Microderm 4 doser, beskrivelse

For dyr: hunder, katter og andre dyr

utslippsform: tørrvaksine (for oppløsning av preparat), væskevaksin (injeksjonsoppløsning)

Indikasjoner:

Forebygging og behandling:

• dermatomycosis (microsporia, trichophytia)

BRUK:

Tørrvaksine fortynnes med et løsningsmiddel (destillert vann, saltvann) i forholdet 1 ml løsningsmiddel til 1 dose (1 ml) av vaksinen.

Væskevaksinen blir påført som det er, grundig rystet før bruk.

Microderm-vaksinen administreres intramuskulært, vanligvis to ganger, med et intervall på 10-14 dager, i forskjellige lemmer. Ved forsvunnelse av kliniske tegn på sykdommen etter den første injeksjonen, er den andre injeksjonen ikke nødvendig.

Søknad:

For hunder i alderen 1,5 til 6 måneder i en dose på 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

hunder i alderen 6 måneder i en dose på 1 ml - 2 ml (avhengig av dyrets vekt)

Katter i alderen 1,5 til 6 måneder i en dose på 0,3 ml - 0,5 ml (profylaktisk) - 0,5 ml - 1 ml (terapeutisk)

katter i alderen 6 måneder i en dose på 1 ml - 2 ml (avhengig av dyrets vekt)

kaniner i alderen 1,5 til 3 måneder i en dose på 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

kaniner fra 3 måneder i en dose på 1 ml - 2 ml (avhengig av dyrets vekt)

KONTRA:

• Ikke bruk syke og svake dyr
• Gjelder ikke dyr med høy kroppstemperatur
• Ikke bruk dyr i andre halvdel av svangerskapet

ADVERSE EFFEKTER:

• hevelse på vaksinasjonsstedet (forsvinner vanligvis etter 3-5 dager alene)
• tap av appetitt
• slapphet

MERK:

Inokulere dyret med mikroderm-vaksine bør bare foreskrives av en veterinær og under hans tilsyn.

Hos dyr som er vaksinert for profylaktiske formål, utvikles immunitet 25 til 30 dager etter vaksinasjon og varer i 12 måneder.

Aktiv ingrediens:
inaktiverte stammer av tripofyton og mikrosporer.

oppbevaring:
ved en temperatur på 2 ° C. til 10 ° C, i mørket, tørt sted.

Utløpsdato:
tørrvaksine: 12 måneder; væske vaksine: 6 måneder fra fremstillingsdato.

pris:
ca 150-200 rubler per pakke.

MIKROGINON

Hjelpestoffer: Laktose - 32,97 mg, maisstivelse - 18 mg, polyvidon 25 000 - 2,1 mg, talkum - 1,65 mg, magnesiumstearat - 0,1 mg.

Sammensetningen av skallet: sukrose - 19.371 mg, polyvidon 700000 - 0,189 mg, polyetylenglykol 6000 - 2.148 mg, kalsiumkarbonat - 8,606 mg, talkum - 4,198 mg, titandioxid (E171) - 0,274 mg, glyserol 85% - 0,137 mg, fjellvoks glykol - 0,05 mg, jernfarget gult oksid (E172) - 0,027 mg.

21 stk - blemmer (1) - pakker kartong.
21 stk - blemmer (3) - pakker papp.

Mikroginon - lav dose monofasisk oral kombinert østrogen-progestin prevensjonsmiddel.

Mikroginonas prevensjonsvirkning utføres gjennom tre komplementære mekanismer:

- undertrykkelse av eggløsning på nivået av hypotalamus-hypofysen regulering;

- endringer i egenskapene til livmorhalsekresjonene, som et resultat av hvilket det blir ugjennomtrengelig for sædceller;

- endometrial endringer, noe som gjør implantering av et befruktet egg umulig.

Hos kvinner som tar kombinasjonspreparater, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, smertefull menstruasjon er mindre vanlig, blødningsintensiteten minker, noe som medfører redusert risiko for jernmangelanemi.

Etter oral administrering absorberes levonorgestrel raskt og fullstendig, dets C_max i serum, lik 3-4 ng / ml, oppnås på ca. 1 time. Når det administreres oralt, er biotilgjengeligheten av levonorgsstrela nesten fullført.

Levonorgestrel er bundet av serumalbumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). I fri form er bare 1,3% av den totale serumkonsentrasjonen; mens 64% er spesifikt assosiert med SHBG og ca. 35% er ikke spesifikt forbundet med albumin. Som et resultat av induksjon av etylenøstradiolsyntese av HSPG øker fraksjonen assosiert med HSPG, mens fraksjonen assosiert med albumin minker. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av levonorgestrel er ca. 184 liter etter en enkelt dose.

Levonorgestrel metaboliseres fullt ut. Hastigheten for serumklarering er ca. 1,3-1,6 ml / min / kg.

Innholdet av levonorgestrel i serum reduserer tofaset. T_1/2 Terminalfasen er ca. 20-23 timer. Levonorgestrel i uendret form vises ikke, men bare i form av metabolitter (T_1/2 - 24 timer), som utskilles i urin og galle i et forhold på ca. 1: 1

Likevektskonsentrasjon. Farmakokinetikken til levonorgestrel påvirkes av nivået av SHBG i blodserum, noe som øker omtrent 1,7 ganger i løpet av 21-dagers administrering av mikroginon. Som et resultat av det daglige inntaket av legemidlet, øker nivået av stoffet i serum ca. 3-4 ganger, og likevektskonsentrasjonen oppnås i den andre halvdel av inntakssyklusen. Når likevektskonsentrasjonen er nådd, reduseres hastigheten til clearance tilsvarende til 0,7 ml / min / kg.

Absorption Etter oral administrering absorberes etinylestradiol raskt og fullt. C_max i serum, lik omtrent 95 pg / ml, oppnås i 1-2 timer. Under suging og første pasning gjennom leveren metaboliseres etinyløstradiol, noe som resulterer i biotilgjengelighet når det administreres oralt i gjennomsnitt ca. 45%, med betydelige individuelle forskjeller innen 20-65%.

Etinylestradiol er nesten fullstendig (98%), men ikke spesifikt, bundet av albumin. Etinylestradiol induserer syntese av SHBG. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av etinyløstradiol er 2,8-8,6 l / kg.

Etinylestradiol underkastes presystemisk konjugering, både i tynntarmens og i leverenes slimhinne. Hovedmetoden for metabolisme er aromatisk hydroksylering. Hastigheten av metabolisk clearance fra blodplasma er 2,3-7 ml / min / kg.

Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodserumet er bifasisk; Første fase er preget av T_1/2 ca 1 time, den andre - 10-20 timer. Uendret fra kroppen vises ikke. Etinylestradiolmetabolitter utskilles av nyrene og leveren i et forhold på 4: 6 med T_1/2 ca 24 timer.

Likevektskonsentrasjon. Likeviktskonsentrasjonen er nådd på en uke.

- trombose (venøs og arteriell) og tromboembolisme for tiden eller i historien (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);

- tilstander før trombose (inkludert forbigående iskemiske angrep, angina pectoris) for tiden eller i historien;

- migrene med fokale nevrologiske symptomer i historien;

diabetes med vaskulære komplikasjoner

- Flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, inkludert hjerteventilapparat, hjertearytmier, vaskulære sykdommer i hjernen eller kranspulsårene; ukontrollert arteriell hypertensjon;

- pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi nå eller i historien;

- leversvikt og alvorlig leversykdom (inntil leverprøver går tilbake til normal);

- Levertumorer (godartet eller ondartet) nå eller i historien;

- identifiserte hormon-avhengige ondartede sykdommer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem;

- vaginal blødning av ukjent opprinnelse

- graviditet eller mistanke om det

- ammende periode

- Langvarig immobilisering, alvorlig kirurgi, operasjon på beina, omfattende skader;

- Overfølsomhet overfor noen av komponentene i Mikroginona.

- uttalt forstyrrelser av fettmetabolismen (fedme, hyperlipidemi);

- tromboflebitt av overfladene

otosklerose med nedsatt hørsel, idiopatisk gulsott eller kløe under en tidligere graviditet

- medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndromer);

- Systemisk lupus erythematosus;

- hemolytisk uremisk syndrom

Dråper skal tas oralt i den rekkefølgen som er angitt på emballasjen, hver dag omtrent på samme tid, med en liten mengde vann. Ta en dragee per dag kontinuerlig i 21 dager. Motta neste pakke begynner etter en 7-dagers pause når du tar drageen, i løpet av hvilken tilbakeslagsblødning vanligvis oppstår. Blødning starter som regel 2-3 dager etter å ha tatt den siste dragee og kan ikke ende før starten av en ny pakke.

Hvordan begynne å motta Mikroginona

- I fravær av å ta hormonelle prevensjonsmidler i forrige måned.

Mottak Mikroginona begynner på den første dagen i menstruasjonssyklusen (dvs. på den første dagen i menstruasjonsblødning). Det er lov å begynne å ta 2-5 menstruasjonssykluser, men i dette tilfellet anbefales det å i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene med å ta piller fra den første pakken.

- Ved bytte fra andre kombinerte orale prevensiver.

Det er bedre å begynne å ta Mikroginona neste dag etter at du har tatt den siste aktive drageen fra den forrige pakken, men i intet tilfelle senere enn neste dag etter den vanlige 7-dagers pause (for preparater som inneholder 21 tabletter) eller etter å ha tatt den siste inaktive tabletten (for preparater som inneholder 28 tabletter i pakken).

- Ved bytte fra prevensjonsmidler som inneholder bare gestagenser ("mini-pili", injeksjonsformer, implantat) eller fra et gestagen-frigjort intrauterin prevensjonsmiddel (Mirena).

En kvinne kan bytte fra en mini-drink til Mikroginon på en hvilken som helst dag (uten pause), fra et implantat eller et intrauterin prevensjonsmiddel med et progestogen - på dagen for fjerning, fra en injeksjonsform - fra dagen da neste injeksjon skulle ha blitt gitt. I alle tilfeller må du bruke en ekstra barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene som du tar piller.

- Etter abort i første trimester av svangerskapet.

En kvinne kan begynne å ta det med det samme. Med forbehold om denne tilstanden trenger ikke kvinnen ekstra prevensjonsbeskyttelse.

- Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet. Det anbefales å begynne å ta stoffet 21-28 dager etter fødselen eller abort i andre trimester av svangerskapet. Hvis mottaket startes senere, er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene med å ta piller. Men hvis en kvinne allerede har bodd seksuelt, før starten av Mikroginona-mottakelsen, bør graviditet utelukkes, eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen.

Mottak av de savnede drageene

Hvis forsinkelsen av å ta stoffet var mindre enn 12 timer, blir ikke prevensjonsbeskyttelse redusert. En kvinne skal ta dragee så snart som mulig, den neste er tatt på vanlig tid.

Hvis forsinkelsen ved å ta drageen er mer enn 12 timer, kan prevensjonsvern reduseres. I dette tilfellet kan du følge følgende to grunnleggende regler:

- Legemidlet bør aldri avbrytes i mer enn 7 dager.

- 7 dager med kontinuerlige piller kreves for å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovarie regulering.

Følgelig kan følgende tips gis dersom en forsinkelse med å ta drage er mer enn 12 timer (intervallet fra det øyeblikket du tar den siste drageen, er mer enn 36 timer):

- Den første uken med å ta stoffet

En kvinne skal ta den sist savnede drageen så snart som mulig, så snart hun husker (selv om det betyr å ta to drager samtidig). Følgende piller er tatt på vanlig tid. I tillegg bør en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom) brukes innen de neste 7 dagene. Hvis samleie fant sted i løpet av uken før du hoppet over drageene, er det nødvendig å vurdere sannsynligheten for graviditet.

Jo flere gelébønner blir savnet, og jo nærmere de går i pause i å ta aktive stoffer, jo større er sannsynligheten for graviditet.

- Den andre uken med å ta stoffet

En kvinne skal ta den sist savnede drageen så snart som mulig, så snart hun husker (selv om det betyr å ta to drager samtidig). Følgende piller er tatt på vanlig tid.

Forutsatt at kvinnen tok pillene riktig i 7 dager før de første tapte pillene, er det ikke nødvendig å bruke tilleggsforebyggende tiltak. Ellers, så vel som når du hopper over to eller flere drageer, er det nødvendig å i tillegg bruke barrieremetoder for prevensjon (for eksempel et kondom) i 7 dager.

- Den tredje uken med å ta stoffet

Risikoen for å redusere påliteligheten er uunngåelig på grunn av den kommende brudd i mottak av piller.

En kvinne bør strengt følge en av følgende to alternativer. Videre, hvis de 7 dagene før de første tapte pillene ble tatt, ble alle pillene tatt riktig, det er ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjonsmetoder.

1. En kvinne skal ta den sist savnede drageen så snart som mulig, så snart hun husker (selv om det betyr at du tar to drager samtidig). Følgende drageer blir tatt på vanlig tid, til drageene fra den nåværende pakken løper ut. Følgende emballasje skal påbegynnes umiddelbart. Uttak av blødning er usannsynlig til den andre pakken slutter, men det kan være flekker og gjennombrudd blødning mens du tar piller.

2. En kvinne kan også forstyrre opptak av piller fra den nåværende pakken. Da skal hun ta en pause i 7 dager, inkludert dagen for å hoppe over drageene, og så begynne å ta ny emballasje.

Hvis en kvinne savner piller, og så i løpet av en pause i å ta piller, har hun ingen utblødning, det er nødvendig å utelukke graviditet.

Anbefalinger i tilfelle oppkast og diaré

Hvis en kvinne har oppkast eller diaré i løpet av opptil 4 timer etter å ha tatt aktive drageer, kan absorpsjonen ikke være fullstendig og ytterligere prevensjonsforanstaltninger bør tas. I disse tilfellene bør du fokusere på anbefalingene når du hopper over drageer.

Endre dagen på begynnelsen av menstruasjonssyklusen

For å forsinke utbruddet av menstruasjon, må en kvinne fortsette å ta piller fra den nye Mikroginona-pakken umiddelbart etter at alle piller fra den forrige er tatt uten avbrudd i resepsjonen. Dråper fra denne nye pakken kan tas så lenge kvinnen ønsker (til pakken er ferdig). Mens du tar stoffet fra den andre pakken, kan en kvinne ha spotting eller gjennombrudd av livmorblodning. For å fortsette å ta Mikroginona fra den nye pakken, bør det være etter den vanlige 7-dagers pause.

For å utsette starten på menstruasjonen til en annen dag i uken, bør en kvinne anbefales å forkorte nærmeste avbrudd ved å ta piller i så mange dager som hun vil. Jo kortere intervallet er, desto større er risikoen for at hun ikke vil få utblødning, og senere vil det bli flekker og gjennombrudd blødning mens du tar den andre pakken (så vel som når hun ønsker å forsinke menstruasjonen).

Smerte og spenning i brystkjertlene, en økning i brystkjertlene, utslipp fra brystkjertlene; spotting og gjennombrudd uterin blødning; hodepine; migrene; libido endring; redusere / endre stemningen; dårlig toleranse for kontaktlinser; synshemming; kvalme; oppkast; magesmerter; endringer i vaginal sekresjon; hudutslett; erythema nodosum; erytem multiforme; generalisert kløe; kolestatisk gulsott; væskeretensjon; endring i kroppsvekt; allergiske reaksjoner. Sjelden - økt tretthet, diaré.

Chloasma kan noen ganger utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med gravid chloasma.

Som med andre orale p-piller, kan sjeldne tilfeller trombose og tromboembolisme utvikles.

Symptomer som kan oppstå ved overdosering: kvalme, oppkast, spotting eller metrorrhagia.

Det er ingen spesifikk motgift, symptomatisk behandling bør utføres.

Sulfonamider, derivater av pyrazolon, er i stand til å forbedre metabolismen av steroidhormonene som finnes i preparatet.

Langsiktig behandling med legemidler som induserer leverenzymer, som øker clearance av kjønnshormoner, kan føre til gjennombruddsblødning og / eller en reduksjon av antikonceptiv effekten av stoffet Microginon.

Slike rusmidler inkluderer: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin og rifampicin; Det er også forslag til okscarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir og griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

Forebyggende beskyttelse reduseres ved bruk av antibiotika (som ampicilliner og tetracykliner), ettersom enkelte rapporter, kan enkelte antibiotika redusere intrahepatisk sirkulasjon av østrogen, og dermed redusere konsentrasjonen av etinylestradiol.

Psroralnaya kombinert prevensjonsmidler kan påvirke metabolismen av andre stoffer (inkludert syklosporin), noe som fører til en endring i konsentrasjonen i plasma og vev.

Ved bruk av østrogen-progestin kan legemidler kreve korreksjonsdosering hypoglykemiske legemidler og indirekte antikoagulantia.

Ved planlagt operasjon anbefales det å slutte å ta stoffet minst 4 uker før det, og ikke fortsette å ta det innen 2 uker etter slutten av immobilisering.

Under bruk av rusmidler som påvirker mikrosomale enzymer, og innen 28 dager etter at de er tatt, bør barrieremetoden for prevensjon også brukes.

Under mottak av antibiotika (som ampicilliner og tetracykliner) og innen 7 dager etter at de ble kansellert, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon.

Hvis perioden for bruk av barrierebeskyttelsesmetoden slutter senere enn piller i pakken, må du fortsette til neste pakke med Mikroginon uten vanlig avbrudd i mottak av pillene.

Hvis noen av betingelsene / risikofaktorene som er nevnt nedenfor er tilstede, bør den potensielle risikoen og forventede fordelene ved mikroginonbehandling i hvert enkelt tilfelle nøye veies og diskuteres med kvinnen før hun bestemmer seg for å begynne å ta legemidlet. I tilfelle av forverring, forverring eller første manifestasjon av noen av disse forholdene eller risikofaktorene, bør kvinnen konsultere legen, som kan bestemme seg for å avbryte legemidlet.

Sykdommer i kardiovaskulærsystemet

Det er tegn på økt forekomst av venøs og arteriell trombose og tromboembolisme ved kombinasjon av orale prevensjonsmidler.

Imidlertid er forekomsten av venøs tromboembolisme (VTE) som utvikles ved kombinasjon av orale prevensjonsmidler, mindre enn frekvensen forbundet med graviditet (6 per 10.000 gravide kvinner per år).

Hos kvinner som tar kombinert oralt prevensjonsmidler, har det blitt beskrevet svært sjeldne tilfeller av trombose av andre blodårer, for eksempel hepatiske, mesenteriske, nyreneårer og blodårer, nerver i retina og dets grener. Forbindelse med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler er ikke bevist.

En kvinne skal slutte å ta stoffet og konsultere lege dersom symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulære sykdommer utvikles, noe som kan omfatte: ensidig smerte i beinet og / eller ødemet; plutselig alvorlig brystsmerte, med eller uten bestråling til venstre; plutselig kortpustethet; plutselig hosteangrep; noen uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine; plutselig delvis eller fullstendig tap av syn dobbeltsyn; inartikulær tale eller avasi; svimmelhet; tap av bevissthet med / eller uten kramper svakhet eller et svært signifikant tap av følelse, som plutselig vises på den ene siden eller i en del av kroppen; bevegelsesforstyrrelser; symptomer på "akutt underliv". Risikoen for trombose (venøs og / eller arteriell) og tromboembolisme øker:

- hos røykere (med økning i antall sigaretter eller økt alder, øker risikoen ytterligere, særlig hos kvinner over 35 år);

- familiehistorie (dvs. venøs eller arteriell tromboembolisme noensinne med nære slektninger eller foreldre i en relativt ung alder); Ved arvelig disposisjon bør kvinnen undersøkes av en egnet spesialist for å bestemme muligheten for å ta KOC;

- fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg / m 2);

- valvulær hjertesykdom;

- langvarig immobilisering, alvorlig kirurgi, enhver operasjon på beina eller omfattende traumer. I slike tilfeller er det tilrådelig å slutte å bruke kombinert orale prevensjonsmidler (i tilfelle den planlagte operasjonen, minst fire uker før den) og ikke fortsette mottaket innen to uker etter at immobiliseringen er avsluttet.

Det bør vurderes økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden.

Sirkulasjonsforstyrrelser kan også forekomme i diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og seglcelleanemi.

En økning i hyppighet og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av kombinert orale prevensiver (som kan foregå cerebrovaskulære lidelser) kan være grunn til umiddelbar seponering av disse legemidlene.

Biokjemiske parametre som kan være betegnende for arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose omfatte motstand til aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, mangel på antitrombin-IIL, mangel på protein C, protein underskudd S, antifosfolipid antistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant).

Det er rapporter om økt risiko for utvikling av livmorhalskreft ved langvarig bruk av kombinert oralt prevensjonsmidler. Hans forbindelse med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har ikke blitt bevist. Kontroversi vedvarer i hvilken utstrekning disse funnene relaterer seg til egenskapene til seksuell oppførsel og andre faktorer, som for eksempel humant papillomavirus (HPV).

Det ble også funnet at det er en noe økt relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som brukte de kombinerte orale prevensjonene. Hans forbindelse med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har ikke blitt bevist. Den observerte økningen i risiko kan skyldes en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som bruker kombinert oralt prevensjonsmidler.

I sjeldne tilfeller ble utviklingen av levertumorer observert mot bakgrunnen av bruk av kombinert oralt prevensjonsmidler. Ved alvorlig magesmerter, forstørrelse av leveren eller tegn på intra-abdominal blødning, bør dette vurderes ved utførelse av differensialdiagnose.

Kvinner med hypertriglyseridemi (eller tilstedeværelsen av denne tilstanden i slektshistorien) kan øke risikoen for å utvikle pankreatitt mens de tar kombinert oralt prevensjonsmidler.

Selv om det er rapportert om en liten økning i blodtrykket hos mange kvinner som tar kombinert oralt prevensjonsmidler, har klinisk signifikante økninger vært sjeldne. Men hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikles under kombinasjon av orale prevensjonsmidler, bør disse legemidlene avbrytes og behandling av hypertensjon bør begynne. Mottak av de kombinerte orale prevensjonene kan fortsette dersom normale blodtrykksverdier oppnås ved hjelp av antihypertensiv terapi.

Følgende forhold har blitt rapportert å utvikle eller forverres både under graviditet og ved kombinasjon av orale prevensjonsmidler, men deres forhold til å ta kombinert orale prevensjonsmidler har ikke blitt bevist: gulsott og / eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av gallestein; porfyri, systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gravid; hørselstap forbundet med otosklerose. Også beskrevet er tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt assosiert med bruk av kombinert oralt prevensjonsmidler.

Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve at behandlingen med kombinert oralt prevensjonsmiddel slettes, inntil leverfunksjonsindikatorene går tilbake til normal. Gjentatt kolestatisk gulsott, som utvikler seg for første gang under graviditet eller tidligere inntak av kjønnshormoner, krever opphør av kombinert oralt prevensjonsmidler.

Mycomax: bruksanvisning

Mycomax er et moderne antifungal stoff basert på flukonazol. Mycomax kapsler er foreskrevet for mucosal candidiasis, kryptokokkose, generalisert genital candidiasis, mykoser i huden, samt forebygging av soppinfeksjoner.

Latinsk navn: Mycomax.

Aktive ingredienser av stoffet: Fluconazol.

Produsent av stoffet: Zentiva Pharma, Tsjekkia.

struktur

Mikomaks kapsler er tilgjengelige i to doser.

1 kapsel Micomax inneholder 100 mg av den aktive substansen - flukonazol.

Hjelpestoffene er: 23,5 mg laktosemonohydrat, 71,1 mg pregelatinert stivelse, 0,2 mg kolloidalt silisiumdioxid, 5 mg magnesiumstearat, 0,2 mg natriumlaurylsulfat.

Sammensetningen av kapseldekselet: 0,085% patentert blå farge, 0,0708% fargestoff jernoksidgult, 3% titandioxid, opptil 100% gelatin.

Sammensetningen av kapsellegemet: 2% titandioxid, opptil 100% gelatin, svart blekk Attramentum nigrum.

1 kapsel Micomax inneholder 150 mg av den aktive substansen - flukonazol.

Hjelpestoffene inkluderer 35,25 mg laktosemonohydrat, 106,65 mg pregelatinert stivelse, 0,3 mg kolloidalt silisiumdioxid, 7,5 mg magnesiumstearat, 0,3 mg natriumlaurylsulfat.

Sammensetningen av kapseldekselet: 0,23% patentert blå fargestoff, 3% titandioksyd, opptil 100% gelatin.

Sammensetningen av kapselens kropp: 2% titandioxid, opptil 100% gelatin, svart blekk.

Utgivelsesskjema

Mikomax dosering på 100 mg er tilgjengelig i form av kapsler med en hvit ugjennomsiktig kropp og et blått ugjennomsiktig deksel. Saken er merket med "MYCO 100" svart blekk. Kapselet inneholder hvitt pulver eller med gulaktig tinge.

Emballasjekapsler Micomax 100 mg:

• 7 stykker i en blister, i en eske er en blister plassert
• 7 stykker i en blister, 4 blister er plassert i esken;
• 7 stykker i en blister, 10 blister er plassert i en eske.

Mikomax med en dose på 150 mg er tilgjengelig i form av kapsler med en hvitt ugjennomsiktig kropp og en blå ugjennomsiktig hette. Saken er merket med svart blekk "MYCO 150". Kapselet inneholder hvitt pulver eller med gulaktig tinge.

Emballasjekapsler Micomax 150 mg:

• 1 stk i en blister, i en eske er en blister plassert
• 3 stykker i en blister, i en eske er en blister plassert.

Terapeutisk effekt av stoffet

Micomax utviser antifungal effekter.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Flukonazol er en representativ klasse av triazol-antifungale legemidler. Flukonazol er en ganske kraftig selektiv inhibitor av ergosterolsyntese i membranene til mikromycetesceller. Virkningsmekanismen av flukonazol er å hemme aktiviteten til isoenzym-systemet i soppen. Mikomax utviser en effekt med opportunistiske mykoser (inkludert Candida spp.), Samt med generaliserte former for candidiasis på bakgrunn av immunosuppresjon. Flukonazol har en effekt på Cryptococcus neoformans, selv med intrakraniell infeksjon. Legemidlet har en effekt på endemiske mykoser, som ble forårsaket av Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (inkludert intrakranielle infeksjoner), Histoplasma capsulalum (inkludert tilfeller av immunosuppresjon).

Det er rapporter om tilfeller av utvikling av superinfeksjon, som ble forårsaket av sopp av slekten Candida. Disse soppene tilhører imidlertid ikke Candida albicans, som har naturlig motstand mot flukonazol. Slike tilfeller krever bruk av antifungale midler med en annen sammensetning.

Det aktive stoffet i stoffet Micomax har høy spesifisitet med hensyn til isoenzymer av P450-systemet i soppen, men det har en ubetydelig effekt på isoenzymer av samme system hos mennesker. Så får du en dose på 50 mg flukonazol per dag (en gang eller gjentatte ganger) ikke påvirker metabolismen av antipyrin. I tillegg har den daglige dosen av flukonazol i mengden 200-400 mg ikke en klinisk signifikant effekt på antall endogene steroider eller på hormonell respons på administrering av adrenokortikotrop hormon hos friske mannlige frivillige.

Når det tas oralt, absorberes flukonazol godt og raskt. Biotilgjengeligheten av stoffet er 90%. Måltid påvirker ikke absorpsjonsegenskapene til stoffet Micomax. Maksimal konsentrasjon av stoffet ved oral administrering oppnås på 0,5-1,5 timer. Halveringstiden til flukonazol er omtrent en halv time. Konsentrasjonen av et stoff i plasma er direkte proporsjonalt med dosen som tas. Likeviktskonsentrasjonen av den aktive substansen (90%) oppnås med 4 eller 5 dager med daglig inntak av legemidlet 1 gang per dag. Hvis det på den første behandlingsdagen ble tatt en lastdose, 2 ganger høyere enn standarden daglig, gjør dette det mulig å nå 90% likevektskonsentrasjon innen den andre behandlingsdagen.

Binding til blodproteiner nærmer seg 11-12%. Fordelingsvolumet ligger nær den totale mengden vann i kroppen. Fluconazol er i stand til å trenge godt inn i alle biologiske væsker i kroppen. Flukonazol-konsentrasjon i sputum og spytt ligner konsentrasjonen i blodet. Hos en pasient med meningitt er konsentrasjonen av flukonazol i cerebrospinalvæsken 80% av konsentrasjonen i blodet.

I epidermis, stratum corneum, dermis og svettefluid, er det registrert en høy konsentrasjon av flukonazol (høyere enn konsentrasjonen i blodet). Flukonazol elimineres primært gjennom nyrene. Ca. 80% av dosen utskilles av nyrene uendret. Klaring av det aktive stoffet er proporsjonalt med kreatininclearance. I perifert blod blir metabolitter av flukonazol ikke detektert.

Reseptbelagte legemidler

Indikasjoner for bruk av stoffet Mycomax:

• candidiasis av slimhinnene, inkludert slimhinner i svelget, spiserøret og munnhulen;
• candiduria;
• ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis;
• Hud candidiasis hos pasienter med normale funksjoner i immunsystemet;
• hud candidiasis på bakgrunn av redusert immunforsvar;
• som et profylaktisk middel for tilbakefall av oropharyngeal candidosisose hos AIDS-pasienter;
• kryptococcosis av ulike lokaliseringer (hud, lunger, meningitt type);
• som et profylaktisk middel for gjentakelse av kryptokokkinfeksjon hos AIDS-pasienter;
• generalisert candidiasis, inkludert candidemi, spredt candidiasis, samt andre typer invasive candidale infeksjoner: infeksjoner i urin- og luftveiene, endokardium, peritoneum, øyne, milt, lever og andre organer. Behandling er tillatt ved parallell immunsuppressiv eller cytostatisk terapi;
• Genital candidiasis: kronisk, akutt, tilbakevendende vaginal candidiasis;
• candidal balanitt hos menn;
• som et profylaktisk middel for å redusere antall tilbakevendende candidiasier av vaginal type (med 3 eller flere tilbakefall per år);
• for å forebygge soppinfeksjoner hos pasienter med ondartede svulster som er utsatt for denne type infeksjon på grunn av strålebehandling og cytostatisk kjemoterapi;
• mykoser i huden av ulike lokaliseringer (på føttene, kroppen, i lysken);
• pityriasis versicolor;
• hud candidiasis;
• onychomycosis;
• dype endemiske mykoser, inkludert paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis og sporotrichosis hos pasienter med normale immunitetsfunksjoner.

kontraindikasjoner av stoffet

Mycomax kapsler er ikke foreskrevet i slike tilfeller:

• hvis pasienten har en individuell intoleranse over de viktigste aktive og hjelpekomponenter av legemidlet. Ta heller ikke legemidlet til pasienter som er følsomme overfor azolforbindelser med lignende struktur.
• barn med en masse mindre enn 40 kg;
• i tilfelle med medfødt intoleranse mot galaktose, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller laktosemangel i blodet på grunn av laktoseinnholdet i preparatet;
• når det tas samtidig med terfenadin, astemizol og cisaprid;
• under amming.

Med omhu utpekt Mikomaks:

• med leversvikt
• i tilfelle nyresvikt (flukonazol dosjustering er nødvendig);
• mens du tar terfenadin med flukonazol i en daglig dose på mindre enn 400 mg;
• med potensielle proarrytmiske forhold med en rekke risikofaktorer, for eksempel med organisk hjertesykdom, nedsatt vann- og elektrolyttbalanse, eller samtidig bruk med legemidler som forårsaker arytmi;
• under graviditet;
• når det tas samtidig med hypoglykemiske orale midler, siden det er risiko for hypoglykemi. I slike tilfeller er nøye overvåkning av blodsukker og korreksjon av hypoglykemisk terapi nødvendig.

Søknadsmetoder

Mycomax i kapselform er tatt oralt.

Doser for voksne

For behandling av kryptokokkhinnebetennelse og kryptokokkinfeksjon er startdosen på den første dagen 400 mg. Behandlingen fortsetter, og tar 200-400 mg 1 gang daglig. Varigheten av behandlingen avhenger av den kliniske effekten, som også må bekreftes av mykologiske studier. Behandling av kryptokokkhinnebetennelse varer vanligvis 6-8 uker. Hos AIDS-pasienter utføres forebygging av gjentakelse av kryptokokk-meningitt (etter det første primære behandlingsforløpet) ved bruk av legemidlet Mycomax i en dose på 200 mg per dag over en lengre periode.

For behandling av candemic, spredt candidiasis og andre invasive candidale infeksjoner, er dosen av Micomax på den første dagen 400 mg. Etterfølgende teknikker blir produsert ved 200 mg per dag. Med utilstrekkelig terapeutisk effekt får dosen øke til 400 mg per dag. Varigheten av behandlingen avhenger av de kliniske resultatene.

For behandling av candidiasis i svelget og munnhulen, er Mycomax foreskrevet i en dose på 100 mg en gang daglig. Behandlingsforløpet er 1-2 uker. Terapi kan utvides til pasienter med nedsatt immunitet.

For behandling av candidiasis på et annet sted (unntatt genitoks candidiasis), for eksempel ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, esophagitt, candiduri, candidiasis av slimhinner og hud, er den optimal effektive terapeutiske dosen 100 mg per dag. Gjennomsnittlig behandlingstid er fra 14 til 30 dager.

For å forebygge gjentakelse av oropharyngeal candidiasis hos pasienter med AIDS ved slutten av hele behandlingsforløpet, er Micomax foreskrevet i en dose på 150 mg en gang i uken.

For behandling av vaginal candidiasis bør Mycomax tas en gang i en dose på 150 mg. For å redusere sjansene for tilbakefall av vaginal candidiasis, anbefales det å ta Micomax 150 mg 1 gang i måneden. Legen bestemmer behandlingsforløpet individuelt, det kan variere fra 4 til 12 måneder. Noen pasienter kan kreve hyppigere bruk av legemidlet.

For behandling av candidal balanitt, tas Mikomax oralt en gang 150 mg. Den profylaktiske dosen er 50-400 mg 1 gang daglig, uansett risiko for utvikling av soppsykdom. Ved høy risiko for generalisert infeksjon, anbefales Mycomax å ta en dose på 400 mg 1 gang daglig. Legemidlet må foreskrives noen dager før utviklingen av neuropeni. Gjennomsnittlig behandlingstid er opptil 7 dager.

For behandling av mykoser på føttene, huden og i lyskeområdet, er anbefalt dose av Micomax 150 mg 1 gang i uken. Behandlingsforløpet i 2-4 uker, med mykose av føttene, kan terapi forsinkes i 6 uker.

For behandling av sår anbefales det å ta Micomax i en dose på 300 mg 1 gang om 7 dager. Behandlingsforløpet er 2 uker. Alternativt behandlingsregime: 50 mg 1 gang daglig i 2-4 uker.

Med onykomykose anbefales det å ta 150 mg 1 gang om 7 dager. Behandlingsforløpet varer til fullstendig erstatning av den berørte negleplaten sunn. I gjennomsnitt varer terapien 3-6 måneder. En viktig rolle i behandlingens varighet er alder og vekst i neglene. Etter fullstendig gjenoppretting fra sopp, er det mulig å bevare deformeringen av neglene.

For behandling av dype endemiske mykoser er det nødvendig å ta Micomax i en dose på 200-400 mg per dag i nesten 2 år. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt. Med coccidiomycosis kan behandlingsforløpet variere fra 11 til 24 måneder, med parakoccidioidomykose - 2-17 måneder, med sporotrichose - 1-16 måneder, med histoplasmose - 3-17 måneder.

Doser for barn

Hos barn, så vel som hos voksne, er behandlingsvarigheten avhengig av mykologisk og klinisk effekt. Barn er ikke foreskrevet stoffet i en daglig dose som overskrider daglig dose for voksne. Mycomax må tas daglig 1 gang daglig.

For behandling av slemhinnekandidasis anbefales det å ta Micomax i en dose på 3 mg / kg / dag. På den første behandlingsdagen kan du tildele en lastdose på 6 mg / kg for snart å nå en stabil likevektskonsentrasjon.

For behandling av kryptokokkinfeksjon eller generalisert candidiasis anbefales det å ta 6-12 mg / kg / dag, dosen bestemmes avhengig av alvorlighetsgrad av sykdommen.

For å forebygge dannelse av sopp hos barn med nedsatt immunitet, hvor utviklingen av sykdommen er forbundet med nøytropeni som følge av strålebehandling eller cytotoksisk kjemoterapi, ordineres Mycomax ved 3-12 mg / kg / dag. Den terapeutiske dosen avhenger av alvorlighetsgraden av nøytropeni og varigheten av bevaring.

For barn med nedsatt nyrefunksjon, er det nødvendig å redusere den daglige dosen av Micomax.

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon holder seg til standarddoser av legemidlet.

Det aktive stoffet Micomax utskilles uendret hovedsakelig av nyrene. For eldre pasienter og voksne som har nedsatt nyrefunksjon, med en enkelt dose, er dosejustering ikke nødvendig. Hvis behandling med Mycomax er en kurs, foreskrives pasienter med nedsatt nyrefunksjon først en dose på 50-400 mg. Når QA er over 50 ml / min, er en standarddose av stoffet Micomax foreskrevet. Når QA med indikatorer på 11-50 l / min, blir Mycomax påført i en 50% dose av anbefalt dose. Pasienter som regelmessig er i dialyse, på slutten av hver hemodialyse-prosedyre, er den vanlige dosen foreskrevet.

Advarsler og anbefalinger

Behandlingsforløpet med Mikomax utføres til klinisk og laboratoriell remisjon. For tidlig avbrudd av terapi fører til tilbakefall. Under hele behandlingsforløpet anbefales det å utføre overvåkning av hematologiske parametere, samt indikatorer på funksjonene til lever og nyrer.

I løpet av behandlingsperioden med dette legemidlet ble det observert giftige endringer i leveren sjelden, selv hos pasienter med alvorlige samtidige sykdommer. Mycomax tolereres generelt godt av pasienter uten alvorlige hepatotoksiske effekter. Hvis slike tilfeller oppstod, var den hepatotoksiske effekt reversibel og alle tegn forsvant ved slutten av behandlingen. Hvis det oppstår abnormiteter i leveren av leveren, anbefales det å stoppe behandlingen med Mycomax.

I tilfelle en forstyrrelse i nyrene, bør behandlingen med stoffet Micomax også avbrytes.

Det må tas forsiktighet ved kombinering av Mikomax med rifabutin eller andre legemidler som metaboliseres ved bruk av P-450 isozymsystemet.

Hos pasienter med aids er det en økt tendens til å utvikle hudsykdommer under behandling med mange legemidler. Derfor, hvis bakgrunnen av en soppinfeksjon utvikler seg i parallell, så bør dette fenomenet betraktes som en reaksjon på det aktive stoffet flukonazol, i denne situasjonen avbrytes administreringen av stoffet Micomax.

Fluconazol, som andre stoffer avledet fra azol, er assosiert med forlengelse av QT-intervallet på et EKG. Under behandling med Micomax ble det observert sjeldne tilfeller av forlengelse av QT-intervallet, samt utvikling av ventrikulær takykardi (pirouettype). Slike forstyrrelser forekom ofte hos pasienter med myopati, hjertesykdommer, forstyrrelser i vann og elektrolyttbalanse, samt i kombinasjon med andre legemidler som bidrar til forekomsten av en rytmeforstyrrelse.

Erfaring med bruk av Mikomax viser at det aktive legemidlet ikke påvirker evnen til å kjøre bil, engasjere seg i farlige aktiviteter og arbeid som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon. Men hvis pasienten i løpet av perioden med Mycomax-behandling utvikler svimmelhet, døsighet, svimmelhet, er det nødvendig å midlertidig gi opp kontrollen og utføre farlige aktiviteter.

Bivirkninger

I følge kliniske data og omtaler av pasienter, er stoffet Mycomax godt tolerert. Men det er tilfeller av forekomsten av slike bivirkninger (spesielt under behandling i 7 dager eller mer):

• generelle brudd: motor rastløshet, svakhet, feber, muskelsvikt;
• CNS: hodepine (vanlig), sjelden svimmelhet, tremor, parestesi, svimmelhet, kramper;
• på fordøyelsessystemet: ofte oppkast, kvalme, magesmerter, diaré, i sjeldne tilfeller er det forstoppelse, flatulens, anoreksi, dyspepsi, forandringer i smak, tørr munn;
• På den delen av psyken: døsighet, mindre hyppig søvnløshet;
• på huden: hudutslett (hyppig), sjelden det er økt svette, kløe, Stevens-Johnson syndrom;
• på den delen av bindevev i muskel-skjelettsystemet: i sjeldne tilfeller myalgi;
• på blodets del: anemi kan sjelden forekomme;
• på lever- og galvekanalens side: det er ofte en økning i aktiviteten av alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase; sjelden kolestase, levernekrose, skade på nyrevev, gulsott, hyperbilirubinemi;
• på immunsystemet: anafylaksi er sjelden.

Hos HIV-infiserte pasienter var følgende bivirkninger hyppigere (i studier etter markedsføring):

• på hudens side: i sjeldne tilfeller, alopecia, eksfolierende hudlesjoner, erytem multiforme eksudativ;
• på CNS side: sporadiske anfall ble notert;
• på galdeveiene og leversystemet: i sjeldne tilfeller, leversvikt, levernekrose (selv dødelig), hepatitt;
• på immunsystemet: sjelden er det angioødem, anafylaksi, kløe, hevelse i ansiktet, anafylaktoide reaksjoner;
• fra hematopoietisk system: trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni, nøytropeni;
• på del av metabolisme: sjelden hyperkolesterolemi, hypokalemi, hypertriglyseridemi;
• forstyrrelser i urinveiene: lidelser i nyrene.

Overdosering av narkotika

Overdoseringssymptomer: paranoid oppførsel, hallusinasjoner.

Behandling er vanligvis symptomatisk, tvungen diurese og mageutslipp foreskrives. Hemodialyse i 3 timer kan redusere innholdet av flukonazol i blodet med 50%.

Kompatibilitet med andre stoffer

Mikomax + indirekte antikoagulantia, kumarinderivater - en økning i protrombintiden.

Mikomax (i en dose på 400-800 mg) + Terfenadin - økning i konsentrasjonen av terfenadin i blodet. Denne kombinasjonen av legemidler er kontraindisert dersom flukonazoldosen er høyere enn 400 mg per dag.

Mikomax + Astemizol eller andre stoffer metabolisert av isoenzym i cytokrom P450-systemet - en økning i konsentrasjonen av disse stoffene i blodet. Kombinere slike legemidler med flukonazol bør være under medisinsk tilsyn.

Mikomax + hydroklortiazid - en økning i plasmakonsentrasjonen av flukonazol med 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamid - En økning i halveringstiden til hypoglykemiske midler, kan hypoglykemi utvikle seg.

Mikomax + benzodiazepiner med kort virkning (midazolam) - En økning i konsentrasjonen av midazolam i blodet, forekomsten av psykotiske virkninger.

Mikomax + fenytoin - en økning i konsentrasjonen av fenytoin i blodet.

Mikomax + Rifampicin - reduserer halveringstiden av flukonazol med 20% og reduserer konsentrasjonen i blodet med 25%. Derfor, med denne kombinasjonen av rusmidler, vil det være tilrådelig å øke dosen av flukonazol.

Rifabutin + Mikomaks - økning i konsentrasjonen av rifabutin i blodplasma, risikoen for å utvikle uveitt.

Mycomax + Cisapride - risikoen for takykardi og bivirkninger fra hjertet. Denne kombinasjonen av legemidler er forbudt.

Mycomax + Cyklosporin - En liten økning i plasmakonsentrasjonen av cyklosporin er mulig.

Mycomax + teofyllin - øker konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet.

Mycomax (fra 400 mg per dag) + Zidovudin - En økning i konsentrasjonen av zidovudin i blodplasma, derfor kan bivirkninger fra zidovudin forventes.

Mycomax + takrolimus - risikoen for nefrotoksisitet, hyperkalemi, hyperglykemi i bakgrunnen for å øke konsentrasjonen av takrolimus. Med denne kombinasjonen av legemidler er det nødvendig å redusere den daglige dosen takrolimus.

Mycomax (i en daglig dose på 200 mg) + orale prevensjonsmidler - en økning i AUC for prevensjonsmidler: levonorgestrel med 24%, etinylestradiol med 40%. Mycomax påvirker ikke effekten av orale prevensjonsmidler.

Lagringsforhold

Mycomax kapsler må holdes vekk fra barn. Lagringstemperaturen skal ikke være høyere enn + 25 ° C.