se avsnittet Interaksjon med andre legemidler):
- metotrexat i en dose på mindre enn 15 mg per uke;
- med antikoagulantia, trombolytiske eller anti-blodplater
- med NSAID og salicylsyre derivater i høye doser;
- med digoksin;
- med orale hypoglykemiske midler (sulfonylurea-derivater) og insulin;
- med valproinsyre;
- med alkohol (spesielt alkoholholdige drikkevarer);
- med selektive serotonin reuptake inhibitorer;
- med ibuprofen.
Bruk under graviditet
I siste trimester av svangerskapet salisylater i høy dose (300 mg / dag) forårsaker hemming av veer, for tidlig lukking av ductus arteriosus i fosteret, øket blødnings i moren og fosteret, og målet like før fødsel kan forårsake intrakranial blødning, særlig i premature barn. Bruk av salicylater i graviditetens siste trimester er kontraindisert.
I II trimester av svangerskapet kan salicylater bare brukes med en streng vurdering av risiko og fordeler for mor og foster, helst i doser ikke høyere enn 150 mg / dag og ikke for lenge.
Bruk under amming
Salisylater og deres metabolitter i små mengder går i morsmelk. Utilsiktet mottak av salicylater under amming, ledsages ikke av utvikling av bivirkninger hos barnet og krever ikke opphør av amming. Imidlertid, med langvarig bruk av stoffet eller bruk det i høy dose, bør amming stoppes umiddelbart.
Dosering og administrasjon:
Bivirkninger
overdose
Symptomer på overdosering:
- med mild til moderat alvorlighetsgrad (enkeltdose på mindre enn 150 mg / kg): svimmelhet, tinnitus, hørselstap, økt svette, kvalme og oppkast, hodepine, forvirring; tachypnea, hyperventilering, respiratorisk alkalose. Behandling: gastrisk skylning, gjentatt administrering av aktivert karbon, tvunget alkalisk diurese, gjenoppretting av vann-elektrolyttbalanse og syrebasestatus.
- med moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (enkeltdose 150 mg / kg - 300 mg / kg - moderat alvorlighetsgrad, mer enn 300 mg / kg - alvorlig forgiftning): respiratorisk alkalose med kompenserende metabolisk acidose, hyperpyreksi, hyperventilering, ikke-kardiogent lungeødem, respiratorisk depresjon, asfyksi; på kardiovaskulærsystemets side: hjertearytmier, markert reduksjon i blodtrykk, depresjon av hjerteaktivitet; På den delen av vannelektrolyttbalansen: dehydrering, nedsatt nyrefunksjon fra oliguri til utvikling av nyresvikt, preget av hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi; glukosemetabolisme: hyperglykemi, hypoglykemi (spesielt hos barn), ketoacidose; tinnitus, døvhet; gastrointestinal blødning; hematologiske lidelser: fra inhibering av blodplateaggregering til koagulopati, forlengelse av protrombintid, hypoprothrombinemi; Nevrologiske lidelser: Giftig encefalopati og depresjon av funksjonen i sentralnervesystemet (døsighet, forvirring, koma, krampe). Behandling: øyeblikkelig sykehusinnleggelse i spesialiserte avdelinger for beredskapsbehandling - gastrisk skylning, gjentatt administrering av aktivert karbon, tvunget alkalisk diurese, hemodialyse, gjenoppretting av vannelektrolyttbalanse og syrebasestatus, symptomatisk behandling.
Interaksjon med andre legemidler
Samtidig bruk av ASA i høye doser kan svekke effekten av legemidlene nedenfor. Om nødvendig bør samtidig ansettelse av ASC med de oppførte midlene vurdere behovet for dosejustering av midlene som er oppført:
- noen diuretika (når det brukes sammen med ASA i høye doser, er det en nedgang i glomerulær filtreringshastighet (GFR) som følge av en reduksjon i syntesen av prostaglandiner i nyrene);
- angiotensinomdannende enzym (ACE) hemmere (markert doseavhengig reduksjon i glomerulær filtreringshastighet ved inhibering av prostaglandiner inneha, vasodilaterende virkning, henholdsvis dempningen av den blodtrykksenkende virkning. Clinical GFR nedgang observeres ved en daglig dose av ASA 160 mg. I tillegg er det en minskning av positive kardiobeskyttende effekter av ACE-inhibitorer tildelt pasienter til behandling av kronisk hjertesvikt. Denne effekten vises også når den brukes sammen med ASA i stor grad doser).
- legemidler med urikosurisk virkning - benzbromaron, probenecid (reduksjon av urikosurisk effekt på grunn av konkurransedyktig undertrykkelse av renal tubulær utskillelse av urinsyre);
- mens bruk av systemiske kortikosteroider (bortsett fra hydrokortison anvendt for erstatningsterapi Addisons sykdom) har øket, og følgelig fjerning salisylater svekket deres virkning.
Spesielle instruksjoner
ASK kan provosere bronkospasme, samt forårsake astma og andre overfølsomhetsreaksjoner. Risikofaktorer er en historie med bronkial astma, høysnue, nasal polyposis, kroniske sykdommer i luftveiene, og allergiske reaksjoner mot andre legemidler (for eksempel hudreaksjoner, kløe, urtikaria).
Den hemmende effekten av ASA på blodplateaggregasjon fortsetter i flere dager etter inntak, og derfor kan det være økt risiko for blødning under operasjon eller i postoperativ periode. Om nødvendig er absolutt utelukkelse av blødning under operasjon nødvendig, om mulig, fullstendig forlate bruken av ASA i preoperativ perioden.
Kombinasjonen av ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler og antiplatelet medisiner er forbundet med økt blødningsrisiko.
ASC i lave doser kan utløse utviklingen av gikt hos følsomme individer (med redusert urinsyreutskillelse).
Kombinasjonen av ASA med metotrexat ledsages av økt forekomst av bivirkninger fra bloddannende organer.
Høye doser av ASA har en hypoglykemisk virkning, er det nødvendig å huske på når tilordne den til pasienter med diabetes som mottar hypoglykemiske midler for oral anvendelse (sulfonylurea-derivater) og insulin.
Når kombinert oppnevning av glukokortikosteroider (GCS) og salisylater Man må huske at under behandlingen nivået av salicylater i blodet er redusert, og etter seponering av kortikosteroider mulig overdose av salisylater.
Kombinasjon av ASA med ibuprofen er ikke anbefalt hos pasienter med økt risiko for kardiovaskulære sykdommer, siden sistnevnte reduserer den positive effekten av ASA på forventet levetid (reduserer den kardioprotektive effekten av ASA)
Overdosering av ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning. Overdosering er spesielt farlig hos eldre pasienter.
Når kombinert ASA med etanol (alkoholholdige drikkevarer) økte risikoen for skade på mage-tarmslimhinnen og forlenget blødningstiden.
Trombot meg
◊ Tabletter, filmbelagt, enterisk belagt, hvit, rund, bikonveks; med en skinnende, glatt eller litt grov overflate.
Eksipienser: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silika, potetstivelse, talkum, triacetin, silikonantiskummiddel SE2, eudrazhit L30D (metakrylsyre-kopolymer ethacrylate).
10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
Farmakologisk aktivitet
NSAIDs. Grunnlaget for virkningsmekanismen for acetylsalisylsyre (ASK) er irreversibel inhibering av cyklooksygenase, noe som resulterer i at syntesen av tromboxan A2 blir blokkert og blodplateaggregasjon hemmes. Det antas at det finnes andre mekanismer for undertrykkelse av blodplateaggregering, som utvider sitt anvendelsesområde i forskjellige vaskulære sykdommer.
Det har også antiinflammatorisk, smertestillende og antipyretisk effekt.
farmakokinetikk
Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes acetylsalisylsyre fra øvre tynntarmen. Cmax i plasma observeres i gjennomsnitt 3 timer etter å ha tatt stoffet.
Acetylsalisylsyre gjennomgår delvis metabolisme i leveren for å danne mindre aktive metabolitter.
Det utskilles av nyrene, både uendret og i form av metabolitter. T1 / 2 for ASA er ca. 15 minutter, for metabolitter - ca 3 timer.
dosering
Tabletter skal tas oralt, uten å tygge, før måltider, vaskes ned med en liten mengde væske.
Tilordne inne 50-100 mg 1 gang / dag.
Trombotisk ACC® er beregnet for langvarig bruk. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.
overdose
Overdosering er usannsynlig på grunn av lavt innhold av ASA i legemidlet. Overdosering av ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning. Overdosering er spesielt farlig hos eldre pasienter.
Symptomer: kvalme, oppkast, tinnitus, svimmelhet, forvirring, generell ubehag.
Behandling: kunstig oppkast, utnevnelse av aktivert karbon, avføringsmidler; Hvis nødvendig, utfør korreksjonen av syrebasebalanse.
Drug interaksjon
Ved samtidig bruk av trombotisk ACC ® forsterkes effekten av følgende legemidler:
- metotrexat ved å redusere nyreklaringen og presse den ut av kommunikasjon med proteiner
- Heparin og indirekte antikoagulantia på grunn av dysfunksjon av blodplater og forskyvning av indirekte antikoagulantia på grunn av protein;
- trombolytiske og antiplatelet midler (ticlopidin);
- digoksin på grunn av nedsatt nyrefunksjon
- hypoglykemiske midler (insulin og sulfonylurea-derivater) på grunn av de hypoglykemiske egenskaper av ASA i høye doser og forskyvning av sulfonylurea-bindinger med proteiner;
- Valproinsyre på grunn av dens forskyvning fra bindinger med proteiner.
En additiv effekt observeres mens du tar ASA med etanol.
ASA svekker effekten av urikosuriske legemidler (benzbromaron) på grunn av konkurrerende tubulær eliminering av urinsyre.
Ved samtidig bruk av GCS øker utskillelsen av salicylater og svekker deres virkning.
Bruk under graviditet og amming
Bruk av store doser salicylater i de første 3 månedene av svangerskapet er forbundet med økt hyppighet av defekter i fosterutvikling (delt gane, hjertefeil). I II trimester av svangerskapet kan salicylater kun foreskrives med en grundig vurdering av risiko og fordel. Utnevnelsen av ASC i siste trimester er kontraindisert.
Salisylater og deres metabolitter i små doser passerer i morsmelk. Langvarig bruk av salicylater er en grunn til å slutte å amme. Utilsiktet mottak av salicylater under amming, ledsages ikke av utvikling av bivirkninger hos barnet og krever ikke opphør av amming.
Bivirkninger
Allergiske reaksjoner: urtikaria, angioødem, anafylaktiske reaksjoner.
På fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, oppkast, magesmerter, magesmerter i mage og tolvfingertarm (inkludert perforativ), økt aktivitet av leverenzymer.
På den delen av luftveiene: bronkospasme.
På blodsystemets side: anemi (sjeldne), økt blødning.
Fra siden av sentralnervesystemet: Svimmelhet, tinnitus.
Generelt tolereres trombotisk ACC® godt av pasienter (på grunn av det lave innholdet av acetylsalisylsyre i preparatet). Bivirkninger er notert i noen tilfeller.
Vilkår for lagring
Preparatet skal oppbevares tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
vitnesbyrd
- forebygging av akutt myokardinfarkt i nærvær av risikofaktorer (som diabetes, hyperlipidemi, hypertensjon, fedme, røyking, alderdom);
- sekundær forebygging av hjerteinfarkt
- forebygging av hjerneslag (inkludert hos pasienter med forbigående hjertesykdommer)
- forebygging av forbigående sykdommer i cerebral sirkulasjon
- forebygging av tromboembolisme etter operasjoner og invasive inngrep på fartøy (for eksempel aortokoronar bypass kirurgi, karotidarterie endarterektomi, arterio venøs bypass kirurgi, karotid arterie angioplasti);
- forebygging av dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme og dets grener (for eksempel ved langvarig immobilisering som følge av alvorlig kirurgisk inngrep).
Kontra
- erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen, gastrointestinal blødning;
- "Aspirin" astma (bronkial astma indusert av salicylater og NSAIDs);
- "Aspirin Triad" (en kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler og intoleranse mot acetylsalisylsyre);
- kombinert bruk med metotreksat i en dose på 15 mg eller mer per uke;
- I og III trimester av graviditet;
- amming (amming);
- barns og tenårings alder opptil 18 år
- Overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre, til hjelpestoffer av legemidlet og andre NSAIDs.
Forholdsregler som er foreskrevet for urinsyregikt, hyperurikemi, ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus eller blødning fra mage-tarmkanalen historie, nyre- og leversvikt, bronkial astma, kroniske luftveissykdommer, i høysnue, nasal polypose, allergiske reaksjoner på medisiner historie, med samtidig bruk med metotrexat i en dose på 15 mg eller mindre per uke.
Spesielle instruksjoner
ASK kan provosere bronkospasme, samt forårsake astma og andre overfølsomhetsreaksjoner. Risikofaktorer er en historie av bronkial astma, høysnue, nasal polyposis, kroniske respiratoriske sykdommer og allergiske reaksjoner mot andre rusmidler (kløe, urtikaria).
ASK kan forårsake blødning av varierende alvorlighetsgraden under og etter operasjonen.
Kombinasjonen av ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler, antiplatelet midler er forbundet med økt blødningsrisiko.
Low-dose ASA kan utløse utviklingen av gikt hos følsomme individer med redusert urinsyreutskillelse.
Kombinasjonen av ASA med metotrexat ledsages av økt forekomst av bivirkninger fra hematopoietisk system.
Høye doser av ASA har en hypoglykemisk effekt, som må vurderes når de forskriver den til pasienter med diabetes som får hypoglykemiske legemidler.
I kombinasjon med utnevnelse av kortikosteroider bør huskes at under behandlingen reduseres nivået av salicylater i blodet, og etter avskaffelse av kortikosteroider er mulig overdosering av salicylater.
Kombinasjonen av ASA med ibuprofen anbefales ikke, siden sistnevnte forverrer den gunstige effekten av ASA på forventet levealder.
Når kombinert ASA med alkohol økte risikoen for skade på mage-tarmslimhinnen og forlenget blødningstidspunktet.
Bruk i strid med nyrefunksjon
Med forsiktighet bør du bruke stoffet for brudd på nyrene.
Bruk i strid med leveren
Med forsiktighet bør du bruke stoffet for unormal leverfunksjon.
Salgsbetingelser for apotek
Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) bruksanvisninger
Registreringsbevisinnehaver:
Produsert av:
Kontaktinformasjon:
Doseringsformer
Utgivelsesform, emballasje og sammensetning Trombos Ass ®
Tablettene dekket med et enterisk filmdeksel av hvit farge, rund, bikonveks; med en skinnende, glatt eller litt grov overflate.
Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - 65 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 28,5 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,5 mg, potetstivelse - 5 mg.
Sammensetningen av skallet: talkum - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, en kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
20 stk. - blister (5) - pakker kartong.
Tablettene dekket med et enterisk filmdeksel av hvit farge, rund, bikonveks; med en skinnende, glatt eller litt grov overflate.
Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - 60 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 27 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 3 mg, potetstivelse - 10 mg.
Sammensetningen av skallet: talkum - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.
14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
20 stk. - blister (5) - pakker kartong.
Farmakologisk aktivitet
Acetylsalisylsyre (ASA) er en ester av salicylsyre, tilhører gruppen av NSAIDs. Virkningsmekanismen er basert på den irreversible inaktivering av COX-1-enzymet, som et resultat av hvilken syntese av prostaglandiner, prostacykliner og tromboxan er blokkert. Reduserer aggregering, trombocytadhesjon og trombusdannelse ved å undertrykke syntesen av tromboxan A2 i blodplater.
Øker plasmafibrinolytisk aktivitet og reduserer konsentrasjonen av vitamin K-avhengige koagulasjonsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiplatelet effekt er mest uttalt i blodplater, fordi de er ikke i stand til å syntetisere COX.
Antiplatelet effekt utvikles etter bruk av små doser av legemidlet og vedvarer i 7 dager etter en enkelt dose. Disse egenskapene til ASA brukes i forebygging og behandling av myokardinfarkt, iskemisk hjertesykdom, komplikasjoner av åreknuter.
ASA har også antiinflammatoriske, antipyretiske og smertestillende effekter.
farmakokinetikk
Ved inntak blir ASC raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Tablettene er enterisk belagte, noe som reduserer den direkte irriterende effekten av ASA på mageslimhinnen. ASK metaboliseres delvis under absorpsjon.
Distribusjon og metabolisme
Under og etter absorpsjon blir ASA omdannet til hovedmetabolitten - salicylsyre, som metaboliseres hovedsakelig i leveren under påvirkning av leverenzymer for å danne metabolitter som fenylsalicylat, glukuronidsalicylat og salicyurinsyre, som finnes i mange vev og i urin. Hos kvinner er metabolske prosessen langsommere (lavere serumenzymaktivitet).
ASK og salicylsyre er sterkt bundet til plasmaproteiner (fra 66 til 98%, avhengig av dose) og fordeles raskt i kroppen. Salisylsyre penetrerer placenta og utskilles i morsmelk.
T1/2 ASC fra blodplasma er ca. 15-20 minutter. I motsetning til andre salicylater, med gjentatt bruk av stoffet, akkumuleres ikke-hydrolyserte ASA i blodserumet. Bare 1% av inntatt ASA utskilles av nyrene som ikke-hydrolyserte ASA, resten utskilles som salicylater og deres metabolitter. Hos pasienter med normal nyrefunksjon utskilles 80-100% av en enkelt dose av legemidlet av nyrene innen 24-72 timer.
Indikasjoner på stoffet Trombos Ass ®
- Primær forebygging av akutt myokardinfarkt i nærvær av risikofaktorer (som diabetes, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon, fedme, røyking, alderdom);
- sekundær forebygging av hjerteinfarkt (gjentatt);
- stabil og ustabil angina;
- forebygging av hjerneslag (inkludert hos pasienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);
- forebygging av forbigående hjerne-sirkulasjonsforstyrrelser;
- forebygging av tromboembolisme etter operasjoner og invasive inngrep på karene (for eksempel koronar arterie bypass kirurgi, karotidarterie endarterektomi, angioplastikk og koronararterie stenting);
- forebygging av dyp venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grener (for eksempel under langvarig immobilisering som følge av omfattende kirurgisk inngrep).
Doseringsregime
Trombotisk ACC ® tas fortrinnsvis før måltider med rikelig med væsker.
Legemidlet er beregnet for langvarig bruk. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.
Primær forebygging av akutt myokardinfarkt i nærvær av risikofaktorer: 50-100 mg / dag.
Sekundær forebygging av hjerteinfarkt, angina: 50-100 mg / dag.
Forebygging av hjerneslag og forbigående hjernesirkulasjon: 50-100 mg / dag.
Forebygging av tromboemboli etter operasjon og invasive inngrep på karene: 50-100 mg / dag.
Forebygging av dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme og dets grener: 100-200 mg (2 tab) / Dag.
Bivirkninger
Generelt trombotisk ACC ® tolereres godt av pasienter på grunn av lav dosering.
Bivirkninger forekommer i sjeldne tilfeller.
På fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, oppkast, smerter i magen; sjelden - magesår og tolvfingre, inkl. perforert, gastrointestinal blødning, forbigående unormal leverfunksjon med økt levertransaminaseaktivitet.
På den delen av sentralnervesystemet: Svimmelhet, hørselstap, tinnitus, som kan være tegn på overdosering av legemidlet.
På den delen av hematopoietisk systemet: økt frekvens av perioperativ (intra- og postoperativ) blødning, hematom, neseblødning, blødende tannkjøtt, blødning fra urinveiene. Det er rapportert alvorlige tilfeller av blødning, som inkluderer gastrointestinal blødning og blødning i hjernen (spesielt hos hypertensive pasienter som ikke har nådd målet blodtrykket og / eller mottak av samtidig behandling med antikoagulerende midler som i noen tilfeller kan være livstruende. Blødning kan føre til utvikling av akutt eller kronisk post-hemorragisk / jernmangelanemi (for eksempel på grunn av latent blødning) med hensiktsmessige kliniske og laboratorieproblemer. Athorne symptomer (tretthet, blekhet, hypoperfusjon).
Allergiske reaksjoner: Hudutslett, kløe, urtikaria, angioødem, rhinitt, hevelse i neseslimhinnen, bronkospasmer, hjerte-respiratorisk nødsyndrom, samt alvorlige reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk.
Kontra
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (i den akutte fasen);
- gastrointestinal blødning;
- hemorragisk diatese;
- bronkial astma indusert av salicylater og andre NSAIDs;
- en kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasale bihuler og ASA-intoleranse;
- samtidig bruk med metotrexat i en dose på 15 mg per uke eller mer;
- alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min);
- alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse B eller høyere på Child-Pugh-skalaen);
- kronisk hjertesvikt i III-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
- graviditet (I og III trimester);
- amming periode;
- alder opp til 18 år;
- laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- Overfølsomhet overfor ASA, hjelpestoffer i sammensetningen av legemidlet og andre NSAIDs.
Med forsiktighet: for gikt, hyperurikemi, magesår og duodenalt sår eller gastrointestinal blødning (historie), nyresvikt (CC mer enn 30 ml / min), leversvikt (lavere enn klasse B på omfanget av Child Pugh), bronkial astma, kroniske sykdommer i luftveiene, høysnue, nasal polyposis, narkotikaallergier, inkludert på narkotika NSAIDs, analgetika, antiinflammatoriske, antirheumatiske legemidler; graviditet (II trimester), med den tilsiktede kirurgiske inngrep (inkludert mindre, for eksempel tannutvinning); mens du tar med følgende legemidler (metotrexat i en dose på mindre enn 15 mg per uke, antikoagulantia, trombolytiske eller antiplatelet midler, NSAID og salicylsyre derivater i store doser; digoksin, hypoglykemisk middel for oral administrasjon (sulfonylurea derivater) og insulin; etanol (spesielt alkoholholdige drikkevarer), selektive serotonin gjenopptakshemmere, ibuprofen).
Bruk under graviditet og amming
Bruk av store doser salisylater i de første 3 månedene av svangerskapet er forbundet med økt frekvens av fosterutviklingsfeil (delt øvre gane, hjertefeil). Bruk av salicylater i første trimester av graviditet er kontraindisert. I graviditetens siste trimester, salicylater i høy dose (over 300 mg / dag) forårsaker hemming av arbeid, for tidlig lukking av ductus arteriosus i fosteret, økt blødning i mor og foster, og administrasjon umiddelbart før fødselen kan forårsake intrakranielle blødninger, spesielt hos premature babyer. Bruk av salicylater i graviditetens siste trimester er kontraindisert. I II trimester av svangerskapet kan salicylater bare brukes med en streng vurdering av risiko og fordeler for mor og foster, helst i doser ikke høyere enn 150 mg / dag og kortvarig.
Salisylater og deres metabolitter i små mengder går i morsmelk. Utilsiktet mottak av salicylater under amming, ledsages ikke av utvikling av bivirkninger hos barnet og krever ikke opphør av amming. Imidlertid, med langvarig bruk av stoffet eller bruk det i høy dose, bør amming stoppes umiddelbart.
Søknad om brudd på leveren
Kontraindisert ved alvorlig leversvikt (klasse B og over på Child-Pugh-skalaen).
Med forsiktighet bør du bruke legemidlet for leversvikt (under klasse B på Child-Pugh-skalaen).
Søknad om brudd på nyrefunksjon
Kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min).
Med forsiktighet bør legemiddelet brukes til nyresvikt (CC mer enn 30 ml / min).
Bruk til barn
Bruk hos eldre pasienter
Spesielle instruksjoner
Legemidlet bør brukes etter resept.
ASK kan provosere bronkospasme, samt forårsake astma og andre overfølsomhetsreaksjoner. Risikofaktorer er en historie med bronkial astma, høysnue, nasal polyposis, kroniske sykdommer i luftveiene, og allergiske reaksjoner mot andre legemidler (for eksempel hudreaksjoner, kløe, urtikaria).
Den hemmende effekten av ASA på blodplateaggregasjon vedvarer i flere dager etter inntak, og det kan derfor øke risikoen for blødning under operasjon eller i postoperativ periode. Om nødvendig, absolutt utelukkelse av blødning under operasjon, er det nødvendig, om mulig, å fullstendig forlate bruken av acetylsalisylsyre i preoperativ perioden.
Kombinasjonen av ASA med antikoagulantia, trombolytiske midler og antiplatelet medisiner er forbundet med økt blødningsrisiko.
ASC i lave doser kan utløse utviklingen av gikt hos følsomme individer (med redusert urinsyreutskillelse).
Kombinasjonen av ASA med metotrexat ledsages av økt forekomst av bivirkninger fra bloddannende organer.
ASC i høye doser har en hypoglykemisk effekt, som må tas i betraktning når man forskriver stoffet til pasienter med diabetes mellitus som får hypoglykemiske midler til oral administrering (sulfonylurea-derivater) og insulin.
Med den kombinerte avtalen med GCS og salicylater, må man huske at nivået av salicylater i blodet reduseres, og etter at GCS er avbrutt, er det mulig å overdosere salicylater.
Kombinasjonen av ASA med ibuprofen hos pasienter med økt risiko for kardiovaskulære sykdommer anbefales ikke, siden sistnevnte reduserer den positive effekten av acetylsalisylsyre på lang levetid, dvs. reduserer den kardioprotective effekten av ASA.
Overdosering av ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.
Overdosering er spesielt farlig hos eldre pasienter.
Når kombinert ASA med etanol (alkoholholdige drikker) økte risikoen for skade på mage-tarmslimhinnen og forlenget blødningstiden.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
I løpet av behandlingsperioden må det tas hensyn når du kjører biler og engasjerer seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet, fordi Bruk av stoffet Trombotisk ACC ® kan forårsake svimmelhet.
overdose
En overdose av stoffet kan få alvorlige konsekvenser, spesielt hos eldre pasienter og hos barn. salitsilizma syndromet oppstår når tar aspirin i en dose på 100 mg / kg / dag i 2 dager på grunn av bruk av toksiske doser av stoffet i henhold til utilbørlig terapeutiske anvendelser (kronisk forgiftning) eller enkelt utilsiktet eller tilsiktet å motta en toksisk dose voksen eller barn (akutt ).
Overdosering av mild til moderat alvorlighetsgrad (enkeltdose mindre enn 150 mg / kg)
Symptomer: Svimmelhet, tinnitus, hørselstap, økt svette, kvalme og oppkast, hodepine, forvirring, tachypnea, hyperventilering, respiratorisk alkalose.
Behandling: gastrisk skylning, gjentatt administrering av aktivert karbon, tvunget alkalisk diurese, gjenoppretting av vann-elektrolyttbalanse og syrebasestatus.
Overdosering av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (enkeltdose på 150-300 mg / kg - moderat alvorlighetsgrad, mer enn 300 mg / kg - alvorlig forgiftning)
Symptomer: åndedrettsvern - respiratorisk alkalose med kompenserende metabolisk acidose, hyperpyreksi, hyperventilering, ikke-kardiogent lungeødem, respiratorisk depresjon, asfyksi; På den delen av kardiovaskulærsystemet - hjertearytmier, uttalte reduksjon i blodtrykk, inhibering av hjerteaktivitet; på den delen av vann- og elektrolyttbalanse-dehydrering, nedsatt nyrefunksjon fra oliguri til utvikling av nyresvikt, preget av hypokalemi, hypernatremi, hyponatremi; brudd på glukosemetabolismen - hyperglykemi, hypoglykemi (spesielt hos barn), ketoacidose; på den delen av høreapparatet - tinnitus, døvhet; på fordøyelsessystemet - gastrointestinal blødning; hematologiske forstyrrelser - fra inhibering av blodplateaggregasjon til koagulopati, forlengelse av protrombintid, hypoprothrombinemi; nevrologiske lidelser - giftig encefalopati og sentralnervesystemet funksjon depresjon (døsighet, forvirring, koma, kramper).
Behandling: øyeblikkelig sykehusinnleggelse i spesialiserte avdelinger for beredskapsbehandling - gastrisk skylning, gjentatt administrering av aktivert karbon, tvunget alkalisk diurese, hemodialyse, gjenoppretting av vannelektrolyttbalanse og syrebasestatus, symptomatisk behandling.
Drug interaksjon
Ved samtidig bruk av acetylsalisylsyre øker virkningen av følgende legemidler (hvis nødvendig, bør samtidig bruk av legemidlet Thrombos ACC ® med de oppførte midlene vurdere behovet for å redusere dosen):
Metotreksat - ved å redusere renal clearance og forflytte den fra forbindelsen med proteiner.
Samtidig bruk med antikoagulantia, trombolytiske og antiplatelet midler (ticlopidin, klopidogrel), er økt blødningsrisiko som følge av synergisme av de viktigste terapeutiske effektene av de anvendte midlene.
Ved samtidig bruk med legemidler som har antikoagulant, trombolytisk eller antiaggregant effekt, øker den skadelige effekten på mage-tarmslimhinnen.
Selektive serotoninopptakshemmere - kan øke risikoen for blødning fra det øvre GI-systemet (synergisme med acetylsalisylsyre).
Digoxin - på grunn av nedsatt nyresepresjon, noe som kan føre til overdosering.
Hypoglykemiske midler for oral administrasjon (sulfonylurea-derivater) og insulin - på grunn av de hypoglykemiske egenskapene til acetylsalisylsyre selv i høye doser og tvinge ut sulfonylurea-derivater fra deres tilknytning til plasmaproteiner.
Samtidig bruk med valproinsyre øker dets toksisitet på grunn av forskyvning av forbindelsen med plasmaproteiner.
NSAID og salicylsyrederivater i høye doser - økt risiko for ulcerogene effekter og blødninger fra mage-tarmkanalen som følge av synergistisk virkning. Samtidig bruk med ibuprofen observeres antagonisme med hensyn til irreversibel inhibering av blodplater forårsaket av handlingen, noe som fører til en reduksjon av de kardioprotektive effektene av acetylsalisylsyre.
Etanol - økt risiko for skade på mage-tarmslimhinnen og forlengelse av blødningstiden som følge av den gjensidige forbedringen av effekten av acetylsalisylsyre og etanol.
Samtidig bruk av acetylsalisylsyre i høye doser kan redusere effekten av legemidlene nedenfor (hvis nødvendig, samtidig administrering av legemidlet Thromboth ACC ® med de oppførte legemidlene bør vurdere behovet for å justere dosen):
Eventuelle diuretika - når det kombineres med acetylsalisylsyre i høye doser, er det en nedgang i glomerulær filtreringshastighet (GFR) som følge av en reduksjon i syntesen av prostaglandiner i nyrene.
ACE-hemmere - Det er en doseavhengig reduksjon i GFR som følge av inhibering av prostaglandiner med henholdsvis vasodilaterende virkning, svekkelse av den hypotensive effekten. Klinisk nedgang i GFR observeres med en daglig dose acetylsalisylsyre på mer enn 160 mg. I tillegg er det en reduksjon i den positive kardioprotektive effekten av ACE-hemmere som er tildelt pasienter til behandling av kronisk hjertesvikt. Denne effekten vises også når den brukes i kombinasjon med acetylsalisylsyre i høye doser.
Urikosuriske legemidler (benzbromaron, probenecid) - reduksjon av urikosurisk effekt på grunn av konkurransedyktig undertrykkelse av renal tubulær utskillelse av urinsyre.
Ved samtidig bruk med systemiske kortikosteroider (med unntak av hydrokortison, brukt til erstatningsterapi for Addisons sykdom), er det en økning i eliminering av salicylater og dermed en svekkelse av deres virkning.
Lagringsbetingelser for Thrombo Ass ®
Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørke, beskyttet mot lys, ved temperaturer ikke over 25 ° C.
THROMB ACC, TABLET COATED IN THE INTESTINAL HOLDAINED SHELL
Bestil med ett klikk
- ATX klassifisering: N02BA01 acetylsalisylsyre
- INN- eller gruppenavn: Allopurinol
- Farmakologisk gruppe: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Produsent: GEROT LANNACH PH.
- Lisensinnehaver: VALEANT
- Land: Ukjent
Instruksjoner for medisinsk bruk
legemiddel
Thrombo ACC ®
Handelsnavn
Thrombo ACC ®
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Doseringsform
Tabletter, enterisk belagt film, 50 mg og
struktur
En tablett inneholder
Aktivt stoff er acetylsalisylsyre 50 mg eller 100 mg,
hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioxid, potetstivelse,
skallsammensetning: talkum, triacetin, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1: 1) 30% dispersjon 1.
1 22,63 mg suspensjon svarer til 6,79 mg tørrstoff (for dosering på 50 mg)
33,95 mg suspensjon svarer til 10.185 mg tørrstoff (for en dose på 100 mg)
beskrivelse
Rundformede tabletter med en bikonveks overflate belagt med et hvitt belegg
Farmakoterapeutisk gruppe
Analgetika. Analgetikk, andre antipyretika. Salisylsyre og dets derivater. Acetylsalisylsyre.
ATX kode N02BA01
Farmakologiske egenskaper
farmakokinetikk
Når du bruker stoffet, absorberes det i tynntarmen, da det har et skall som er motstandsdyktig mot magesaftens virkning. Maksimal nivå av stoffet i plasma observeres 3 timer etter bruk.
Under virkningen av enzymer hydrolyseres acetylsalisylsyre (ASA) til salicylsyre i leveren og delvis i tynntarmens slimhinne. I tillegg er salicylsyre glukoronisert i leveren. På grunn av enzymesteraseaktiviteten, reduseres konsentrasjonen av acetylsalisylsyre i plasma raskt, mens konsentrasjonen av hovedmetabolitten - salisylsyre - stiger og når maksimalt 4 timer etter at legemidlet er tatt.
Fordelingen av acetylsalisylsyre og salisylsyre i vev og kroppsvæsker utføres hovedsakelig ved passiv diffusjon, som avhenger av pH-nivå og konsentrasjon. Derfor akkumulerer salicylater i vev med lave pH-verdier.
Salisylatfordelingsvolumet avhenger av dosen. Ved bruk av lave (antitrombotiske) doser er den ca. 0,2 l / kg, hvilket indikerer en overveiende ekstracellulær fordeling på grunn av høy binding til plasmaproteiner fra 89 til 90%.
Halveringstiden for acetylsalisylsyre i blodet er mellom 15 og 20 minutter. Acetylsalisylsyre gjennomgår en fullstendig transformasjon og utskilles derfor bare fra kroppen i form av metabolitter i urinen. Når terapeutiske doser acetylsalisylsyre forbrukes, er den primære metabolitten, salisylsyre, funnet i urinen, hovedsakelig i form av et glycin-konjugat (salicylsyre-syre-75%), og også i form av eter og eter glukuronider (5 til 10% og som fri salisylsyre (10% ).
En økning i urin-pH, for eksempel med bikarbonatinfusjon, øker utskillelsen av salicylater (5-10 ganger) betydelig.
farmakodynamikk
Acetylsalisylsyre er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel. Ved utnevnelse av lave doser (30-300 mg) er den viktigste virkningsmekanismen for acetylsalisylsyre inaktivering av enzymet cyklooksygenase, noe som resulterer i forstyrrelse av syntesen av prostaglandiner, prostacykliner og tromboxan fra arakidonsyre. Irreversibel brudd på syntesen av tromboxan A2 i blodplater forårsaker den antiaggregante effekten av acetylsalisylsyre. I tillegg blokkerer acetylsalisylsyre trombocyttfrigjøringsreaksjonen, noe som resulterer i frigjøring av et stort antall stoffer som også kan forårsake blodplateaggregering, slik som ADP (adenosindifosfat), serotonin, blodplateaktiverende faktor etc. I doser på 30-300 mg hemmer ASK effektivt trombusdannelse. endotel i vaskulær veggen, forhindrer veksten av trombocyt trombus. Dermed antiplatelet effekten av acetylsalicylsyre, rettet mot forebygging og behandling av sykdommer assosiert med økt blodplate aggregering. Legemidlet forbedrer blodplatefunksjonen hos pasienter med cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriesykdom, koronar hjertesykdom (inkludert hjerteinfarkt) og andre vaskulære sykdommer. I tillegg reduserer acetylsalisylsyre effekten av tromboembolisme og reduserer antall restenoser hos pasienter (etter hjerteoperasjon).
Indikasjoner for bruk
- Primær og sekundær forebygging av hjerteinfarkt hos pasienter med angina pectoris
- reduserer risikoen for tilbakefall av hjerteinfarkt hos pasienter med hjerteinfarkt
- forebygging av cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser med iskemisk type og slagtilfelle
- forebygging av trombose og emboli, inkludert hos pasienter med økt risiko for forekomst (etter hjerte- og vaskulær kirurgi, bypassoperasjon i koronararterien)
- forebygging av kardiovaskulær sykdom hos diabetes mellitus
Dosering og administrasjon
Trombon ACC-tabletter, dekket med et enterisk filmbelegg, skal tas oralt uten å tygge, med en liten mengde væske på samme tid av dagen. For å bevare integriteten til filmhyllen på nettbrettet anbefales det ikke å dele. Den anbefalte dosen for de ovennevnte indikasjonene er fra 50 til 300 mg en gang daglig. Hos eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig. Maksimal daglig dose på 300 mg.
Legemidlet anbefales å ta lang tid i lave doser. Dosen og varigheten av behandlingen bestemmes av den behandlende legen.
Bivirkninger
-gastrointestinale sykdommer (halsbrann, kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, diaré)
-gastrointestinale mikroblemer
-blødninger og magesår i mage-tarmkanalen (tegn på hvilke er svikt eller oppkast av blod)
- trombocytopeni, økt blødningstid, leukopeni
- overfølsomhetsreaksjoner (bronkospasme, angioødem, hud manifestasjoner, anafylaktiske reaksjoner, angioødem, hjerte-respiratoriske lidelser)
- gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, oppkast, diaré)
- latent gastrointestinal blødning som kan føre til jernmangel anemi
- forlengelse av menstruasjonssyklusen
- provokasjon av astmaangrep
- med langvarig terapi med høye doser av legemidlet kan være lidelser i nyrene (hematuri, nefropati, leukocyturi, albuminuri)
- hodepine, svimmelhet, forvirring
- hørselstap, tinnitus
- økt levertransaminaseaktivitet
- hjerneblødning (spesielt hos pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon)
Kontra
- Overfølsomhet overfor salicylsyre og dets derivater eller ikke-steroide analgetiske / antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs), samt til hjelpestoffer
- magesår i mage-tarmkanalen i akutt stadium
- hemorragisk diatese, trombocytopeni, hemofili
- nyresvikt og oksaluri
- alvorlig leversvikt
- alvorlig ukontrollert hjertesvikt
- samtidig bruk av metotreksat i en dose på 15 mg eller mer per uke
- gipoprotrombinemii
- mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase
- graviditet og amming
- barn opp til 18 år
- arvelig fruktoseintoleranse, mangel på enzymet Lapp-laktase, malabsorpsjon av glukose-galaktose
Drug interaksjoner
Trombon ACC forbedrer:
-Virkning av antikoagulantia og antiplatelet medikamenter (for eksempel warfarin og annet kumarin, heparin, dipyridamol, sulfinpyrazinderivater)
-Virkning av andre blodplateaggregasjonsinhibitorer, slik som ticlopidin, klopidogrel: mulig økning i blødningstiden
-Virkning av antidiabetika - Hypoglykemisk effekt av sulfonylurea-derivater
-Ønskelige og uønskede virkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske produkter
-Ønskelige og uønskede effekter av metotrexat
-risiko for gastrointestinal blødning ved samtidig bruk med glukokortikoider eller alkohol
-konsentrasjonen av digoksin, barbiturater og litium i blodplasmaet
-Virkning av sulfa-stoffer og kombinasjoner av sulfonamider, inkludert co-trimoxazol
-Virkning av valproinsyre.
-Virkning av aldosteronantagonister (spironolakton og kanrenon)
-Virkning av loop diuretika (for eksempel furosemid)
-Virkning av urikosuriske legemidler (probenecid, sulfinpyrazon)
-Virkning av ACE-hemmere
Ved samtidig bruk av tetracykliner kan ikke-absorberbare komplekser dannes. Dermed er det nødvendig å observere intervallet på minst 1-3 timer mellom å ta disse medisinene.
Det må tas forsiktighet ved samtidig bruk av cyklosporin eller takrolimus.
Om nødvendig, kompleks bruk av Thrombone ACC og de ovennevnte legemidlene, bør intervallet mellom dem være minst 1-3 timer.
Spesielle instruksjoner
Trombose av ACC bør foreskrives med forsiktighet i følgende tilfeller:
-Anamnestiske data om overfølsomhetsreaksjoner mot bruk av NSAIDs
- bronkial astma, hodefeber, hevelse i neseslimhinnen, kroniske respiratoriske sykdommer
- samtidig antikoagulant terapi (kumarinderivater, heparin, med unntak av lavdose heparinbehandling)
-erosive-ulcerative og inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen uten forverring
-funksjonsforstyrrelser i leveren eller nyrene
Før du utfører kirurgiske prosedyrer (selv før mindre inngrep, for eksempel tannkirurgi), må du informere legen om å ta filmdrasjerte Thrombo ACC-tabletter og ta hensyn til den antiaggregante effekten av acetylsalisylsyre. En økning i blødningstiden er mulig.
Ytterligere bruk av andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske / antirheumatiske produkter bør unngås.
I tilfelle av høye doser av stoffet i flere år kan det utvikles nyreinsuffisiens. Det er nødvendig å periodisk overvåke funksjonen av nyrene.
Pasienter som har blitt foreskrevet trombolytisk behandling anbefales å bli undersøkt for tegn på ekstern eller intern blødning (for eksempel hematom).
I lave doser reduserer acetylsalisylsyre utskillelsen av urinsyre, noe som kan forårsake giktangrep hos følsomme pasienter.
Legemidlet inneholder laktosemonohydrat. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med intoleranse mot galaktose, Lapps laktasemangel eller malabsorbsjonssyndrom av glukose og galaktose anbefales ikke for å ta dette legemidlet.
Egenskaper av påvirkning av stoffet på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri.
Gitt muligheten for utvikling av slike bivirkninger som svimmelhet, forvirring, er det nødvendig å være forsiktig når du kjører et kjøretøy med potensielt farlige mekanismer.
overdose
Som regel bør man skille mellom kronisk overdose med acetylsalisylsyre, som hovedsakelig ledsages av sykdommer i nervesystemet, som døsighet, svimmelhet, forvirring eller kvalme (forgiftning ved salicylsyre eller dets forbindelser) og akutt forgiftning.
Symptomer på akutt forgiftning: alvorlig syre-base ubalanse. Selv med terapeutiske doser kan respiratorisk alkalose oppstå ved rask pusting. Den kompenseres av økt utskillelse av bikarbonat av nyrene, slik at blodets pH forblir i det normale verdieringsområdet. Ved giftige doser er slik kompensasjon utilstrekkelig, derfor reduseres blodets pH og konsentrasjonen av bikarbonat. BlodpCO2-verdiene kan forbli normale. Eksterne tegn indikerer et klinisk bilde av metabolisk acidose. Faktisk er slike manifestasjoner en kombinasjon av respiratorisk og metabolisk acidose, hvis årsaker er: nedsatt åndedrettsvern forårsaket av giftige doser, kumulation av syre, delvis på grunn av redusert renal ekskresjon (svovelsyre og fosforsyre, så vel som salicylsyre, melkesyre, acetoeddiksyre etc..) forårsaket av et brudd på karbohydratmetabolismen. I tillegg er elektrolyttbalansen forstyrret og et omfattende tap av kalium oppstår.
Akutt mild eller moderat forgiftning (200-400 μg / ml): Forringet syrebasebalanse, elektrolyttbalanse (f.eks. Kaliumtap), hypoglykemi, hudutslett, gastrointestinal blødning, hyperventilasjon, tinnitus, kvalme, oppkast, syns- og hørselshemmede, hodepine, svimmelhet og forvirring.
Alvorlig forgiftning (mer enn 400 μg / ml): mulig utvikling av vrangforestillinger, tremor, kortpustethet, økt svette, eksseksjon, hypertermi og koma.
Dødelig forgiftning: døden oppstår vanligvis som følge av åndedrettsstans.
Behandling: Valget av behandling for acetylsalisylsyreforgiftning er basert på alvorlighetsgrad, stadium og kliniske symptomer på forgiftningen. Som terapi tar de konvensjonelle tiltak for å redusere absorpsjonen av det aktive stoffet, kontrollvann og elektrolyttbalanse, samt normalisere nedsatt termoregulering og respirasjon.
Det bør legges vekt på tiltak som fremmer fjerning og normalisering av syrebasen og elektrolyttbalansen. I tillegg til intravenøs administrering av løsninger av bikarbonat og kaliumklorid, kan du tildele diuretika. Urin bør være alkalisk for å øke graden av ionisering av salicylater og redusere tubulær reabsorpsjon.
Det anbefales at blodets pH, pCO2, bikarbonat, kalium, etc. overvåkes. I alvorlige tilfeller kan intensiv terapi være nødvendig (tvungen alkalisk diurese, hemodialyse), diazepam for kramper.
Utgiv form og emballasje
På 10 eller 20 tabletter plasseres en blisterpakning av en film av polyvinylklorid og aluminiumtrykt lakkert folie.
3 blisterpakninger (10 tabletter hver) eller 5 blisterpakninger (20 tabletter hver) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en papppakke.
Lagringsforhold
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
Holdbarhet
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.
Salgsbetingelser for apotek
produsenten
«G.L. Pharma GmbH. Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Østerrike
Registreringsbevis Holder
OOO Valeant, Moskva, Russland
Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om produktkvalitet i Republikken Kasakhstan
Representativt kontor av OOO Valeant i Republikken Kasakhstan
Kasakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, blokk 4B, rom 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Faks 3 111 517
Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?
Hvor ofte har du ryggsmerter?
Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?
Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.