Når Xarelto er foreskrevet: instruksjoner og analoger av stoffet

Xarelto er en direktevirkende antikoagulant.

Denne gruppen medikamenter bidrar til undertrykkelse av blodpropp og forhindrer blodpropper, på grunn av redusert dannelse av fibrin.

De påvirker biosyntese av visse elementer i kroppen, slik at du kan endre viskositeten til blodet, noe som fører til inhibering av koaguleringsprosessen. Antikoagulant Xarelto får lov til å brukes både med terapeutisk og profylaktisk formål.

Klinisk farmakologisk gruppe

Antikoagulant direkte virkning.

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye er Xarelto? Gjennomsnittlig pris på apotek er 1500 rubler.

Frigi form og sammensetning

"Xarelto" er tilgjengelig i form av tabletter belagt med et spesielt oppløselig filmbelegg med et rosabrunt eller rødbrunt belegg. De er runde og har bikonvekse sider gravert. På deres pause er en jevn hvit masse synlig, som er omgitt av et fargeløselig skall.

1. Tablett inneholder: rivaroxabans mikronisert i en mengde på 10, 15 eller 20 mg, og hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hypromellose 5cP, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.
2. Filmbelegget på tablettskallet består av: jernfargestoff rødt oksid, hypromellose 15cP, titandioxid og makrogol 3350.

Pakker fra 5 til 100 stykker er i salg.

Farmakologisk virkning

For det aktive stoffet i dette legemidlet rivaroxaban, preget av rask eksponering, forutsigbar doseavhengig respons og høy biotilgjengelighet. Samtidig er det ikke nødvendig med overvåkning av koagulasjonsparametere, det er praktisk talt ingen risiko for uforenlighet med andre matvarer eller stoffer.

Xarelto brukes som profylaktisk mot hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer, samtidig som det viser god effekt og tolerabilitet. Denne antikoagulanten kan tas en gang daglig ved å observere en fast dose.

Rivaroxaban har en høy absolutt biotilgjengelighet på 80-100%. Hovedkomponenten absorberes raskt med oppstart av maksimal konsentrasjon etter 2-4 timer. En gang i kroppen er det en signifikant forbindelse av hoveddelen av rivaroxaban med plasmaproteiner, nemlig plasmaalbumin. Fjerning av stoffet utføres hovedsakelig i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk

Profylaktisk middel for venøs tromboembolisme hos personer som har gjennomgått betydelig operasjon på nedre ekstremiteter. For ortopediske inngrep anbefales 10 mg tabletter.

• Xarelto 15 og 20 mg brukes som et profylaktisk middel for atrieflimmering av ikke-valvulær opprinnelse. I dette tilfellet bidrar stoffet til å forhindre systemisk tromboembolisme og stroke.

Legemidlet brukes til å behandle dyp venetrombose og pulmonal tromboembolisme og som profylaktisk for å forhindre tilbakefall av lungeemboli og DVT.

Kontra

Generelle kontraindikasjoner for tabletter Xarelto:

• Barn og ungdom opp til 18 år;
• graviditet;
• Amningstid;
• Overfølsomhet overfor stoffet;
• Leversykdommer med koagulopati, noe som medfører en klinisk signifikant risiko for blødning;
• Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 15 ml / min);
• Klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel intrakranial og gastrointestinal);
• Medfødt laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
• Samtidig behandling med andre antikoagulanter, slik som orale antikoagulanter (dabigatrans, warfarin, apixaban), lavmolekylære hepariner (dalteparin, enoksaparin), ufraksjonert heparin (UFH), heparinderivater (fondaparinukspasientene); unntak er tilfeller når en pasient overføres fra terapi eller til Xarelto-terapi, eller når UFH er foreskrevet i lave doser for å opprettholde patensen til det sentrale venetiske eller arterielle kateteret.

Kontraindikasjoner for bruk av tabletter, avhengig av mengden av aktiv ingrediens som finnes i dem:

• "2,5": Behandling av akutt koronarsyndrom med blodplatehemmere hos pasienter som gjennomgår transient iskemisk angrep eller hjerneslag;
• "10", "15" og "20": skade eller en tilstand hvor en økt risiko for store blødninger (f.eks aneurisme eller vaskulær patologi ryggmargen eller hjernen, øyekirurgi, hjerne eller ryggmarg, arteriovenøse misdannelser, senere skader hodet eller ryggmargen, intrakranial blødning, mistenkt eller diagnostisert esophageal varices, forekomsten av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig overført eller eksisterende gastrointestinalt sår);
• "10": tilfeller der kirurgi er indikert for en femurbrudd.

Forhold / sykdommer som Xarelto tabletter er foreskrevet med forsiktighet:

1. Samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostase;
2. Nyresvikt alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml / min), på grunn av muligheten for å øke konsentrasjonen av rivaroxaban i blodplasmaet;
3. Systemisk terapi med antifungale legemidler av azolgruppen eller proteasehemmere av det humane immunsviktvirus, med unntak av flukonazol;
4. Nyresvikt med moderat alvorlighetsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min), hvor pasienter får medisiner som øker konsentrasjonen av rivaroxaban i blodplasmaet;
5. Økt risiko for blødning: inkludert bronkiektasi eller pulmonal blødning i anamnese, medfødt eller ervervet tendens til blødning, peptisk ulcus og duodenal ulcus i den akutte fase, fersk akutt magesår og duodenalsår, vaskulær retinopati, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, patologi rygg- eller hjernefartøy, nylig intracerebral eller intrakranial blødning, etter nylig operasjon på øyne, hjerne eller ryggmargen).

Bruk under graviditet og amming

Studier relatert til sikkerhet og effekt av stoffet Xarelto under graviditet ble utført på dyr. Som et resultat ble den giftige effekten av rivaroksaban på organismene til fremtidig mor og barn avslørt. Legemidlet er kontraindisert i svangerskapet på grunn av høy risiko for penetrasjon av det aktive stoffet gjennom moderkagen og muligheten for blødning. For kvinner med barnealder, er legemidlet kun tillatt når du bruker prevensjon.

Resultatene av studier av muligheten for å ta Xarelto under amming utført på dyr viste at det aktive stoffet utskilles i melk. Eksperimenter har vist at når fôring av giftige stoffer kan komme inn i barnets kropp. Start av Xarelto er kun tillatt etter slutten av laktasjonsperioden.

Dosering og metode for bruk

I bruksanvisningen som er angitt: Xarelto tabletter på 10 milligram er tatt uavhengig av måltider, 15 og 20 milligram - under måltider.

Etter store operasjoner på kneleddet, er behandlingsvarigheten to uker, etter store operasjoner på hofteleddet, fem uker. Startdosen tas seks til ti timer etter operasjonen dersom hemostase oppnås. Den terapeutiske dosen er en tablett per dag.

Når du hopper over dosen, bør du umiddelbart ta en pille Xarelto og fortsette å ta stoffet regelmessig neste dag, med anbefalingene. For å kompensere for den ubesvarte dosen er det forbudt å fordoble dosen som er tatt.

Bivirkninger

I løpet av legemiddelbehandling hos pasienter med overfølsomhet overfor Rivaroxaban ble følgende bivirkninger observert:

1. hematuri;
2. Hemoptysis, hyppige neseblod;
3. Perifert ødem;
4. feber,
5. Generell svakhet, ubehag
6. Blødninger i øyebollet er mulige;
7. Leverdysfunksjon, utvikling av gulsott;
8. Økt levertransaminaseaktivitetsnivå
9. Økt bilirubinkonsentrasjon;
10. Allergiske hudreaksjoner - kløe, urtikaria, utslett, blødninger under huden;
11. På den delen av hematopoietisk system - utviklingen av jernmangelanemi, trombocytopeni;
12. Hodepine, besvimelse, svimmelhet, blødninger i hjernens substans;
13. På hjertet og blodkarets side - senking av blodtrykket, dannelse av blåmerker og hematomer under huden, i sjeldne tilfeller takykardi;
14. På den delen av fordøyelseskanalen - dyspeptiske symptomer, flatulens, kvalme, tørr munn, blødende tannkjøtt, forverring av kroniske sykdommer i fordøyelseskanalen, risikoen for gastrointestinal blødning.

overdose

Ved overdosering av legemidlet er det ikke rapportert om blødninger eller andre bivirkninger. Med en overdreven dose (fra 50 mg og over) er det mulig å redusere absorpsjon av legemidlet, noe som fører til dannelse av et platå av konsentrasjon uten å øke gjennomsnittlig konsentrasjon av rivaroxaban i plasma.

For å eliminere symptomene på overdosering anbefales det å ta aktivt kull (hemodialyse er ikke effektiv). Videre, om nødvendig, bør det være symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift.

Hvis det oppstår blødning, er det nødvendig å utsette neste dose av legemidlet eller avbryte behandlingen i 5 til 13 timer. Behandlingen justeres individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden og plasseringen av blødningen. Hvis blødningen ikke kan elimineres, kan spesifikke prokoagulerende legemidler av omvendt virkning (protrombinkomplekskonsentrat, aktivert protrombinkomplekskonsentrat eller rekombinant faktor VIIa) benyttes.

Spesielle instruksjoner

I prosessen med bruk av stoffet er det viktig å regelmessig overvåke blodkoagulasjonsparametere.

Generelt påvirker Xarelto ikke evnen til å kjøre biler. I ekstremt sjeldne tilfeller er det uønskede reaksjoner i form av nedsatt oppmerksomhet og generell ulempe, noe som krever forsiktighet.

Eldre pasienter er mer sannsynlig å utvikle blødning med Xarelto. Derfor er nøye dosering nødvendig.

Før du utfører kirurgiske operasjoner, er det viktig å avbryte bruken av stoffet ikke mindre enn en dag før de begynner.

Drug interaksjon

Man bør avstå fra kombinert bruk av rivaroxaban og dronedaron, siden det ikke finnes kliniske data på en slik kombinasjon.

Det har blitt fastslått at klaritromycin, erytromycin og fluconazol kan føre til forskjellige endringer i konsentrasjonen av rivaroxaban, men dette regnes som ordren av normal variabilitet og er klinisk ubetydelig.

Samtidig bruk Ksarelto med potente hemmere av CYP3A4 og P-gp kan føre til en reduksjon i renal og hepatisk klaring, noe som fører til en betydelig økning i systemisk eksponering og farmakodynamisk medikamentvirkning.

Ta Xarelto og rifampicin, som er en sterk induktor av CYP3A4 og P-gp, fører til en reduksjon i farmakodynamiske effekter av stoffet. Derfor bør behandling med dette legemidlet med andre sterke induktorer utføres med forsiktighet.

anmeldelser

Vi plukket opp noen vurderinger av folk som tok Xarelto:

1. Andrew. Jeg bruker stoffet litt mer enn 2 år, en dose på 20 mg per dag. Diagnosen av atrieflimmer og flutter. Jeg kan snakke om effekten av stoffet, det var ingen komplikasjoner.
2. Albina. Xarelto er et effektivt stoff og er definitivt tryggere enn for eksempel Warfarin. Fungerer godt i forebygging av trombose, samt atrieflimmer. Legemidlet er utmerket, bare en minus er en høy pris.
3. Inna. Etter operasjon på bena (sår sutur), gjorde legen avtalen: Xarelto, Reopolyglukin (før lunsj og om kvelden, etter lunsj) og andre midler i forskjellige former for frigjøring (dropper, piller). Jeg merker at Xarelto godt bidrar til å forhindre dannelsen av blodpropp i karene, spesielt etter kirurgiske inngrep. Takket være at du tok stoffet, gikk den postoperative perioden raskt og uten komplikasjoner.
4. Katerina. Jeg ble diagnostisert med en alvorlig diagnose av trombose av IVC, ileal og dype vener i underekstremiteter. Xarelto ble foreskrevet som antikoagulant (blodfortynnende legemiddel) og tatt i 3,5 måneder. I løpet av denne tiden ble det ikke funnet noen bivirkninger. Men å nekte å ta dette stoffet gjorde ham pris og mitt ønske om å amme. Fordeler: Ingen bivirkninger, enkel opptak, ikke nødvendig å opprettholde konstant overvåkning av blodpropp. Ulemper: pris, kontraindisert når du ammer.

analoger

Xarelto er et originalt stoff som ikke har noen analoger i Russland eller utenlandsk i sammensetning. Hvis legen har foreskrevet dette legemidlet, anbefales det ikke å erstatte det, siden det er nesten umulig å velge et tilsvarende erstatningsmulighet.

Russiske eller importerte analoger av Xarelto er slike stoffer:

• Elikvis;
• warfarin;
• fraxiparine;
• heparin;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - mye billigere;
• aspirin;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• klopidogrel;
• klokkespill;
• Plavix;
• Acetylsalisylsyre (analog billig);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Lagringsforhold og holdbarhet

Tabletter bør holdes vekk fra barn ved en temperatur ikke høyere enn 30 grader. Holdbarheten er 3 år fra fremstillingsdatoen som er angitt på pakken. Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Ksarelto

Beskrivelse nåværende fra 06/18/2014

• Latinsk navn: Xarelto
• ATC-kode: B01AF01
• Aktiv ingrediens: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Produsent: Bayer Pharma AG., Germany

struktur

Tablett inneholder: rivaroxabans mikronisert i en mengde på 10, 15 eller 20 mg, og hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hypromellose 5cP, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.

Filmbelegget på tablettskallet består av: jernfargestoff rødt oksid, hypromellose 15cP, titandioxid og makrogol 3350.

Utgivelsesskjema

Xarelto er tilgjengelig i filmdrasjerte tabletter med et annet innhold av aktiv ingrediens. De har en rund bikonveks form, rosa eller rødbrun farge, dobbeltsidig gravering - på den ene side - en trekant og betegnelse av dosering, og på den annen side en Bayer kryss. Pakker fra 5 til 100 stykker er i salg.

Farmakologisk aktivitet

Medikamenthemmende faktor XA, direktevirkende antikoagulant.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

For det aktive stoffet i dette legemidlet rivaroxaban, preget av rask eksponering, forutsigbar doseavhengig respons og høy biotilgjengelighet. Samtidig er det ikke nødvendig med overvåkning av koagulasjonsparametere, det er praktisk talt ingen risiko for uforenlighet med andre matvarer eller stoffer.

Legemidlet brukes som profylaktisk mot stroke hos pasienter som lider av atrieflimmer, samtidig som de viser god effekt og toleranse. Denne antikoagulanten kan tas en gang daglig ved å observere en fast dose.

Rivaroxaban har en høy absolutt biotilgjengelighet på 80-100%. Hovedkomponenten absorberes raskt med oppstart av maksimal konsentrasjon etter 2-4 timer. En gang i kroppen er det en signifikant forbindelse av hoveddelen av rivaroxaban med plasmaproteiner, nemlig plasmaalbumin. Fjerning av stoffet utføres hovedsakelig i form av metabolitter.

Indikasjoner for bruk av stoffet Xarelto

De viktigste indikasjonene er:

• forebygging av venøs tromboembolisme etter store ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter;
• forebygging av hjerneslag og systemisk tromboembolisme under atrieflimmer av ikke-valvulær opprinnelse, og så videre.

Kontra

• aktiv blødning, som påvirker spesielt viktige organer, som fordøyelseskanalen, den intrakranielle regionen etc.
• leversykdom ledsaget av koagulopati, noe som medfører risiko for blødning;
• amming, graviditet;
• alder av pasienter under 18 år;
• medfødt insuffisiens eller laktaseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• høy følsomhet overfor rivaroksaban og andre hjelpestoffer.

Bivirkninger

Behandling av Xarelto (Xarelto) kan forårsake ulike bivirkninger som rammer nesten alle organer og systemer. Imidlertid ser de ofte ut til en moderat grad.

De vanligste bivirkningene er:

• anemi,
• kvalme, transaminaser, økt GGT aktivitet;
• blødninger etter prosedyrene, inkludert postoperativ anemi og blødning fra sår.

Oppstår noe sjeldnere:

• trombocytemi, økt antall blodplater;
• takykardi, hypotensjon
• forstoppelse, diaré, smerte og ubehag i magen, dyspepsi, tørr munn;
• svimmelhet, hodepine, kortvarig bevissthetstap
• blødning fra fordøyelseskanalen, nesen, hematuri, blødning fra kjønnsorganet;
• lokal hevelse, forverring av generell trivsel, feber, allergiske reaksjoner og så videre.

Instruksjoner på Xarelto (metode og dosering)

I henhold til instruksjonene for bruk av Xarelto, i løpet av perioden med VTE-profylakse etter signifikant ortopedisk operasjon, foreskrives pasienter et daglig inntak på 10 mg av legemidlet. Varigheten av behandlingen er 2-5 uker, avhengig av omfanget og kompleksiteten av intervensjonen.

Dette stoffet får lov til å ta når som helst, uavhengig av bruk av mat. Det er nødvendig å starte Xarelto behandling 6-10 timer etter operasjonen, hvis hemostase oppnås. Hvis du hopper over doseringen, må du ta Xarelto umiddelbart, og neste dag må du fortsette behandlingen som vanlig.

overdose

Når overdosering av rivaroksaban vanligvis utvikler hemorragiske komplikasjoner forbundet med farmakodynamiske trekk ved legemidlet. For tiden er rivaroksaban-spesifikk motgift ikke utviklet.

For å redusere absorpsjonen av rivaroxaban anbefales det å ta aktivt kull i 8 timer.

interaksjon

Samtidig bruk Ksarelto med potente hemmere av CYP3A4 og P-gp kan føre til en reduksjon i renal og hepatisk klaring, noe som fører til en betydelig økning i systemisk eksponering og farmakodynamisk medikamentvirkning.

Det har blitt fastslått at klaritromycin, erytromycin og fluconazol kan føre til forskjellige endringer i konsentrasjonen av rivaroxaban, men dette regnes som ordren av normal variabilitet og er klinisk ubetydelig.

Man bør avstå fra kombinert bruk av rivaroxaban og dronedaron, siden det ikke finnes kliniske data på en slik kombinasjon.

Ta Xarelto og rifampicin, som er en sterk induktor av CYP3A4 og P-gp, fører til en reduksjon i farmakodynamiske effekter av stoffet. Derfor bør behandling med dette legemidlet med andre sterke induktorer utføres med forsiktighet.

Salgsbetingelser

Legemidlet selges kun på resept.

Lagringsforhold

Tabletter skal oppbevares på et sted som er beskyttet mot barn, ved en temperatur på mindre enn 30 ° C.

Holdbarhet

Hvis du overholder lagringsbetingelsene, kan legemidlet brukes i 3 år.

Analoger av stoffet Xarelto

Som kjent er Xarelto-analoger representert bare av dets aktive ingrediens eller INN Rivaroxaban - en direktevirkende antikoagulant. Derfor anses det at dette er dets viktigste erstatning. Samtidig er prisen på tilsvarende for emballasje i 14 stykker 1956-2000 rubler.

Xarelto eller Pradaksa - som er bedre?

Dette spørsmålet blir spurt av mange pasienter som er bekymret for problemet med mulig trombose. Som nyere studier har vist, har Xarelto og Pradax nesten samme effekt i å forhindre dannelsen av blodpropper og risikoen for blødning i atrieflimmer. Å ta hvert av disse stoffene krever ikke konstant overvåking av INR. Samtidig er kostnaden for disse medisinene ganske høy sammenlignet med andre antikoagulantia.

Alkohol og Xarelto

Kliniske studier har vist at behandling med dette legemidlet er helt uforenlig med alkoholbruk, da dette kan føre til utvikling av uønskede konsekvenser.

Anmeldelser for Xarelto

De fleste anmeldelser av Xarelto inneholder en diskusjon om risikoen for aktiv eller latent blødning som påvirker noe vev eller organ, som ofte fører til post-hemorragisk anemi. Samtidig inneholder pasientattestene om Xarelto, som tok stoffet, informasjon om hyppige hemorragiske komplikasjoner som: svakhet, svimmelhet, pallor, kortpustethet, puffiness og så videre.

Også på forumene er det gode diskusjoner om høye kostnader, som ikke er tilgjengelige for alle pasienter.

Pris Xarelto hvor du kan kjøpe

Dette legemidlet tilbys i belagte tabletter med et annet innhold av den aktive substansen. Du kan kjøpe Xarelto i Moskva på et apotek med en lege resept. Prisen på Xarelto 10 mg i 10 stk. Per pakning er fra 1226 rubler. Kostnaden for xarelto 20 mg til 14 deler er fra 1564 rubler, og stoffet 15 mg for 28 stykker varierer fra 2857 til 3020 rubler.

Hvis du trenger å kjøpe disse tabletter i St. Petersburg, bør det bemerkes at prisen på Xarelto 20 mg er mye høyere enn stoffet med lavere dosering. Apotek i Kiev tilbyr dette legemidlet til en pris på 188 UAH.

Ksarelto

Priser i nettapoteker:

Xarelto er et antikoagulant medikament av direkte virkning.

Frigi form og sammensetning

Xarelto er produsert i form av tabletter - bikonveks, filmbelagt med en ekstrudert Bayer-logo (i form av et kryss) på den ene siden, på den andre siden - en trekant og dosebetegnelse:

• "2,5": rund lysgul, i tverrsnittet en hvit kjerne (i blisterpakninger med 10 eller 14 stykker, i en eskepakning med 10 blisterpakninger som inneholder 10 tabletter eller 1, 2, 4, 7, 12 og 14 blister, inneholdende 14 tabletter);
• "10": rund rosa til hvitt brudd homogen masse omgitt rosa skall (i blisterpakninger laget av aluminiumsfolie, polyvinylklorid (PVC) eller polyvinylidenklorid (PVHD) av 5 eller 10 stykker i esken, blister pakning 1 som består av 5 tabletter eller 1., 3 og 10 blister som inneholder 10 tabletter);
• "15": rosa-brunt rundt, på brudd hvite homogene masse omgitt rosa-brunt skall (i blisterpakninger laget av aluminiumsfolie, eller PVC PVHD 10 og 14 ps, et papir, kartong 10 blærer inneholdende 10 tabletter, eller 1, 2. og 3 blisterpakninger som inneholder 14 tabletter);
• "20": rund, rødlig-brun, hvit på brudd homogene masse omgitt av en rød-brun skall (i blisterpakninger av PVC, PVHD eller aluminiumsfolie 10 og stykket 14 i papirkartonger; 10 blisterpakninger 10 tabletter, eller 1 og 2. blisterpakninger som inneholder 14 tabletter).

Sammensetningen av en tablett med betegnelsen "2.5" / "10" / "15" / "20" inkluderer henholdsvis:

• Aktiv ingrediens: rivaroxaban (mikronisert) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose - 40/40 / 37,5 / 35 mg, kroskarmellosenatrium - 3 mg hypromellose 5cP - 3 mg, laktosemonohydrat - 35.7 / 27.9 / 25.4 / 22.9 mg, magnesiumstearat - 0,6 mg hver, natriumlaurylsulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sammensetningen av filmskallet av tabletter med betegnelsen:

• "2,5": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioksid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarget gult oksid - 0,015 mg;
• "10": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioksid - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestoff rødt - 0,015 mg;
• "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioksid - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, jernfargestoff rødt oksid - 0,15 mg;
• "20": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titandioksid - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, jernfarvestoff rødt - 0,35 mg.

Indikasjoner for bruk

Xarelto-tabletter, avhengig av dosen av den aktive substansen som finnes i dem, er angitt for bruk i følgende tilfeller:

• "2,5": forhindring av død på grunn av kardiovaskulære årsaker og hjerteinfarkt hos pasienter etter akutt koronarsyndrom (ACS), som gikk med en økning av hjerte biomarkører (i kombinasjon med acetylsalisylsyre eller med acetylsalisylsyre og tienopyridin - tiklopidin eller klopidogrel);
• "10": forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter med omfattende ortopediske kirurgiske inngrep på underlivet;
• "15" og "20": behandling og forebygging av gjentakelse av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE); forebygging av systemisk tromboembolisme og hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer av ikke-valvulær opprinnelse.

Kontra

Generelle kontraindikasjoner for tabletter Xarelto:

• Leversykdommer med koagulopati, noe som medfører en klinisk signifikant risiko for blødning;
• Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 15 ml / min);
• Klinisk signifikant aktiv blødning (for eksempel intrakranial og gastrointestinal);
• Medfødt laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
• Samtidig behandling med andre antikoagulanter, slik som orale antikoagulanter (dabigatrans, warfarin, apixaban), lavmolekylære hepariner (dalteparin, enoksaparin), ufraksjonert heparin (UFH), heparinderivater (fondaparinukspasientene); unntak er tilfeller når pasienten overføres fra terapi eller til Xarelto-terapi, eller når UFH foreskrives i lave doser for å opprettholde patensen til det sentrale venetiske eller arterielle kateteret;
• Barn og ungdom opp til 18 år;
• graviditet;
• Amningstid;
• Overfølsomhet overfor stoffet.

Kontraindikasjoner for bruk av tabletter, avhengig av mengden av aktiv ingrediens som finnes i dem:

• "2,5": Behandling av akutt koronarsyndrom med blodplatehemmere hos pasienter som gjennomgår transient iskemisk angrep eller hjerneslag;
• "10", "15" og "20": skade eller en tilstand hvor en økt risiko for store blødninger (f.eks aneurisme eller vaskulær patologi ryggmargen eller hjernen, øyekirurgi, hjerne eller ryggmarg, arteriovenøse misdannelser, senere skader hodet eller ryggmargen, intrakranial blødning, mistenkt eller diagnostisert esophageal varices, forekomsten av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig overført eller eksisterende gastrointestinalt sår);
• "10": tilfeller der kirurgi er indikert for en femurbrudd.

Forhold / sykdommer som Xarelto tabletter er foreskrevet med forsiktighet:

• Økt risiko for blødning: inkludert bronkiektasi eller pulmonal blødning i anamnese, medfødt eller ervervet tendens til blødning, peptisk ulcus og duodenal ulcus i den akutte fase, fersk akutt magesår og duodenalsår, vaskulær retinopati, ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, patologi rygg- eller hjernefartøy, nylig intracerebral eller intrakranial blødning, etter nylig operasjon på øyne, hjerne eller ryggmargen);
• Nyresvikt med moderat alvorlighetsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min), hvor pasienter får medisiner som øker konsentrasjonen av rivaroxaban i blodplasmaet;
• Nyresvikt alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml / min), på grunn av muligheten for å øke konsentrasjonen av rivaroxaban i blodplasmaet;
• Samtidig bruk med legemidler som påvirker hemostase;
• Systemisk terapi med antifungale stoffer av azolgruppen eller proteasehemmere av humant immunbristvirus, med unntak av flukonazol.

Dosering og administrasjon

Xarelto tabletter med betegnelsen "2.5" tas muntlig, uavhengig av måltidet, 1 stk. 2 ganger om dagen.

Pasienter etter akutt koronarsyndrom foreskriver 1 tablett 2 ganger daglig. De bør også ta 75-100 mg acetylsalisylsyre (ASA) per dag eller 75-100 mg ASA i kombinasjon med 75 mg klopidogrel eller med en daglig daglig dose tiklopidin.

Behandling bør regelmessig vurderes for balanse mellom risiko for blødning og iskemiske hendelser.

Behandlingsvarigheten er 1 år, med en mulig forlengelse i noen tilfeller til 2 år.

Det anbefales å starte behandlingen med tabletter med betegnelsen "2.5" så snart som mulig etter stabilisering av pasientens tilstand under dagens ACS, inkludert revaskulariseringsprosedyrer. Legemidlet bør startes innen 24 timer etter inntak av sykehus og når parenteral administrering av antikoagulantia er stoppet.

Xarelto tabletter med betegnelsen "10" tas oralt, uavhengig av måltidet. For forebygging av VTE med store ortopediske operasjoner er den anbefalte dosen av legemidlet 1 tablett 1 gang per dag.

Behandlingens varighet etter større operasjon:

• Hofteledd - 5 uker;
• Kneledd - 2 uker.

Den første dosen av legemidlet bør tas etter 6-10 timer etter operasjonen, forutsatt at hemostase oppnås.

Når du hopper over dosen av legemidlet, i neste planlagte mottak, tar pasienten 1 tablett: 2,5 mg eller 10 mg i henhold til doseringsregimet.

Xarelto tabletter med betegnelsen "15" og "20" tas oralt etter et måltid.

Den anbefalte dosen for forebygging av systemisk tromboembolisme og hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer i ikke-valvulær opprinnelse er 20 mg 1 gang per dag; i strid med nyrefunksjonen - 15 mg 1 gang per dag. Maksimal daglig dose er 20 mg. Drugbehandling utføres så lenge effektiviteten overskrider risikoen for mulige komplikasjoner.

Når du hopper over neste dose, skal den neste tas straks, og neste dag fortsetter du å ta stoffet regelmessig i henhold til anbefalt anbefaling.

Den anbefalte startdosen for behandling av akutt DVT eller lungeemboli er 15 mg 2 ganger daglig i de første 3 ukene, og pasienter tar 20 mg av legemidlet en gang daglig for å forhindre tilbakefall og behandle DVT og PE. Maksimal daglig dose: i de første 3 ukene av behandlingen - 30 mg; med videre behandling - 20 mg.

Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt etter vurdering av fordelene ved behandling med mulig blødningsrisiko. Minimumsbehandlingstiden (minst 3 måneder) skal baseres på en vurdering av reversible risikofaktorer. Beslutningen om å utvide behandlingsforløpet over en lengre periode bør være basert på vurdering av permanente risikofaktorer eller utvikling av idiopatisk DVT eller PE.

Hopp over dosen av stoffet:

• Med en doseringsregime på 15 mg, tas to ganger daglig omgående for å oppnå en daglig dose på 30 mg: det vil si at du kan ta 2 tabletter på 15 mg ad gangen;
• Med en doseringsregime på 20 mg tas 1 gang daglig.

I begge tilfeller, neste dag, må du fortsette å ta Xarelto regelmessig i henhold til anbefalt anbefaling.

Generelle anbefalinger for å ta stoffet:

• Hvis pasienten ikke kan svelge pillen som helhet, kan den knuses, og umiddelbart før den blandes med vann eller flytende ernæring. Etter påføring av de knuste tabletter med betegnelsen "15" eller "20" bør etterfølges av et øyeblikkelig måltid;

• Innføringen av den knuste tabletten i en liten mengde vann gjennom et magerør er tillatt. Deretter bør en liten mengde vann injiseres for å vaske av rester av stoffet fra sondeveggene. Etter påføring av knuste tabletter med betegnelsen "15" eller "20" bør følges av umiddelbar inntak av enteral ernæring.

Bivirkninger

Bruk av Xarelto-tabletter, avhengig av dosen av den aktive substansen som finnes i dem, kan forårsake bivirkninger av noen kroppssystemer.

Tabletter med betegnelsen "2,5", "15" og "20":

• Sirkulasjons- og lymfatisk system: ofte - anemi; sjelden - trombocytemi (inkludert en økning i antall blodplater);
• Kardiovaskulær system: ofte markert reduksjon i blodtrykk, hematom; sjeldent - takykardi;
• Synsorgan: ofte - blødning i øyet (inkludert konjunktiva);
• Lever og galdevev: sjeldent - unormal leverfunksjon; sjelden gulsott;
• Hud og subkutan fettvev: ofte - økymose, kløe, utslett, hud og subkutane blødninger; sjeldent - urticaria;
• Nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjeldne - svimlende, intracerebrale og intrakraniale blødninger;
• Fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme, diaré, oppkast, gastrointestinal blødning, forstoppelse, blødende tannkjøtt, magesmerter; sjelden - tørr munn;
• Muskuloskeletale system, bindevev og bein: ofte - smerter i lemmer; sjelden - hemartrose sjelden - en blødning i muskelen;
• Immunsystemet: sjeldent - allergisk dermatitt, allergisk reaksjon;
• Åndedrettssystem: ofte - hemoptysis, neseblødning;
• Urin og reproduksjonssystem: Nyreskader, blødning fra urogenitalt tarmkanal.

Tabletter med betegnelsen "2,5":

• Generelle lidelser: ofte - en reduksjon i total muskelstyrke og tone, perifert ødem, feber; sjeldent - forverringen av det generelle trivselet; sjelden lokal ødem;
• Forgiftning, komplikasjoner og skader etter manipulering: ofte - sekresjon fra et sår, forvirring, blødning etter medisinsk manipulasjon; sjelden - vaskulær pseudoaneurysm;
• Resultatene av instrumentelle og laboratorieundersøkelser: ofte - økt aktivitet av levertransaminaser; sjeldent - økning av konsentrasjonen av bilirubin, økning av aktiviteten av alkalisk fosfatase, lipase, laktatdehydrogenase, amylase, gamma-glutamyltransferase; sjelden en økning i konsentrasjonen av konjugert bilirubin (med en tilsvarende økning i aktiviteten av alaninaminotransferase eller uten den).

Tabletter med betegnelsen "10":

• Kardiovaskulær system: ofte - postprocedural blødninger; Noen ganger - takykardi, arteriell hypotensjon, blødning, gastrointestinale blødninger;
• Fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - smerter i magehulen, dyspepsi, forstoppelse, oppkast, ubehag i magen, diaré, tørr munn, abnorm leverfunksjon;
• Andre: Noen ganger - svakhet, feber, lokalisert eller perifert ødem, asteni, tretthet;
• Muskel-skjelettsystemet: noen ganger - smerter i lemmer;
• Laboratoriestudier: ofte - økte nivåer av laktatdehydrogenase, aspartataminotransferase; noen ganger - økte nivåer av amylase, bilirubin, lipase, alkalisk fosfatase; sjeldent økte nivåer av konjugert bilirubin (med samtidig økning i levertransaminaser eller uten det);
• Allergiske reaksjoner: noen ganger - urtikaria; sjelden, allergisk dermatitt;
• Urinsystemet: noen ganger - nyresvikt;
• Sentralnervesystemet: noen ganger - synkopale forhold, hodepine, svimmelhet;
• Sirkulasjons- og lymfatisk system: ofte - anemi; sjelden - trombocytemi (inkludert en økning i antall blodplater);
• Dermatologiske reaksjoner: Noen ganger - kløe, utslett på huden.

Tabletter med betegnelsen "15" og "20":

• Fordøyelsessystemet: ofte - smerte i mage-tarmkanalen, dyspepsi, blødende tannkjøtt, gastrointestinal blødning (inkludert rektal), diaré, kvalme, forstoppelse, oppkast; sjelden - tørr munn;
• Andre: ofte - overdreven hematom med blåmerker, blødning etter prosedyren; sjelden - utslipp fra et sår; sjelden - vaskulær pseudoaneurysm;
• Kroppen som helhet: ofte - perifer ødem, feber, forverring av generell trivsel (inkludert svakhet, asteni); sjelden - unødighet (inkludert angst); sjelden lokal ødem;
• Laboratorieindikatorer: ofte - økte transaminase nivåer; sjeldent - økning av konsentrasjonen av bilirubin, økning av aktiviteten av alkalisk fosfatase, lipase, amylase, laktatdehydrogenase, gamma-glutamyltransferase; sjelden en økning i konsentrasjonen av konjugert bilirubin (med samtidig økning i aktiviteten av alaninaminotransferase eller uten den).

Spesielle instruksjoner

Hos pasienter med hemodynamisk ustabil pulmonal emboli, samt når trombektomi eller trombolyse er nødvendig, anbefales Xarelto "15" og "20" ikke som et alternativ til UFH, siden sikkerheten og effekten av legemidlet i slike kliniske situasjoner ikke er fastslått.

Under behandling bør pasienter avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, siden stoffet kan forårsake svimning og svimmelhet.

Drug interaksjon

Rivaroxaban har høy farmakologisk aktivitet, i den forbindelse kan kun den behandlende legen ta hensyn til stoffblandingen av Xarelto med legemidlene tatt samtidig med det.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 30 ° C, i nærheten av barn, tørr og beskyttet mot lys.

Holdbarhet er 3 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Xarelto: bruksanvisning

struktur

1 tablett Xarelto filmbelagt inneholder:

Aktiv ingrediens: rivaroxaban mikronisert - 10 mg

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosnatrium, hypromellose 5cP, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat; skall: jernoksid rød E172, hypromellose 15cP, makrogol 3350, titandioxid E171.

beskrivelse

Runde, rosa belagte bikonvekse tabletter belagt med film, med gravering: På den ene siden er en trekant med betegnelsen dosering (10), på den annen side er Bayers varemerke kryss.

Farmakologisk aktivitet

Xarelto er en svært selektiv direkte inhibitor av faktor Xa, som har biotilgjengelighet når det tas oralt.

Aktivering av faktor X for å danne faktor Xa gjennom interne og eksterne baner spiller en sentral rolle i koagulasjonskaskaden.

Menneskelige studier har vist tilstedeværelsen av en doseavhengig inhibering av X-faktoraktivitet. Xarelto har en doseavhengig effekt på protrombintiden og er nøye korrelert med plasmakonsentrasjoner (g = 0,98) hvis Neoplastin®-settet brukes til analyse. Ved bruk av andre reagenser vil resultatene avvike. Instrumentavlesning bør tas i sekunder, siden INR (internasjonalt normalisert forhold) er kalibrert og validert bare for coumariner og kan ikke brukes til andre antikoagulantia. Hos pasienter som gjennomgår store ortopediske operasjoner, varierer 5/95 percentil for protrombin (Neoplastin®) 2-4 timer etter å ha tatt pillen (dvs. når maksimal effekt oppnås) fra 13 til 25 sekunder.

Samtidig øker rivaroxaban doseavhengig den aktiverte partielle tromboplastintiden (APTT) og resultatet av HepTest®; Disse parametrene anbefales imidlertid ikke for å evaluere de farmakodynamiske effektene av rivaroxaban. Rivaroksaban påvirker også aktiviteten til anti-faktor Xa, men det er ingen standarder for kalibrering.

I behandlingsperioden for Xarelto er det ikke nødvendig å overvåke blodproppsparametrene.

farmakokinetikk

Absorbsjon og biotilgjengelighet

Rivaroxaban absorberes raskt; Maksimale konsentrasjoner (Smake.) oppnås om 2-4 timer etter å ha tatt pillen.

Biotilgjengeligheten av rivaroxaban etter en dose på 10 mg er høy (80-100%), avhenger ikke av måltidet.

Xarelto 10 mg kan gis med eller uten mat. Farmakokinetikken til rivaroxaban er preget av moderat variabilitet; Individuell variabilitet (variasjonskoeffisient) varierer fra 30% til 40%. distribusjon

Hos mennesker er en stor del av rivaroxaban (92-95%) bundet til plasmaproteiner, med serumalbumin som hovedbindende komponent. Fordelingsvolum - gjennomsnittlig, V_ss er omtrent 50 liter.

Metabolisme og utskillelse

Omtrent 2/3 av den foreskrevne dosen rivaroxaban gjennomgår metabolisk nedbrytning og utskilles deretter i like deler med urin og avføring. Den resterende tredjedel av dosen elimineres ved direkte nyreutskillelse uendret, hovedsakelig på grunn av aktiv nyresekresjon.

Rivaroksaban metaboliseres av CYP3A4, CYP2J2 isoenzymer, samt gjennom mekanismer uavhengig av cytokrom P450-systemet. Oksidativ nedbrytning av morfolinkoncernen og hydrolyse av amidgruppene er de viktigste biotransformasjonssteder.

Ifølge in vitro data er rivaroksaban et substrat for proteinbærere av P-gp (P-glykoprotein) og Vcr (brystkreftresistensproteiner).

Uendret rivaroxaban er den viktigste forbindelsen i humant plasma, og ingen signifikante eller aktive sirkulerende metabolitter finnes i plasma. Rivaroksaban, hvis systemiske clearance er ca. 10 l / t, kan tilskrives legemidler med lavt clearance. Når du fjerner rivaroxaban fra plasma, er den terminale halveringstiden 5 til 9 timer hos unge pasienter og fra 11 til 13 timer hos eldre pasienter.

Hos eldre pasienter er plasmakonsentrasjonen av rivaroksaban høyere enn hos unge pasienter. Den gjennomsnittlige AUC-verdien er ca. 1,5 ganger høyere enn tilsvarende verdier hos unge pasienter, hovedsakelig på grunn av redusert (tilsynelatende) total- og renal clearance.

Hos menn og kvinner ble det ikke funnet klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken. Ulike vektkategorier

For liten eller stor kroppsvekt (mindre enn 50 kg og over 120 kg) påvirker bare konsentrasjonen av rivaroxaban i plasma litt (forskjellen er mindre enn 25%).

Ingen data for denne alderskategorien.

Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikk og farmakodynamikk ble observert hos pasienter av kaukasoid, afroamerikansk, latinamerikansk, japansk eller kinesisk etnisitet.

Absorbsjon og biotilgjengelighet

Rivaroxaban absorberes raskt; Maksimale konsentrasjoner (Smake.) oppnås om 2-4 timer etter å ha tatt pillen.

Biotilgjengeligheten av rivaroxaban etter en dose på 10 mg er høy (80-100%), avhenger ikke av måltidet.

Xarelto 10 mg kan gis med eller uten mat. Farmakokinetikken til rivaroxaban er preget av moderat variabilitet; Individuell variabilitet (variasjonskoeffisient) varierer fra 30% til 40%. distribusjon

Hos mennesker er en stor del av rivaroxaban (92-95%) bundet til plasmaproteiner, med serumalbumin som hovedbindende komponent. Fordelingsvolum - gjennomsnittlig, V_ss er omtrent 50 liter.

Metabolisme og utskillelse

Omtrent 2/3 av den foreskrevne dosen rivaroxaban gjennomgår metabolisk nedbrytning og utskilles deretter i like deler med urin og avføring. Den resterende tredjedel av dosen elimineres ved direkte nyreutskillelse uendret, hovedsakelig på grunn av aktiv nyresekresjon.

Rivaroksaban metaboliseres av CYP3A4, CYP2J2 isoenzymer, samt gjennom mekanismer uavhengig av cytokrom P450-systemet. Oksidativ nedbrytning av morfolinkoncernen og hydrolyse av amidgruppene er de viktigste biotransformasjonssteder.

Ifølge in vitro data er rivaroksaban et substrat for proteinbærere av P-gp (P-glykoprotein) og Vcr (brystkreftresistensproteiner).

Uendret rivaroxaban er den viktigste forbindelsen i humant plasma, og ingen signifikante eller aktive sirkulerende metabolitter finnes i plasma. Rivaroksaban, hvis systemiske clearance er ca. 10 l / t, kan tilskrives legemidler med lavt clearance. Når du fjerner rivaroxaban fra plasma, er den terminale halveringstiden 5 til 9 timer hos unge pasienter og fra 11 til 13 timer hos eldre pasienter.

Hos eldre pasienter er plasmakonsentrasjonen av rivaroksaban høyere enn hos unge pasienter. Den gjennomsnittlige AUC-verdien er ca. 1,5 ganger høyere enn tilsvarende verdier hos unge pasienter, hovedsakelig på grunn av redusert (tilsynelatende) total- og renal clearance.

Hos menn og kvinner ble det ikke funnet klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken. Ulike vektkategorier

For liten eller stor kroppsvekt (mindre enn 50 kg og over 120 kg) påvirker bare konsentrasjonen av rivaroxaban i plasma litt (forskjellen er mindre enn 25%).

Ingen data for denne alderskategorien.

Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikk og farmakodynamikk ble observert hos pasienter av kaukasoid, afroamerikansk, latinamerikansk, japansk eller kinesisk etnisitet.

Effekten av leverinsufficiens på farmakokinetikken til rivaroxaban ble studert hos pasienter fordelt etter Child-Pugh-klassifiseringen (i henhold til standard prosedyrer i kliniske studier). Child-Pus klassifisering tillater oss å estimere prognosen for leversykdommer, hovedsakelig skrumplever i leveren. Hos pasienter som er planlagt å gjennomgå antikoagulant terapi, er et kritisk punkt i nedsatt leverfunksjon en reduksjon i syntesen av koagulasjonsfaktorer i leveren. Siden denne indikatoren tilsvarer bare ett av de fem kliniske / biokjemiske kriteriene som utgjør Child-Pugh-klassifiseringen, er risikoen for blødning ikke helt klart korrelert med klassifikasjonsstrukturen. I fremtiden bør spørsmålet om behandling av slike pasienter med antikoagulantia avgjøres uavhengig av Child-Pugh-klassifiseringen.

Xarelto er kontraindisert hos pasienter med leversykdommer som er assosiert med koagulopati, noe som fører til en klinisk relevant risiko for blødning,

Hos pasienter med levercirrhose med mild nedsatt leverfunksjon (klasse A i henhold til Child-Pugh-klassifisering), var farmakokinetikken til rivaroxaban bare forskjellig fra den tilsvarende (i gjennomsnitt 1,2 ganger økning i AIV for rivaroxaban observert) i kontrollgruppen av friske individer. Relevante forskjeller i farmakodynamiske egenskaper mellom gruppene var fraværende.

Hos pasienter med levercirrhose med moderat leversvikt (klasse B etter Child-Pugh-klassifisering) ble gjennomsnittlig AUC for rivaroxaban økt betydelig (2,3 ganger) sammenlignet med friske frivillige på grunn av betydelig redusert clearance av legemiddelstoffet som indikerer alvorlig leversykdom. Undertrykket av aktiviteten av faktor Xa var mer uttalt (2,6 ganger) enn hos friske frivillige. Prothrombintiden er også 2,1 ganger høyere enn hos friske frivillige. Under koagulasjonstesten med bestemmelse av protrombintiden estimeres en ekstern vei, inkludert koagulasjonsfaktorer VII, X, V, II og I, som syntetiseres i leveren. Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon er mer utsatt for rivaroksaban, noe som skyldes det nærmere forholdet mellom farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske parametere, spesielt mellom konsentrasjon og protrombintid.

Det foreligger ingen data om pasienter med leversvikt i klasse C i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ble det observert en økning i nivået av rivaroksabaneksponering, omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon, som ble bestemt ved kreatininclearance.

Hos pasienter med mild (kreatininclearance 80-50 ml / min.), Moderat (kreatininclearance 30-49 ml / min.) Eller alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml / min.), 1,4-, 1, 5 og 1,6 ganger økning i plasma Xarelto-konsentrasjoner (AUC), sammenlignet med friske frivillige. Den tilsvarende økningen i farmakodynamiske effekter var mer uttalt.

Hos pasienter med mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon økte den totale inhiberingen av aktiviteten av faktor Xa med 1,5, 1,9 og 2 ganger sammenlignet med friske frivillige; med en tilsvarende økning i protrombintid 1,3, 2,2 og 2,4 ganger.

Xarelto bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml / min) på grunn av økt risiko for blødning og trombose på grunn av den underliggende sykdommen.

Data om bruk av rivaroxaban hos pasienter med kreatininclearance 1/10), vanlige (fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10000 til 1/10), vanlige (fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10000 til de to første dagene av overgangsperioden, bør du ta en standard dose av AVK, og deretter en annen dose avhengig av INR. Hvis pasientene får både Xarelto og AVK, bestemmes INR ikke tidligere enn 24 timer etter den forrige å ta Xarelto, men før neste dose. For å kunne bestemme INR etter at Xarelto er ferdig, bør det gjøres etter 24 timer Etter den siste dosen av legemidlet.

Overgangen fra parenteral administrering av antikoagulantia til Xarelto. For pasienter som får parenteral antikoagulantia, bør Xarelto startes 0 - 2 timer før planlagt tidspunkt for neste parenteral administrering av legemidlet (for eksempel heparin med lav molekylvekt) eller ved avslutning av kontinuerlig parenteral administrering av legemidlet (for eksempel intravenøs unfraksjonert heparin (NFG).

Overgang fra å ta Xarelto til parenterale antikoagulanter

Etter avslutning av Xarelto-kurset, bør den første dosen av antikoagulanten injiseres parenteralt i stedet for neste gang du tar Xarelto.