Fraxiparin - instruks for bruk, omtaler, analoger og former for frigjøring (løsning for subkutan administrering av 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml i injeksjoner, Forte) legemiddel til behandling og forebygging av trombose og tromboembolisme hos voksne, barn og av graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Fraxiparin. Er kommentarer fra besøkende - brukere av narkotika, samt vurderingene av leger dyktige i bruken Fraksiparina i sin praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Fraxiparin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og forebygging av trombose og tromboembolisme hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Fraxiparin - er en heparin med lav molekylvekt (LMWH), oppnådd ved depolymerisering av standard heparin, er en glykosaminoglykan med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4300 Dalton.

Viser en høy evne til å binde med plasmaprotein antitrombin 3 (AT 3). Denne bindingen fører til akselerert inhibering av faktor 10a, som er årsaken til det høye antitrombotiske potensialet av nadroparin (aktiv ingrediens i stoffet Fraxiparin).

Andre mekanismer for antitrombotisk effekt nadroparin, transformasjon omfatter aktivering av vevsfaktor inhibitor (TFPI), aktivering av fibrinolyse ved direkte frigivelse av vevsplasminogenaktivator fra endoteliale celler og blod reologimodifikasjon (reduksjon i blod viskositeten og en økning i permeabiliteten hos membraner av blodplater og granulocytter).

Kalsium nadroparin kjennetegnes av en høyere anti-10a faktor aktivitet sammenlignet med anti-2a faktor eller antitrombotisk aktivitet og har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk aktivitet.

Sammenlignet med unfractionert heparin har nadroparin mindre effekt på blodplatefunksjon og aggregering og mindre uttalt effekt på primær hemostase.

I profylaktiske doser forårsaker Fraxiparin ikke en uttalt reduksjon i APTT.

I løpet av behandlingen i perioden med maksimal aktivitet, er det mulig å øke APTT til en verdi 1,4 ganger høyere enn standarden. En slik forlengelse reflekterer den gjenværende antitrombotiske effekten av nadroparinkalsium.

struktur

Nadroparin kalsium + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper bestemmes på grunnlag av endringer i anti-10a-faktor plasmaaktivitet.

Fraxiparin absorberes nesten fullstendig (ca. 88%). Ved intravenøs administrering oppnås maksimal anti-10a aktivitet på mindre enn 10 minutter. Metabolisert hovedsakelig i leveren ved desulfering og depolymerisering.

Resultatene av studien viste at en liten akkumulering av nadroparin kan observeres hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (CC ≥ 30 ml / min og

Instruksjoner for bruk og dosering

Hvordan og hvor å stikke Fraksiparin - injeksjonsteknikk

For subkutan administrering er det foretrukket å administrere legemidlet i pasientens stilling som ligger i p / til vevet til den anterolaterale eller posterolaterale overflaten av underlivet, skiftevis på høyre og venstre side. Introduksjon til låret er tillatt.

For å unngå tap av stoffet når du bruker sprøyter, bør du ikke fjerne luftbobler før injeksjon.

Nålen skal settes vinkelrett, i stedet for i vinkel, inn i en klemmet hudfold som dannes mellom tommel og pekefinger. Folden skal opprettholdes gjennom hele perioden av legemiddeladministrasjon. Ikke gni injeksjonsstedet etter injeksjonen.

For forebygging av tromboembolisme generelt kirurgisk praksis Fraksiparina anbefalte dosen er 0,3 ml (2,850 anti-10a ME) n / k. Legemidlet administreres i 2-4 timer før kirurgi, deretter - 1 gang per dag. Behandlingen fortsetter i minst 7 dager eller i løpet av hele perioden med økt risiko for blodpropper, til pasienten overføres til ambulant modus.

For å forebygge tromboembolisme under ortopediske operasjoner injiseres Fraxiparin s / c i en dose som er avhengig av pasientens kroppsmasse med en hastighet på 38 anti-10a IE / kg, som kan økes til 50% på den fjerde postoperative dagen. Startdosen er foreskrevet 12 timer før operasjonen, den andre dosen - 12 timer etter operasjonens slutt. Videre fortsetter Fraxiparin å bli brukt en gang daglig i hele perioden med økt risiko for trombusdannelse inntil pasienten blir overført til poliklinisk modus. Minimumsvarigheten av behandlingen er 10 dager.

Ved behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q Fraksiparin betegner p / 2 ganger daglig (hver 12 timer). Varigheten av behandlingen er vanligvis 6 dager. I kliniske studier hos pasienter med ustabil angina / myokardinfarkt uten tann Q Fraksiparin administreres i kombinasjon med acetylsalisylsyre 325 mg per dag.

Startdosen administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, etterfølgende doser administreres subkutant. Dosen opprettes avhengig av kroppsvekt med en hastighet på 86 anti-10a IE / kg.

Ved behandling av tromboemboli bør orale antikoagulanter (i fravær av kontraindikasjoner) foreskrives så snart som mulig. Terapi med fraxiparin stoppes ikke før målverdiene for protrombintiden er nådd. Legemidlet er foreskrevet s / c 2 ganger daglig (hver 12. time), den vanlige varigheten av kurset er 10 dager. Dosen avhenger av pasientens kroppsmasse med en hastighet på 86 anti-10a IE / kg kroppsvekt.

Bivirkninger

• blødninger av ulike lokaliseringer;
• trombocytopeni;
• eosinofili, reversibel etter uttak av stoffet;
• Overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, hudreaksjoner);
• dannelsen av et lite subkutant hematom på injeksjonsstedet;
• Nekrose hos huden, vanligvis på injeksjonsstedet;
• priapisme;
• reversibel hyperkalemi (assosiert med heparins evne til å undertrykke aldosteronsekresjon, spesielt hos risikopasienter).

Kontra

• trombocytopeni med en historie med nadroparin;
• tegn på blødning eller økt blødningsrisiko forbundet med nedsatt hemostase (med unntak av DIC, ikke forårsaket av heparin);
• organisk skade på organer med tendens til blødning (for eksempel akutt magesår eller duodenalt sår);
• skader eller kirurgi i hjernen og ryggmargen eller på øynene;
• intrakranial blødning;
• akutt septisk endokarditt;
• alvorlig nyresvikt (QC

fraxiparine

Løsningen for administrasjon av s / c er klar, litt opaliserende, fargeløs eller lysegul.

Hjelpestoffer: Kalsiumhydroksydoppløsning eller fortynnet saltsyre (til pH 5,0-7,5), vann d / og (opptil 0,3 ml).

0,3 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,3 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (5) - pakker kartong.

Løsningen for administrasjon av s / c er klar, litt opaliserende, fargeløs eller lysegul.

Hjelpestoffer: Kalsiumhydroksydoppløsning eller fortynnet saltsyre (opptil pH 5,0-7,5), vann d / og (opptil 0,4 ml).

0,4 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (1) - pakker kartong.
0,4 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (5) - pakker kartong.

Løsningen for administrasjon av s / c er klar, litt opaliserende, fargeløs eller lysegul.

Hjelpestoffer: Kalsiumhydroksydoppløsning eller fortynnet saltsyre (opptil pH 5,0-7,5), vann d / og (opptil 0,6 ml).

0,6 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (1) - papppakker.
0,6 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (5) - pakker kartong.

Løsningen for administrasjon av s / c er klar, litt opaliserende, fargeløs eller lysegul.

Hjelpestoffer: Kalsiumhydroksydoppløsning eller fortynnet saltsyre (opptil pH 5,0-7,5), vann d / og (opptil 0,8 ml).

0,8 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,8 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (5) - papppakker.

Løsningen for administrasjon av s / c er klar, litt opaliserende, fargeløs eller lysegul.

Hjelpestoffer: Kalsiumhydroksydoppløsning eller fortynnet saltsyre (til pH 5,0-7,5), vann d / og (opptil 1 ml).

1 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (1) - pakker kartong.
1 ml - enkeltdose sprøyter (2) - blister (5) - pakker kartong.

Kalsium nadroparin er en heparin med lav molekylvekt (LMWH), oppnådd ved depolymerisering fra standard heparin, er en glykosaminoglykan med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4300 dalton.

Det viser en høy evne til å binde seg til plasma protein antitrombin III (AT III). Denne bindingen fører til akselerert inhibering av faktor Xa, som er årsaken til det høye antitrombotiske potensialet av nadroparin.

Andre mekanismer for antitrombotisk effekt nadroparin, transformasjon omfatter aktivering av vevsfaktor inhibitor (TFPI), aktivering av fibrinolyse ved direkte frigivelse av vevsplasminogenaktivator fra endoteliale celler og blod reologimodifikasjon (reduksjon i blod viskositeten og en økning i permeabiliteten hos membraner av blodplater og granulocytter).

Kalsium nadroparin kjennetegnes av høyere anti-Xa-faktoraktivitet sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet, og har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk aktivitet.

Sammenlignet med unfractionert heparin har nadroparin mindre effekt på blodplatefunksjon og aggregering og mindre uttalt effekt på primær hemostase.

I profylaktiske doser forårsaker nadroparin ikke en markert reduksjon i APTT.

I løpet av behandlingen i perioden med maksimal aktivitet, er det mulig å øke APTT til en verdi 1,4 ganger høyere enn standarden. En slik forlengelse reflekterer den gjenværende antitrombotiske effekten av nadroparinkalsium.

Farmakokinetiske egenskaper bestemmes på grunnlag av endringer i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet.

Etter s / c-administrasjon, den maksimale anti-Xa-aktiviteten (C_max) oppnås om 3-5 timer, absorberes nadroparin nesten helt (ca 88%). Med i.v.-administrasjon oppnås maksimal anti-Xa-aktivitet på mindre enn 10 minutter, T_1/2 er ca 2 timer

Metabolisert hovedsakelig i leveren ved desulfering og depolymerisering.

Etter s / c injeksjon T_1/2 er ca. 3,5 timer. Imidlertid fortsetter anti-Xa-aktiviteten i minst 18 timer etter injeksjon av nadroparin i en dose på 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

På eldre pasienter, på grunn av fysiologisk nedsatt nyrefunksjon, reduseres eliminering av nadroparin. Mulig nyrefunksjon hos denne gruppen av pasienter krever evaluering og passende dosejustering.

I kliniske studier på farmakokinetikken til nadroparin med / i introduksjon av pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad, ble korrelasjon funnet mellom clearance av nadroparin og kreatininclearance. Ved sammenligning av verdiene som ble oppnådd hos de friske frivillige, ble det funnet at AUC og T_1/2 hos pasienter med mild nyresvikt (CK 36-43 ml / min) økte til henholdsvis 52% og 39%, og plasmaklaring av nadroparin ble redusert til 63% av normale verdier. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC 10-20 ml / min) AUC og T_1/2 ble økt til henholdsvis 95% og 112%, og plasmaklaring av nadroparin ble redusert til 50% av normale verdier. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CK 3-6 ml / min) og hemodialyse, AUC og T_1/2 ble økt til henholdsvis 62% og 65%, og plasmaklaring av nadroparin ble redusert til 67% av normale verdier.

Resultatene av studien viste at en liten akkumulering av nadroparin kan observeres hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (CC ≥ 30 ml / min og 70

Ved behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge, er Fraxiparin foreskrevet sc / c 2 ganger daglig (hver 12. time). Varigheten av behandlingen er vanligvis 6 dager. I kliniske studier hos pasienter med ustabilt angina / myokardinfarkt uten Q-bølge, ble Fraxiparin foreskrevet i kombinasjon med acetylsalisylsyre i en dose på 325 mg / dag.

Den første dosen administreres som en enkelt IV bolusinjeksjon, de påfølgende dosene gis sc. Dose sett avhengig av kroppsvekt med en hastighet på 86 anti-Ha IE / kg.

Kontraindikasjoner, bivirkninger og viktige anbefalinger for bruk av Fraxiparin

Problemer med blodpropp, tromboemboliske komplikasjoner er alvorlige nok sykdommer som krever umiddelbar behandling.

Svært ofte i slike tilfeller foreskriver legene stoffet Fraxiparin. Bivirkninger og kontraindikasjoner for bruk er funnet, og det er viktig å vite om dem.

Disse spørsmålene, samt informasjon om bruk av stoffet, dets tiltak og tilbakemelding vil bli diskutert videre.

Farmakologisk aktivitet

Fraxiparin inneholder basert på heparin med lav molekylvekt, hvor dannelsen ble utført i prosessen med depolymerisering. Et karakteristisk trekk ved stoffet er en utbredt aktivitet angående blodkoagulasjonsfaktor Xa, samt svak aktivitet av faktor Pa.

Anti-Xa-aktivitet er mer uttalt enn virkningen av midlet på aktivert partiell trombo-plate-tid. Dette indikerer antitrombotisk aktivitet.

Dette legemidlet har en anti-inflammatorisk og immunosuppressiv effekt. Videre kan effekten av midlene bli lagt merke til veldig raskt, og det varer lenge nok. Innen 3-4 timer absorberes medisinen helt. Det vises med urinen gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

Faktisk bruk av Fraxiparin i følgende tilfeller:

• behandling av hjerteinfarkt;
• forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, for eksempel etter operasjon, eller uten kirurgi;
• forebygging av blodpropp under hemodialyse;
• behandling av tromboemboliske komplikasjoner;
• behandling av ustabil angina.

Frigivelsesform, sammensetning

Sammensetningen inneholder det aktive stoffet kalt kalsiumadroparin 5700-9500 IE. Komponentene i hjelpetegn her er: kalsiumhydroksyd, renset vann, saltsyre.

Bivirkninger

Diabetes er redd for dette middelet, som brann!

Du trenger bare å søke.

Som de fleste medisiner, kan noen ganger Fraxiparin forårsake bivirkninger:

• trombocytopeni;
• allergiske reaksjoner (som regel er magen skrapt fra Fraxiparin), inkludert angioødem;
• blødning av forskjellige steder
• hud nekrose;
• prializm;
• eosinofili etter legemiddeluttak
• reversibel hyperkalemi;
• liten hematomdannelse på injeksjonsstedet, noen ganger vises store blåmerker fra fraxiparin (bilde nedenfor);
• økning i leverenzymer.

Bruises fra Fraxiparin

Noen pasienter som bruker Fraxiparin har sett en sterk brennende følelse etter injeksjonen.

Kontra

Kontraindikasjoner Fraxiparin har følgende:

• trombocytopeni;
• alder opp til 18 år;
• organiske lesjoner av organer med tendens til blødning;
• intrakranial blødning;
• følsomhet overfor komponenter over normal;
• kirurgi eller skade på øyne, hjerne og ryggmargen;
• blødning eller høy risiko for sin forekomst i strid med hemostase;
• alvorlig nyresvikt forårsaket av hjerteinfarkt, ustabil angina, behandling av tromboembolisme.

Med økt risiko for blødning, bør Fraxiparin tas med forsiktighet. Situasjonene er som følger:

• leversvikt;
• sirkulasjonsforstyrrelser i netthinnen og choroid;
• langvarig behandling, lengre enn anbefalt;
• kroppsvekt opptil 40 kg;
• perioden etter operasjoner på øynene, ryggmargen, hjerne;
• alvorlig arteriell hypertensjon
• manglende overholdelse av behandlingsbetingelsene
• magesår;
• tar samtidig medikamenter som kan bidra til blødning.

Instruksjoner for bruk

Over tid kan problemer med sukkernivå føre til en hel rekke sykdommer, for eksempel problemer med syn, hud og hår, sår, gangrene og til og med kreft! Folk lærte av bitter erfaring å normalisere nivået av sukkerbruk.

Fraxiparin injiseres i bukområdet i det subkutane vevet. Huden foldes opp hele tiden mens løsningen injiseres.

Pasienten må ligge ned. Det er viktig at nålen er vinkelrett og ikke i vinkel.

Generelt kirurgi for forebygging av tromboemboliske komplikasjoner administreres løsningen i et volum på 0,3 ml en gang daglig. Legemidlet er tatt minst en uke til risikoen går.

Oppgi den første dosen før kirurgi i 2-4 timer. Ved ortopedisk kirurgi blir legemidlet administrert 12 timer før operasjonen og 12 timer etter ferdigstillelsen. Deretter skal du ta stoffet i minst 10 dager og til slutten av risikotiden.

Dosering for profylakse er foreskrevet basert på pasientens kroppsvekt:

• 40-55 kg - en gang om dagen, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml en gang daglig;
• 70-80 kg - 0,7 ml to ganger om dagen;
• 85-100 kg - 0,8 ml to ganger daglig.

For behandling av tromboemboliske komplikasjoner administreres legemidlet med et intervall på 12 timer to ganger om dagen i 10 dager.

Ved behandling av tromboemboliske komplikasjoner spiller rollen som en persons vekt for å bestemme dosen:

• opptil 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

For å forebygge blodpropp skal dosen foreskrives individuelt på grunnlag av de tekniske forholdene for dialyse. Vanligvis er initialdoser på 0,3 mg for mennesker opptil 50 kg, 0,4 mg til 60 kg, 0,6 mg over 70 kg, utgangspunkts for å forebygge blodpropper.

Behandling av hjerteinfarkt og ustabil angina anbefales i kombinasjon med Aspirin i 6 dager. I utgangspunktet injiseres legemidlet i et venøst ​​kateter. Brukes for denne dosen er 86 IE anti-XA / kg. Deretter injiseres løsningen subkutant to ganger daglig i samme dosering.

overdose

I tilfelle av en overdose av et slikt stoff opptrer blodets alvorlighetsgraden. Hvis de er små, så vær ikke bekymret. I denne situasjonen må du redusere doseringen, eller øke intervallet mellom injeksjoner. Hvis blødningen er signifikant, må du ta protaminsulfat, 0,6 mg som kan nøytralisere 0,1 mg fraxiparin.

Drug interaksjon

Å ta frankiparin sammen med noen medisiner kan føre til hyperkalemi.

Disse inkluderer slike midler: kaliumsalter, ACE-hemmere, hepariner, NSAID, kaliumsparende diuretika, trimethoprim, angiotensin II-reseptorblokkere, takrolimus, cyklosporin.

Legemidler som påvirker hemostase (indirekte antikoagulantia, acetylsalisylsyre, NSAID, fibrinolytika, dextran), sammen med bruken av dette verktøyet, øker effekten av hverandre.

Risikoen for blødning øker dersom du også tar Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acetylsalisylsyre kan også bidra til dette, men bare i antiagregatnye doser, nemlig 50-300 mg.

Meget nøye bør Fraxiparin foreskrives når pasienter får dextran, indirekte antikoagulantia, systemiske kortikosteroider. Ved bruk av indirekte antikoagulantia med dette legemidlet, fortsetter bruken av denne til normalisering av INO-indeksen er normalisert.

anmeldelser

Negative vurderinger er basert på tilstedeværelsen av et stort antall bivirkninger, kontraindikasjoner. På samme tid, til tross for advarslene om å ta stoffet til gravide, ble det ikke funnet noen effekt på barnets helse og utvikling.

Beslektede videoer

Hvordan stikker Fraksiparin:

Fraksiparin foreskrives derfor ofte for problemer med blodpropp, behovet for behandling eller forebygging av tromboemboliske komplikasjoner. Det viktigste er å følge anbefalinger fra en spesialist som vil kunne bestemme muligheten for bruk og nødvendig dosering. Ellers er det i tillegg til mangelen på effekt mulig, tvert imot en negativ effekt forbundet med overdosering, blødningsutvikling, hyperkalemi.

• Stabiliserer sukkernivået for lenge
• Gjenoppretter insulinproduksjon av bukspyttkjertelen

Er Xarelto et stoff for behandling eller for profylakse?

Hei, kjære Elena Olegovna.
Har funnet en artikkel, sier det at czarelto behandler trombose. Tror ikke? Moren min ble foreskrevet som trombosebehandling, er dette legemidlet? Men hva skjer med de gamle staude blodproppene? Løse, bryte deg bort? Å drikke denne medisinen eller ikke? Er det for forebygging eller for behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, første kategori kirurg

Phlebologists svar:

Denne medisinen er nødvendig for akutt trombose og økt risiko for re-dannelse av blodpropper. Det er hovedsakelig for å forebygge pulmonal tromboembolisme, og kan indirekte stimulere resorpsjonen av blodpropper. Hvis utnevnt - du må drikke, selvfølgelig!

Med vennlig hilsen Belyanina Elena Olegovna.

Forklar spørsmål 0

Beslektede problemer

Ben hevelse etter skade og gips

Hei, etter hælbruddet har jeg 6 måneder med hevelse i beina, to måneder i et kast, 4 etter et kast. →

Nune, Armenia, 49 år

Gni i foten mellom 1 og 2 fingre

Jeg har noe med min høyre fot. Når jeg står, er det en form for distanse i foten mellom tommelen og den andre fra → →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 år

Hva gjør storetåsen fryse?

Tommelen er kald, så begynner den å skade, og hele foten begynner å fryse, langs ultralydet av fartøyene og blodårene er alt greit →

Tatiana, Engels, Russland, 31

Hvorfor fryse storetåen?

God ettermiddag, storåen er kald, så det vondt og vondt, så hele foten fryser, blodårene kontrolleres, alt er i orden →

Vladimir, Engels, Russland, 60 år

Smerte, nummenhet og skyting i bena

God ettermiddag Fortell meg, vær så snill. Litt mer enn en måned siden, vondt benet mitt, jeg var på en kirurgs avtale i St. Petersburg, han →

fraxiparine

Instruksjoner for bruk

Noen fakta

Blodplater er relativt små blodceller uten kjernen. Deres hovedfunksjon i kroppen er å hindre blodtap. Dette er dannelsen av en primærplugg i sår og i vaskulære rupturer, og en betydelig akselerasjon av plasmakoagulering, om nødvendig.

Nylige studier tyder også på at blodplater helbrede og regenerere vev ved å isolere vekstfaktorer fra egen struktur.

Men under forskjellige omstendigheter kan balansen mellom blodkoagulasjon bli forstyrret. Dette kan uttrykkes både i mangel på blodplater i blodet og i brudd på deres arbeid. Det er også stater med en kraftig økning i blodplatenivåer. Noen av disse symptomene er ekstremt farlige for mennesker, da de bryter mot de underliggende mekanismer i sirkulasjonssystemet.

Den aktive bestanddelen av stoffet Fraxiparin fra et kjemisk synspunkt er en heparin med lav molekylvekt. I industrien produseres den fra heparin ved å bryte polymerbindinger.

Hovedformålet med verktøyet er effekten på blodkoagulasjon. Den aktive ingrediensen forhindrer vedheft av blodplater. Denne handlingen overskrider effekten på de midlertidige indikatorene for blodpropp. Dette er hovedforskjellen mellom kalsiumsuperroparin og heparin. Derfor gir Fraksiparin en rask og varig effekt.

Farmakologiske egenskaper

Etter injeksjonen blir nesten hele mengden av stoffet absorbert i plasmaet. På mindre enn 5 timer vil pasienten ha maksimal dosering i plasma. Disse indikatorene vil være optimale hvis du går inn i 2 injeksjoner om 24 timer. Hvis 1 injeksjon er foreskrevet, vil maksimal konsentrasjon nås på 6 timer.

Alle metabolske reaksjoner vil oppstå i leveren. Halvparten av inngangspartiet vil bli vist om 4 timer. Metabolisme utskilles av nyrene, men de fleste utskillede stoffene er i uendret form.

Sammensetning og utgivelsesform

Fraxiparin er produsert i ferdige sprøyter, som er pakket i blister. På salg finner du esker med to eller ti blister.

Den aktive ingrediens i løsningen er nadroparin kalsium.

Kalsiumhydroksyd, kloridsyre tilsettes som ekstra komponenter. Løsemiddel - forberedt vann til injeksjon.

Programfunksjoner

Verktøyet er kun beregnet for subkutan eller intravenøs injeksjon. Innføringen av stoffet intramuskulært forbudt. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å blande andre løsninger og stoffer i en enkelt sprøyte.

Ved bruk i kirurgi for å forhindre komplikasjoner forbundet med dannelse av blodpropp, anbefales det å injisere 0,3 ml av legemidlet i løpet av uken. Den første prosedyren bør utføres 4 timer før intervensjonen.

Før ortopedisk kirurgi administreres en enkeltdose 12 timer før operasjonen og 12 timer etter. Etter det er det nødvendig å gjennomføre en ti-dagers kurs.

Ved behandling av tilstander assosiert med blodpropp i dyp venene, to ganger daglig, administreres en tidligere bestemt dose i intervaller på 12 timer.

Indikasjoner for bruk

Bruk av stoffet er optimal for visse sykdommer:

• Forebyggende terapi rettet mot å forhindre dannelsen av blodpropper etter operasjonen. Bruk også et verktøy for å hindre de samme risikoene hos pasienter med respiratoriske infeksjoner, hjertesvikt.
• For perioden med hemodialyse er utnevnelsen av Fraxiparin ganske passende.
• Pasienter som allerede har installert komplikasjoner forbundet med blodpropp, administrert individuelle doseringsmidler.
• Ustabiliteten av stenokardi og spesifikk myokardinfarkt er årsakene til å anbefale kurset.

Klassifisering i henhold til mcb-10: I20.0 Ustabil angina, I21.9 Akutt myokardinfarkt, uspesifisert, I82.9 Emboli og trombose av uspesifisert ven, Z49.1 Assistance, inkludert ekstrakorporeal dialyse.

Bivirkninger

Instruksene for bruk indikerer at pasientene i løpet av stoffet kan oppleve negative reaksjoner i kroppen.

Først og fremst er disse forskjellige manifestasjoner av allergi, lokal blødning, dannelse av hematomer og tette knutte vekster ved nålinntrengningspunktet.

Oftere har pasientene en kraftig reduksjon i blodplaterivå, en økning i konsentrasjonen av eosinofiler, et overskudd av den tillatte mengden kaliumkatjoner i blodet. Disse forholdene passerer ofte etter gjennomføring av kurset.

Overdose tilfeller er rapportert. Hvis dette er et lite overskudd av den påkrevde dosen, som er ledsaget av frivoløs blødning, er det tilstrekkelig å redusere løsningen av løsningen. Med signifikant blødning injisert protaminsulfat. Ved 1 ml av den aktive komponenten i dette verktøyet må du legge inn 6 ml antidot.

Kontra

Bruken av Fraxiparin er forbudt når følsomheten er etablert i en hvilken som helst bestanddel av løsningen.

Hvis pasienten allerede har erfaring med å ta stoffet, etterfulgt av en reduksjon i antall blodplater i blodet, anbefales dette produktet ikke til bruk.

Pasienter som har risiko for å utvikle en hvilken som helst type blødning er forbudt å administrere løsningen.

Et sår i magen eller tolvfingertarmen i den akutte fasen forårsaker avvisning av kurset.

Enhver patologi av cerebral fartøy og inflammatoriske prosesser i hjertets indre fôr (ofte forårsaket av infeksjoner) er kontraindikasjoner.

Lagringsfunksjoner

Lagring av medisiner innebærer et sted med konstant romtemperatur, middels fuktighet uten tilgang til sollys. Lagre sprøyter kan ikke være mer enn tre år. Avhend med innholdet ved utløpet.

Bruk under graviditet og amming

Produsenten hevder at bruk av Fraxiparin under graviditet ikke anbefales. Dette skyldes risikoen for å utvikle et barn av sykdommer i kardiovaskulærsystemet. Bruk av midler til denne kategorien av pasienter forblir under behandling av en lege Innføringen av løsningen er tilrådelig hvis risikoen for barnet er mindre enn fordelen for kvinnen. En kvinne bør være oppmerksom på denne risikoen.

På kurset er det bedre å nekte å amme. Den aktive ingrediensen går over i morsmelk.

Kompatibilitet med alkohol

Det er ingen data om produktets kompatibilitet med alkohol, men det er verdt å vurdere at bruk av alkohol øker belastningen på karene, nyrene og leveren. På kurset er det bedre å nekte alkohol.

Drug interaksjoner

I løpet av kurset må medisiner som pasienten tar, vurderes av leger. Dette gjelder også for farmakologiske produkter utenfor diskoteket.

De fleste salicylater (for eksempel aspirin) er uønskede å kombinere med dette verktøyet. Unntak inkluderer angina og spesifikt hjerteinfarkt.

Ikke-steroide antiinflammatoriske produkter brukes ikke i kombinasjon med dette verktøyet uten å konsultere en lege.

Den behandlende legen som anbefaler kurset, bør være oppmerksom på at pasienten tar antikoagulantia, glukokortikosteroider eller dextraner.

Funksjoner av terapi

Nedsatt nyrefunksjon er karakteristisk for eldre pasienter, men dette påvirker ikke doseringen. Fraxiparin bør bare stoppes hvis pasienter i denne aldersgruppen har forverret nyrefunksjonen. For alle pasienter over 75 år som er anbefalt for et behandlingsforløp, bør tilstanden til nyrene overvåkes jevnlig.

Med svak nyresvikt er det ikke nødvendig å redusere løsningens deler eller velge alternative midler.

For hemodialyse brukes Fraxiparin for å hindre at blodet stammer i dialysesløyfen. Samtidig endres de fysiologiske egenskapene til løsningen ikke.

Fraxiparin øker risikoen for blødning betydelig. For å minimere sannsynligheten for blødning er det nødvendig å beregne doseringen nøyaktig og følge administreringsmåten. Ofte utvikler de beskrevne effektene hos eldre pasienter. Alvorlig nyresvikt kan også utløse ukontrollert lokal blødning. I tillegg er det risiko for pasienter med unormalt lav kroppsmasse (mindre enn 40 kg).

Den behandlende legen bør være oppmerksom på hva pasienten allerede bruker, fordi kombinasjonene påvirker blodtilstanden og nivået av blodplater.

Det er fare for at en git utvikler seg under kurset. Derfor er det nødvendig å foreta regelmessig overvåkning av blodplaterivåer hos alle pasienter, uavhengig av predisponering eller aldersgruppe. Blodstalltallet utføres før behandlingsstart og en dag etter den første injeksjonen. Hvis verdiene ligger innenfor det normale området, blir blodplate telling to ganger i uken utført gjennom hele løpet. Forutsetningen om git er avansert hvis det er en nedgang i blodplatehøyde med mer enn 30% mellom analysene. Ofte antas denne diagnosen mellom 5 og 21 dager av kurset.

Produsenten gir ikke data om effekten av midler på barn. Derfor er Fraxiparin ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.

Verktøyet påvirker ikke evnen til å kjøre eller komplekse mekanismer, men hvis pasienten føler hodepine, svimmelhet eller annen tilstand, er det bedre å nekte denne aktiviteten. Dermed kan det sies at det avhenger av pasientens individuelle trivsel.

Fraksiparin instruksjoner for bruk, analoger, kontraindikasjoner, sammensetning og priser på apotek

Latinsk navn: Fraxiparine

Aktiv ingrediens: Nadroparin kalsium

ATC-kode: B01AB06

Produsent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)

Holdbarhet av stoffet Fraxiparin: 3 år

Oppbevaring av legemidler:

• Ikke frys ned.
• Oppbevares ved temperaturer opptil 30 grader.
• Oppbevares utilgjengelig for barn.

Salgsbetingelser for apotek: Ved resept

Sammensetning, frigivelsesform, farmakologisk virkning av Fraxiparin

Sammensetningen av stoffet Fraxiparin

1 sprøyte av stoffet Fraxiparin kan inneholde 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE anti-Xa nadroparin kalsium.

Ytterligere komponenter: saltsyre eller kalsiumhydroksydoppløsning, vann.

Frigivelsesformen av stoffet Fraxiparin

I sprøyter er svakt lysende, fargeløs, gjennomsiktig løsning for subkutane injeksjoner.

To slike disponible sprøyter i en blister, fem eller en blister i en papirpakke.

Farmakologisk virkning av stoffet Fraxiparin

Antikoagulant og antitrombotisk.

Indikasjoner for bruk av stoffet Fraxiparin

Indikasjoner for bruk av stoffet Fraxiparin er:

• Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner (etter ortopediske og kirurgiske inngrep, hos personer med høy risiko for trombose, som lider av akutt eller hjertesvikt).

Kontraindikasjoner for bruk av Fraxiparin

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Fraxiparin er:

• Blødning eller økt risiko forbundet med forverring av hemostase.
• Trombocytopeni ved bruk av nadroparin i fortiden.
• Organ skade med risiko for blødning.
• Alder opp til 18 år.
• Alvorlig nyresvikt.
• Intrakranial blødning.
• Skader eller operasjoner på ryggmargen og hjernen eller på øyebollene.
• Akutt infeksiv endokarditt.
• Overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk med forsiktighet når: lever- eller nyresvikt, alvorlig hypertensjon, tidligere magesår eller andre sykdommer med økt blødningsrisiko, endringer i blodsirkulasjonen i den oftalmiske vaskulære membran og retina etter operasjon, hos pasienter som veier opptil 40 kg, dersom varigheten behandlingen overstiger 10 dager, manglende overholdelse av anbefalte behandlingsregimer, når kombinert med andre antikoagulantia.

Fraxiparin - Bruksanvisning

Instruks for bruk indikerer at legemidlet skal injiseres subkutant i utsatt stilling i magen, alternerende mellom høyre og venstre side av magen. Du kan gå inn i stoffet i låret.

For å unngå tap av stoffet, bør du ikke prøve å fjerne luftbobler fra sprøyten før injeksjon.
Ofte har pasientene spørsmålet "Hvordan stikker Fraciparin?" Det er viktig å sette nålen vinkelrett inn i hudfoldet dannet av fingrene på frihånden. Foldet må holdes i løpet av hele injeksjonsperioden av legemidlet. Injiseringsstedet skal ikke gnides.

Video, hvordan å stikke fraksiparin
For forebygging av tromboemboli i kirurgi anbefales en subkutan dose på 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Verktøyet administreres 4 timer før kirurgi, deretter en gang om dagen. Terapi fortsetter i minst en uke eller hele risikoen for økt trombose til pasienten går under ambulant overvåking.

For å forhindre tromboembolisme med ortopediske inngrep, injiseres Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE per kg vekt, denne dosen kan økes en og en halv gang på den fjerde dagen etter operasjonen. Den første dosen administreres 12 timer før kirurgi, følgende - etter samme tid etter operasjonen. Deretter brukes Fraxiparin en gang daglig for hele perioden med risiko for økt trombusdannelse til pasienten går under ambulant overvåkning. Varigheten av behandlingen er minst 10 dager.

Pasienter med stor risiko for trombose (for eksempel de som er i intensivavdeling eller intensivavdelinger, for åndedretts- eller hjertesvikt) Fraxiparin administreres subkutant en gang daglig i en mengde som beregnes avhengig av pasientens vekt: med vekt mindre enn 70 kg, administreres 3800 anti-Ha IU per dag, og med en masse på over 70 kg, administreres 5700 anti-Ha IU per dag. Verktøyet brukte hele risikoen for økt blodpropp.

Ved behandling av infarkt uten tilstedeværelse av Q-bølge eller ustabil angina, administreres legemidlet subkutant hver 12. time. Varigheten av behandlingen er 6 dager. Den første dosen administreres intravenøst ​​en gang i bolusmetode, administreres følgende doser subkutant. De er satt ut fra pasientens kroppsvekt - 86 anti-Ha IE per kg vekt.

Ved behandling av tromboemboli bør antikoagulant tabletter administreres så snart som mulig. Behandlingen med fraxiparin stoppes ikke før målverdiene for protrombintiden er nådd. Legemidlet er foreskrevet subkutant hver 12. time, standard løpetid er 10 dager. Dosen administreres med en hastighet på 86 anti-Xa IE per kg vekt.

Er Xarelto et stoff for behandling eller for profylakse?

Hei, kjære Elena Olegovna.
Har funnet en artikkel, sier det at czarelto behandler trombose. Tror ikke? Moren min ble foreskrevet som trombosebehandling, er dette legemidlet? Men hva skjer med de gamle staude blodproppene? Løse, bryte deg bort? Å drikke denne medisinen eller ikke? Er det for forebygging eller for behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, første kategori kirurg

Phlebologists svar:

Denne medisinen er nødvendig for akutt trombose og økt risiko for re-dannelse av blodpropper. Det er hovedsakelig for å forebygge pulmonal tromboembolisme, og kan indirekte stimulere resorpsjonen av blodpropper. Hvis utnevnt - du må drikke, selvfølgelig!

Med vennlig hilsen Belyanina Elena Olegovna.

Forklar spørsmål 0

Beslektede problemer

Ben hevelse etter skade og gips

Hei, etter hælbruddet har jeg 6 måneder med hevelse i beina, to måneder i et kast, 4 etter et kast. →

Nune, Armenia, 49 år

Gni i foten mellom 1 og 2 fingre

Jeg har noe med min høyre fot. Når jeg står, er det en form for distanse i foten mellom tommelen og den andre fra → →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 år

Hva gjør storetåsen fryse?

Tommelen er kald, så begynner den å skade, og hele foten begynner å fryse, langs ultralydet av fartøyene og blodårene er alt greit →

Tatiana, Engels, Russland, 31

Hvorfor fryse storetåen?

God ettermiddag, storåen er kald, så det vondt og vondt, så hele foten fryser, blodårene kontrolleres, alt er i orden →

Vladimir, Engels, Russland, 60 år

Smerte, nummenhet og skyting i bena

God ettermiddag Fortell meg, vær så snill. Litt mer enn en måned siden, vondt benet mitt, jeg var på en kirurgs avtale i St. Petersburg, han →

Fraxiparine ®

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

i en blister 2 disponible sprøyter på 0,3 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,4 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i en blister, 2 engangssprøyter på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

i blisteren 2 disponible sprøyter på 1 ml; i en kartong med 1 eller 5 blister.

Beskrivelse av doseringsform

Gjennomsiktig, lett opaliserende, fargeløs eller lysegul løsning.

funksjonen

Lavmolekylær heparin (LMWH).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Kalsium nadroparin er preget av en høyere anti-Xa faktor sammenlignet med anti-IIa faktor eller antitrombotisk aktivitet. Forholdet mellom de to aktivitetene for nadroparin er 2,5-4.

I profylaktiske doser forårsaker nadroparin ikke en markert reduksjon i aktivert partiell trombintid (APTT).

I løpet av behandlingen i løpet av maksimal aktivitet kan APTT utvides til en verdi 1,4 ganger høyere enn standarden. En slik forlengelse reflekterer den gjenværende antitrombotiske effekten av nadroparinkalsium.

farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper bestemmes basert på endringer i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Etter s / c injeksjon absorberes nesten 100% av legemidlet raskt. C_max i plasma oppnås mellom 3 og 4 timer, hvis nadroparinkalsium brukes i modusen 2 injeksjoner per dag. Ved bruk av nadroparin kalsium i modus 1 injeksjon per dag C_max oppnådd mellom 4 og 6 timer etter administrering. Metabolisme oppstår hovedsakelig i leveren (desulfering, depolymerisering). Etter s / c injeksjon T_1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten av hepariner med lav molekylvekt er høyere enn i tilfelle ufraksjonerte hepariner og er 3-4 timer.

Når det gjelder anti-IIa-faktoraktiviteten, forsvinner den fra plasma raskere enn anti-Xa-faktoraktiviteten ved bruk av lavmolekylære hepariner.

Ekskresjon skjer hovedsakelig av nyrene, i sin opprinnelige eller mindre endrede form.

Hos eldre pasienter, siden nyrefunksjonen er fysiologisk redusert, reduseres elimineringen. Dette påvirker ikke dosen og administrasjonsmåten av legemidlet med profylaktisk formål så lenge nervefunksjonen til disse pasientene forblir innenfor akseptable grenser, dvs. litt forstyrret.

Før igangsetting av behandling av LMWH, bør nyrefunksjonen hos en eldre pasient over 75 år evalueres systematisk ved bruk av Cockroft-formelen.

Mild til moderat nyresvikt (Cl> 30 ml / min): I noen tilfeller kan det være nyttig å overvåke nivået av anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for å utelukke muligheten for overdosering i løpet av bruk av stoffet.

Hemodialyse: heparin med lav molekylvekt injiseres i dialysesløyfens arterielle linje i tilstrekkelig høye doser for å forhindre at blodet stammer i løkken. I prinsippet endres de farmakokinetiske parametrene, med unntak av overdosering, når stoffets gjennomføring i systemisk sirkulasjon kan føre til en økning i anti-Xa-faktoraktivitet assosiert med sluttfasen av nyresvikt.

Indikasjoner stoff Fraxiparin

Forebygging av trombose under kirurgiske inngrep, blodkoagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse eller hemofiltrering, tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med høy risiko for trombose (med akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt i intensivavdelingen).

Behandling av tromboembolisme, ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge.

Kontra

Overfølsomhet (inkludert trombocytopeni) til Fraxiparin eller annen LMWH og / eller heparin i historien; tegn på blødning eller økt blødningsrisiko assosiert med nedsatt hemostase, med unntak av syndromet av DIC, ikke forårsaket av heparin; organisk skade på organer med tendens til blødning (for eksempel akutt magesår eller duodenalt sår); skade eller operasjon på sentralnervesystemet septisk endokarditt.

Bruk under graviditet og amming

Eksperimenter på dyr viste ikke den teratogene effekten av nadroparinkalsium, men i første trimester av graviditet er det foretrukket å unngå å foreskrive Fraxiparin både i en profylaktisk dose og i form av et behandlingsforløp.

Under graviditet II og III kan Fraxiparin kun brukes i henhold til anbefalingene fra legen for å forebygge venøs trombose (når man sammenligner fordelene med moren med faren for fosteret). Kursbehandling i denne perioden er ikke brukt.

Hvis det er spørsmål om bruk av epiduralbedøvelse, anbefales det, så langt som mulig, å suspendere profylaktisk behandling med heparin, minst 12 timer før anestesi.

Siden absorpsjon av stoffet i mage-tarmkanalen hos nyfødte i prinsippet er usannsynlig, er behandling med Fraxiparin til ammende mødre ikke kontraindisert.

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkningen er dannelsen av et subkutant hematom på injeksjonsstedet. I noen tilfeller er det utseendet av tette knuter som ikke betyr innkapslingen av heparin, som forsvinner etter noen dager.

Store doser fraxiparin kan provosere blødning av forskjellige steder og mild trombocytopeni (type I), som vanligvis forsvinner under ytterligere behandling. Kanskje en midlertidig moderat økning i leverenzymer (ALT, AST).

Hudnekrose og allergiske reaksjoner er sjeldne. Flere tilfeller av anafylaktiske reaksjoner og immun trombocytopeni (type II) er rapportert, kombinert med arteriell og / eller venøs trombose eller tromboembolisme.

interaksjon

Utviklingen av hyperkalemi kan avhenge av samtidig tilstedeværelse av flere risikofaktorer. Legemidler som forårsaker hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumbesparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere, NSAID, heparin (lavmolekylær eller ufraksjonert), cyklosporin og takrolimus, trimetoprim. Risikoen for hyperkalemi øker med en kombinasjon av ovennevnte midler med Fraxiparin.

Den kombinerte bruken av Fraxiparin med legemidler som påvirker hemostase, som acetylsalisylsyre, NSAID, vitamin K antagonister, fibrinolytika og dextran, fører til en gjensidig forbedring av effekten.

I tillegg bør det tas hensyn til at inhibitorer av blodplateaggregering (unntatt acetylsalisylsyre som smertestillende og antipyretiske legemidler, det vil si i en dose på over 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetylsalisylsyre i antiaggregante doser (50-300 mg) ved kardiologiske og nevrologiske indikasjoner, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban øker risikoen for blødning.

Dosering og administrasjon

P / C (unntatt for bruk i prosessen med hemodialyse).

Dette skjemaet er beregnet for voksne.

Du kan ikke komme inn i / m!

1 ml Fraciparin er ekvivalent med ca. 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparin.

Teknikk n / a introduksjon

Det er foretrukket å administrere til pasienten i en utsatt stilling, i det subkutane vev av det anterolaterale eller posterolaterale abdominalt belte, alternativt på høyre og venstre side.

Nålen skal settes vinkelrett (og ikke i vinkel) inn i den klemte hudfolden, holdt mellom tommel og pekefinger til slutten av injeksjonen av løsningen. Graderte sprøyter er utformet for å justere dosen avhengig av pasientens kroppsvekt.

Forebygging av tromboemboli i kirurgi

Disse anbefalingene gjelder kirurgiske prosedyrer utført under generell anestesi.

Frekvens i bruk. 1 injeksjon per dag.

Dosen påført. Dosen skyldes det individuelle nivået av risiko, avhengig av pasientens kroppsvekt og type operasjon.

Situasjoner med moderat trombogisk risiko. Ved kirurgisk operasjon som representerer en moderat trombogisk risiko, så vel som hos pasienter uten økt tromboembolisk risiko, oppnås effektiv forebygging av tromboembolisk sykdom ved å administrere en dose på 2850 IE anti-Xa faktoraktivitet per dag (0,3 ml).

Den første injeksjonen må administreres 2 timer før kirurgi.

Trombogene risikosituasjoner. Operasjoner på hofte og kne: doseringen av nadroparin avhenger av pasientens kroppsvekt. Angi en gang daglig: 38 IE av anti-Xa faktoraktivitet / kg før kirurgi, dvs. 12 timer før prosedyren, etter operasjonen, dvs. starter fra 12 timer etter avslutning av prosedyren, deretter daglig, til den tredje dagen etter operasjonen, inkludert; 57 IE anti-Xa faktoraktivitet / kg, startende fra den fjerde dagen etter operasjonen.

Doser som brukes hos pasienter, avhengig av kroppsvekt, er som følger:

overdose

Utilsiktet overdose med s / til innføring av store doser av hepariner med lav molekylvekt kan føre til blødning.

Ved inntak - til og med en massedose - av heparin med lav molekylvekt (hittil ikke nevnt), bør det ikke forventes alvorlige konsekvenser, gitt svært lav absorpsjon av legemidlet.

Behandling: med liten blødning - forsink neste dose.

I noen tilfeller kan det påvises bruk av protaminsulfat, gitt følgende: Effektiviteten er mye lavere enn det som er beskrevet i forbindelse med en overdose ufraksjonert heparin; Fordel / risikoforholdet mellom protaminsulfat må vurderes nøye på grunn av bivirkningene (spesielt anafylaktisk sjokk).

Hvis det er bestemt å anvende en slik behandling, utføres nøytralisering ved langsom iv-administrasjon av protaminsulfat.

Den effektive dosen av protaminsulfat avhenger: På administrert dose heparin (100 antiheparin-enheter av protaminsulfat kan brukes til å nøytralisere aktiviteten av 100 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av LMWH); tiden som er gått etter administrering av heparin, med mulig reduksjon av dosen av motgift.

Imidlertid er det umulig å nøytralisere anti-Xa-faktoraktiviteten.

Videre kan kinetikken for absorpsjon av heparin med lav molekylvekt gjøre denne nøytraliseringen midlertidig og kreve fragmentering av den fullberegnede dose protaminsulfat i flere injeksjoner (2-4) fordelt over en dag.

Spesielle instruksjoner

Til tross for at konsentrasjonen av forskjellige legemidler av hepariner med lav molekylvekt uttrykkes i internasjonale enheter av anti-Xa-faktoraktivitet, er deres effektivitet ikke begrenset til anti-Xa-faktoraktivitet. Bytte doseringsregimet av en LMWH med en annen er farlig og uakseptabel siden Hvert regime ble testet ved spesielle kliniske studier. Derfor er det nødvendig med spesiell forsiktighet og overholdelse av spesifikke instruksjoner for bruk for hvert legemiddel.

Fare for blødning. Følg de anbefalte terapeutiske regimene (dosering og varighet av behandlingen). I motsatt tilfelle kan blødning forekomme, særlig hos pasienter i fare (eldre, pasienter som lider av nyresvikt osv.).

Alvorlig blødning ble observert: hos eldre pasienter, spesielt i forbindelse med svekkelse av nyrefunksjonen med alder; med nyresvikt hos pasienter med en kroppsvekt mindre enn 40 kg; hvis behandlingsvarigheten overskrider anbefalt (10 dager); ved manglende overholdelse av anbefalte behandlingsbetingelser (spesielt varighet og innstilling av dose basert på kroppsvekt for bruk i kurs); når kombinert med legemidler som øker risikoen for blødning.

Under alle omstendigheter er det nødvendig med spesiell kontroll hos eldre pasienter og pasienter som lider av nyresvikt, samt med varighet av bruk av legemidlet over 10 dager. I noen tilfeller kan det være nyttig å måle anti-Xa-faktoraktivitet for å oppdage akkumulering av medikamentet.

Fare for heparininducert trombocytopeni (HIT). Hvis en pasient som mottar behandling for LMWH (i kurs eller profylaktiske doser) har notert: Negativ dynamikk av trombose, som pasienten behandles, flebitt, lungeemboli, akutt iskemi av nedre ekstremiteter, hjerteinfarkt eller hjerneslag, bør betraktes som manifestasjon av heparininducert trombocytopeni (HIT), og utfør umiddelbart en analyse av antall blodplater.

Bruk til barn. På grunn av mangel på data, anbefales det ikke å bruke LMWH hos barn.

Nyrefunksjon Før behandling med LMWH, det er nødvendig å overvåke nyrefunksjon, spesielt hos eldre pasienter over 75 år. Kreatininclearance beregnes ved bruk av Cockroft-formelen og basert på pasientens faktiske kroppsvekt: hos menn, kreatinin Cl = (140 år) × kroppsvekt / (0,814 × serumkreatinin), uttrykker alder i år, kroppsvekt i kg og serumkreatinin i μmol / l (dersom kreatinin uttrykkes i mg / ml, multiplisert med 8,8).

For kvinner komplementeres denne formelen ved å multiplisere resultatet med 0,85.

Påvisning av alvorlig nyresvikt (Cl kreatinin ca. 30 ml / min) utgjør en kontraindikasjon for bruk av LMWH i kursformen (se "Kontraindikasjoner").

Blodplate teller kontroll

På grunn av faren for å utvikle HIT, er det nødvendig å kontrollere antall blodplater, uavhengig av indikasjonen for bruk og den foreskrevne dosen. Tallet for antall blodplater utføres før behandlingsstart eller senest i løpet av de første dagene etter behandlingsstart, og deretter 2 ganger i uken i løpet av hele behandlingen.

Diagnosen HIT bør antas hvis antall blodplater er 3 og / eller det er en reduksjon i antall blodplater med 30-50% i forhold til forrige analyse. Det utvikler seg hovedsakelig mellom 5 og 21 dager etter behandling med heparin (med en maksimal frekvens på ca. 10 dager).

Det kan imidlertid manifestere seg mye tidligere i nærvær av en pasient med en historie med trombocytopeni assosiert med behandling med heparin, i svært sjeldne tilfeller og etter 21 dager. Samlingen av slik anamnese bør gjennomføres systematisk under intervjuet med pasienten før behandlingsstart. I tillegg kan risikoen for HIT ved gjentatt administrasjon av heparin vedvare i flere år eller til og med på ubestemt tid (se "Kontraindikasjoner").

I alle fall er forekomsten av GIT en nødsituasjon og krever samråd med en spesialist. Enhver signifikant reduksjon i antall blodplater (30-50% av startverdien) bør betraktes som et alarmsignal selv før de når kritiske verdier. I tilfelle av en dråpe i antall blodplater, må du: umiddelbart sjekke antall blodplater.

Opphev administrasjonen av heparin, dersom dråpet er bekreftet eller detektert ved denne kontrollen, i fravær av andre åpenbare grunner.

Samle en blodprøve i et citratrør for en in vitro trombocytaggregasjonsstudie og immunoassay. Imidlertid er det i slike situasjoner ikke avhengig av resultatene av disse analysene, da disse analysene bare utføres av noen spesialiserte laboratorier, og i beste fall kan resultatene kun oppnås etter noen få timer. Til tross for dette, bør tester utføres for å etablere en nøyaktig diagnose av komplikasjoner, fordi Med fortsatt behandling med heparin er risikoen for trombose svært høy.

Å gjennomføre forebygging og behandling av trombotiske komplikasjoner av HIT.

Hvis komplikasjonen manifesterer seg, er det nødvendig å fortsette antikoagulant behandling, heparin bør erstattes av en annen klasse antitrombotiske legemidler: natriumdaparoid eller hirudin, foreskrevet i profylaktiske eller terapeutiske doser, avhengig av situasjonen.

Erstatning for vitamin K-antagonister kan utføres bare etter normalisering av antall blodplater, på grunn av risikoen for økt trombotisk effekt.

Erstatter heparin med en K-vitaminantagonist. I dette tilfellet bør klinisk og laboratorieovervåking styrkes for å overvåke effekten av vitamin K-antagonisten.

Siden full effekt av vitamin K-antagonisten ikke vises umiddelbart, bør heparin fortsatt administreres i en ekvivalent dose, så lenge det er nødvendig for å oppnå det nødvendige INR-nivået i to påfølgende tester.

Kontroller anti-Xa-faktoraktivitet. Siden de fleste kliniske studier som viste effekten av LMWH, ble utført i doser etablert med hensyn til pasientens kroppsvekt og uten spesiell laboratoriekontroll, er verdien av denne typen kontroll for evaluering av LMWHs effektivitet ikke fastslått. Imidlertid kan laboratorieovervåkning ved å bestemme anti-Xa-faktoraktiviteten være nyttig for risikoen for blødning i visse kliniske situasjoner, ofte forbundet med overdoseringsrisiko.

Disse situasjonene kan angi indikasjoner på kursbruk av LMWH i forbindelse med dosene som brukes, ved svak og moderat nyresvikt (Cl beregnet ved bruk av Cockroft-formelen, 30-60 ml / min): I motsetning til unfractionert standard heparin er LMWH hovedsakelig avledet nyrer og nedsatt nyrefunksjon kan føre til relativ overdose. For alvorlig nyresvikt er det en kontraindikasjon for bruk av LMWH i valutakursregimet (se "Kontraindikasjoner"); med ekstrem kroppsvekt (redusert kroppsvekt eller til og med utmattelse, fedme); med uforklarlig blødning.

Imidlertid anbefales ikke laboratoriekontroll ved bruk av profylaktiske doser hvis behandlingen av LMWH tilsvarer anbefalingene (spesielt i forhold til varigheten) og under hemodialyse.

For å identifisere mulig kumulasjon etter reinjeksjon anbefales det å ta blod fra en pasient når det er mulig med maksimal aktivitet av legemidlet (i henhold til tilgjengelige data), dvs.

ca 4 timer etter den tredje injeksjonen, dersom stoffet brukes i form av to injeksjoner pr. dag eller ca. 4 timer etter den andre injeksjonen, dersom stoffet brukes i form av en injeksjon per injeksjon per dag.

Ombestemmelse av anti-Xa faktoraktivitet for å måle serum heparin nivåer - hver 2 eller 3 dager - bør vurderes i hvert enkelt tilfelle, avhengig av resultatene fra den forrige analysen, endring av LMWH doseringen om nødvendig.

For hver LMWH og for hvert terapeutisk regime er den genererte anti-Xa-faktoraktiviteten forskjellig.

I henhold til indikasjonene og i henhold til tilgjengelige data, ble gjennomsnittlig anti-Xa faktoraktivitet (± standardavvik) observert i fjerde time etter administrering av nadroparin i dosen:

83 IE / kg i form av to injeksjoner per dag var 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg som en enkelt injeksjon per dag, var 1,34 ± 0,15 IE

Middelverdien ble observert under kliniske studier for å bestemme anti-Xa faktoraktivitet, utført ved hjelp av kromogen (amidolytisk) metoden.

Aktivert partiell tromboplastintid (APTT). Noen LMWH forlenger APTT moderat. (Ingen klinisk relevans).

Spinal / epidural anestesi ved profylaktisk bruk av LMWH. Ved bruk av LMWH, så vel som andre antikoagulanter, under spinal eller epidural anestesi, har det vært sjeldne tilfeller av intraspinal hematom som fører til langvarig eller vedvarende lammelse.

Risikoen for intraspinal hematom ser ut til å være høyere med et epiduralt kateter enn med spinalbedøvelse.

Risikoen for denne sjeldne komplikasjonen kan øke ved langvarig bruk av et epiduralt kateter etter kirurgi.

Hvis preoperativ behandling av LMWH er nødvendig (langvarig immobilisering, traumer) og fordelene ved spinalbedøvelse nøye evalueres, kan denne teknikken brukes på en pasient som mottok en LMHH-injeksjon før kirurgi, hvis det er en periode på minst 12 timer mellom heparininjeksjon og spinalbedøvelsesinjeksjon På grunn av risikoen for intraspinal hematom, er nøye nevrologisk overvåking nødvendig.

I nesten alle tilfeller kan den profylaktiske behandlingen av LMWH startes innen 6-8 timer etter anestesi eller fjerning av et kateter, med nevrologisk overvåkning.

Spesiell forsiktighet kreves ved kombinasjon med andre legemidler som påvirker hemostase (nemlig NSAID, acetylsalisylsyre).

Påvirker ikke evnen til å kjøre og arbeide på maskinene.

Bruk av nålbeskyttelsessystem: Etter injeksjonen, bruk sikkerhetssystemet for Fraxiparin-sprøyten. Hold den brukte sprøyten i en hånd over beskyttelseshuset, med den andre hånden, trekk holderen for å løsne låsen og skyv dekselet for å beskytte nålen til den klikker. Den brukte nålen er fullt beskyttet.

produsenten

Sanofi Winthrop Industry, Frankrike.

Lagringsbetingelser for stoffet Fraxiparin

Oppbevares utilgjengelig for barn.