Antikoagulant direkte virkning. Tilhører gruppen av hepariner med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Det har uttalt aktivitet mot faktor Xa og svak aktivitet mot faktor IIa. Til forskjell fra ikke-fraksjonert standard heparin er antiplateletaktiviteten mer uttalt enn antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodplateaggregering.
farmakokinetikk
Når s / c-tilførsel absorberes raskt og nesten helt fra injeksjonsstedet. Toppet av anti-Xa-aktivitet av enoksaparin i blodplasmaet oppnås på 3-5 timer, noe som tilsvarer en konsentrasjon på 1,6 μg / ml etter administrering av 40 mg. Vd enoksaparin tilsvarer blodvolumet.
Enoxaparinnatrium metaboliseres litt i leveren for å danne inaktive metabolitter.
T1 / 2 - ca. 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Utskilt i urinen, uendret og i form av metabolitter.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre er det mulig å øke T1 / 2 opptil 5-7 timer, men ingen justering av doseringsregime er nødvendig.
Under hemodialyse endres ikke enoxaparin eliminering.
dosering
Individ. Sett sc inn i den fremre eller bakre laterale bukveggen på båndets nivå.
Drug interaksjon
Ved samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostase (salisylater, andre NSAIDs, dextran 40, ticlopidin, GCS, trombolytika, antikoagulantia), kan antikoagulerende effekten av natrium enoksiparin utvikles, kan hemoragiske komplikasjoner utvikle seg.
Bruk under graviditet og amming
Under graviditet er bruken ikke anbefalt. Om nødvendig bør bruk av enoksaparinnatrium under amming i amming avbrytes.
Bivirkninger
På den delen av blodkoaguleringssystemet: sjelden - moderat asymptomatisk trombocytopeni.
På leverens side: sjelden - en reversibel økning i leverenzymer.
Allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett, kløe.
Lokale reaksjoner: sjelden - inflammatorisk reaksjon; i sjeldne tilfeller - nekrose.
vitnesbyrd
Forebygging av tromboembolisme, særlig i ortopedisk praksis og generell kirurgi; behandling av dyp venetrombose; forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse. Behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten en patologisk Q-bølge på EKG (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).
Kontra
Betingelser med høy risiko for å utvikle ukontrollert blødning (inkludert ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, har nylig hatt et hemorragisk slag); overfølsomhet overfor enoksaparin.
Spesielle instruksjoner
Ikke skriv inn / m. Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare.
Hvis det er indikasjoner i historien om trombocytopeni indusert av heparin, kan enoksaparinnatrium kun brukes i nødstilfeller.
Det brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell blødningsrisiko (inkludert i hypokoagulasjons-tilstander, magesår og duodenalsår i historien), iskemisk hjernecirkulasjon, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, tilbakevendende svulster og tilfeldige svulster. også hos pasienter med alvorlig leversykdom. Ikke anbefalt for bruk i spinal / epidural anestesi.
Før og under behandlingen må antall blodplater i perifert blod overvåkes jevnlig. Hvis denne indeksen minker med 30-50% av den opprinnelige verdien, bør enoksaparinnatrium umiddelbart kanselleres og passende behandling skal foreskrives. Før bruk, bør du avbryte midlene som potensielt kan påvirke hemostase. Hvis dette ikke er mulig, utføres samtidig behandling under nøye overvåkning av koagulasjonsparametere.
Enoxaparin Sodium - Analoger
Hvordan bruke
- Legg til stoffer fra Hurtigsøk på topppanelet ved å bruke Analoger, og se på resultatet.
- Analysene av tiltaket indikerte deres aktive ingredienser.
- En liste over komplette analoger (som har samme aktive substans) vises for preparater med det aktive stoffet.
- For mange rusmidler er det en rekke priser på apotek i Moskva.
Hvorfor trenger du å søke etter analoger
- Medisinsk onlinetjeneste er designet for å velge optimal erstatning av medisiner.
- Finn billige kolleger for dyre rusmidler.
- For narkotika som ikke har komplette analoger, se listen over de mest liknende legemidlene som er i bruk.
- Hvis du er profesjonell, vil hjelpen til kunstig intelligens hjelpe til med valg av behandling.
Enoxaparinnatrium har 5 komplette analoger, den billigste er Clexane (360-4605); 30 analoger i aksjon, mest liknende - Fraxiparin (242-5408)
Kort informasjon om verktøyet
Mulige erstatninger for legemidlet "Enoxaparinnatrium"
Full analoger av substans
Analoger for handling
Fordelen med Cyberis er allsidigheten, takket være at den kan velge analoger for noen stoffer. Kunstig intelligens analyserer indikasjoner, kontraindikasjoner, komponenter, farmakologiske grupper, samt informasjon om praktisk bruk av rusmidler, og viser de beste erstatninger med en grad av likhet i prosent.
Fulle analoger av stoffer er ikke alltid tilgjengelige, og deres bruk er ikke alltid mulig på grunn av tilstedeværelsen av farlige stoffinteraksjoner. Derfor er det nødvendig å bruke bare lignende stoffer, noen ganger selv fra forskjellige farmakologiske grupper.
Enoxaparin-Pharmex-analoger
Denne siden inneholder en liste over alle Enoxaparin-Pharmex-analoger i sammensetning og anvendelse. En liste over billige analoger, så vel som du kan sammenligne priser på apotek.
- Den billigste erstatning for Enoxaparin-Pharmex: Heparin
- Den mest populære analogen av Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- ATC klassifisering: Enoxaparin
- Aktive ingredienser / sammensetning: Enoxaparin Sodium
Billige analoger Enoxaparin-Pharmex
Ved beregning av kostnaden for billige Enoxaparin-Pharmex-analoger ble det tatt hensyn til minimumsprisen som ble funnet i prislister fra apotek.
Populære analoger Enoxaparin-Pharmex
Denne listen over stoffanaloger er basert på statistikk over de mest etterspurte stoffene.
Alle analoger Enoxaparin-Pharmex
Analoger av sammensetning og indikasjoner
Den nevnte liste over narkotikaanaloger, hvori Enoxaparin-Pharmex-substitusjoner er indikert, er den mest hensiktsmessige, siden de har samme sammensetning av aktive ingredienser og er de samme som angitt for bruk.
Analoger på indikasjoner og bruksmetode
Ulike sammensetning, kan sammenfalle i henhold til indikasjoner og anvendelsesmetode.
Hvordan finne en billig tilsvarende dyr medisin?
For å finne en billig analog av et stoff, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å ta hensyn til sammensetningen, nemlig til de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. De aktive ingrediensene i legemidlet er de samme og vil indikere at stoffet er synonymt med et medikament som er farmasøytisk ekvivalent eller et farmasøytisk alternativ. Men ikke glem de inaktive komponentene til lignende stoffer som kan påvirke sikkerhet og effekt. Ikke glem råd fra leger, selvbehandling kan skade helsen din, så kontakt alltid lege før du bruker medisin.
Enoxaparin-Pharmex pris
På nettstedene nedenfor finner du Enoxaparin-Pharmex priser og finner ut om det finnes et apotek i nærheten.
- Enoxaparin-Pharmex-pris i Russland
- Enoxaparin-Pharmex pris i Ukraina
- Enoxaparin-Pharmex-pris i Kasakhstan
Enoxaparinnatrium (Enoxaparinnatrium)
Innholdet
Strukturell formel
Russisk navn
Latin substans navn Enoxaparin natrium
Kjemisk navn
Lavmolekylær heparin, med en molekylvekt over 4500 dalton
Brutto formel
Farmakologisk stoffgruppe Enoksaparinnatrium
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
CAS-kode
Karakteristiske stoffer Enoksaparinnatrium
Lavmolekylær heparin med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4500 dalton.
farmakologi
Den har en direkte antikoagulerende effekt, hemmer trombokinase (faktor Xa), inaktiverer trombin (faktor IIa).
Raskt og fullstendig absorbert etter sc injeksjon, Cmax (1,6 μg / ml) oppnås om 3-5 timer i en dose på 40 mg. Den ubetydelige delen gjennomgår biotransformasjon. Utskilt av nyrene med T1/2 4 h (med nyresvikt og i alderen 5-7 timer). Anti-Xa-aktivitet fortsetter i blodet i 24 timer.
Bruk av stoffet Enoxaparinnatrium
Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme (spesielt i ortopedisk praksis og generell kirurgi), inkludert Hos pasienter med terapeutiske sykdommer i sengerest (kronisk hjertesvikt III eller IV klasse NYHA, akutt respiratorisk svikt, akutt infeksjon, akutte revmatiske tilstander i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose). Behandling av dyp venetrombose i kombinasjon med eller uten lungeemboli. Forebygging av koagulasjon i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse. Behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge (i kombinasjon med acetylsalisylsyre).
Kontra
Overfølsomhet (inkludert heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner); tilstander og sykdommer hvor det er en høy risiko for blødning: truet abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (unntatt kirurgi), hemoragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- og heparin-indusert trombocytopeni, alder 18 år (effektivitet og sikkerhet ikke etablert).
Begrensninger på bruken av
Forstyrrelser av hemostase (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt, magesår eller duodenalt sår eller andre erosive ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen; nylig gjennomgått hjerneinfarkt, ukontrollert alvorlig hypertensjon, diabetisk retinopati eller hemoragisk, alvorlig diabetes, nylig hjerteinfarkt eller mistenkt neurologisk eller oftalmologisk kirurgi holder en spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for å utvikle hematomer), cerebrospinal punktering (nylig overført), nylig fødsel, bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt), perikarditt eller perikardial effusjon, nyre- og / eller leverinsuffisiens ness, intrauterin prevensjon (IUD), alvorlig skade (spesielt sentralnervesystemet), åpne sår på store flater; samtidig administrasjon av legemidler som påvirker hemostatisk system.
Bruk under graviditet og amming
Det bør ikke brukes under graviditet, med mindre den potensielle fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for fosteret.
Anbefales ikke til gravide kvinner med kunstige hjerteventiler.
Kategori av tiltak på fosteret av FDA - B.
På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amming.
Bivirkninger av Enoxaparin natrium
Trombocytopeni (asymptomatisk, immuno-allergisk), intraspinal hematom (med spinalanestesi) og lammelse, økte leverenzymer, hud eller systemiske allergiske reaksjoner, blødning på injeksjonsstedet - betennelse, smerte, hematom, noder, nekrose.
interaksjon
Uforenlig med andre hemostase-påvirkende legemidler: NSAID (unntatt acetylsalisylsyre), dextran -40, ticlopidin, trombolytika etc.
overdose
Behandling: Langsom i.v. administrering av protaminsulfat.
Administrasjonsvei
Forholdsregler stoffer Enoxaparin natrium
Du kan ikke legge inn / m. Med heparininducert trombocytopeni kan den i unormale tilfeller foreskrives i anamnese på grunn av risikoen for immuno-allergisk trombocytopeni, som manifesterer seg om 5-24 dager. Med en reduksjon i antall blodplater under 50% av normen enoxaparin avbrytes.
NATRIUM ENOXAPARIN
Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.
Hjelpestoffer: vann d / og - opptil 0,2 ml.
1 stk - sprøyter - konturcellulære pakker (2) - kartongpakker.
1 stk - sprøyter - konturcellulære pakker (10) - kartongpakker.
Antikoagulant direkte virkning. Tilhører gruppen av hepariner med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Det har uttalt aktivitet mot faktor Xa og svak aktivitet mot faktor IIa. Til forskjell fra ikke-fraksjonert standard heparin er antiplateletaktiviteten mer uttalt enn antikoagulerende aktivitet. Ingen effekt på blodplateaggregering.
Når s / c-tilførsel absorberes raskt og nesten helt fra injeksjonsstedet. Toppet av anti-Xa-aktivitet av enoksaparin i blodplasmaet oppnås på 3-5 timer, noe som tilsvarer en konsentrasjon på 1,6 μg / ml etter administrering av 40 mg. Vd enoksaparin tilsvarer blodvolumet.
Enoxaparinnatrium metaboliseres litt i leveren for å danne inaktive metabolitter.
T1/2 - Ca 4 timer. Anti-Xa aktivitet i plasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Utskilt i urinen, uendret og i form av metabolitter.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre er en økning i T mulig.1/2 til 5-7 timer, men det er ikke nødvendig å korrigere modusen for dispensering.
Under hemodialyse endres ikke enoxaparin eliminering.
På den delen av blodkoaguleringssystemet: sjelden - moderat asymptomatisk trombocytopeni.
På leverens side: sjelden - en reversibel økning i leverenzymer.
Allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett, kløe.
Lokale reaksjoner: sjelden - inflammatorisk reaksjon; i sjeldne tilfeller - nekrose.
Ikke skriv inn / m. Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare.
Hvis det er indikasjoner i historien om trombocytopeni indusert av heparin, kan enoksaparinnatrium kun brukes i nødstilfeller.
Det brukes med forsiktighet til pasienter med potensiell blødningsrisiko (inkludert i hypokoagulasjons-tilstander, magesår og duodenalsår i historien), iskemisk hjernecirkulasjon, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, tilbakevendende svulster og tilfeldige svulster. også hos pasienter med alvorlig leversykdom. Ikke anbefalt for bruk i spinal / epidural anestesi.
Før og under behandlingen må antall blodplater i perifert blod overvåkes jevnlig. Hvis denne indeksen minker med 30-50% av den opprinnelige verdien, bør enoksaparinnatrium umiddelbart kanselleres og passende behandling skal foreskrives. Før bruk, bør du avbryte midlene som potensielt kan påvirke hemostase. Hvis dette ikke er mulig, utføres samtidig behandling under nøye overvåkning av koagulasjonsparametere.
Enoxaparinnatrium: beskrivelse, instruksjoner, pris
Kjemisk navn
heparin depolymerisert natriumsalt
Lavmolekylær heparin (gjennomsnittlig molmasse ca. 4500 Da) med høy anti-Xa-aktivitet (100 anti-Xa IE / mg) og svak hemmende aktivitet mot faktor IIa (trombin). Enoxaparinnatrium aktiverer antitrombin III, som fører til inhibering av dannelsen og aktiviteten av faktor Xa og trombin. Det er et effektivt antitrombotisk middel med en rask og langvarig effekt som ikke påvirker blodplateaggregasjonen negativt. Forholdet mellom antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet (forholdet mellom aktiviteten av anti-faktorene Xa og IIa) er ca. 3: 1 sammenlignet med forholdet 1: 1 for unfractionert heparin. Den gjennomsnittlige maksimale anti-Xa plasmaaktiviteten observeres 3-5 timer etter injeksjon av s / c og er 0,2, 0,4, 1 og 1,3 anti-Xa IE / ml etter administrering av henholdsvis 20, 40 mg, 1 mg / kg og 1,5 mg / kg. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestemmes opptil 24 timer etter en enkelt sc-injeksjon.
Anti-IIa-aktivitet i plasma er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet. Den gjennomsnittlige maksimale anti-IIa-aktiviteten observeres ca. 3-4 timer etter injeksjon av s / c og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml etter gjentatt administrering av 1 mg / kg med to ganger og 1,5 mg / kg med en enkelt injeksjon.
farmakokinetikk
Biotilgjengelighet når s / til innføring av ca. 100%. Farmakokinetikken er lineær. Etter gjentatt administrering av 40 mg 1 gang daglig og 1,5 mg / kg 1 gang daglig, oppnås Css ved dag 2, med 15% høyere AUC enn etter en enkelt injeksjon. Etter gjentatte daglige injeksjoner på 1 mg / kg 2 ganger daglig oppnås Css på 3-4 dager, med gjennomsnittlig AUC 65% høyere enn etter en enkelt dose, og gjennomsnittlig Cmax-verdi er henholdsvis 1,2 IE / ml og 0,52. IE / ml.
Fordelingsvolumet - 5 liter og ligger nær blodvolumet. Etter introduksjonen i 6 timer ved en dose på 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / time.
Metabolisert hovedsakelig i leveren ved desulfering og / eller depolymerisering med dannelse av stoffer med lav molekylvekt med meget lav biologisk aktivitet.
Uttak er monofasisk i naturen med T1 / 2 - 4 timer (etter en enkelt injeksjon) og 7 timer (etter flere administrasjoner). 40% av den administrerte dosen utskilles av nyrene som aktive (10%) og inaktive metabolitter.
Hos eldre pasienter og hos pasienter med CKD reduseres elimineringshastigheten. Etter gjentatt administrasjon av 40 mg 1 gang daglig til pasienter med mindre (CK 50-80 ml / min) og moderat (CK 30-50 ml / min) nyrefunksjon øker AUC; Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) er AUC i gjennomsnitt 65% høyere ved gjentatt s / c-administrasjon på 40 mg 1 gang daglig.
Indikasjoner for bruk
Forebygging: Venøs trombose og tromboembolisme (spesielt i ortopediske og kirurgiske operasjoner); venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter som gjennomgår sengeleie (CHF Klasse III eller IV NYHA, akutt åndedrettssvikt, akutt infeksjon eller akutte reumatiske sykdommer i kombinasjon med ett av venøs trombose risikofaktorer: alder over 75 år, kreft, trombose og tromboembolisme historie, fedme, hormonbehandling, CHF, kronisk respiratorisk svikt).
Forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse.
Behandling: dyp venetrombose (inkludert i kombinasjon med pulmonal tromboembolisme), ustabil stenokardi og akutt myokardinfarkt uten Q-bølge på EKG (i kombinasjon med ASA).
Kontra
Hypersensitivitet, truet abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme (unntatt kirurgi), hemoragisk slag (eller mistenkes), ukontrollert blødning, alvorlig ukontrollert hypertensjon, alvorlig enoksaparin- eller heparin-indusert trombocytopeni (i den siste tiden).
Med forsiktighet
Lede spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for å utvikle hematomer), tilstander assosiert med risiko for blødning - (. Herunder hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sykdom og andre) forstyrrelser av blodkoaguleringssystemet, Recent fødsel, alvorlig diabetes, bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt), magesår eller duodenalt sår eller andre erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, iUD, nevrologisk eller oftalmologisk kirurgi (nylig eller mistenkt), perikarditt eller perikard effusjon, strålebehandling (nylig overført), nyre og / eller leversvikt, diabetisk retinopati eller hemoragisk, ryggmargs (nylig overført), alvorlige traumer (særlig CNS) aktiv tuberkulose, sykdommer i luftveiene eller urinveiene (aktiv) alvorlig vaskulitt, åpne sår på store flater, arteriell hypertensjon.
Doseringsregime
P / c, vekselvis i venstre eller høyre øvre side eller nedre side av den fremre bukveggen. Under injeksjonen skal pasienten ligge ned. Under injeksjonen settes nålen loddrett på hele lengden inn i tykkelsen på huden, fastspent i brettet mellom tommel- og indeksfingeren. Huden er ikke rettet til slutten av injeksjonen. Etter injeksjon kan injeksjonsstedet ikke gnides.
Forebygging av venøs trombose og tromboemboli, spesielt i ortopediske og generell kirurgiske operasjoner: Pasienter med moderat risiko for trombose og tromboemboli (abdominal kirurgi) - 20-40 mg en gang per dag. Den første injeksjonen er laget 2 timer før kirurgi.
Pasienter med høy risiko for trombose og tromboemboli (ortopedisk kirurgi) - 40 mg 1 gang daglig, den første dosen administreres 12 timer før kirurgi, eller 30 mg 2 ganger daglig med start av administrasjon 12-24 timer etter operasjonen.
Varigheten av behandlingen er 7-10 dager. Om nødvendig fortsetter behandlingen så lenge risikoen for trombose og tromboembolisme vedvarer (i ortopediske studier brukes en dose på 40 mg en gang daglig i 5 uker).
Egenskaper destinasjon i spinal / epidural og perkutan koronar angioplasti: mulig for å redusere risikoen for blødning fra spinalkanalen når epidural eller spinalanestesi kateteret installering eller fjerning gjøres best ved lav antikoagulerende virkning av enoksaparin.
Installasjon eller fjerning av kateteret bør utføres etter 10-12 timer etter påføring av profylaktiske doser av legemidlet for dyp venetrombose. I tilfeller der pasienter får høyere doser av enoksaparinnatrium (1 mg / kg 2 ganger daglig eller 1,5 mg / kg 1 gang daglig), bør disse prosedyrene utsettes over lengre tid (24 timer). Senere administrasjon av legemidlet bør utføres ikke tidligere enn 2 timer etter fjerning av kateteret.
Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter på sengestøtten: 40 mg 1 gang daglig i 6-14 dager.
Behandling av dyp venetrombose i kombinasjon med eller uten pulmonal tromboembolisme: 1,5 mg / kg 1 gang daglig eller 1 mg / kg 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen er 10 dager. Det anbefales å starte behandlingen med orale antikoagulanter umiddelbart, mens terapi med enoksaparin må fortsette til en tilstrekkelig antikoagulerende effekt oppnås (internasjonal normaliserende faktor 2-3).
Behandling av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q: 1 mg / kg hver 12. time med samtidig administrasjon av ASA i en dose 100 til 325 mg en gang per dag. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen er 2-8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer).
Tromboseforebygging i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse: 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning reduseres dosen til 0,5 mg / kg med en dobbelt vaskulær tilnærming eller til 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming. I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer påvises under lengre hemodialyse, kan 0,5-1 mg / kg tilsettes.
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon justeres dosen avhengig av størrelsen på CC: hvis CC er mindre enn 30 ml / min, 1 mg / kg 1 gang daglig for terapeutiske formål og 20 mg 1 gang daglig for profylaktiske formål. Doseringsregimet gjelder ikke for tilfeller av hemodialyse.
Med mild til moderat nyresvikt, er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
Petechial blødninger (petekkier), ecchymosis, sjelden - hemoragisk syndrom (inkludert retroperitoneal og intrakranial blødning, inkludert død), rødhet og ømhet på injeksjonsstedet, sjelden - hematom, forekomsten av tette inflammatoriske noder (resorberes i løpet av få dager, opphør av behandling er ikke nødvendig); sjelden - nekrose på injeksjonsstedet, som forutgås av purpura eller erytematøse plakk (infiltrert og smertefull); asymptomatisk trombocytopeni (i de første dagene med behandling), sjelden - immunoallergisk trombocytopeni (ved 5-21 dagers behandling) med utviklingen av rebound trombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan kompliseres ved myokardialt organ eller iskemi i bena; asymptomatisk reversibel økning i aktiviteten av levertransaminaser.
Sjeldent - systemiske og hudallergiske reaksjoner. Ved traumatisk spinal / epidural anestesi (sannsynligheten øker ved bruk av et permanent postoperativt epiduralt kateter) - intraspinal hematom (sjelden), som kan føre til midlertidig eller permanent lammelse.
overdose
Behandling: Protaminsulfat (1 mg protamin nøytraliserer anti-IIa aktivitet forårsaket av 1 mg Enoxaparin natrium); høye doser nøytraliserer anti-Xa-aktiviteten av enoksaparinnatrium med 60%.
interaksjon
Ikke anbefalt kombinasjon med vitamin K-antagonister, antiblodplatemidler (inkludert ASA og blokkere IIb / IIIa-glykoprotein-reseptorer), sulfinpyrazon, valproinsyre, NSAIDs, dekstraner med høy molekylvekt, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytiske (blødningsrisiko). Om nødvendig krever den kombinerte bruken av disse legemidlene nøye overvåking av pasienten og hemostasen.
Du kan ikke blande stoffet i samme sprøyte med andre stoffer.
Spesielle instruksjoner
Behandlingen utføres strengt under tilsyn av en lege og kontroll av antall blodplater i blodet. Med utvikling av heparin trombocytopeni - umiddelbar tilbaketrekking av legemidlet.
Angi bare s / w eller / under hemodialyse.
Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, de administreres bare strengt i henhold til instruksjonene.
Med en reduksjon i antall blodplater under normen med 30-50%, så vel som utseendet på tegn på intern blødning (melena eller påvisning av nytt blod i avføring, oppkast blod, hypokrom anemi), avbrytes natrium enoksaparin. I en historie med trombocytopeni indusert av heparin, foreskrives enoksaparinnatrium i unntakstilfeller på grunn av risikoen for immunallergisk trombotisk trombocytopeni, som manifesterer seg 5-21 dager etter administrering. In vitro-blodplateraggregeringstester har begrenset verdi for å forutse risikoen for utvikling. Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år.
Sjeldne tilfeller av spinal hematom i behandlingen av enoksaparinnatrium på bakgrunn av spinal / epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med økt dose av stoffet, samt ved bruk av penetrerende epidurale katetre etter kirurgi eller ved samtidig bruk av ekstra legemidler som påvirker hemostase (inkludert NSAIDs). Risikoen øker også med traumatisk eksponering eller gjentatt spinal punktering.
Ved tilsetting av antikoagulerende terapi i løpet av epidural / spinalanestesi bør være spesielt forsiktig, konstant overvåking av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer (median ryggsmerter, nedsatt sensoriske og motoriske funksjoner, inkludert nummenhet eller svakhet i underekstremitetene, svekket funksjon Gastrointestinale kanaler og / eller blære). Ved identifisering av symptomer karakteristiske hematom hjernestammen, presserende diagnose og behandling inkludert spinal dekompresjon, hvis det er nødvendig.
Det foreligger ingen data om effekt og sikkerhet for legemidlet for forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med kunstige hjerteventiler.
I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker stoffet ikke signifikant blødningstiden og generelle koagulasjonsparametere, så vel som blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen. Ved høyere doser kan APTT og koaguleringstiden forlenges. En økning i APTT og koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i den antitrombotiske aktiviteten til legemidlet, så det er ikke nødvendig å kontrollere sin aktivitet.
I tilfelle av akutt infeksjon, er profylaktisk administrering av enoksaparin rettferdiggjøres om de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende faktorer i venøs trombose risiko: alder over 75 år, kreft, trombose og tromboembolisme, fedme, hormonbehandling, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.
Sikkerhet og effekt hos barn er ikke etablert.
Under graviditeten bør morens fordel sammenlignes med den potensielle risikoen for fosteret. Bruk av gravide kvinner med kunstige ventiler anbefales ikke (i kliniske studier av bruk av stoffet for å forhindre trombose, ble 2 dødsfall registrert som følge av trombose og ventilblokkering). Amning under behandling anbefales å stoppe
Kleksan i Moskva
instruksjon
Fremstillingen av heparin med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton - ® gjennomsnittlig 7-10 dager. Om nødvendig kan terapi fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer (for eksempel, ortopedi Clexane ® administreres i en dose på 40 mg 1 time / dag i 5 uker).
Spesifikke egenskaper ved administrering av Clexane under spinal / epidural anestesi, samt under koronar revaskulariseringsprosedyrer er beskrevet i avsnittet Spesielle instruksjoner.
Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer
Den anbefalte dosen Clexane ® er 40 mg 1 time / dag, s / c i 6-14 dager.
Behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli
Legemidlet injiseres s / c med en hastighet på 1,5 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag eller i en dose på 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales det at stoffet brukes i en dose på 1 mg / kg 2 ganger daglig.
Gjennomsnittlig behandlingstid er 10 dager. Det er tilrådelig å starte behandlingen med indirekte antikoagulantia umiddelbart, mens behandling med Clexane bør fortsette til en tilstrekkelig antikoagulerende effekt oppnås, dvs. MHO bør være 2-3.
Forebygging av trombose i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse
Dosen av Clexane er i gjennomsnitt 1 mg / kg kroppsvekt. Med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 0,5 mg / kg kroppsvekt med en dobbelt vaskulær tilnærming eller 0,75 mg med en enkelt vaskulær tilnærming.
I hemodialyse skal legemidlet injiseres i shuntens arterielle område ved begynnelsen av hemodialysesesjonen. En enkelt dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer blir detektert under lengre hemodialyse, kan legemidlet administreres i tillegg med en hastighet på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt.
Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge
Clexane ® administreres med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time i s / c, samtidig med at acetylsalisylsyre administreres i en dose på 100-325 mg 1 time / dag. Den gjennomsnittlige varigheten av behandlingen er 2-8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer).
Behandling av myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, medisinering eller med perkutan koronarintervensjon
Behandlingen starter med intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg og umiddelbart etter det (innen 15 minutter) utføres subkutan injeksjon av enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg / kg (i tillegg under de to første injeksjonene, administrert 100 mg enoksaparinnatrium). Deretter skal alle påfølgende doser av p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt (det vil si med en kroppsvekt på over 100 kg, dosen kan overstige 100 mg).
Hos pasienter i alderen 75 år og eldre brukes ikke en initial IV-bolus. Natrium enoksaparin injiseres s / c i en dose på 0,75 mg / kg hver 12. time (i tillegg kan de 75 mg enoksaparinnatrium administreres så mye som mulig under de to første injeksjonene med s / c). Deretter skal alle påfølgende doser p / c administreres hver 12. time med en hastighet på 0,75 mg / kg kroppsvekt (dvs. med en kroppsvekt over 100 kg, kan dosen overstige 75 mg).
Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspesifikke og fibrin-nonspesifikke), bør enoksaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten av trombolytisk terapi til 30 minutter etter det. Så snart som mulig etter deteksjon av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, bør acetylsalisylsyre tas samtidig, og hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner, skal det fortsette i minst 30 dager i doser fra 75 til 325 mg daglig.
Den anbefalte varigheten av behandlingen er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager.
Bolus av enoksaparinnatrium bør administreres gjennom et venetisk kateter og natrium enoksaparin bør ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå tilstedeværelse av spor av andre legemidler i systemet og deres interaksjon med natrium enoksaparin, skal det venøse kateteret skylles med en tilstrekkelig mengde 0,9% natriumklorid eller dextroseoppløsning før og etter IV bolusinjeksjon av natrium enoksaparin. Enoxaparinnatrium kan administreres trygt med en 0,9% natriumkloridoppløsning og en 5% dextroseoppløsning.
For bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg ved behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde fra glassprøyter 60 mg, 80 mg og 100 mg, fjerner du overskuddsmengden av stoffet slik at bare 30 mg (0,3 ml) forblir i dem. En dose på 30 mg kan administreres direkte IV.
For IV-bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venøst kateter, kan du bruke ferdigfylte sprøyter for s / c-administrasjon av legemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, fordi Dette reduserer mengden medikament fjernet fra sprøyten. Syringes 20 mg brukes ikke, fordi de er ikke nok medikament for bolus på 30 mg enoksaparinnatrium. Syringes 40 mg brukes ikke, fordi de har ingen divisjoner og det er derfor umulig å måle mengden 30 mg nøyaktig.
Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mindre enn 8 timer før ballonkateteret introdusert til koronararterien ble oppblåst, er det ikke nødvendig med ytterligere administrasjon av enoksaparinnatrium. Hvis den siste s / c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mer enn 8 timer før ballongbehandling av ballonkateteret, bør en ytterligere bolus av Enoxaparinnatrium gis IV i en dose på 0,3 mg / kg.
For å forbedre nøyaktigheten av den ekstra bolus av små volumer i venetisk kateter under perkutane koronarprosedyrer, anbefales det å fortynne legemidlet til en konsentrasjon på 3 mg / ml Fortynning av løsningen anbefales umiddelbart før bruk.
For å oppnå en oppløsning av enoksaparinnatrium med en konsentrasjon på 3 mg / ml ved hjelp av en ferdigfylt sprøyte på 60 mg, anbefales det å bruke en beholder med en infusjonsoppløsning på 50 ml (dvs. med 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning). Fra beholderen med infusjonsoppløsningen med en konvensjonell sprøyte fjernes og fjernes 30 ml oppløsning. Enoxaparinnatrium (innholdet i sprøyten for s / c injeksjon 60 mg) injiseres i den resterende 20 ml infusjonsoppløsningen i karet. Innholdet i beholderen med fortynnet oppløsning av Enoxaparin Sodium blandes forsiktig. Til introduksjonen med en sprøyte ekstraheres ønsket mengde fortynnet oppløsning av enoksaparinnatrium, som beregnes med formelen:
Volumet av fortynnet oppløsning = pasientens kroppsvekt (kg) × 0,1 eller ved hjelp av tabellen under.
Eldre pasienter. Med unntak for behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST (cm. Over) for alle andre indikasjoner doser av enoksaparin reduksjon i den eldre hvis de ikke har nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig.
Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) reduserer dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellen under, siden disse pasientene akkumulerer stoffet.
Når du bruker legemidlet til terapeutiske formål, anbefales følgende korreksjonsdosering:
Ofte - trombocytose ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde; trombocytopeni ved profylakse av venøs trombose i kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten tromboemboli og myokardinfarkt med ST-segment elevasjon.
Det er ikke ofte - trombocytopeni i forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter på sengeleie, og i behandlingen av ustabil angina, hjerteinfarkt uten tann Q.
Svært sjelden - immun-allergisk trombocytopeni ved behandling av pasienter med akutt myokardinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet.
Andre klinisk signifikante bivirkninger, uavhengig av bevis
De uønskede reaksjonene som presenteres nedenfor, grupperes i henhold til systemorganklasser, gitt med hyppigheten av forekomsten deres angitt ovenfor og for å redusere deres alvorlighetsgrad.
På den delen av immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
På lever- og galdeveggs del: svært ofte - en økning i aktiviteten av leverenzymer, hovedsakelig en økning i transaminases aktivitet mer enn 3 ganger høyere enn VGN.
På den delen av huden og subkutan vev: ofte - urticaria, kløe, erytem; sjelden - bullous dermatitt.
Generelle lidelser og ved injeksjonsstedet: felles - hematom, smerte, hevelse på injeksjonsstedet, blødning, hypersensitivitetsreaksjoner, inflammasjon, indurasjon på injeksjonsstedet; sjeldne - irritasjon på injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.
Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - hyperkalemi.
Dataene oppnådd etter utgivelsen av legemidlet på markedet
Følgende bivirkninger ble observert under markedsføring etter bruk av Clexane ®. Det var spontane rapporter om disse bivirkningene, og frekvensen deres ble definert som "ukjent frekvens" (kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data).
Immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, inkludert støt.
Fra nervesystemet: hodepine.
Fra blodkoaguleringssystemet: Bruken av enoksaparin natrium i bakgrunnen av spinal / epidural anestesi eller spinalpunksjon, har det vært tilfeller av spinal hematom (eller nevroaksial hematom). Disse reaksjonene førte til utvikling av nevrologiske lidelser av varierende grad av alvorlighetsgrad, inkludert vedvarende eller irreversibel lammelse.
Fra hemopoietisk system: hemorragisk anemi; tilfeller av utvikling av immunallergisk trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller har trombose blitt komplisert ved utvikling av organinfarkt eller lemkemiskemi; eosinofili.
Fra det subkutane vev i huden: ved injeksjonsstedet kan utvikle kutan vaskulitt, hud-nekrose, som vanligvis går forut for fremkomsten av erytematøse papler eller purpura (infiltrert og smertefull); i slike tilfeller bør behandlingen med Clexane ® seponeres mulig dannelse av faste inflammatoriske knuter - infiltrerer på injeksjonsstedet av legemidlet, som forsvinner etter noen dager og ikke er grunnlag for opphør av legemidlet; alopecia.
På lever- og galveveiene: hepatocellulær skade på leveren; kolestatisk leverskade.
Fra muskel-skjelettsystemet: osteoporose med langvarig behandling (mer enn 3 måneder).
- tilstander og sykdommer hvor det er en høy risiko for blødning (truet abort, cerebrale aneurismer eller dissekere aortaaneurisme / operasjon unntatt /, hemoragisk slag, ukontrollert blødning, alvorlig enoksaparin- eller heparin-indusert trombocytopeni);
- alder opptil 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
- Overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin og dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner.
Bruk av stoffet hos gravide kvinner med kunstige hjerteventiler anbefales ikke.
For å bruke forsiktighet ved følgende betingelser: hemostatiske forstyrrelser (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt, magesår og duodenalsår, eller andre eroderende og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, nylig hjerneinfarkt, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk eller hemorragisk retinopati, alvorlig diabetes mellitus, nylig eller mistenkt nevrologisk eller oftalmisk kirurgi, spinal kirurgi minutter eller epidural (potensiell risiko for å utvikle hematomas), ryggmargs (nylig overført), nylig fødsel, bakteriell endokarditt (akutt og subakutt), perikarditt eller perikard effusjon, nyre og / eller leversvikt, intrauterin prevensjon, alvorlige traumer (spesielt CNS), åpne sår med stor såroverflate, samtidig administrasjon av legemidler som påvirker hemostatisk system.
Selskapet har ingen data om klinisk bruk av Clexane ® under følgende forhold: Aktiv tuberkulose, strålebehandling (nylig utført).
Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placenta i andre trimester, det foreligger ingen relevant informasjon om første og tredje trimester av graviditet.
fordi Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner, har dyrestudier ikke alltid forutsi respons på introduksjonen av enoksaparin i svangerskapet hos mennesker, Clexane ® bør brukes under graviditet bare i tilfeller der det er et presserende behov for å bruke den, etablert av lege.
Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk. Amming bør seponeres under behandling av moren med Clexane ®.
Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteventiler
Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. I en klinisk studie hos gravide kvinner med mekaniske protese-hjerteklaffer ved påføring enoksaparin 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger / dag for å redusere risikoen for trombose og emboli, i 2 til 8 kvinner dannede trombe, som fører til blokkering av hjerteklaffer og moder død og foster.
Det er separate rapporter etter markedsføring om trombose av hjerteventiler hos gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler behandlet med enoksaparin for å forhindre trombose.
Gravide kvinner med mekaniske hjerteventiler har stor risiko for trombose og emboli.
Symptomer: Utilsiktet overdose med IV, ekstrakorporal eller SC-injeksjon kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Ved inntak, selv i store doser, er absorpsjonen av stoffet usannsynlig.
Behandling: Som et nøytraliserende middel vises langsom iv-administrasjon av protaminsulfat, hvorav doseringen avhenger av dosen av administrert Clexan. Det er nødvendig å ta hensyn til at 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg enoksaparin, dersom Clexane ® ble administrert ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer antikoagulerende effekten av 1 mg Clexane, hvis den ble administrert for mer enn 8 timer siden, eller hvis en andre dose av protamin skal administreres. Dersom, etter administrering av Clexane, mer enn 12 timer har gått, er det ikke nødvendig med administrasjon av protamin. Imidlertid, selv med innføring av høye doser protaminsulfat, er Clexans anti-Xa-aktivitet ikke fullstendig nøytralisert (maksimalt 60%).
Clexane ® kan ikke blandes med andre stoffer!
Ikke bruk bruk av enoksaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvekt, siden de avviker fra hverandre i form av produksjon, molekylvekt, spesifikk anti-Xa aktivitet, måleenheter og dosering. Og som et resultat har stoffene forskjellig farmakokinetikk og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaksjon med blodplater).
Med systemiske salisylater, acetylsalisylsyre, NSAIDs (inkludert Ketorolac), 40% kb-anthraser, tiklopidin og klopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulantia, andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II).
Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare, fordi De skiller seg i produksjonsprosessen, molekylvekt, spesifikt anti-Xa-aktivitet enheter dosering og doseringsregime, med tilhørende forskjeller i deres farmakokinetikk og biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater). Derfor er det nødvendig å overholde de anbefalinger for bruk av hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.
Som ved bruk av andre antikoagulantia kan bruk av stoffet Clexane ® utvikle blødninger av lokalisering. Med blødningsutvikling er det nødvendig å finne sin kilde og utføre passende behandling.
Blødning hos eldre pasienter
Ved bruk av stoffet Clexane ® i profylaktiske doser hos eldre pasienter, var det ingen tendens til økt blødning.
Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen ≥80 år), er det økt risiko for blødning. Det anbefales at en nøye overvåking av tilstanden til disse pasientene.
Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase
Det anbefales å bruke stoffer som kan forstyrre hemostase (salicylater, inkludert aspirin, NSAIDs, inkludert ketorolac; dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulasjonsmidler, antiblodplatemidler, antagonister av glykoprotein-reseptorer, inkludert Ilb / IIIa) ble avbrutt før behandling med enoksaparinnatrium, unntatt når deres bruk er strengt indikert. Dersom kombinasjoner av enoksaparinnatrium med disse legemidlene er indikert, bør det foretas forsiktig klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametere.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av en økning i systemisk eksponering av enoksaparinnatrium.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 30 kg / m 2) er ikke fullstendig definert, og det er ingen konsensus om dosejustering. Slike pasienter bør monitoreres nøye for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.
Kontroll av blodplateantall i perifert blod
Risikoen for å utvikle antistoff-mediert heparininducert trombocytopeni eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner. Trombocytopeni utvikler seg vanligvis mellom den femte og den 21. dagen etter starten av behandlingen med enoksaparinnatrium. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod før behandling med Clexane ® og under bruk. Hvis det er en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å umiddelbart avbryte enoksaparinnatrium og overføre pasienten til en annen behandling.
Som med andre antikoagulanter, er beskrevet tilfeller av nevroaksial bloduttredelser ved påføring Clexane ® formulering mens drive spinal / epidural anestesi eller resistent mot utviklingen av irreversibel lammelse. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av legemidlet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker med bruken av medikamentet Clexane ® ved høyere doser, og ved bruk av inneliggende kateter etter kirurgi, eller samtidig bruk av ytterligere stoffer som påvirker hemostase slik som NSAIDs. Risikoen øker også med traumatisk eller gjentatt spinal punktering eller hos pasienter som har en historie med å bli operert i ryggraden eller spinal deformiteten.
For å redusere den mulige blødningsrisikoen forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og utførelsen av epidural eller spinalanestesi / analgesi, må legemiddelets farmakokinetiske profil tas i betraktning. Installasjonen eller fjerningen av kateteret gjøres best med en lav antikoagulerende effekt av enoksaparinnatrium.
Installasjon eller fjerning av kateteret skal utføres 10-12 timer etter administrering av Clexane ® i profylaktiske doser for forebygging av dyp venetrombose. I tilfeller hvor pasienten mottar enoksaparin ved høyere doser (1 mg / kg, 2 ganger / dag eller 1,5 mg / kg en gang / dag), fremgangsmåtene bør utsettes for et lengre tidsrom (24 h). Senere administrasjon av legemidlet bør utføres ikke tidligere enn 2 timer etter fjerning av kateteret.
Dersom foreskrevet av en lege brukt antikoagulant-terapi ved epidural / spinalanestesi, bør være spesielt forsiktig kontinuerlig overvåkning av pasienten for å identifisere eventuelle nevrologiske symptomer som ryggsmerter, forstyrrelser i sensorisk og motorisk funksjon (nummenhet eller svakhet i underekstremitetene), brudd tarm og / eller blære funksjon. Pasienten må instrueres om straks å informere legen når symptomene ovenfor oppstår. Hvis symptomer som er karakteristiske for spinal hematom, oppdages, er det nødvendig med akutt diagnose og behandling, inkludert om nødvendig spinal dekompresjon.
Med ekstrem forsiktighet bør Clexan ® brukes til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni i kombinasjon med eller uten trombose.
Risikoen for heparininducert trombocytopeni kan vare i flere år. Dersom antagonisme antas at heparin-indusert trombocytopeni er in vitro, er blodprøveaggregasjonstestene av begrenset betydning for å forutsi risikoen for utvikling. Beslutningen om utnevnelse av Clexane ® i dette tilfellet kan kun gjøres etter samråd med den aktuelle spesialisten.
Perkutan koronar angioplastikk
For å minimere blødningsrisikoen forbundet med invasiv vaskulær manipuleringsverktøyet i behandlingen av ustabil angina og myokardinfarkt uten tann Q og akutt hjerteinfarkt elevasjon ST, må strengt overholde den anbefalte intervallet mellom legemiddeladministrasjon og Clexane ® slike prosedyrer. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av en lukkeanordning kan lårbensartinnføreren umiddelbart fjernes. Ved påføring av manuell sammentrykning av lårarterien kappen må fjernes ved 6 timer etter den siste i / eller n / k enoksaparin injeksjon. Dersom behandlingen fortsettes enoksaparin, bør den neste dose skal administreres tidligst 6-8 timer etter fjerningen av lårarterien kappe. Det er nødvendig å overvåke introduksjonsstedet for introduksjonen for å kunne oppdage tegn på blødning og hematom-dannelse i tide.
Pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler
Bruk av Clexane ® til forebygging av trombose hos pasienter med mekaniske hjerteventiler er ikke studert nok. Det er separate rapporter om utviklingen av trombose av hjerteventiler hos pasienter med mekaniske kunstige hjerteventiler under behandling med natrium enoksaparin for forebygging av trombose. Evaluering av disse meldingene er begrenset på grunn av tilstedeværelsen av konkurrerende faktorer som bidrar til utviklingen av trombose av kunstig hjerteventil, inkludert den underliggende sykdommen, og på grunn av mangel på kliniske data.
I doser som brukes til forebygging av tromboemboliske komplikasjoner, påvirker Clexane ® ikke signifikant blødningstid og blodkoagulasjonsrate, samt blodplateaggregasjon eller deres binding til fibrinogen.
Ved høyere doser kan APTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke direkte avhengig av økningen i stoffets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.
Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som er på sengen hviler
I tilfelle av akutt infeksjon, er akutte reumatiske tilstander profylaktisk enoksaparin bare rettferdiggjøres når de ovenfor angitte betingelser er kombinert med ett av de følgende risikofaktorer for venøse trombotiske hendelser: alder over 75 år, kreft, trombose og embolisme i historie, fedme, hormonerstatningsterapi, hjertesvikt, kronisk respiratorisk svikt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Preparatet Kleksan ® påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.