Clexane

En sprøyte inneholder henholdsvis 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexane (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml av en vandig løsning. 1 mg Clexane inneholder 100 anti-XA-enheter.

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Klexan er en heparin med lav molekylvekt med høy aktivitet mot Xa-koagulasjonsfaktor (trombokinase) og lav aktivitet mot faktor IIa (trombin). I doser som brukes til forebygging av venøs trombose, er det praktisk talt ingen effekt på blødningstid, koaguleringstid, APTT, blodplateaggregasjon.

Når s / c-administrasjonen absorberes raskt og nesten helt. Toppet av anti-Xa aktivitet i plasma oppnås på 3-5 timer. Klexan utskilles hovedsakelig i urinen. Halveringstiden er ca. 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Ved nyresvikt hos eldre, kan halveringstiden øke til 5-7 timer, men dosejustering er ikke nødvendig. Under hemodialyse endres elimineringen av enoksaparin ikke.

INDIKASJONER FOR BRUK

• Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme, spesielt under ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner og hos kreftpatienter.
• Behandling av dyp venetrombose i kombinasjon med eller uten lungeemboli.
• Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge (i kombinasjon med aspirin).
• Forebygging av blodproppdannelse i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse.

KONTRA

Allergiske reaksjoner på Clexan (enoksaparin), heparin og andre lavmolekylære hepariner. Høy risiko for blødning, inkludert akutte sår i mage og tolvfingertarm.

FORHOLDSREGLER

Ikke skriv inn / m! Følg instruksjonene nøye. For trombocytopeni i en historie med heparin, brukes Clexane kun i unntakstilfeller etter konsultasjon med en spesialist. Før behandling og under det, bør antall blodplater kontrolleres jevnlig, og når de reduseres med 30-50%, stoppes administrasjonen av enoksaparin umiddelbart.

Clexane er foreskrevet med forsiktighet med risiko for blødning: hypokoagulasjon, en historie med peptisk sår, tilbakevendende iskemiske slag, alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, gjentatte nevrologiske eller oftalmologiske operasjoner, alvorlige leversykdommer. Sjeldne tilfeller av ryggmargenhematom ved bruk av Clexanan i nærvær av spinal og epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Under graviditeten er stoffet kun foreskrevet under strenge indikasjoner.

ADVERSE HENDELSER

Ved overholdelse av anbefalte doser er hemorragiske manifestasjoner ekstremt sjeldne. I de første behandlingsdagene kan moderat asymptomatisk trombocytopeni oppstå. En asymptomatisk reversibel økning i antall blodplater er mulig, og til og med immun trombocytopeni. Kanskje en reversibel økning i leverenzymer. På injeksjonsstedet kan det være mild rødhet og hematom, i enkelte tilfeller er det tette inflammatoriske noder som oppløses etter noen dager uten å måtte stoppe behandlingen. Ekstremt sjelden nekrose forekommer på administrasjonsstedet. I slike tilfeller bør straks avbryte legemidlet. Av og til var det hud eller systemiske allergiske reaksjoner på stoffet.

SPESIELLE NOTER

Med en overdose mulig hemorragiske komplikasjoner. I tilfelle av overdose er langsom i.v. administrering av protamin indikert. 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulant aktivitet forårsaket av 1 mg Clexane. Selv høye doser protamin nøytraliserer ikke Clexans anti-Xa-aktivitet (maksimalt 60%).

Før du forskriver Clexane, skal legemidler som påvirker hemostase, seponeres, for eksempel aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, dextran, ticlopidin, glukokortikoider, trombolytika og antikoagulantia. Hvis dette ikke er mulig, bør Clexane påføres under nær klinisk og laboratoriekontroll. Ikke bland med andre preparater i ett spraye!

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Metode for bruk

Clexane går inn i skyggeposisjonen, i den fremre eller bakre laterale bukveggen på båndets nivå. Nålen injiseres vertikalt i full lengde i huden, klemmet i brettet; hudfoldet er ikke rettet til slutten av injeksjonen. Etter injeksjon kan injeksjonsstedet ikke gnides. Når man utfører hemodialyse, bør Clexane injiseres i arteriel linjen.

Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme

Ved moderat høy risiko foreskrives Clexane i en dose på 20 mg (0,2 ml) s / c en gang daglig. Legemidlet begynner å administreres 2 timer før operasjonen og fortsetter til det er fare for tromboemboliske komplikasjoner (vanligvis 7 dager). Ved svært høy risiko blir Clexane gitt 40 mg (0,4 ml) s / c en gang daglig, mens den første dosen administreres 12 timer før operasjonen og fortsetter inntil det er risiko for tromboemboliske komplikasjoner (vanligvis innen 10 dager).

Behandling av dyp venetrombose

Ved 1 mg / kg p / a hver 12. time i 10 dager. Samtidig startes behandling med orale antikoagulantia, og administrering av Clexane fortsetter til effekten oppnås (INR fra 2 til 3).

Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge

Den anbefalte dosen Clexane er 1 mg / kg hver 12. time i s / c mens aspirin brukes (100-325 mg en gang daglig). Clexane er foreskrevet i minst 2 dager og fortsetter behandlingen til staten stabiliserer seg. Den vanlige behandlingsvarigheten er 2-8 dager.

Forebygging av koagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse

Clexane injiseres i arteriel linjen ved begynnelsen av hemodialyse i en dose på 1 mg / kg i løpet av 4 timers prosedyre. Med høy risiko for blødning reduseres dosen til 0,5 mg / kg med dobbel tilgang til karene eller til 0,75 mg / kg med enkel tilgang. Men med avsetning av fibrinringer kan du legge inn ytterligere 0,5-1 mg / kg.

Utgivelsesskjema

Klar til bruk: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 sprøyter per pakke.

lagring

Holdbarhet 24 måneder. Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Ikke frys ned.

Hvordan lagre Clexan hjemme

INGREDIENSER

En sprøyte inneholder henholdsvis 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexane (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml av en vandig løsning. 1 mg Clexane inneholder 100 anti-XA-enheter.

Klexan er en heparin med lav molekylvekt med høy aktivitet mot Xa-koagulasjonsfaktor (trombokinase) og lav aktivitet mot faktor IIa (trombin). I doser som brukes til forebygging av venøs trombose, er det praktisk talt ingen effekt på blødningstid, koaguleringstid, APTT, blodplateaggregasjon.

Når s / c-administrasjonen absorberes raskt og nesten helt. Toppet av anti-Xa aktivitet i plasma oppnås på 3-5 timer. Klexan utskilles hovedsakelig i urinen. Halveringstiden er ca. 4 timer. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestemmes innen 24 timer etter en enkelt injeksjon. Ved nyresvikt hos eldre, kan halveringstiden øke til 5-7 timer, men dosejustering er ikke nødvendig. Under hemodialyse endres elimineringen av enoksaparin ikke.

• Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme, spesielt under ortopediske og generelle kirurgiske operasjoner og hos kreftpatienter.
• Behandling av dyp venetrombose i kombinasjon med eller uten lungeemboli.
• Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge (i kombinasjon med aspirin).
• Forebygging av blodproppdannelse i ekstrakorporeal sirkulasjon under hemodialyse.

Allergiske reaksjoner på Clexan (enoksaparin), heparin og andre lavmolekylære hepariner. Høy risiko for blødning, inkludert akutte sår i mage og tolvfingertarm.

Ikke skriv inn / m! Følg instruksjonene nøye. For trombocytopeni i en historie med heparin, brukes Clexane kun i unntakstilfeller etter konsultasjon med en spesialist. Før behandling og under det, bør antall blodplater kontrolleres jevnlig, og når de reduseres med 30-50%, stoppes administrasjonen av enoksaparin umiddelbart.

Clexane er foreskrevet med forsiktighet med risiko for blødning: hypokoagulasjon, en historie med peptisk sår, tilbakevendende iskemiske slag, alvorlig arteriell hypertensjon, diabetisk retinopati, gjentatte nevrologiske eller oftalmologiske operasjoner, alvorlige leversykdommer. Sjeldne tilfeller av ryggmargenhematom ved bruk av Clexanan i nærvær av spinal og epidural anestesi med utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse er beskrevet. Under graviditeten er stoffet kun foreskrevet under strenge indikasjoner.

Ved overholdelse av anbefalte doser er hemorragiske manifestasjoner ekstremt sjeldne. I de første behandlingsdagene kan moderat asymptomatisk trombocytopeni oppstå. En asymptomatisk reversibel økning i antall blodplater er mulig, og til og med immun trombocytopeni. Kanskje en reversibel økning i leverenzymer. På injeksjonsstedet kan det være mild rødhet og hematom, i enkelte tilfeller er det tette inflammatoriske noder som oppløses etter noen dager uten å måtte stoppe behandlingen. Ekstremt sjelden nekrose forekommer på administrasjonsstedet. I slike tilfeller bør straks avbryte legemidlet. Av og til var det hud eller systemiske allergiske reaksjoner på stoffet.

Med en overdose mulig hemorragiske komplikasjoner. I tilfelle av overdose er langsom i.v. administrering av protamin indikert. 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulant aktivitet forårsaket av 1 mg Clexane. Selv høye doser protamin nøytraliserer ikke Clexans anti-Xa-aktivitet (maksimalt 60%).

Før du forskriver Clexane, skal legemidler som påvirker hemostase, seponeres, for eksempel aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, dextran, ticlopidin, glukokortikoider, trombolytika og antikoagulantia. Hvis dette ikke er mulig, bør Clexane påføres under nær klinisk og laboratoriekontroll. Ikke bland med andre preparater i ett spraye!

Metode for bruk

Clexane går inn i skyggeposisjonen, i den fremre eller bakre laterale bukveggen på båndets nivå. Nålen injiseres vertikalt i full lengde i huden, klemmet i brettet; hudfoldet er ikke rettet til slutten av injeksjonen. Etter injeksjon kan injeksjonsstedet ikke gnides. Når man utfører hemodialyse, bør Clexane injiseres i arteriel linjen.

Ved moderat høy risiko foreskrives Clexane i en dose på 20 mg (0,2 ml) s / c en gang daglig. Legemidlet begynner å administreres 2 timer før operasjonen og fortsetter til det er fare for tromboemboliske komplikasjoner (vanligvis 7 dager). Ved svært høy risiko blir Clexane gitt 40 mg (0,4 ml) s / c en gang daglig, mens den første dosen administreres 12 timer før operasjonen og fortsetter inntil det er risiko for tromboemboliske komplikasjoner (vanligvis innen 10 dager).

Ved 1 mg / kg p / a hver 12. time i 10 dager. Samtidig startes behandling med orale antikoagulantia, og administrering av Clexane fortsetter til effekten oppnås (INR fra 2 til 3).

Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge

Den anbefalte dosen Clexane er 1 mg / kg hver 12. time i s / c mens aspirin brukes (100-325 mg en gang daglig). Clexane er foreskrevet i minst 2 dager og fortsetter behandlingen til staten stabiliserer seg. Den vanlige behandlingsvarigheten er 2-8 dager.

Forebygging av koagulasjon i det ekstrakorporeale sirkulasjonssystemet under hemodialyse

Clexane injiseres i arteriel linjen ved begynnelsen av hemodialyse i en dose på 1 mg / kg i løpet av 4 timers prosedyre. Med høy risiko for blødning reduseres dosen til 0,5 mg / kg med dobbel tilgang til karene eller til 0,75 mg / kg med enkel tilgang. Men med avsetning av fibrinringer kan du legge inn ytterligere 0,5-1 mg / kg.

Klar til bruk: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 sprøyter per pakke.

Holdbarhet 24 måneder. Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Ikke frys ned.

Clexane

Analoger, Synonymer

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoksarin

Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: søknad

Clexane er et direktevirkende antikoagulant som brukes til å behandle trombose og emboli. Den aktive ingrediensen er enoksaparinnatrium - heparin med lav molekylvekt, som er oppnådd fra slimhinnene i tynntarmens tarm. Legemidlet er foreskrevet for å forebygge venøs trombose og emboli hos pasienter som overholder sengen hviler, har hatt en akutt infeksjon, har hjerte- eller respiratorisk svikt, revmatiske sykdommer; under kirurgiske inngrep, med dyp venetrombose, i kombinasjon med Aspirin Cardio for behandling av hjerteinfarkt og for å forhindre dannelse av blodpropper i blodet under hemodialyse. Clexan er produsert i form av en subkutan løsning, som allerede er solgt i sprøyter.

Som allerede skrevet ovenfor selges Clexane i sprøyter med en løsning for subkutan administrering med forskjellige doser av den aktive substansen. Legemidlet injiseres subkutant skiftevis i høyre og venstre mage i utsatt stilling. Nålen er satt helt inn i huden, foldes vertikalt. Foldet skal holdes under injeksjonen og frigjøres etter prosedyren, uten å massere injeksjonsstedet. Før operasjonen blir 20 mg Clexane administrert om 2 timer og legemidlet brukes i 7-10 dager. Etter ortopedisk kirurgi er 0,4 ml per dag foreskrevet i 5 uker. For dyp venetrombose administreres 1,5 mg / kg kroppsvekt en gang daglig i 10 dager. I hemodialyse er 1 mg / kg foreskrevet, og ved behandling av myokardinfarkt og angina i 2-8 dager, administreres Clexan i 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time.

Gravide kvinner er ikke foreskrevet dette stoffet. I første trimester er Clexan forbudt for profylaktiske formål, og i andre og tredje trimester, bare hvis det er absolutt nødvendig. Siden det ikke foreligger opplysninger om penetrasjon av det aktive stoffet enoksaparinnatrium gjennom placenta-barrieren, brukes Clexane bare i tilfelle av forventet fordel for moren over risikoen for barnet. Clexane er også forbudt når du ammer. Under graviditet kan legemidlet foreskrives for å forebygge tromboembolisme og trombose, samt for behandling av hjerteinfarkt uten å danne en Q-bølge. Med truet abort, ukontrollert blødning, diabetes mellitus, tuberkulose og respiratorisk sykdom, er legemidlet forbudt under barnets graviditet.

Klexan om sommeren

Mobilapplikasjon "Happy Mama" 4.7 Kommunikasjon i applikasjonen er mye mer praktisk!

Og fra hvor mange skriver ikke?

Hvis ikke over 25, så klart, hva er det ikke i kjøleskapet?))) Legen fortalte meg å holde i kjøleskapet))

Bare noen skriver fortsatt minst 4 for eksempel. Deretter i kjøleskapet

Jeg holder alltid på kjøleskapsdøren

Jeg holdt under sengen)) Det var mørkt og kult der... Vel, jeg trodde det

kvinner på baby.ru

Vår graviditetskalender viser deg funksjonene i alle stadier av graviditet - en uvanlig viktig, spennende og ny periode i livet ditt.

Vi vil fortelle deg hva som vil skje med din fremtidige baby og deg i hver av de førti uker.

CLEXAN

CLEKSAN - utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

1 ml oppløsning d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoksaparinnatrium.

0,2 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (1) - papppakker.
0,2 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

1 ml oppløsning d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoksaparinnatrium.

0,4 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (1) - pakker kartong.
0,4 ml - sprøyter av glass (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,4 ml - sprøyter av glass (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

1 ml oppløsning d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoksaparinnatrium.

0,6 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,6 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,6 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
0,6 ml - sprøyter av glass (type I) med beskyttelsessnål system (2) - blister (5) - kartongpakninger.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

1 ml oppløsning d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoksaparinnatrium.

0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blister (5) - pakker kartong.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (1) - kartongpakninger.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - papppakker.

Injeksjonsvæsken er klar, fra fargeløs til lysegul.

1 ml oppløsning d / og inneholder 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoksaparinnatrium.

1 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.
1 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - pakker kartong.
1 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakker.
1 ml - glasssprøyter (type I) med et beskyttelsessnålsystem (2) - blister (5) - papppakker.

Farmakologisk aktivitet

Fremstillingen av heparin med lav molekylvekt (molekylvekt på ca. 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton - 68%, mer enn 8000 dalton -

Eldre pasienter. Med unntak for behandling av hjerteinfarkt elevasjon ST (cm. Over) for alle andre indikasjoner doser av enoksaparin reduksjon i den eldre hvis de ikke har nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) reduserer dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellen under, siden disse pasientene akkumulerer stoffet.

Når du bruker legemidlet til terapeutiske formål, anbefales følgende korreksjonsdosering:

Når du bruker stoffet til profylaktiske formål, anbefales følgende korreksjon av doseringsregimen:

Drug interaksjon

Clexane kan ikke blandes med andre stoffer!

Ikke bruk bruk av enoksaparinnatrium og andre hepariner med lav molekylvekt, siden de avviker fra hverandre i form av produksjon, molekylvekt, spesifikk anti-Xa aktivitet, måleenheter og dosering. Og som et resultat har stoffene forskjellig farmakokinetikk og biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaksjon med blodplater).

Med systemiske salisylater, acetylsalisylsyre, NSAIDs (inkludert Ketorolac), 40% kb-anthraser, tiklopidin og klopidogrel, systemisk GCS, trombolytika eller antikoagulantia, andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II-antagonister, antikoagulanter eller andre antiplatelet-legemidler (inkludert antagonister av glykoproteintriadin II).

Bruk Kleksan under graviditet

Clexane bør ikke brukes under graviditet, med mindre de påtenkte fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Det er ingen informasjon om at enoksaparinnatrium penetrerer placentalbarrieren i andre trimester, det foreligger ingen informasjon om første og tredje trimester av graviditet.

Når du bruker Clexane under amming, bør du slutte å amme.

Bruk i barndommen

Kontraindikasjon: alder opptil 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

KLEKSAN - bivirkninger

En studie av bivirkningene av enoksaparinnatrium ble utført hos mer enn 15 000 pasienter som deltok i kliniske studier. Forebygging av venøs trombose og emboli under generell kirurgisk og ortopedisk operasjon - 1776 pasienter. Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengen hviler på grunn av akutte terapeutiske sykdommer - 1169 pasienter. Behandling av dyp venetrombose med pulmonal tromboembolisme eller uten lungeemboli - 559 pasienter. Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge - 1578 pasienter. Behandling av hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde - 10176 pasienter. Administrasjonsmåten for enoksaparinnatrium var forskjellig avhengig av beviset. For å forebygge venøs trombose og emboli generelt kirurgisk og ortopedisk kirurgi eller hos pasienter på sengeresta var det 40 mg sc en gang daglig. Ved behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli i pulmonal arterien, fikk pasienter enoxaparinnatrium med en hastighet på 1 mg / kg kroppsvekt hver 12 timer eller 1,5 mg / kg kroppsvekt en gang daglig. Ved behandling av ustabilt angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt var dosen Enoxaparinnatrium 1 mg / kg kroppsvekt hver 12. time, og ved myokardinfarkt med ST-segmenthøyde - 30 mg ved administrasjon med bolus etterfulgt av en dose på 1 mg / kg kroppsvekt s / c hver 12. time

Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 -

Clexane

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Clexane er et stoff med antitrombotisk virkning.

Frigi form og sammensetning

Clexane er produsert i form av en oppløsning for injeksjoner - gjennomsiktig, fra svakt gul til fargeløs (i sprøyter med engangssprøyter, 2 sprøyter i blister, 1 eller 5 blister i kartongpakninger).

Sammensetningen av 1 sprøyte inkluderer:

• Aktiv ingrediens: Enoxaparinnatrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IE;
• Løsemiddel: vann til injeksjon - opptil 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikasjoner for bruk

Clexane er foreskrevet for behandling av patologier:

• Dyp venetrombose med eller uten pulmonal tromboembolisme;
• Ustabil angina og myokardinfarkt uten Q-bølge samtidig med acetylsalisylsyre;
• Akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde hos pasienter som skal følges av perkutan koronar intervensjon eller behandling av legemidler.

Også legemidlet er foreskrevet for profylaktiske formål:

• Venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep, spesielt under operasjoner (generelt kirurgisk og ortopedisk);
• Trombusdannelse under hemodialyse i ekstrakorporeal sirkulasjon (vanligvis med en økning på opptil 4 timer);
• Emboli og venøs trombose hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, for eksempel akutt respiratorisk svikt, dekompensering av kronisk hjertesvikt og akutt hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), samt ved akutte revmatiske sykdommer og alvorlige akutte infeksjoner i kombinasjon med en av risikofaktorene for venøs trombose.

Kontra

• Sykdommer og tilstander der det er økt risiko for blødning: hemorragisk slag, truende abort, dissekere aorta-aneurisme eller aneurisme av cerebral fartøy (unntatt kirurgi), alvorlig enoksaparin- og heparininducert trombocytopeni, ukontrollert blødning;
• Alder opptil 18 år (sikkerhet og effekt for denne aldersgruppen er ikke fastslått);
• Overfølsomhet overfor det aktive stoffet, så vel som til heparin eller dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner.

Clexane anbefales ikke til bruk hos gravide kvinner med en kunstig hjerteventil.

Å ta stoffet under graviditet er bare nødvendig i tilfeller der en lege har opprettet et akutt behov for behandling. Når du tar Clexane, bør amming stoppes.

Legemidlet brukes med forsiktighet i sykdommer / tilstander:

• Alvorlig vaskulitt, nedsatt hemostase (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrands sykdom, etc.);
• Alvorlig diabetes
• Peptisk sår eller duodenalt sår eller andre lesjoner i mage-tarmkanalen av erosiv ulcerativ natur;
• Alvorlig ukontrollert arteriell hypertensjon
• Perikardial effusjon eller perikarditt;
• Bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt);
• Nylig lidd iskemisk slag
• Retinopati (hemorragisk eller diabetisk);
• Oftalmologisk eller nevrologisk kirurgi (presumptiv eller nylig);
• Nylig fødsel;
• Gjennomføring av epidural eller spinalbedøvelse (risiko for hematom), nylig spinal punktering;
• Intrauterin prevensjon;
• Nyresvikt og / eller leversvikt;
• Åpne sår av et stort område;
• Samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostatisk system;
• Alvorlige skader (spesielt sentralnervesystemet).

Det foreligger ingen data om klinisk bruk av Clexane i aktiv tuberkulose og nylig overført strålebehandling.

Dosering og administrasjon

Med unntak av spesielle tilfeller injiseres Clexane subkutant dypt (stoffet kan ikke administreres intramuskulært). Løsningen administreres fortrinnsvis i stillingen av pasienten som ligger ned.

Injeksjoner bør utføres alternativt i venstre eller høyre posterolaterale eller anterolaterale områder av bukveggen. Nålen skal settes inn i full lengde inn i huden foldes vertikalt, samle og holde den med indeksen og tommelen. Slip hudfoldet bare etter injeksjonens slutt. Mass stedet for introduksjon av Clexane bør ikke være.

I forebygging av emboli og venøs trombose under kirurgiske inngrep, spesielt i generelle kirurgiske og ortopediske operasjoner, er det vanligvis foreskrevet:

• Den moderate risikoen for å utvikle emboli og trombose (generell kirurgi) er 1 gang daglig for 20 mg. Den første injeksjonen blir gjort 2 timer før operasjonen;
• Høy risiko for emboli og trombose (ortopedisk og generell kirurgi) - 1 gang om dagen, 40 mg (den første dosen skal administreres 12 timer før operasjonen) eller 2 ganger daglig 30 mg (legemidlet administreres 12-24 timer etter operasjonen ).

Varigheten av behandlingen er vanligvis 7-10 dager. Om nødvendig fortsetter behandlingen i lengre tid, så lenge det er risiko for å utvikle emboli og trombose (for eksempel er Clexane i ortopedisk foreskrevet 40 mg en gang daglig i 5 uker).

I forebygging av emboli og venøs trombose hos pasienter på sengestøtten på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, brukes Clexane i 6-14 dager 1 gang daglig 40 mg.

Ved behandling av dyp venetrombose med eller uten pulmonal tromboembolisme, bør Clexane administreres med en hastighet på 1,5 mg / kg 1 gang daglig eller 2 ganger per dag ved 1 mg / kg. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser anbefales Clexane å bli administrert 2 ganger daglig med 1 mg / kg. Varigheten av behandlingen er i gjennomsnitt 10 dager. Det anbefales at behandlingen med orale antikoagulantia umiddelbart igangsettes, mens bruk av Clexane skal fortsette til den ønskede antikoagulerende effekten oppnås.

Med forebygging av trombose under hemodialyse i ekstrakorporeal sirkulasjon er gjennomsnittsdosen av Clexane 1 mg / kg. Hvis det er høy risiko for blødning, reduser dosen:

• Unary vaskulær tilgang - opptil 0,75 mg / kg;
• Dobbelt vaskulær tilgang - opp til 0,5 mg / kg.

I hemodialyse må Clexane administreres ved begynnelsen av en hemodialysesession i arterial shunt-området. Som regel er 1 dose av legemidlet tilstrekkelig for en fire-timers økt, men med fibrinringer med lengre hemodialyse er en ytterligere løsning mulig i en hastighet på 0,5-1 mg / kg. Ved behandling av myokardinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina, bør Clexane administreres hver 12. time med en hastighet på 1 mg / kg samtidig med acetylsalisylsyre, 100-325 mg en gang daglig. Gjennomsnittlig varighet av behandlingen er 2-8 dager (til stabilisering av den kliniske tilstanden kommer).

Behandling av myokardinfarkt med ST-segmenthøyde (medisinering eller perkutan koronarintervensjon) startes fra en bolusadministrasjon (intravenøst) av Clexan i en dose på 30 mg, hvorefter 1 mg / kg av injeksjonen injiseres i løpet av 15 minutter (maksimum under de to første subkutane injeksjonene) dose er 100 mg av legemidlet). Alle påfølgende doser administreres subkutant 2 ganger daglig med like intervaller på 1 mg / kg kroppsvekt.

For pasienter over 75 år, gjelder ikke den første intravenøse bolus. Clexane administreres subkutant. En enkeltdose - 0,75 mg / kg, hyppigheten av bruk - hver 12. time (når du utfører de første to subkutane injeksjonene, kan du angi så mye som 75 mg av legemidlet). Alle påfølgende doser administreres subkutant 2 ganger daglig (hver 12. time) i samme dose.

Når det kombineres med trombolytiske midler (fibrinspesifikke og fibrinspecifikke), må Clexane administreres i området fra 15 minutter før trombolytisk behandling begynner i 30 minutter etter det. Så snart som mulig etter detektering av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde, er det nødvendig å samtidig begynne å ta acetylsalisylsyre og, i fravær av kontraindikasjoner, fortsette behandlingen i minst 30 dager, 75-325 mg daglig.

Den anbefalte varigheten av behandlingen er 8 dager eller til pasienten er tømt fra sykehuset (dersom sykehusinnleggelsen er mindre enn 8 dager).

Bolusadministrasjonen av Clexane utføres gjennom et venøst ​​kateter, og legemidlet bør ikke blandes eller administreres sammen med andre legemidler. Før og etter intravenøs bolusadministrasjon av Clexane, bør det venøse kateteret vaskes med 0,9% natriumklorid eller dextroseløsning. Dette vil bidra til å unngå tilstedeværelse av spor av andre stoffer i systemet og dermed deres interaksjon. Legemidlet kan administreres trygt med 5% dextrose og 0,9% natriumkloridløsninger.

For bolusbehandling av 30 mg Clexane ved behandling av akutt myokardinfarkt med ST-segmenthøyde fra glasssprøyter med 60 mg, 80 mg og 100 mg, bør en overflødig mengde av preparatet fjernes.

For pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, dersom den siste subkutane injeksjonen av Clexane ble utført mindre enn 8 timer før inflasjon av ballonkateteret introdusert ved stedet for innsnevring av koronararterien, kreves ingen ytterligere løsning. Hvis den siste subkutane injeksjonen av Clexane ble utført mer enn 8 timer før ballongdannelsen av ballonkateteret ble oppblåst, må 0,3 mg / kg av legemidlet injiseres intravenøst.

Eldre pasienter i mangel av nedsatt nyrefunksjon, for alle indikasjoner, unntatt behandling av hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde, er det ikke nødvendig å redusere doser av Clexane.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør dosen av Clexane reduseres. Ved mild og moderat nedsatt nyrefunksjon bør dosjustering ikke utføres, men i dette tilfellet er mer nøye laboratorieovervåkning av terapi nødvendig.

På grunn av mangel på kliniske studier, må det tas forsiktighet ved tildeling av Clexane til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger

Under behandling er det mulig at vaskulære lidelser kan utvikles i form av blødning, trombocytose og trombocytopeni.

Dessuten kan uavhengig av indikasjonene under behandlingen utvikle andre klinisk signifikante bivirkninger:

• Immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner;
• Subkutant vev og hud: ofte - kløe, erytem, ​​urticaria; sjelden - bullous dermatitt;
• Biliary og lever: svært ofte - økt aktivitet av leverenzymer;
• Instrument- og laboratoriedata: sjelden - hyperkalemi;
• Forstyrrelser på injeksjonsstedet og generelle lidelser: ofte - hematom, smerte, hevelse, kløe og betennelse på injeksjonsstedet, blødning, overfølsomhetsreaksjoner; sjelden - irritasjon og nekrose av huden på injeksjonsstedet.

Under markedsføring etter bruk av Clexane ble utviklingen av følgende bivirkninger med ukjent frekvens også observert:

• Biliary og lever: kolestatisk skade på leveren, hepatocellulær skade på leveren;
• Immunsystemet: anafylaktoide / anafylaktiske reaksjoner, inkludert sjokk;
• Fartøy: Spinal eller nevroaksialt hematom (når du bruker legemidlet mot en bakgrunn av spinal / epidural anestesi);
• Nervesystemet: hodepine;
• Hud og subkutant vev: Alopecia, på injeksjonsstedet - Nekrose i huden, hudvaskulitt, faste inflammatoriske noduler - infiltrerer (forsvinner etter noen dager og er ikke grunnlag for opphør av legemidlet);
• Blod eller lymfatisk system: hemorragisk anemi, immun-allergisk trombocytopeni med trombose, eosinofili;
• Koblings- og muskuloskeletale vev: osteoporose (med behandling lenger enn 3 måneder).

Spesielle instruksjoner

Hepariner med lav molekylvekt er ikke utbytbare fordi de avviker i biologisk aktivitet og farmakokinetikk (interaksjon med blodplater og antitrombinaktivitet). I denne forbindelse er det nødvendig å følge anbefalingene for bruk for hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.

Ved blødningstrening under terapien bør den finne sin kilde og utføre passende behandling. Det anbefales å nøye overvåke tilstanden til pasienter eldre enn 80 år, fordi det er økt risiko for blødning.

En økning i Clexans anti-Xa-aktivitet med profylaktisk bruk hos kvinner som veier opp til 45 kg og hos menn som veier mindre enn 57 kg, kan føre til økt blødningsrisiko.

Hos pasienter med fedme er det økt risiko for trombose og emboli. Effekten og sikkerheten ved bruk av stoffet i profylaktiske doser hos disse pasientene er ikke fullt definert, og det er ikke enighet om dosjustering. I denne forbindelse må overvektige pasienter overvåkes for tegn på emboli og trombose.

Før bruk Clexane anbefalte avslutte behandlingen midler som kan forstyrre hemostase (salicylater acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, tiklopidin, dekstran med en molekylvekt på 40 kDa, antiblodplatemidler, klopidogrel, steroider, antikoagulanter, trombolytika, unntatt hvor deres bruk er strengt vist.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning på grunn av økt Clexans systemiske eksponering.

Trombocytopeni utvikler vanligvis fra 5 til 21 dager etter starten av Clexan. I denne forbindelse anbefales det før behandlingstiden og under bruk av legemidlet å regelmessig overvåke antall blodplater i perifert blod. Med en bekreftet signifikant reduksjon av antall blodplater (ved 30-50% sammenlignet med baseline), bør legemidlet straks avbrytes og behandlingsregime endres.

Risikoen for nevroaksiale hematomer ved bruk av Clexane samtidig med utførelsen av epidural / spinalbedøvelse reduseres ved innføring av legemidlet i en dose på opptil 40 mg.

Clexane skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni med eller uten trombose.

Ved utvikling av akutte infeksjoner og akutte reumatiske tilstander, er profylaktisk bruk av Clexane kun berettiget når kombinert med følgende risikofaktorer for venøs trombose:

• Ondartede neoplasmer;
• Alder over 75 år;
• fedme;
• Emboli og trombose i historien;
• Hjertesvikt;
• Hormonbehandling;
• Kronisk respiratorisk svikt.

Drug interaksjon

Blandet med andre stoffer Clexan kan ikke.

Det anbefales ikke å bytte Clexane med andre hepariner med lave molekylvekt, da de avviger fra hverandre i molekylvekt, produksjonsmåte, spesifikk anti-Xa-aktivitet, dosering og måleenheter.

Samtidig bruk med acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert ketorolak, ak), systemiske virkninger salicylater, dextran med en molekylmasse på 40 kDa, klopidogrel og ticlopidin, systemiske glukokortikosteroider, antikoagulantia eller tromboliticus samtidig, samtidig med det samme, samtidig

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 3 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.