Lavmolekylær heparin Enixum: indikasjoner, instruksjoner, vurderinger

Enixum tilhører gruppen av direktevirkende antikoagulantia, den viktigste aktive komponenten er Enoxaparin natrium, som i sin kjemiske sammensetning er en heparin med lav molekylvekt.

Sammensetningen av medikamentet innbefatter enoksaparinnatrium i en dose på 20 mg til 100 mg.

Tilgjengelig i sprøyter på 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 sprøyter er pakket i en konturemballasje og 5 slik cellulær emballasje i en kartong.

Farmakologisk profil

De viktigste farmakologiske egenskapene til stoffet:

• høy aktivitet til faktor Xa;
• lav aktivitet til koagulasjonsfaktor IIa.

Egenskaper reduserer blodkoagulasjon manifestert ved bruk av antitrombin III. I tillegg til evnen til å forhindre blodpropper, viser stoffet også antiinflammatoriske egenskaper. Disse egenskapene ble bestemt ved å utføre forskning på dyr og hos mennesker. Det manifesterer seg i undertrykkelsen av en slik koagulasjonsfaktor som VIIa.

Når man forskriver et legemiddel med et profylaktisk formål, kan man observere:

• Den aktive ingrediensen i legemidlet gjør endringer i APTT;
• påvirker ikke blodproppene;
• påvirker ikke mengden av fibrinogenbinding til blodplate-reseptorer.

Strukturformelen for enoksaparinnatrium

Farmakokinetiske egenskaper av stoffet fremkommer i et lineært forhold. Med en enkelt subkutan injeksjon av legemidlet i en dose på 1 milligram per kg pasientvekt, er maksimal konsentrasjon i blodet på nivået 0,49 IE / ml.

Ved vurdering av konsentrasjonen av legemidlet etter injeksjonen ble resultatene oppnådd subkutant ca. 100% av dets biotilgjengelighet.

Prosessen med narkotika metabolisering skjer i leveren. I prosessen med desulfering eller depolymerisering dannes stoffer med en lavmolekylær struktur som har lav biologisk aktivitet.

Fjerning av aktive fragmenter forekommer av nyrene og er ikke mer enn 10%, og totalt antall av alle fragmenter overstiger ikke 40% av den totale dosen av preparatet administrert.

Indikasjoner og kontraindikasjoner for bruk

Enixum brukes i slike tilfeller:

• under kirurgiske operasjoner for å forhindre utvikling av blodpropp og emboli i blodårene;
• i behandlingen av dyp venetrombose, der det er en mulighet for utvikling av lungeemboli;
• terapi med aspirin myokardinfarkt og ustabil angina;
• om nødvendig, perkutan koronarintervensjon.

De viktigste kontraindikasjoner til utnevnelsen av dette stoffet er:

• allergiske reaksjoner på hovedkomponentene av stoffet;
• rikelig blødning av ulike etiologier;
• Tilstedeværelsen av kunstige hjerteventiler hos gravide kvinner;
• barn under 18 år.

Det er forhold der det er stor sannsynlighet for blødning, så bruk av Enixum i disse tilfellene skal skje med stor forsiktighet:

• pasienten har hemostase og alvorlig vaskulitt;
• historie med erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• iskemisk slag, som skjedde nylig;
• alvorlig diabetes mellitus;
• kirurgisk inngrep av nevrologisk eller oftalmisk natur;
• anestesi: spinal, epidural;
• Behovet for spinal punktering;
• bakteriell endokarditt i akutt eller subakut form;
• tilstedeværelsen av intrauterin enhet;
• polytrauma eller store åpne sår;
• kombinert administrasjon av legemidler som har egenskaper for å påvirke hemostase.

Til dags dato foreligger det ikke nødvendige data om bruk av stoffet for behandling av pasienter med tuberkulose og under strålebehandling.

Egenskaper ved bruk på forskjellige forhold

Enixum må administreres subkutant. Intramuskulær bruk av stoffet er forbudt. Injeksjonen er ferdig lagt ned i venstre og høyre buk. Medisinssprøyten er klar til bruk, du trenger bare å fjerne beskyttelsen fra nålen.

Basert på det faktum at stoffet brukes til lindring av ulike sykdommer, er det for hver situasjon en annen terapi, dosering og varighet av behandlingen:

1. Forebygging av blodpropp og emboli under operasjoner. Med en moderat risiko for trombose, brukes 20 mg av legemidlet to timer før kirurgi, og i høy risiko, 40 mg en gang i 24 timer. Varigheten av behandlingen er fra 7 til 10 dager.
2. Dyp venetrombose. Behandlingsforløpet med stoffet 1,5 mg / kg en gang i 24 timer i 10 dager.
3. Forebygging av blodpropp hos pasienter uten bevegelse er det nødvendig å utføre injeksjoner i en dose på 40 mg en gang i 24 timer. Varigheten av behandlingen er 7-14 dager.
4. I hjerteinfarkt med høyde, ST-segmentet. Du må først gi pasienten 30 mg, og etter ytterligere 15 minutter 1 mg / kg av pasientens kroppsvekt.
5. Ved gjennomføring av perkutan koronarintervensjon. For å utføre denne prosedyren må du legge inn en enkelt dose av legemidlet i 8 timer før manipulasjonsstart.
6. For forebygging av blodpropper i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse. Den nødvendige dosen av legemidlet beregnes 1 mg / kg pasientvekt og administreres en gang.

En video om hvordan å prikke Clexane, Enixum injeksjoner er laget på samme måte:

Overdosering og bivirkninger

Med introduksjonen av store doser av legemidlet subkutant, er det en sannsynlighet for hemorragiske komplikasjoner. Ved oral administrering av dette legemidlet forekommer absorpsjonen av stoffet nesten ikke, og muligheten for overdosering er usannsynlig.

Antidot: Protaminsulfat. Med hjelp av dette stoffet er det tidligere administrerte Enixum nøytralisert. Før en motgift blir administrert, er det nødvendig å sørge for at den rette balansen mellom risiko og fordeler er forbundet med mulig utvikling av anafylaktisk sjokk.

Protaminsulfat kan inaktivere Enixum i et 1: 1-forhold, forutsatt at Enoxaparin Sodium ble administrert for ikke lenger enn 8 timer siden.

Når du går inn igjen, beregnes dosen som 0,5 mg motgift per 1 mg av det administrerte legemidlet.

Hvis enoksaparinnatrium ble administrert 12 timer tidligere enn det ble besluttet å introdusere en motgift, er innføringen av protaminsulfat ikke lenger tilrådelig.

Under bruk av dette medisinske stoffet kan det oppstå følgende komplikasjoner:

• blødning av forskjellig etiologi
• nevroksiale hematomer som kan forårsake nevrologiske lidelser;
• mulig utvikling av trombocytose og trombocytopeni;
• allergiske manifestasjoner til hovedkomponentene av stoffet;
• faste inflammatoriske noduler-infiltrater kan danne seg på injeksjonsstedet, de forsvinner etter et par dager, og det er ikke nødvendig å avbryte bruken av legemidlet.
• aktivitet av levertransaminaser øker;
• økt kaliumkonsentrasjon i blodet;
• langsiktig terapi øker risikoen for osteoporose.

Spesielle pasienter og forhold

Til dags dato er det ikke nok data om mulig utvikling av teratogene eller fetotoksiske egenskaper til legemidlet under bruk under graviditet. Derfor anbefales det ikke at utnevnelse av Enixum i denne perioden. Unntakene er tilfeller hvor fordelene til en kvinne er mye høyere enn risikoen for det ufødte barnet.

Dette legemidlet er ikke brukt under graviditet hos kvinner som har protese hjerteventiler. Hvis legen har bestemt seg for å foreskrive enoksaparinnatrium under amming, bør amming midlertidig stoppes.

På grunn av mangel på forskning om sikkerheten til stoffet i barndommen, er bruken hos barn under 18 år forbudt.

Hvis pasienten ikke har nedsatt nyrefunksjon, trenger de eldre pasientene ikke å redusere dosen av legemidlet.

Hvis du har en historie med alvorlige brudd på nyrene, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet og gjennomføre en studie av kreatininclearance.

Ved forskrivning av Enixum til pasienter med leversykdommer, bør forsiktighet utvises på grunn av mangel på data om effekten av stoffet på mennesker i denne perioden.

Det er nødvendig å ta forholdsregler ved bruk av medisiner for behandling av pasienter som har følgende sykdommer i deres historie:

• hjertesvikt i kronisk stadium;
• levercirrhose;
• gipovoliemiya.

Under behandling med narkotika, er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil eller arbeide med andre mekanismer, fordi det i kliniske studier ble funnet at Enaproxen sodium provoserer hodepine, svimmelhet, døsighet.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker Enixum, bør du være oppmerksom på følgende mulige legemiddelinteraksjoner:

• Det er forbudt å administrere stoffet i samme sprøyte med andre stoffer;
• Det anbefales ikke å administrere stoffet og andre hepariner med lav molekylvekt, dette skyldes deres forskjellige farmakokinetiske egenskaper og biologisk aktivitet.
• i kombinasjon med salicylater, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, tiklopidin, trombolytika, øker muligheten for blødning.

Nåværende mening

Det vil være nyttig å studere meningene til leger og pasienter som har tatt eller tar Enixum for øyeblikket.

Jeg har lenge brukt Enixum i min medisinske praksis. Til dags dato har jeg ikke funnet et bedre middel for behandling av blokkering av dype vener i bena med blodpropper.

Phlebologist, erfaring 19 år

Siden jeg har jobbet i kardiologiklinikken i 20 år, kjenner jeg personlig om stoffer som inneholder enoksaparinnatrium. Det er verdt å merke seg at Enixum ikke er forskjellig fra sine mer kjente konkurrenter. Hovedforskjellen er en rimeligere pris.

Kardiolog, 20 års erfaring

Ikke så lenge siden ble farmor innlagt med ustabil angina. Legen undersøkte henne og foreskrev Enixum i kombinasjon med Aspirin 325 mg. Det tok bare 4 dager, og grannyen ble mye lettere, og etter to uker ble legen trygt tømt hjemmet sitt.

Alina Nikolaevna, 38

Under graviditeten var det et presserende behov for å bruke Clexane. Siden stoffet er ganske dyrt, spurte hun om råd om noe billigere. Legen foreskrev Enixum. Pricked han på resept og fødte en sønn i tide.

Nastya, 27

Kjøpsbetingelser og lagring

Legemidlet krever ikke spesielle lagringsforhold, det er nok ikke å overskride en temperatur på 25 grader Celsius og ikke å fryse sprøytene med stoffet.

Holdbarheten til legemidlet er 2 år fra utstedelsesdatoen. Etter slutten av denne tiden å bruke stoffet er forbudt. La fra apotek bare etter presentasjon av resept fra lege.

Prisen på stoffet avhenger av mengden av den viktigste aktive ingrediensen, og ligger i nivået 1500 - 3200 rubler per pakke, du kan også kjøpe følgende Enixum-analoger på apoteket:

Eniksum

Enixum: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Enixum

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Produsent: Sotex FarmFirma (Russland)

Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 11/28/2018

Priser på apotek: fra 1253 rubler.

Enixum er et direktevirkende legemiddel som hemmer aktiviteten til blodkoaguleringssystemet og forhindrer dannelsen av blodpropp (antikoagulant).

Frigi form og sammensetning

Enixum er tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske: klar væske fra fargeløs til gulaktig eller brunaktig gulaktig fargetone [i glasssprøyter komplett med en nål (nålbeskyttelsesapparat kan være tilstede): 1 eller 2 sett i blisterpakning, i papp 1 eller 5 pakker; i fargeløse glassampuller med fargebrytningsring / fargepot og et hakk (en eller to eller tre fargede ringer og / eller en todimensjonal strekkode / alfanumerisk koding kan legges til ampullene): 1 eller 5 ampuller i en blisterpakning, i en pakke med kartong 1 eller 2 pakker; 2 ampuller per celleblisterpakning, i en eskepakke 1 pakke; Hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Enixum. Volumet av oppløsning i hver sprøyte: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IE - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IE - 1 ml].

Sammensetningen av oppløsningen i 1 sprøyte:

• aktiv ingrediens: enoxaparin natrium - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU), 60 mg anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) eller 100 mg (10 000 anti-Ha IU);
• hjelpekomponent: vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den effektive komponenten av Enixum-enoksaparinnatrium, er en lavmolekylær heparin, en direktevirkende antikoagulant. Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m 2) er ikke fullt bestemt. Det er ingen konsensus fra medisinske spesialister på korrigering av doseringsregimet. I denne sammenheng bør pasienter med overvekt i behandlingsperioden overvåkes nøye for utvikling av emboli og trombose.

Ved bruk av lavmolekylære hepariner er det en risiko for å utvikle antistoff-mediert HIT (heparininducert trombocytopeni), som vanligvis oppdages på dagene 5-21 av kurset. Av denne grunn er det nødvendig å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod, både før starten av Enixum-administrasjonen og under behandlingen. Hvis blodplateantallet reduseres med 30-50% sammenlignet med baseline, avbrytes antikoagulant terapi umiddelbart og alternativ behandling foreskrives.

Enixum skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni. Risikoen for utviklingen kan vare i flere år. Hvis det antas at heparininducert trombocytopeni ifølge historien er, er resultatene av in vitro trombocytaggregasjonstest av begrenset betydning for å forutse risikoen for tilbakefall. Avgjørelsen om hensiktsmessigheten ved bruk av enoksaparinnatrium er kun tatt av en lege.

Installasjon og fjerning av kateteret anbefales med lav antikoagulerende effekt. Imidlertid bør det tas hensyn til at tiden som kreves for en tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt ikke er nøyaktig bestemt, derfor skal kateteret installeres / fjernes minst 12 timer etter administrering av lavere doser Enixum (20 mg en gang daglig eller 30 mg 1-2 ganger daglig). dag eller 40 mg 1 gang daglig), 24 timer etter administrering av høyere doser Enixum (0,75 mg / kg 2 ganger daglig eller 1 mg / kg 2 ganger daglig eller 1,5 mg / kg 1 en gang om dagen). I disse periodene fortsetter anti-Xa-aktiviteten, slik at en tidsforsinkelse ikke garanterer at det vil være mulig å unngå utvikling av nevroaksialt hematom.

Pasienter som får Enixum 2 ganger daglig, bør ikke bruke den andre dosen for å øke intervallet før kateteret installeres / byttes.

Etter at kateteret er fjernet, anbefales det også å forsinke administrasjonen av den neste dosen enoksaparinnatrium i minst 4 timer, noe som skyldes sannsynligheten for blødning under prosedyren og trombose (spesielt hvis det er risikofaktorer). Det er imidlertid ingen klare anbefalinger for innføring av neste dose av legemidlet.

Det er nødvendig å vurdere at når kreatininclearance

ENIKSUM

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,2 ml.

0,2 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,2 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,2 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,2 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål og nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - kartongpakninger.
0,2 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
0,2 ml - fargeløse glassampuller (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
0,2 ml - fargeløse glassampuller (2) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
0,2 ml - ampuller av fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,2 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturert cellepakker (2) - pakker kartong.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,3 ml.

0,3 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål og en nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,3 ml - sprøyter med glass (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,3 ml - sprøyter med glass (2) komplett med en nål og en nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,3 ml - sprøyter med glass (2) komplett med en nål og en nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,3 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,3 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.
0,3 ml - ampuller av fargeløst glass (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,3 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,3 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturcellepakker (2) - pakker kartong.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opp til 0,4 ml.

0,4 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakker.
0,4 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål og en nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - kartongpakninger.
0,4 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,4 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,4 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturcellepakker (1) - pakker kartong.
0,4 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
0,4 ml - ampuller fargeløst glass (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,4 ml - ampuller av fargeløst glass (5) - konturcellepakker (1) - pakker kartong.
0,4 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,5 ml.

0,5 ml - sprøyter med glass (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,5 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,5 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,5 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,5 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,5 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
0,5 ml - fargeløse glassampuller (2) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
0,5 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,5 ml - ampuller av fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opp til 0,6 ml.

0,6 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,6 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,6 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,6 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,6 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
0,6 ml - ampuller fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
0,6 ml - ampuller av fargeløst glass (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,6 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,6 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,7 ml.

0,7 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,7 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål og en nålbeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,7 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.
0,7 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,7 ml - ampuller av fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,7 ml - ampuller fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.
0,7 ml - ampuller fargeløst glass (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,7 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,7 ml - ampuller av fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,8 ml.

0,8 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,8 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (5) - kartongpakker.
0,8 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,8 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesanordning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
0,8 ml - ampuller fargeløst glass (1) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,8 ml - fargeløse glassampuller (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
0,8 ml - ampuller fargeløst glass (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,8 ml - ampuller av fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
0,8 ml - fargeløse glassampuller (5) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjelpestoffer: vann d / og - opp til 1 ml.

1 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
1 ml - glasssprøyter (1) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
1 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (1) - papppakker.
1 ml - glasssprøyter (2) komplett med en nål- og nålebeskyttelsesinnretning eller uten det - blisterpakninger (5) - papppakker.
1 ml - fargeløse glassampuller (1) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
1 ml - fargeløse glassampuller (1) - konturerte cellepakker (2) - papppakker.
1 ml - fargeløse glassampuller (2) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
1 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (1) - pakker kartong.
1 ml - ampuller fargeløst glass (5) - konturerte cellepakker (2) - pakker kartong.

Antikoagulant direkte virkning. Enoxaparinnatrium - heparin med lav molekylvekt. Gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton - 75 år

Når du bruker stoffet til profylaktiske formål, anbefales følgende korreksjon av doseringsregimen:

Anbefalt korreksjonsdosering er ikke aktuelt under hemodialyse.

Ved nyresvikt i lungene (CC 50-80 ml / min) og moderat (CC 30-50 ml / min) er dosejustering ikke nødvendig, men pasientene skal under nøye tilsyn av en lege.

På grunn av mangel på kliniske studier, bør det utvises forsiktighet ved bruk av Enoxaparin Sodium hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, 2) er ikke fullstendig definert, og det er ingen konsensus om dosejustering. Du bør nøye overvåke tilstanden til disse pasientene for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontroll av blodplateantall i perifert blod

Risikoen for å utvikle antistoff-mediert heparininducert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Hvis trombocytopeni utvikles, oppdages det vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I dette henseende bør antall blodplater i perifert blod overvåkes jevnlig før behandling med Enixum og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (ved 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å kansellere Enixum umiddelbart og overføre pasienten til en annen behandling.

Tilfeller av forekomst av nevroaksiale hematomer ved bruk av enoksaparinnatrium under utførelse av spinal / epidural anestesi med utvikling av langvarig eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av enoksaparinnatrium i en dose på 40 mg eller lavere.

Risikoen øker med økt dose av legemidlet, samt ved bruk av permanente katetre etter operasjon eller samtidig bruk av ekstra legemidler som påvirker hemostase, slik som NSAIDs. Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten. For å redusere den mulige blødningsrisikoen forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og utførelsen av epidural eller spinalanestesi / analgesi, må legemiddelets farmakokinetiske profil tas i betraktning. Det er bedre å installere eller fjerne et kateter med lav antikoagulerende effekt av Enoxaparin natrium, men den nøyaktige tiden for å oppnå en tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent.

Kateteret skal installeres eller fjernes etter minst 12 timer etter administrering av lavere doser Enixum (20 mg 1 time / dag, 30 mg 1 eller 2 ganger / dag, 40 mg 1 gang / dag) og i det minste etter 24 timer etter administrering av høyere doser Enixum (0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, 1,5 mg / kg 1 gang / dag). På disse tidspunkter fortsetter anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin natrium fortsatt, og forsinkelser i tid garanterer ikke at utviklingen av nevroaksial hematom kan unngås.

Pasienter som får enoksaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig eller 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig, med denne dosen (to ganger daglig) bør ikke administreres den andre dosen for å øke intervall før du installerer eller bytter et kateter. På samme måte bør muligheten for å forsinke den neste dosen enoksaparinnatrium i minst 4 timer vurderes, basert på vurdering av fordel / risikoforholdet (risiko for trombose og blødning under prosedyren, under hensyntagen til forekomst av risikofaktorer hos pasienter). Det er imidlertid ikke mulig å gi klare anbefalinger på tidspunktet for administrering av neste dose enoksaparinnatrium etter at kateteret er fjernet. Det bør tas hensyn til at pasienter med QA mindre enn 30 ml / min reduseres utskillelsen av enoksaparinnatrium. Derfor bør det i denne pasientkategorien vurderes å fordoble tiden fra kateterfjerning: minst 24 timer for lavere doser enoxaparinnatrium (30 mg 1 time / dag) og minst 48 timer for høyere doser (1 mg / kg kroppsvekt per dag).

Dersom foreskrevet av en lege brukt antikoagulant-terapi ved epidural / spinalanestesi eller lumbar punktering, må man konstant overvåking av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer som ryggsmerter, nedsatt sensoriske og motoriske funksjoner (nummenhet eller svakhet i underekstremitetene), brudd tarm og / eller blære funksjon. Pasienten bør instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis du mistenker symptomer som er karakteristiske for spinalhematom, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Enixum skal brukes med særlig forsiktighet hos pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for å utvikle heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Dersom i forbindelse med historiedata antas heparininducert trombocytopeni, er in vitro-blodplateraggregeringsforsøk av begrenset betydning for å forutsi risikoen for dens utvikling. Beslutningen om bruk av stoffet Enixum i dette tilfellet kan kun tas etter samråd med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplastikk

For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentell manipulasjon ved behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge og akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør disse prosedyrene utføres i intervaller mellom administrering av Enixum. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved påføring av manuell sammentrykning av lårarterien kappen må fjernes ved 6 timer etter den siste i / eller n / k enoksaparin injeksjon. Hvis behandling med enoksaparinnatrium fortsetter, bør neste dose administreres ikke tidligere enn 6-8 timer etter fjerning av femoral arterieinnføreren. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematom-dannelse i tide.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av enoksaparinnatrium til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske hjerteventiler er ikke undersøkt tilfredsstillende. Det er separate rapporter om utviklingen av trombose av hjerteventiler hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoksaparin for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av kunstig hjerteventil, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.

Bruk av enoksaparinnatrium til forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie hos gravide kvinner med mekaniske protese-hjerteklaffer ved påføring enoksaparin 1 mg / kg, 2 ganger / dag for å redusere risikoen for trombose og emboli i 2 av 8 kvinner ble dannet tromber, som fører til blokkering av hjerteklaffer og død av mor og foster. Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparinnatrium for å forebygge trombose. Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker enoxaparinnatrium ikke signifikant blødningstiden og blodproppene, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i disse indikatorene er ikke i et direkte lineært forhold til økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke behov for overvåkning.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler

I tilfelle av akutt infeksjon, akutt revmatisk tilstander profylaktisk enoksaparin rettferdiggjøres om de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hendelser: alder over 75 år, kreft, trombose og embolisme i historie, fedme, hormonbehandling, hjertesvikt kronisk respiratorisk svikt.

Bruk i pediatri

Sikkerheten og effekten av enoksaparinnatrium hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Det foreligger ingen data som indikerer den negative effekten av enoksaparinnatrium på evnen til å kjøre bilkjøretøy og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Gjennomførte egne prekliniske studier har ikke vist teratogene virkninger av Enixum på fosteret. Kliniske studier hos gravide har ikke blitt utført. Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placenta i den andre trimesteren av graviditeten hos mennesker.

Det er ingen relevant informasjon om første og tredje trimester av graviditet. fordi ikke gjennomført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, har dyrestudier ikke alltid forutsi respons på introduksjonen av enoksaparin under graviditet hos mennesker, bruk av narkotika Eniksum mulig kun i tilfeller hvor den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk hos kvinner. Absorpsjonen av enoksaparinnatrium fra mage-tarmkanalen hos nyfødte er usannsynlig. Som et forsiktighetsforanstaltning bør pasientkvinnene som behandles med enoksaparinnatrium imidlertid anbefales å avbryte amming.

ENIKSUM

I dag var det en planlagt opptak på LCD-skjermen, ga en gratis oppskrift på "clexane" :-) men det er naturlig at oppskriften bare angir det aktive stoffet. Utstedt enixum.

Har noen andre pløyet ham, hvordan ble han overført?

Natalia, Hvordan overførte du det? Og hva fra ett stoff til et annet?

Anna, jeg har det bra, føler ikke at en som drugoy.Sprashivala en lege, sa hun, det er mulig, det er en og zhe.Tolko sa Clexane, slik som mykere, så for gravide luchshe.No det du forstår En annen lege vil si det motsatte. Det er derfor ikke noe mer, og jeg lurte ikke på Enixum. Hvis du er en konge, ikke bekymre deg, alt går bra!

Wow, og hvordan fikk du ham? Jeg kjøpte alt gjennom graviditeten.

Elena, er det han? Jeg gjør heller ikke :-) Jeg gjorde noe. Gynekologen selv på LCD-skjermen ga meg et gratis resept og jeg kom på apoteket :-) Jeg ble overrasket over at de generelt ga noe :-)

Anmeldelser av stoffet Enixum

Løsning til injeksjon, Sotex FarmFirma

Indikasjoner for bruk

forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt under ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner;

forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, inkludert akutt hjertesvikt og dekompensering av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respiratorisk svikt; akutte smittsomme sykdommer; Det akutte stadium av revmatiske sykdommer i kombinasjon med en av risikofaktorene for dannelse av venøs trombus (se "Spesielle instruksjoner");

behandling av dyp venetrombose, som er ledsaget eller ikke ledsaget av lungeemboli;

forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse (vanligvis med en økning på ikke mer enn 4 timer);

behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt i kombinasjon med acetylsalisylsyre;

behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter som gjennomgår medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronarintervensjon.

Enixum ® (Enixum)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Fargeløs eller gulaktig eller brunaktig gulaktig klar væske.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Enoxaparinnatrium - heparin med lav molekylvekt. Gjennomsnittlig molekylvekt er ca. 4500 Da: mindre enn 2000 Da - 68%, mer enn 8000 Da - ® i en dose på 1 mg / kg C_max er (0,49 ± 0,07) IE / ml, T_max er (3,19 + 1,08) h, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IE · ml / time. Ifølge litteraturen, etter gjentatt administrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 40 mg 1 gang daglig og s / c-administrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 1,5 mg / kg 1 gang pr. Dag C_ss oppnådd den 2. dag, med AUC i gjennomsnitt 15% høyere enn etter en enkelt injeksjon. Etter gjentatte subkutane injeksjoner av enoksaparinnatrium i en daglig dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig C_ss oppnådd på 3-4 dager, med AUC i gjennomsnitt 65% høyere enn etter en enkelt injeksjon. Biotilgjengeligheten av enoksaparinnatrium i s / c-administrasjon, beregnet på grunnlag av anti-Xa-aktivitet, er nær 100%.

V_d Anti-Xa-aktiviteten til enoksaparinnatrium er ca. 5 liter og nærmer seg blodvolumet.

Enoxaparinnatrium er et lavt legemiddel. Etter iv-administrasjon i 6 timer i en dose på 1,5 mg / kg er gjennomsnittsverdien av anti-Xa-clearance i plasma 0,74 l / time.

Enoxaparinnatrium metaboliseres hovedsakelig i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget lav biologisk aktivitet.

Fjerning av stoffet er monofasisk i naturen med T_1/2 - 4 timer (etter en enkelt injeksjon) og 7 timer (etter gjentatt administrasjon av legemidlet).

Utskillelsen av aktive fragmenter gjennom nyrene er ca. 10% av den administrerte dosen, og den totale utskillelsen av aktive og inaktive fragmenter er ca. 40% av den administrerte dosen.

Eldre pasienter. Ekskresjon er forsinket på grunn av fysiologisk nedgang i nyrefunksjonen. Denne endringen påvirker ikke doseringen og administrasjonsmåten under profylaktisk terapi, dersom nyrefunksjonen til disse pasientene forblir innenfor akseptable grenser, dvs. redusert litt.

Nedsatt nyrefunksjon. Klaring av enoksaparinnatrium er redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Det var en reduksjon i clearance av enoksaparinnatrium ved nyresvikt. Etter gjentatt n / a 40 mg enoksaparin en gang per dag er en økning i anti-Xa-aktivitet representert ved AUC i mild (Cl kreatinin 50-80 ml / min) og moderat (Cl kreatinin 30-50 ml / min) av nyresvikt. Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (Cl av kreatinin mindre enn 30 ml / min) er AUC i likevekt i gjennomsnitt 65% høyere ved gjentatt subkutan administrering av 40 mg av legemidlet 1 gang daglig.

Overvektige pasienter. I overvektige personer med s / c-administrasjon av stoffet, er klaringen noe mindre. Hvis ikke vil foreta en korrigering dose basert pasientens vekt, og deretter etter en enkelt s / c-injeksjon av 40 mg enoksaparin anti-Xa-aktivitet er 50% høyere i kvinner som veier mindre enn 45 kg, og 27% høyere i hannrotter som veide mindre enn 57 kg sammenlignet med pasienter med normal gjennomsnittlig kroppsvekt.

Indikasjoner for Enixum ®

forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt under ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner;

forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, inkludert akutt hjertesvikt og dekompensering av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respiratorisk svikt; akutte smittsomme sykdommer; Det akutte stadium av revmatiske sykdommer i kombinasjon med en av risikofaktorene for dannelse av venøs trombus (se "Spesielle instruksjoner");

behandling av dyp venetrombose, som er ledsaget eller ikke ledsaget av lungeemboli;

forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse (vanligvis med en økning på ikke mer enn 4 timer);

behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt i kombinasjon med acetylsalisylsyre;

behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter som gjennomgår medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronarintervensjon.

Kontra

overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner;

aktiv mye blødning, så vel som tilstander og sykdommer hvor det er en høy risiko for blødning - truende abort, cerebrale aneurismer eller aortadisseksjon (unntatt i tilfellet med kirurgiske inngrep i denne saken);

nylig hemorragisk slag

trombocytopeni i kombinasjon med en positiv in vitro-test for antitrombocytantistoffer i nærvær av enoksaparinnatrium;

Barns alder opp til 18 år (effektivitet og sikkerhet er ikke etablert) (se "Spesielle instruksjoner").

Forholdsregler: en tilstand der det er en potensiell risiko for blødning - hemostase sykdommer (inkluderende for hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt; magesår i mage eller tolvfingertarm eller andre erosive ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i historien; nylig iskemisk slag ukontrollert alvorlig hypertensjon diabetisk eller hemorragisk retinopati; alvorlig diabetes Nylig eller mistenkt nevrologisk eller oftalmisk kirurgi; spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for hematom), lumbal punktering (nylig overført); nylig fødsel; bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt); perikarditt eller perikardial effusjon; nyre- og / eller leversvikt; intrauterin prevensjon; alvorlig skade (spesielt sentralnervesystemet), åpne sår på store flater; samtidig administrering av legemidler som påvirker hemostasesystemet heparininducert trombocytopeni (i historien) med eller uten trombose.

Det foreligger ingen data om klinisk bruk av stoffet i følgende sykdommer: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (nylig overført).

Bruk under graviditet og amming

For tiden er de tilgjengelige kliniske dataene utilstrekkelige for å bestemme de mulige teratogene eller fetotoksiske effekter av enoksaparinnatrium når de er foreskrevet for profylaktiske formål under graviditet. Enixum ® skal ikke brukes under graviditet, med mindre den potensielle fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for fosteret.

Spinal eller epidural anestesi bør ikke utføres under behandling med legemidler. Hvis epiduralbedøvelse er planlagt, bør forebyggende behandling med enoksaparinnatrium avbrytes, om mulig, minst 12 timer før anestesi.

Enoksaparinnatrium anbefales ikke til gravide kvinner med protese hjerteventiler.

Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i human morsmelk. Absorpsjon av enoksaparinnatrium i mage-tarmkanalen hos nyfødte er usannsynlig. Imidlertid bør sykepleie kvinner som får behandling med enoksaparin natrium rådes til å forstyrre amming.

Bivirkninger

Bivirkninger ble klassifisert etter frekvens som følger: svært ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100- ® med andre legemidler i samme sprøyte.

Når anvendt samtidig med andre preparater som påvirker hemostase (salicylater acetylsalisylsyre, NSAIDs, inkludert ketorolac, dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, systemiske kortikosteroider, trombolytiske eller antikoagulant og andre antiblodplatemidler, inkludert antagonister glykoprotein IIb / IIIa-reseptorer), øker risikoen for blødning (se "Spesielle instruksjoner").

Dosering og administrasjon

N / A (dyp), bortsett fra i spesielle tilfeller (se Behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST, medisinert eller via perkutan koronar intervensjon -. / I bolus og forebyggelse av trombogenese i ekstrakorporale kretsløp ved hemodialyse, - i den arterielle del av shunt i begynnelsen av en hemodialysesesjon).

Legemidlet kan ikke administreres i / m.

Injiseringene utføres fortrinnsvis i pasienten som ligger ned. Injiseringer skal utføres alternativt i venstre eller høyre anterolaterale eller posterolaterale overflate av underlivet. Nålen må settes vertikalt (ikke sidelengs) inn i hudfoldet for hele lengden, samlet og holdes til slutten av injeksjonen mellom tommel og pekefinger. En hudfold frigjøres bare etter at injeksjonen er fullført. Ikke injiser injeksjonsstedet etter injeksjonen.

Ferdigfylt disponibel sprøyte klar til bruk.

Forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt i ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner

For pasienter med moderat risiko for trombose og emboli (for eksempel mageoperasjoner) er den anbefalte dosen av legemidlet 20 mg 1 gang pr. Dag p / k. Den første injeksjonen er laget 2 timer før kirurgi.

For pasienter med høy risiko for trombose og emboli (f.eks ortopedisk kirurgi, kirurgiske operasjoner i onkologi, nærvær av ytterligere risikofaktorer som ikke er forbundet med driften, for eksempel medfødt eller ervervet Trombofili, malignitet, sengeleie i mer enn 3 dager, fedme, venøs trombose i historien, åreknuter i underekstremiteter, graviditet), er legemidlet anbefalt i en dose på 40 mg 1 time pr. dag, ikke. med introduksjon av den første dosen 12 timer før kirurgi, eller 30 mg 2 ganger daglig med start av administrasjon 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt 7-10 dager. Om nødvendig kan terapien fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer og til pasienten bytter til ambulant diett.

Ved ortopediske operasjoner kan det være anbefalt å fortsette behandlingen etter den første behandlingen ved å administrere legemidlet i en dose på 40 mg / dag i 3 uker.

Egenskaper av stoffet i spinal / epidural anestesi, samt under prosedyrer for koronar revaskularisering - se. "Spesielle instruksjoner".

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer

Den anbefalte dosen av enoksaparinnatrium er 40 mg / dag p / c i minst 6 dager. Terapien bør fortsettes til pasienten er fullstendig overført til poliklinisk modus (maksimalt i 14 dager).

Behandling av dyp venetrombose, som er ledsaget eller ikke ledsaget av lungeemboli

Enixum ® administreres sc / c, med en hastighet på 1,5 mg / kg / dag eller i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales det at legemidlet brukes i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig.

Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt 10 dager. Det bør straks begynne antikoagulantterapi for oral administrering, karakterisert ved at enoksaparin behandling bør fortsette inntil en terapeutisk antikoagulerende effekt (INR være 2-3). Om nødvendig bør kontrollen av antikoagulerende effekt vurderes ved anti-Xa aktivitet.

Behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt i kombinasjon med acetylsalisylsyre

Eniksum ® administreres med en hastighet på 1 mg / kg hver 12. time n / a, med samtidig administrasjon av acetylsalisylsyre oralt i en dose 100 til 325 mg en gang per dag.

Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er minst 2 dager og varer til pasientens kliniske tilstand stabiliserer seg. Vanligvis varer administrasjonen av legemidlet fra 2 til 8 dager.

Behandling av myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon

Behandling starter med / i bolus av enoksaparin natrium, 30 mg, og deretter umiddelbart (innen 15 min) ble administrert s / c i en dose på 1 mg / kg (og i løpet av de første to s / c injeksjon maksimalt kan bli administrert ved 100 mg enoksaparinnatrium). Deretter administreres alle påfølgende sc doser hver 12. time med en hastighet på 1 mg / kg (dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan dosen overstige 100 mg).

Hos personer 75 år og eldre, er den første IV-bolus ikke brukt.

Enoksaparin injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time (og maksimum kan administreres 75 mg enoksaparin i løpet av de første to p / injeksjon). Deretter administreres alle etterfølgende sc-doser hver 12. time med en hastighet på 0,75 mg / kg (dvs. med en vekt over 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).

Når det kombineres med trombolytiske (fibrinspetsificheskimi og fibrinnespetsificheskimi) enoksaparin for å bli administrert i området fra 15 minutter før starten av trombolytisk terapi til 30 minutter deretter. Etter påvisning av akutt hjerteinfarkt-elevasjon ST, så snart som mulig bør begynne samtidig acetylsalisylsyre, som i fravær av kontraindikasjoner, bør fortsette i minst 30 dager i doser fra 75 til 325 mg daglig.

Den anbefalte varigheten av behandlingen er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager.

B / i bolusadministrasjonen av enoksaparinnatrium bør administreres gjennom et venøst ​​kateter, og enoksaparinnatrium bør ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå nærværet i system andre spor medikamenter og deres vekselvirkning med enoksaparin natrium, bør venekateter spyles med en tilstrekkelig mengde av 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstrose-oppløsning før og etter / i bolus av enoksaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres trygt med en 0,9% natriumkloridoppløsning og en 5% dextroseløsning.

For bolusinjeksjon på 30 mg enoksaparin i behandlingen av akutt myokardinfarkt med ST-segment elevasjon av glassprøyter 60, 80 og 100 mg av en overdreven mengde av stoffet er fjernet, slik at de kunne bare 30 mg (0,3 ml). En dose på 30 mg kan administreres direkte IV.

For intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venøst ​​kateter kan påfyllte sprøyter til subkutan injeksjon av legemidlet 60, 80 og 100 mg brukes. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, fordi Dette reduserer mengden medikament fjernet fra sprøyten. Syringes 20 mg brukes ikke, fordi de er ikke nok medikament for bolus på 30 mg enoksaparinnatrium. Syringes 40 mg brukes ikke, fordi Det er ingen divisjoner på dem, og derfor er det umulig å måle mengden 30 mg nøyaktig.

Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon, hvis de siste n / k enoksaparin injeksjon ble utført i løpet av mindre enn 8 timer før oppblåsing tilføres til innsnevring av koronarballongkateter, er den ytterligere administrering av enoksaparin natrium som kreves. Hvis de siste n / k enoksaparin injeksjon ble utført i mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongkateteret må gjøres i / til ytterligere bolus av enoksaparin natrium ved en dose på 0,3 mg / kg.

For å forbedre nøyaktigheten ytterligere bolusadministrasjon av små volumer til venekateter perkutan koronar intervensjon anbefales det å fortynne den medikamentinfusjonsoppløsning til en konsentrasjon på 3 mg / ml. Fortynning av løsningen anbefales umiddelbart før administrering.

Det anbefales å bruke en beholder av infusjonsvæsken fra hvilken ved hjelp av en konvensjonell sprøyte fjernes del av oppløsningen til det ønskede volum for å oppnå en løsning med enoksaparin konsentrasjon på 3 mg / ml med en forhåndsfylt sprøyte. Enoksaparin (sprøyten for p / innledning) innføres i gjenværende plass i infusjonsoppløsningen (se. Tabell 1).

Innholdet i beholderen med den fortynnede oppløsningen av enoksaparinnatrium blandes forsiktig. Til introduksjonen ekstraheres det nødvendige volumet fortynnet natrium enoksaparinoppløsning ved hjelp av en sprøyte, som beregnes med formelen:

Volumet av fortynnet oppløsning = pasientens kroppsvekt, kg × 0,1; eller ved hjelp av tabell 2.

Volumer som skal administreres iv etter fortynning

Forebygging av trombose i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse (vanligvis med en økt på ikke mer enn 4 timer)

Dosen av enoksaparinnatrium er 1 mg / kg. For pasienter med høy blødningsrisiko, bør dosen reduseres til 0,5 mg / kg med dobbelt vaskulær tilgang eller 0,75 mg / kg ved enkel vaskulær tilgang.

Ved hemodialyse Eniksum ® må bli innført i den arterielle del av shunt ved begynnelsen av hemodialyse. En dose vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men ved påvisning av fibrin-ring med en lengre dialyse, kan man gå inn i stoffet Eniksum ® i en dose på 0,5-1 mg / kg.

Spesielle pasientgrupper

Alderdom Med unntak for behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST (cm. Over) for alle andre indikasjoner doser av enoksaparin nedgang hos eldre pasienter, hvis de ikke har nedsatt nyrefunksjon, det er ikke nødvendig.

Nyresvikt. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl av endogen kreatinin mindre enn 30 ml / min) reduseres dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellen nedenfor, siden Disse pasientene har en økning i systemisk eksponering (virkningsvarighet) av legemidlet.

Anbefalinger for korreksjon av doseringsregimet når du bruker legemidlet til terapeutiske formål

Behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter under 75 år

Behandling av akutt myokardinfarkt med ST segmenthøyde hos pasienter 75 år og eldre

Anbefalinger for korreksjon av doseringsregimet når du bruker legemidlet til profylaktiske formål

Anbefalt korreksjonsdosering er ikke aktuelt under hemodialyse.

Ved mild (Cl kreatinin 50-80 ml / min) og moderat (Cl kreatinin 30-50 ml / min) nyreinsuffisiens nødvendig å justere dosen, men pasientene bør holdes under nøye medisinsk tilsyn.

Leverinsuffisiens. På grunn av mangel på kliniske studier, bør det utvises forsiktighet ved bruk av Enoxaparin Sodium hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

overdose

Symptomer: hemorragiske komplikasjoner ved tilfeldig overdose med s / c-administrasjon av enoksaparinnatrium. Ved inntak av selv store doser er absorpsjonen av stoffet usannsynlig.

Behandling: nøytraliser effekten av enoksaparinnatrium ved langsom i.v. administrering av protaminsulfat (eller hydroklorid). Før du bruker protaminsulfat, på grunn av muligheten for bivirkninger (spesielt anafylaktisk sjokk), er det nødvendig å nøye veie fordel / risikoforholdet.

1 mg protaminsulfat nøytraliserer den antikoagulerende effekt på 1 mg enoksaparin natrium, hvis medikamentet blir administrert ikke mer enn 8 timer før administrering av protaminsulfat.

0,5 mg protaminsulfat nøytraliserer den antikoagulerende effekt på 1 mg enoksaparin natrium, hvis det tilføres mer enn 8 timer siden eller eventuelt andre dose med protaminsulfat.

Dersom, etter administrering av enoksaparinnatrium, 12 timer eller mer har gått, er det ikke nødvendig med administrasjon av protaminsulfat. Imidlertid, selv med innføring av store doser protaminsulfat, er anti-Xa-aktiviteten av enoksaparinnatrium ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt 60%).

Spesielle instruksjoner

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, fordi De avviker i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikk anti-Xa-aktivitet, doseringsenheter og doseringsregimer, med hvilke forskjeller i farmakokinetikken og den biologiske aktiviteten (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater) er assosiert. Derfor er det pålagt å følge anbefalingene for bruk av hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Som ved bruk av andre antikoagulantia, er det mulig å utvikle blødning av lokalisering ved bruk av Enixum (se "Bivirkninger"). Med blødningsutvikling er det nødvendig å finne sin kilde og foreskrive riktig behandling.

Blødning hos eldre pasienter

Ved bruk av enoksaparinnatrium i profylaktiske doser hos eldre pasienter ble det ikke funnet noen tendens til økt blødning. Med bruk av enoksaparinnatrium i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de som er 80 år og eldre), er det økt risiko for blødning. Det anbefales at nøye overvåking av tilstanden til disse pasientene utføres (se "Farmakokinetikk" og "Dosering og administrasjon", Eldre).

Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase

Det anbefales at anvendelsen av legemidler som påvirker hemostase (salicylater acetylsalisylsyre, NSAIDs, inkludert ketorolac, dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulasjonsmidler, antiblodplatemidler, antagonister av glykoprotein-reseptorer, inkludert Ilb / IIIa), ble det avbrytes før behandlingen enoksaparin, bortsett fra når deres bruk er nødvendig. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametere.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i systemisk eksponering av enoksaparinnatrium.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl kreatinin mindre enn 30 ml / min) viste en signifikant økning i eksponering av enoksaparin natrium, anbefales derfor korreksjon dose som i den profylaktiske og terapeutiske bruk av stoffet. Selv om det ikke er nødvendig å foreta korreksjon av dose hos pasienter med mild og moderat nedsatt nyrefunksjon (Cl kreatinin 30-50 eller 50-80 ml / min), anbefales det å foreta en grundig kontroll status av disse pasientene (se. "Pharmacokinetics" og "dosering og administrasjons" Nyresvikt).

Lav kroppsvekt

Det viste en økning i eksponering av enoksaparin under dens profylaktisk anvendelse hos kvinner som veier mindre enn 45 kg og menn som veier mindre enn 57 kg, noe som kan føre til en øket risiko for blødning. Det anbefales å foreta en grundig overvåkning av tilstanden til disse pasientene.

Overvektige pasienter

Overvektige pasienter har økt risiko for trombose og emboli. Sikkerheten og effektiviteten enoksaparin natrium i profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI over 30 kg / m 2) ikke er fullstendig definert, og det er ingen enighet om dosen korreksjon. Du bør nøye overvåke tilstanden til disse pasientene for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.

Kontroll av blodplateantall i perifert blod

Risikoen for heparin-indusert trombocytopeni antistoff finnes med bruk av lavmolekylære hepariner. Hvis trombocytopeni utvikles, oppdages det vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det rutinemessig overvåket i perifert blod, blodplatetelling før behandling Eniksum ® fremstillingen og under bruken. Hvis det er en bekreftet en signifikant reduksjon i blodplatetall (med 30-50% sammenlignet med basislinje), umiddelbart avbryte enoksaparin og for å overføre pasienten til en annen terapi.

Tilfeller av forekomst av nevroaksiale hematomer ved bruk av enoksaparinnatrium under utførelse av spinal / epidural anestesi med utvikling av langvarig eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av enoksaparinnatrium i en dose på 40 mg eller lavere.

Faren øker med høyere doser av enoksaparin natrium, og ved bruk av iboende katetere, eller postoperativt, mens bruk av ytterligere stoffer som påvirker hemostase, som NSAID (se. "Interaction"). Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten. For å redusere en mulig risiko for blødning i forbindelse med bruk av enoksaparin og epidural eller spinalanestesi / analgesi, vurdere den farmakokinetiske profilen til stoffet (se. "Pharmacokinetics"). Det er bedre å installere eller fjerne et kateter med lav antikoagulerende effekt av Enoxaparin natrium, men den nøyaktige tiden for å oppnå en tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent.

Kateteret skal installeres eller fjernes minst 12 timer etter administrering av lavere doser Enixum ® (20 mg 1 gang daglig, 30 mg 1 eller 2 ganger daglig, 40 mg 1 gang daglig) og minst 24 timer etter administrering av høyere doser Enixum ® (0,75 mg / kg 2 ganger daglig, 1 mg / kg 2 ganger daglig, 1,5 mg / kg / dag). På disse tidspunkter fortsetter anti-Xa-aktiviteten til enoksaparin natrium fortsatt, og forsinkelser i tid garanterer ikke at utviklingen av nevroaksial hematom kan unngås.

Pasienter som får enoksaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg 2 ganger daglig eller 1 mg / kg 2 ganger daglig, med denne doseringsregimet (to ganger daglig), introduserer ikke en ny dose for å øke intervallet før installasjon eller erstatte et kateter. På samme måte bør muligheten for å forsinke den neste dosen enoksaparinnatrium i minst 4 timer vurderes, basert på fordel / risikoforholdet (risiko for trombose og blødning under prosedyren, med tanke på forekomst av risikofaktorer hos pasienter). Det er imidlertid ikke mulig å gi klare anbefalinger på tidspunktet for administrering av neste dose enoksaparinnatrium etter at kateteret er fjernet. Merk at hos pasienter med Cl-kreatinin mindre enn 30 ml / min, reduseres elimineringen av enoksaparinnatrium. Derfor bør det i denne pasientkategorien vurderes å fordoble tiden fra kateterfjerning: minst 24 timer for lavere doser natrium enoksaparin (30 mg / dag) og minst 48 timer for høyere doser (1 mg / kg / dag).

Dersom foreskrevet av en lege brukt antikoagulant-terapi ved epidural / spinalanestesi eller lumbar punktering, må man konstant overvåking av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer som ryggsmerter, nedsatt sensoriske og motoriske funksjoner (nummenhet eller svakhet i underekstremitetene), brudd tarm og / eller blære funksjon. Pasienten bør instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis du mistenker symptomer som er karakteristiske for spinalhematom, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig dekompresjon av ryggmargen.

Med ekstrem forsiktighet skal Enixum ® brukes til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.

Risikoen for å utvikle heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Dersom antagonisme av heparininducert trombocytopeni antas, er in vitro-blodplateraggregeringsforsøk av begrenset verdi for å forutsi risikoen for utvikling. Beslutningen om bruk av Enixum ® i dette tilfellet kan kun tas etter samråd med den aktuelle spesialisten.

Perkutan koronar angioplastikk

For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentell manipulering ved behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge og akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør disse prosedyrene utføres i intervaller mellom administrering av Enixum ®. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved påføring av manuell sammentrykning av lårarterien kappen må fjernes ved 6 timer etter den siste i / eller n / k enoksaparin injeksjon. Hvis behandling med enoksaparinnatrium fortsetter, bør neste dose administreres ikke tidligere enn 6-8 timer etter fjerning av femoral arterieinnføreren. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematom-dannelse i tide.

Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av enoksaparinnatrium til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske hjerteventiler er ikke undersøkt tilfredsstillende. Det er separate rapporter om utviklingen av hjerteventiltrombose hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler mot bakgrunnen av administrasjon av enoksaparinnatrium for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av kunstig hjerteventil, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.

Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler

Bruk av enoksaparinnatrium til forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler med enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig for å redusere risikoen for trombose og emboli hos 2 av 8 kvinner dannet blodpropp, noe som førte til blokkering av hjerteventiler og mor og foster. Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparinnatrium for å forebygge trombose. Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.

I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker enoxaparinnatrium ikke signifikant blødningstiden og blodproppene, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.

Ved høyere doser kan APTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.

Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler

Ved akutt infeksjon, akutte revmatiske forhold, profylaktisk bruk av enoksaparinnatrium er bare berettiget dersom de ovennevnte forholdene kombineres med en av følgende risikofaktorer for venøs trombose: alder over 75 år; ondartede neoplasmer; historie av trombose og emboli; fedme; hormonbehandling; hjertesvikt; kronisk respiratorisk svikt.

Pediatrisk bruk

Sikkerheten og effekten av enoksaparinnatrium hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.

Virkning på gjennomføring av potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og reaksjonshastighet. Det foreligger ingen data som indikerer den negative effekten av enoksaparinnatrium på evnen til å kjøre bilkjøretøy og å engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema

Løsning til injeksjon, 10 000 anti-Xa IE (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 eller 1 ml i sterile glasssprøyter, uteksaminert eller uten oppgradering; med en nål, en beskyttelsesdeksel, med en ekstra automatisk eller ikke-automatisk enhet for å beskytte nålen etter bruk av en sprøyte. 1 eller 2 sprøyter i en blisterstrimmel laget av PVC-film eller PET og en film av komposittmateriale eller polypropylenfilm, PE-film eller emballasjepapir med polymerbelegg eller papir for emballasje av medisinske produkter eller aluminiumlakkert folie.

1 eller 5 blister belagt i en papppakke.

produsenten

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Russland, Moskva-regionen, Sergiev-Posadsky kommune, sek. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Navn på juridisk enhet i hvis navn registreringsbeviset er utstedt: CJSC FarmFirma Sotex.

Krav fra forbrukere sendt til produsenten.

Salgsbetingelser for apotek

Lagringsforhold for Enixum ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for stoffet Enixum ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.